- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05287282
Virkningen af TECAR i behandling af rectus diastase
Effekten af TECAR-terapi i behandling af postnatal rektusdiastase
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Radiofrekvens (RF) er emission af højfrekvente bølger via en applikator. Overførslen af elektromagnetisk energi stimulerer målrettet væv. RF kan bruges på to måder: kapacitiv eller resistiv (Kumarane et al., 2015) Dette har vist sig at øge vaskularisering og reducere inflammation og hævelse og at accelerere helingsprocessen og give smertelindring (Duñabeitia et al., 2018). Det bruges til at give hurtig smertelindring ved sportsskader og tillader hurtigere restitution [Duñabeitia etal, 2018 & Weber T, Kabelka2011). lænderygsmerter og traumatologi og urologi (Notarnicola et al, 2017). Den kapacitive tilstand (CET) koncentrerer energien til at målrette mod blødt væv, der indeholder elektrolytter: muskler, vaskulært eller lymfatisk væv. Den resistive tilstand (RET) er rettet mod tættere væv, der indeholder mere fedt og fibre (såsom knogler, ledbånd og sener). Højfrekvente bølger trænger dybt ind i væv og øger både udvekslinger og temperatur, og en nylig undersøgelse har påvist virkningerne af RF på hudens mikrocirkulation og den intramuskulære blodgennemstrømning (Kumaraane et al., 2015). Hidtil har ingen undersøgelse evalueret virkningen af TECAR-behandling på rectus diastase hos postnatale kvinder. Denne undersøgelse vil blive udført på 30 postnatale kvinder, der lider af diastasis recti mere end 2,5 cm med svulmet mave, og de vil blive udvalgt fra udepatient fysioterapiklinik. , kafr el sheikh universitet. Deres alder varierede fra 25 - 35 år. Deres kropsmasseindeks (BMI) varierede fra 25-35 kg/m2. Alle kvinder fødte normalt
Ekskluderingskriterier:
Enhver deltager blev udelukket, hvis hun havde en sygdom, der interfererer med træning (astma), enhver hudsygdom eller følsomhed, der interfererer med applikationen, enhver brystsygdom eller hjertesygdom, eller kvinder havde abdominal eller operation.
Alle deltagere vil læse en forklaring af de eksperimentelle procedurer og underskrive et informeret samtykke, der er godkendt af den etiske komité Institutional Review Board, Faculty of Physical Therapy, kafr elsheikh University, Egypten. Denne undersøgelse vil være en randomiseret, dobbeltblind, prætest- post-test crossover-forsøg med kontrolgruppe. Randomiseringsproceduren vil blive udført ved en simpel lodtrækning (A eller B), som afgjorde, om deltagerne ville modtage TECAR-terapien og maveøvelser (gruppe A) og kun maveøvelser i (gruppe B). Randomiseringsproceduren vil blive udført gennem et computerprogram (Microsoft Excel 2010), der oprettede en tilfældig tabel med tal, hvor hvert tal svarede til gruppe A eller B. Derefter vil deltagerne blive allokeret i henhold til det tilsvarende nummer i deres tildelingskode . En forsker vil blive udført i tegningsprocedurerne uden at informere deltagere og evaluatorer for at afgøre, hvilke der vil være i gruppe A eller gruppe B. Således vil både deltagere og evaluatorer blive blindet over for tildelingen af behandling.
Studiegruppe (Gruppe A):
Den bestod af 15 postnatale kvinder, som vil udføre vægtreduktionsdiæt (1200 kcal/dag), TECAR-applikation og udvalgte mavetræningsprogram, der består af statisk abdominal og posterior bækkenvipning
Kontrolgruppe (gruppe B):
Den bestod af 15 postnatale kvinder, som blev udført vægtreducerende diæt (1200 kcal/dag) og udvalgte maveøvelser og bagerste bækkenvippeøvelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Doaa R Elazab, lecturer
- Telefonnummer: 00201005591580
- E-mail: doaarafat80@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten
- Kafrelshiesk university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- postnatale hunner, der lider af diastasis recti mere end 2,5 cm med svulmet mave,
- Deres alder varierede fra 25 - 35 år.
- Deres kropsmasseindeks (BMI) varierede fra 25-35 kg/m2.
