Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av TECAR vid behandling av rektusdiastas

11 januari 2023 uppdaterad av: Doaa Rafat, Cairo University

Effekten av TECAR-terapi vid behandling av postnatal rektusdiastas

Studien syftar till att utvärdera effekten av TECAR-behandling på rektusdiastas hos postnatala kvinnor

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Radiofrekvens (RF) är emissionen av högfrekventa vågor via en applikator. Överföringen av elektromagnetisk energi stimulerar riktade vävnader. RF kan användas på två sätt: kapacitiv eller resistiv (Kumarane et al., 2015) Detta har visat sig öka vaskulariseringen och minska inflammation och svullnad samt att påskynda läkningsprocessen och ge smärtlindring (Duñabeitia et al., 2018). Det används för att ge snabb smärtlindring vid sportskador och möjliggör snabbare återhämtning [Duñabeitia etal, 2018 & Weber T, Kabelka2011). ländryggssmärta och traumatologi och urologi (Notarnicola etal, 2017). Det kapacitiva läget (CET) koncentrerar energin till att rikta in sig på mjukvävnad som innehåller elektrolyter: muskler, vaskulära eller lymfatiska vävnader. Det resistiva läget (RET) riktar sig mot tätare vävnader som innehåller mer fett och fibrer (som ben, ligament och senor). Högfrekventa vågor tränger djupt in i vävnader och ökar både utbyten och temperatur och en färsk studie har visat effekterna av RF på hudens mikrocirkulation och det intramuskulära blodflödet (Kumaraane et al., 2015). Hittills har ingen studie utvärderat effekten av TECAR-behandling på rectus diastas hos postnatala kvinnor. Denna studie kommer att utföras på 30 postnatala kvinnor som lider av diastas recti mer än 2,5 cm med utbuktad buk, de kommer att väljas från kliniken för sjukgymnastik. , kafr el sheikh universitet. Deras ålder varierade från 25 till 35 år. Deras kroppsmassaindex (BMI) varierade från 25-35 kg/m2. Alla kvinnor födde normalt

Exklusions kriterier:

Varje deltagare uteslöts om hon hade någon sjukdom som stör träning (astma), någon hudsjukdom eller känslighet som stör applikationen, någon bröstsjukdom eller hjärtsjukdom eller om kvinnor hade buk eller kirurgi.

Alla deltagare kommer att läsa en förklaring av de experimentella procedurerna och underteckna ett informerat samtycke som är godkänt av den etiska kommittén Institutional Review Board, Faculty of Physical Therapy, kafr elsheikh University, Egypten. Denna studie kommer att vara en randomiserad, dubbelblind, förtest- post test crossover-försök med kontrollgrupp. Randomiseringsproceduren kommer att utföras genom en enkel lottning (A eller B) som avgjorde om deltagarna skulle få TECAR-terapin och magövningar (grupp A) och magövningar endast i (grupp B). Randomiseringsproceduren kommer att utföras genom ett datorprogram (Microsoft Excel 2010) som skapade en slumpmässig tabell med tal där varje nummer motsvarade grupp A eller B. Därefter kommer deltagarna att tilldelas enligt motsvarande nummer i deras tilldelningskod . En forskare kommer att genomföra ritningsprocedurerna utan att informera deltagare och utvärderare, för att avgöra vilken som kommer att vara i grupp A eller grupp B. Sålunda kommer både deltagare och utvärderare att bli blinda för tilldelningen av behandling.

Studiegrupp (Grupp A):

Den bestod av 15 postnatala kvinnor som kommer att utföra viktminskningsdiet (1200 kcal/dag), TECAR-applikation och utvalda magträningsprogram som består av statisk buk och bakre bäckentiltning

Kontrollgrupp (Grupp B):

Den bestod av 15 postnatala kvinnor som genomfördes viktminskningsdiet (1200 kcal/dag) och utvalda magövningar och bakre bäckenlutningsövningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Tanta, Egypten
        • Kafrelshiesk university hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • postnatala kvinnor som lider av diastas recti mer än 2,5 cm med utbuktad buk,
  • Deras ålder varierade från 25 till 35 år.
  • Deras kroppsmassaindex (BMI) varierade från 25-35 kg/m2.
  • Alla kvinnor födde normalt

Exklusions kriterier:

  • Varje deltagare uteslöts om hon hade någon sjukdom som stör träningen (astma), någon hudsjukdom eller känslighet som stör applikationen, någon bröstsjukdom eller hjärtsjukdom eller om kvinnor genomgick en bukoperation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TECAR ansökan
Radiofrekvens (RF) är emissionen av högfrekventa vågor via en applikator. Överföringen av elektromagnetisk energi stimulerar riktade vävnader. RF kan användas på två sätt: kapacitiv eller resistiv Det kapacitiva läget (CET) koncentrerar energin till att rikta in sig på mjukvävnad som innehåller elektrolyter: muskler, vaskulära eller lymfatiska vävnader. Det resistiva läget (RET) riktar sig mot tätare vävnader som innehåller mer fett och fibrer (som ben, ligament och senor). Högfrekventa vågor tränger djupt in i vävnader och ökar både utbyten och temperatur och en nyligen genomförd studie har visat effekterna av RF på hudens mikrocirkulation och det intramuskulära blodflödet
Aktiv komparator: valt program för magträning
Radiofrekvens (RF) är emissionen av högfrekventa vågor via en applikator. Överföringen av elektromagnetisk energi stimulerar riktade vävnader. RF kan användas på två sätt: kapacitiv eller resistiv Det kapacitiva läget (CET) koncentrerar energin till att rikta in sig på mjukvävnad som innehåller elektrolyter: muskler, vaskulära eller lymfatiska vävnader. Det resistiva läget (RET) riktar sig mot tätare vävnader som innehåller mer fett och fibrer (som ben, ligament och senor). Högfrekventa vågor tränger djupt in i vävnader och ökar både utbyten och temperatur och en nyligen genomförd studie har visat effekterna av RF på hudens mikrocirkulation och det intramuskulära blodflödet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
rectus abdominis tvärsnittsarea
Tidsram: 1 cykel (42 dagar)
1 cykel (42 dagar)
fetttjocklek
Tidsram: 1 cykel (42 dagar)
1 cykel (42 dagar)
intra-recti avstånd
Tidsram: 1 cykel (42 dagar)
1 cykel (42 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eman A Elhosary, Professor, Assistant professor of physical therapy, Physical therapy faculty, Kafrelsheikh University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2022

Första postat (Faktisk)

18 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PT/WH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rectus diastas

Kliniska prövningar på TECAR ansökan

3
Prenumerera