- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05287282
Einfluss von TECAR bei der Behandlung von Rektusdiastase
Einfluss der TECAR-Therapie bei der Behandlung der postnatalen Rektusdiastase
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Radiofrequenz (RF) ist die Emission von Hochfrequenzwellen über einen Applikator. Die Übertragung elektromagnetischer Energie stimuliert Zielgewebe. RF kann auf zwei Arten verwendet werden: kapazitiv oder resistiv ( Kumarane et al., 2015) Es hat sich gezeigt, dass dies die Vaskularisierung erhöht und Entzündungen und Schwellungen reduziert und den Heilungsprozess beschleunigt und Schmerzen lindert (Duñabeitia et al., 2018). Es wird zur schnellen Schmerzlinderung bei Sportverletzungen eingesetzt und ermöglicht eine schnellere Genesung [Duñabeitia et al, 2018& Weber T, Kabelka2011). Rückenschmerzen und Traumatologie und Urologie (Notarnicola et al, 2017). Der kapazitive Modus (CET) konzentriert die Energie auf Weichgewebe, das Elektrolyte enthält: Muskeln, Gefäß- oder Lymphgewebe. Der Widerstandsmodus (RET) zielt auf dichteres Gewebe ab, das mehr Fett und Ballaststoffe enthält (wie Knochen, Bänder und Sehnen). Hochfrequenzwellen dringen tief in Gewebe ein und erhöhen sowohl den Austausch als auch die Temperatur, und eine kürzlich durchgeführte Studie hat die Auswirkungen von HF auf die Mikrozirkulation der Haut und den intramuskulären Blutfluss gezeigt (Kumaraane et al., 2015). Bisher hat keine Studie die Auswirkungen der TECAR-Behandlung auf die Rektusdiastase bei postnatalen Frauen untersucht. Diese Studie wird an 30 postnatalen Frauen durchgeführt, die an einer Rektusdiastase von mehr als 2,5 cm mit vorgewölbtem Bauch leiden. Sie werden aus einer ambulanten Physiotherapieklinik ausgewählt , Kafr-el-Sheikh-Universität. Ihr Alter lag zwischen 25 und 35 Jahren. Ihr Body-Mass-Index (BMI) lag zwischen 25 und 35 kg/m2. Alle Frauen haben normal entbunden
Ausschlusskriterien:
Jede Teilnehmerin wurde ausgeschlossen, wenn sie eine Krankheit hatte, die die Übungen beeinträchtigt (Asthma), eine Hautkrankheit oder Empfindlichkeit, die die Anwendung beeinträchtigt, eine Brust- oder Herzerkrankung oder Frauen einen Bauch oder eine Operation hatten.
Alle Teilnehmer werden eine Erklärung der experimentellen Verfahren lesen und eine Einverständniserklärung unterzeichnen, die vom Ethical Committee Institutional Review Board, Faculty of Physical Therapy, Kafr Elsheikh University, Ägypten, genehmigt wurde. Diese Studie ist ein randomisierter, doppelblinder Vortest. Crossover-Studie nach dem Test mit der Kontrollgruppe. Das Randomisierungsverfahren wird durch eine einfache Ziehung von Losen (A oder B) durchgeführt, die bestimmt, ob die Teilnehmer die TECAR-Therapie und Bauchübungen (Gruppe A) und nur Bauchübungen in (Gruppe B) erhalten würden. Das Randomisierungsverfahren wird durch ein Computerprogramm (Microsoft Excel 2010) durchgeführt, das eine zufällige Zahlentabelle erstellt, in der jede Zahl der Gruppe A oder B entspricht. Danach werden die Teilnehmer entsprechend der entsprechenden Zahl ihres Zuteilungscodes zugeteilt . Ein Forscher wird die Auslosungsverfahren durchführen, ohne die Teilnehmer und Bewerter zu informieren, um zu bestimmen, wer in Gruppe A oder Gruppe B sein wird. Somit sind sowohl Teilnehmer als auch Bewerter für die Zuweisung der Behandlung blind.
