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TECAR 在直肌分离治疗中的作用

2023年1月11日 更新者:Doaa Rafat、Cairo University

TECAR 疗法对产后直肌分离症治疗的影响

该研究旨在评估 TECAR 治疗对产后妇女直肌分离的影响

研究概览

地位

完全的

详细说明

射频 (RF) 是通过涂药器发射高频波。 电磁能的转移刺激目标组织。 射频有两种使用方式:电容式或电阻式(Kumarane 等人,2015 年) 这已被证明可以增加血管化,减少炎症和肿胀,加速愈合过程并缓解疼痛(Duñabeitia 等人,2018 年)。 它用于为运动损伤提供快速镇痛并允许更快恢复 [Duñabeitia etal, 2018& Weber T, Kabelka2011]。 腰痛与创伤学和泌尿学(Notarnicola 等人,2017 年)。 电容模式 (CET) 将能量集中到含有电解质的目标软组织:肌肉、血管或淋巴组织。 阻力模式 (RET) 针对含有更多脂肪和纤维的致密组织(例如骨骼、韧带和肌腱)。 高频波深入组织并增加交换和温度,最近的一项研究证明了射频对皮肤微循环和肌肉内血流的影响(Kumaraane 等人,2015 年)。 迄今为止,尚无研究评估 TECAR 治疗对产后女性直肌分离的影响 这项研究将针对 30 名产后直肌分离超过 2.5 厘米且腹部隆起的女性进行,她们将从门诊理疗诊所中挑选, 卡夫沙伊赫大学。 他们的年龄介于 25 至 35 岁之间。 他们的体重指数 (BMI) 介于 25-35 公斤/平方米之间。 所有女性均正常分娩

排除标准:

如果任何参与者患有任何干扰运动的疾病(哮喘)、任何皮肤疾病或干扰应用的敏感性、任何胸部疾病或心脏病或女性有腹部或手术,则被排除在外。

所有参与者都将阅读对实验程序的解释并签署一份知情同意书,该同意书由埃及 kafr elsheikh 大学物理治疗学院伦理委员会机构审查委员会批准。这项研究将是一项随机、双盲、预测试与对照组进行测试后交叉试验。 随机化程序将通过简单的抽签(A 或 B)进行,抽签决定参与者是否会接受 TECAR 治疗和腹部锻炼(A 组)以及仅接受腹部锻炼(B 组)。 随机化程序将通过计算机程序(Microsoft Excel 2010)执行,该程序创建一个随机数字表,其中每个数字对应于 A 组或 B 组。之后,参与者将根据其分配代码的相应数字进行分配. 研究人员将在不通知参与者和评估者的情况下执行绘图程序,以确定哪些将属于 A 组或 B 组。因此,参与者和评估者都将不知道治疗的分配。

研究组(A组):

它由 15 名产后妇女组成,她们将进行减肥饮食(1200 大卡/天)、TECAR 应用和选定的腹部锻炼计划,包括静态腹部和骨盆后倾

对照组(B组):

它由 15 名产后妇女组成,她们进行减肥饮食(1200 kcal/天)并选择腹部运动和骨盆后倾运动。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tanta、埃及
        • Kafrelshiesk university hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 产后直肠扩张超过 2.5 厘米且腹部隆起的女性,
  • 他们的年龄介于 25 至 35 岁之间。
  • 他们的体重指数 (BMI) 介于 25-35 公斤/平方米之间。
  • 所有女性均正常分娩

排除标准:

  • 如果任何参与者患有任何干扰运动的疾病(哮喘)、任何皮肤疾病或干扰应用的敏感性、任何胸部疾病或心脏病或女性进行过腹部手术,则她将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:TECAR应用
射频 (RF) 是通过涂药器发射高频波。 电磁能的转移刺激目标组织。 RF 可以以两种方式使用:电容式或电阻式。电容模式 (CET) 将能量集中到含有电解质的目标软组织:肌肉、血管或淋巴组织。 阻力模式 (RET) 针对含有更多脂肪和纤维的致密组织(例如骨骼、韧带和肌腱)。 高频波深入组织并增加交换和温度,最近的一项研究证明了射频对皮肤微循环和肌肉内血流的影响
有源比较器:选定的腹部锻炼计划
射频 (RF) 是通过涂药器发射高频波。 电磁能的转移刺激目标组织。 RF 可以以两种方式使用:电容式或电阻式。电容模式 (CET) 将能量集中到含有电解质的目标软组织:肌肉、血管或淋巴组织。 阻力模式 (RET) 针对含有更多脂肪和纤维的致密组织(例如骨骼、韧带和肌腱)。 高频波深入组织并增加交换和温度,最近的一项研究证明了射频对皮肤微循环和肌肉内血流的影响

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
腹直肌横截面积
大体时间:1个周期(42天)
1个周期(42天)
脂肪厚度
大体时间:1个周期(42天)
1个周期(42天)
直肠内距离
大体时间:1个周期(42天)
1个周期(42天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eman A Elhosary, Professor、Assistant professor of physical therapy, Physical therapy faculty, Kafrelsheikh University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月1日

初级完成 (实际的)

2022年8月31日

研究完成 (实际的)

2022年9月30日

研究注册日期

首次提交

2022年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月10日

首次发布 (实际的)

2022年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月11日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PT/WH

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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