Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​TECAR i behandling af rectus diastase

11. januar 2023 opdateret af: Doaa Rafat, Cairo University

Effekten af ​​TECAR-terapi i behandling af postnatal rektusdiastase

Studiet sigter mod at evaluere virkningen af ​​TECAR-behandling på rectus diastase hos postnatale kvinder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Radiofrekvens (RF) er emission af højfrekvente bølger via en applikator. Overførslen af ​​elektromagnetisk energi stimulerer målrettet væv. RF kan bruges på to måder: kapacitiv eller resistiv (Kumarane et al., 2015) Dette har vist sig at øge vaskularisering og reducere inflammation og hævelse og at accelerere helingsprocessen og give smertelindring (Duñabeitia et al., 2018). Det bruges til at give hurtig smertelindring ved sportsskader og tillader hurtigere restitution [Duñabeitia etal, 2018 & Weber T, Kabelka2011). lænderygsmerter og traumatologi og urologi (Notarnicola et al, 2017). Den kapacitive tilstand (CET) koncentrerer energien til at målrette mod blødt væv, der indeholder elektrolytter: muskler, vaskulært eller lymfatisk væv. Den resistive tilstand (RET) er rettet mod tættere væv, der indeholder mere fedt og fibre (såsom knogler, ledbånd og sener). Højfrekvente bølger trænger dybt ind i væv og øger både udvekslinger og temperatur, og en nylig undersøgelse har påvist virkningerne af RF på hudens mikrocirkulation og den intramuskulære blodgennemstrømning (Kumaraane et al., 2015). Hidtil har ingen undersøgelse evalueret virkningen af ​​TECAR-behandling på rectus diastase hos postnatale kvinder. Denne undersøgelse vil blive udført på 30 postnatale kvinder, der lider af diastasis recti mere end 2,5 cm med svulmet mave, og de vil blive udvalgt fra udepatient fysioterapiklinik. , kafr el sheikh universitet. Deres alder varierede fra 25 - 35 år. Deres kropsmasseindeks (BMI) varierede fra 25-35 kg/m2. Alle kvinder fødte normalt

Ekskluderingskriterier:

Enhver deltager blev udelukket, hvis hun havde en sygdom, der interfererer med træning (astma), enhver hudsygdom eller følsomhed, der interfererer med applikationen, enhver brystsygdom eller hjertesygdom, eller kvinder havde abdominal eller operation.

Alle deltagere vil læse en forklaring af de eksperimentelle procedurer og underskrive et informeret samtykke, der er godkendt af den etiske komité Institutional Review Board, Faculty of Physical Therapy, kafr elsheikh University, Egypten. Denne undersøgelse vil være en randomiseret, dobbeltblind, prætest- post-test crossover-forsøg med kontrolgruppe. Randomiseringsproceduren vil blive udført ved en simpel lodtrækning (A eller B), som afgjorde, om deltagerne ville modtage TECAR-terapien og maveøvelser (gruppe A) og kun maveøvelser i (gruppe B). Randomiseringsproceduren vil blive udført gennem et computerprogram (Microsoft Excel 2010), der oprettede en tilfældig tabel med tal, hvor hvert tal svarede til gruppe A eller B. Derefter vil deltagerne blive allokeret i henhold til det tilsvarende nummer i deres tildelingskode . En forsker vil blive udført i tegningsprocedurerne uden at informere deltagere og evaluatorer for at afgøre, hvilke der vil være i gruppe A eller gruppe B. Således vil både deltagere og evaluatorer blive blindet over for tildelingen af ​​behandling.

Studiegruppe (Gruppe A):

Den bestod af 15 postnatale kvinder, som vil udføre vægtreduktionsdiæt (1200 kcal/dag), TECAR-applikation og udvalgte mavetræningsprogram, der består af statisk abdominal og posterior bækkenvipning

Kontrolgruppe (gruppe B):

Den bestod af 15 postnatale kvinder, som blev udført vægtreducerende diæt (1200 kcal/dag) og udvalgte maveøvelser og bagerste bækkenvippeøvelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Tanta, Egypten
        • Kafrelshiesk university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • postnatale hunner, der lider af diastasis recti mere end 2,5 cm med svulmet mave,
  • Deres alder varierede fra 25 - 35 år.
  • Deres kropsmasseindeks (BMI) varierede fra 25-35 kg/m2.
  • Alle kvinder fødte normalt

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver deltager blev udelukket, hvis hun havde en sygdom, der interfererer med træning (astma), enhver hudsygdom eller følsomhed, der interfererer med applikationen, enhver brystsygdom eller hjertesygdom, eller kvinder fik foretaget en abdominal kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TECAR applikation
Radiofrekvens (RF) er emission af højfrekvente bølger via en applikator. Overførslen af ​​elektromagnetisk energi stimulerer målrettet væv. RF kan bruges på to måder: kapacitiv eller resistiv Den kapacitive tilstand (CET) koncentrerer energien til at målrette mod blødt væv, der indeholder elektrolytter: muskler, vaskulært eller lymfatisk væv. Den resistive tilstand (RET) er rettet mod tættere væv, der indeholder mere fedt og fibre (såsom knogler, ledbånd og sener). Højfrekvente bølger trænger dybt ind i væv og øger både udvekslinger og temperatur, og en nylig undersøgelse har vist virkningerne af RF på hudens mikrocirkulation og den intramuskulære blodgennemstrømning
Aktiv komparator: udvalgte mavetræningsprogram
Radiofrekvens (RF) er emission af højfrekvente bølger via en applikator. Overførslen af ​​elektromagnetisk energi stimulerer målrettet væv. RF kan bruges på to måder: kapacitiv eller resistiv Den kapacitive tilstand (CET) koncentrerer energien til at målrette mod blødt væv, der indeholder elektrolytter: muskler, vaskulært eller lymfatisk væv. Den resistive tilstand (RET) er rettet mod tættere væv, der indeholder mere fedt og fibre (såsom knogler, ledbånd og sener). Højfrekvente bølger trænger dybt ind i væv og øger både udvekslinger og temperatur, og en nylig undersøgelse har vist virkningerne af RF på hudens mikrocirkulation og den intramuskulære blodgennemstrømning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
rectus abdominis tværsnitsareal
Tidsramme: 1 cyklus (42 dage)
1 cyklus (42 dage)
fedt tykkelse
Tidsramme: 1 cyklus (42 dage)
1 cyklus (42 dage)
intra-recti afstand
Tidsramme: 1 cyklus (42 dage)
1 cyklus (42 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eman A Elhosary, Professor, Assistant professor of physical therapy, Physical therapy faculty, Kafrelsheikh University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PT/WH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rectus diastase

Kliniske forsøg med TECAR applikation

3
Abonner