- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05287282
Effekten av TECAR vid behandling av rektusdiastas
Effekten av TECAR-terapi vid behandling av postnatal rektusdiastas
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Radiofrekvens (RF) är emissionen av högfrekventa vågor via en applikator. Överföringen av elektromagnetisk energi stimulerar riktade vävnader. RF kan användas på två sätt: kapacitiv eller resistiv (Kumarane et al., 2015) Detta har visat sig öka vaskulariseringen och minska inflammation och svullnad samt att påskynda läkningsprocessen och ge smärtlindring (Duñabeitia et al., 2018). Det används för att ge snabb smärtlindring vid sportskador och möjliggör snabbare återhämtning [Duñabeitia etal, 2018 & Weber T, Kabelka2011). ländryggssmärta och traumatologi och urologi (Notarnicola etal, 2017). Det kapacitiva läget (CET) koncentrerar energin till att rikta in sig på mjukvävnad som innehåller elektrolyter: muskler, vaskulära eller lymfatiska vävnader. Det resistiva läget (RET) riktar sig mot tätare vävnader som innehåller mer fett och fibrer (som ben, ligament och senor). Högfrekventa vågor tränger djupt in i vävnader och ökar både utbyten och temperatur och en färsk studie har visat effekterna av RF på hudens mikrocirkulation och det intramuskulära blodflödet (Kumaraane et al., 2015). Hittills har ingen studie utvärderat effekten av TECAR-behandling på rectus diastas hos postnatala kvinnor. Denna studie kommer att utföras på 30 postnatala kvinnor som lider av diastas recti mer än 2,5 cm med utbuktad buk, de kommer att väljas från kliniken för sjukgymnastik. , kafr el sheikh universitet. Deras ålder varierade från 25 till 35 år. Deras kroppsmassaindex (BMI) varierade från 25-35 kg/m2. Alla kvinnor födde normalt
Exklusions kriterier:
Varje deltagare uteslöts om hon hade någon sjukdom som stör träning (astma), någon hudsjukdom eller känslighet som stör applikationen, någon bröstsjukdom eller hjärtsjukdom eller om kvinnor hade buk eller kirurgi.
Alla deltagare kommer att läsa en förklaring av de experimentella procedurerna och underteckna ett informerat samtycke som är godkänt av den etiska kommittén Institutional Review Board, Faculty of Physical Therapy, kafr elsheikh University, Egypten. Denna studie kommer att vara en randomiserad, dubbelblind, förtest- post test crossover-försök med kontrollgrupp. Randomiseringsproceduren kommer att utföras genom en enkel lottning (A eller B) som avgjorde om deltagarna skulle få TECAR-terapin och magövningar (grupp A) och magövningar endast i (grupp B). Randomiseringsproceduren kommer att utföras genom ett datorprogram (Microsoft Excel 2010) som skapade en slumpmässig tabell med tal där varje nummer motsvarade grupp A eller B. Därefter kommer deltagarna att tilldelas enligt motsvarande nummer i deras tilldelningskod . En forskare kommer att genomföra ritningsprocedurerna utan att informera deltagare och utvärderare, för att avgöra vilken som kommer att vara i grupp A eller grupp B. Sålunda kommer både deltagare och utvärderare att bli blinda för tilldelningen av behandling.
Studiegrupp (Grupp A):
Den bestod av 15 postnatala kvinnor som kommer att utföra viktminskningsdiet (1200 kcal/dag), TECAR-applikation och utvalda magträningsprogram som består av statisk buk och bakre bäckentiltning
Kontrollgrupp (Grupp B):
Den bestod av 15 postnatala kvinnor som genomfördes viktminskningsdiet (1200 kcal/dag) och utvalda magövningar och bakre bäckenlutningsövningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Doaa R Elazab, lecturer
- Telefonnummer: 00201005591580
- E-post: doaarafat80@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten
- Kafrelshiesk university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- postnatala kvinnor som lider av diastas recti mer än 2,5 cm med utbuktad buk,
- Deras ålder varierade från 25 till 35 år.
- Deras kroppsmassaindex (BMI) varierade från 25-35 kg/m2.