- Alle kvinder fødte normalt
Ekskluderingskriterier:
- Enhver deltager blev udelukket, hvis hun havde en sygdom, der interfererer med træning (astma), enhver hudsygdom eller følsomhed, der interfererer med applikationen, enhver brystsygdom eller hjertesygdom, eller kvinder fik foretaget en abdominal kirurgi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: TECAR applikation
|
Radiofrekvens (RF) er emission af højfrekvente bølger via en applikator.
Overførslen af elektromagnetisk energi stimulerer målrettet væv.
RF kan bruges på to måder: kapacitiv eller resistiv Den kapacitive tilstand (CET) koncentrerer energien til at målrette mod blødt væv, der indeholder elektrolytter: muskler, vaskulært eller lymfatisk væv.
Den resistive tilstand (RET) er rettet mod tættere væv, der indeholder mere fedt og fibre (såsom knogler, ledbånd og sener).
Højfrekvente bølger trænger dybt ind i væv og øger både udvekslinger og temperatur, og en nylig undersøgelse har vist virkningerne af RF på hudens mikrocirkulation og den intramuskulære blodgennemstrømning
|
Aktiv komparator: udvalgte mavetræningsprogram
|
Radiofrekvens (RF) er emission af højfrekvente bølger via en applikator.
Overførslen af elektromagnetisk energi stimulerer målrettet væv.
RF kan bruges på to måder: kapacitiv eller resistiv Den kapacitive tilstand (CET) koncentrerer energien til at målrette mod blødt væv, der indeholder elektrolytter: muskler, vaskulært eller lymfatisk væv.
Den resistive tilstand (RET) er rettet mod tættere væv, der indeholder mere fedt og fibre (såsom knogler, ledbånd og sener).
Højfrekvente bølger trænger dybt ind i væv og øger både udvekslinger og temperatur, og en nylig undersøgelse har vist virkningerne af RF på hudens mikrocirkulation og den intramuskulære blodgennemstrømning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
rectus abdominis tværsnitsareal
Tidsramme: 1 cyklus (42 dage)
|
1 cyklus (42 dage)
|
fedt tykkelse
Tidsramme: 1 cyklus (42 dage)
|
1 cyklus (42 dage)
|
intra-recti afstand
Tidsramme: 1 cyklus (42 dage)
|
1 cyklus (42 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eman A Elhosary, Professor, Assistant professor of physical therapy, Physical therapy faculty, Kafrelsheikh University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PT/WH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rectus diastase
-
Umeå UniversityRekrutteringAbdominal rectus diastaseSverige
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationUniversity of Texas at AustinTrukket tilbageRectus diastaseForenede Stater
-
Bulovka HospitalAfsluttet
-
Karolinska InstitutetHela Kvinnans KlinikRekruttering
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterendeDiastasis Recti AbdominisPakistan
-
University of AlcalaAfsluttetTør nålning | Strække | Rectus Femoris muskelSpanien
-
University of Castilla-La ManchaIkke rekrutterer endnuDiastasis Recti | Diastasis Recti og svaghed i Linea Alba | Diastasis Recti Abdominis | Diastase
-
Norwegian School of Sport SciencesThe Norwegian Women´s Public Health AssociationAfsluttet
-
InMode MD Ltd.AfsluttetDiastasis Recti | Restaurering af bugvæggenForenede Stater
-
Marta CavalliRekrutteringDiastasis Recti og svaghed i Linea AlbaItalien
Kliniske forsøg med TECAR applikation
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitationAtleter | Muskelpræstation | TECAR terapiEgypten
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetSpasticitet, muskel | Sequelae af slagtilfælde | Massage | ElektroterapiSpanien
-
International Hellenic UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Aristotle University Of ThessalonikiRekrutteringKroniske lændesmerter | Fysisk terapi | Hamstringsskade | Transkutan elektrisk nervestimulation | Muskel; Skade, Quadriceps (lår) | Lægmuskel trukketGrækenland
-
CAPENERGY MEDICAL, SLUniversity of Malaga; Alfonso X El Sabio UniversityAfsluttetFedme; Endokrine | Fedme, VisceralSpanien
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...AfsluttetSportsfysioterapi | Termografi | Stam af Gastrocnemius-muskel (diagnose) | DiatermipladeforbrændingSpanien
-
Cairo UniversityAfsluttetDiabetisk neuropati, smertefuldEgypten
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)Afsluttet
-
International Hellenic UniversityAfsluttet