Studiengruppe (Gruppe A):
Es bestand aus 15 Frauen nach der Geburt, die eine Gewichtsreduktionsdiät (1200 kcal/Tag), eine TECAR-Anwendung und ein ausgewähltes Bauchübungsprogramm durchführten, das aus einer statischen Neigung des Bauches und des hinteren Beckens besteht
Kontrollgruppe (Gruppe B):
Es bestand aus 15 postnatalen Frauen, die eine Gewichtsreduktionsdiät (1200 kcal/Tag) und ausgewählte Bauchmuskelübungen und Beckenkippübungen nach hinten durchführten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tanta, Ägypten
- Kafrelshiesk university hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen nach der Geburt, die an einer Rektusdiastase von mehr als 2,5 cm mit vorgewölbtem Bauch leiden,
- Ihr Alter lag zwischen 25 und 35 Jahren.
- Ihr Body-Mass-Index (BMI) lag zwischen 25 und 35 kg/m2.
- Alle Frauen haben normal entbunden
Ausschlusskriterien:
- Jede Teilnehmerin wurde ausgeschlossen, wenn sie eine Krankheit hatte, die die Übungen beeinträchtigt (Asthma), eine Hautkrankheit oder Empfindlichkeit, die die Anwendung beeinträchtigt, eine Brust- oder Herzerkrankung oder Frauen eine Bauchoperation hatten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: TECAR-Anwendung
|
Radiofrequenz (RF) ist die Emission von Hochfrequenzwellen über einen Applikator.
Die Übertragung elektromagnetischer Energie stimuliert Zielgewebe.
HF kann auf zwei Arten verwendet werden: kapazitiv oder resistiv. Der kapazitive Modus (CET) konzentriert die Energie auf Weichgewebe, das Elektrolyte enthält: Muskeln, Gefäß- oder Lymphgewebe.
Der Widerstandsmodus (RET) zielt auf dichteres Gewebe ab, das mehr Fett und Ballaststoffe enthält (wie Knochen, Bänder und Sehnen).
Hochfrequenzwellen dringen tief in Gewebe ein und erhöhen sowohl den Austausch als auch die Temperatur, und eine kürzlich durchgeführte Studie hat die Auswirkungen von HF auf die Mikrozirkulation der Haut und den intramuskulären Blutfluss gezeigt
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|
Aktiver Komparator: ausgewähltes Bauchübungsprogramm
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Radiofrequenz (RF) ist die Emission von Hochfrequenzwellen über einen Applikator.
Die Übertragung elektromagnetischer Energie stimuliert Zielgewebe.
HF kann auf zwei Arten verwendet werden: kapazitiv oder resistiv. Der kapazitive Modus (CET) konzentriert die Energie auf Weichgewebe, das Elektrolyte enthält: Muskeln, Gefäß- oder Lymphgewebe.
Der Widerstandsmodus (RET) zielt auf dichteres Gewebe ab, das mehr Fett und Ballaststoffe enthält (wie Knochen, Bänder und Sehnen).
Hochfrequenzwellen dringen tief in Gewebe ein und erhöhen sowohl den Austausch als auch die Temperatur, und eine kürzlich durchgeführte Studie hat die Auswirkungen von HF auf die Mikrozirkulation der Haut und den intramuskulären Blutfluss gezeigt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Rectus abdominis Querschnittsfläche
Zeitfenster: 1 Zyklus (42 Tage)
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1 Zyklus (42 Tage)
|
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Fett Dicke
Zeitfenster: 1 Zyklus (42 Tage)
|
1 Zyklus (42 Tage)
|
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Intrarecti-Abstand
Zeitfenster: 1 Zyklus (42 Tage)
|
1 Zyklus (42 Tage)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eman A Elhosary, Professor, Assistant professor of physical therapy, Physical therapy faculty, Kafrelsheikh University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PT/WH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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