- Alla kvinnor födde normalt
Exklusions kriterier:
- Varje deltagare uteslöts om hon hade någon sjukdom som stör träningen (astma), någon hudsjukdom eller känslighet som stör applikationen, någon bröstsjukdom eller hjärtsjukdom eller om kvinnor genomgick en bukoperation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: TECAR ansökan
|
Radiofrekvens (RF) är emissionen av högfrekventa vågor via en applikator.
Överföringen av elektromagnetisk energi stimulerar riktade vävnader.
RF kan användas på två sätt: kapacitiv eller resistiv Det kapacitiva läget (CET) koncentrerar energin till att rikta in sig på mjukvävnad som innehåller elektrolyter: muskler, vaskulära eller lymfatiska vävnader.
Det resistiva läget (RET) riktar sig mot tätare vävnader som innehåller mer fett och fibrer (som ben, ligament och senor).
Högfrekventa vågor tränger djupt in i vävnader och ökar både utbyten och temperatur och en nyligen genomförd studie har visat effekterna av RF på hudens mikrocirkulation och det intramuskulära blodflödet
|
Aktiv komparator: valt program för magträning
|
Radiofrekvens (RF) är emissionen av högfrekventa vågor via en applikator.
Överföringen av elektromagnetisk energi stimulerar riktade vävnader.
RF kan användas på två sätt: kapacitiv eller resistiv Det kapacitiva läget (CET) koncentrerar energin till att rikta in sig på mjukvävnad som innehåller elektrolyter: muskler, vaskulära eller lymfatiska vävnader.
Det resistiva läget (RET) riktar sig mot tätare vävnader som innehåller mer fett och fibrer (som ben, ligament och senor).
Högfrekventa vågor tränger djupt in i vävnader och ökar både utbyten och temperatur och en nyligen genomförd studie har visat effekterna av RF på hudens mikrocirkulation och det intramuskulära blodflödet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
rectus abdominis tvärsnittsarea
Tidsram: 1 cykel (42 dagar)
|
1 cykel (42 dagar)
|
fetttjocklek
Tidsram: 1 cykel (42 dagar)
|
1 cykel (42 dagar)
|
intra-recti avstånd
Tidsram: 1 cykel (42 dagar)
|
1 cykel (42 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eman A Elhosary, Professor, Assistant professor of physical therapy, Physical therapy faculty, Kafrelsheikh University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PT/WH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rectus diastas
-
University of AlcalaAvslutadGraviditetsrelaterad | Recti DiastasisSpanien
-
Umeå UniversityRekryteringAbdominal Rectus DiastasSverige
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationUniversity of Texas at AustinIndragenRectus diastasFörenta staterna
-
University of AlcalaAvslutadTorr nålning | Sträcka | Rectus femoris muskelSpanien
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Karolinska InstitutetRekrytering
-
Cairo UniversityAvslutadKejsarsnitt | Rectus Slida hematomEgypten
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIndragenPubic Symphysis Diastasis
-
Karolinska InstitutetStockholm South General HospitalAvslutadRectus Abdominus; Diastas, komplicerar leverans
Kliniska prövningar på TECAR ansökan
-
Florida State UniversityMilitary Suicide Research ConsortiumAvslutadSjälvmordstankar | Självmord, försök | Självmord och självskada | Icke-suicidal SjälvskadaFörenta staterna
-
Nachum Soroker, MDTel Aviv UniversityOkänd
-
Quanta MedicalLattice MedicalRekryteringBröstrekonstruktion | Bröstcancer Kvinna | Förebygga bröstcancerGeorgien, Frankrike
-
REGINA ALLANDE CUSSOAktiv, inte rekryterandeÄldre människor | Social utfrysning | VårdberoendeSpanien
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... och andra samarbetspartnersOkändMild demens | Kognitiv funktionsnedsättning, lättBelgien, Tjeckien, Spanien, Sverige
-
Beijing Jishuitan HospitalAvslutadBenmärgsstimulerande | Modifierad suturbroKina
-
Medical University of South CarolinaAvslutad
-
Gazi UniversityAvslutadGravid kvinna | Mobila applikationer | Anpassning | Postpartum periodKalkon
-
Rambam Health Care CampusRekryteringTandimplantat, Peri-implantit, RökningIsrael
-
Stannah StairliftsUniversity College, LondonOkändKnäskador | Ankelskador | Artroplastik, Ersättning, Knä | Ryggmärgsskador | Artroplastik, Ersättning, Höft | Accidental FallsStorbritannien