- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05287282
Vliv TECAR na léčbu rektusové diastázy
Vliv terapie TECAR v léčbě postnatální rektusové diastázy
Přehled studie
Detailní popis
Radiofrekvence (RF) je emise vysokofrekvenčních vln prostřednictvím aplikátoru. Přenos elektromagnetické energie stimuluje cílené tkáně. RF lze použít dvěma způsoby: kapacitním nebo odporovým (Kumarane et al., 2015) Bylo prokázáno, že to zvyšuje vaskularizaci a snižuje zánět a otok a urychluje proces hojení a poskytuje úlevu od bolesti (Duñabeitia et al., 2018). Používá se k rychlé úlevě od bolesti u sportovních zranění a umožňuje rychlejší zotavení [Duñabeitia et al, 2018& Weber T, Kabelka2011). bolesti v kříži a traumatologie a urologie (Notarnicola et al, 2017). Kapacitní režim (CET) koncentruje energii na cílové měkké tkáně obsahující elektrolyty: svaly, cévní nebo lymfatické tkáně. Odporový režim (RET) se zaměřuje na hustší tkáně obsahující více tuku a vlákniny (jako jsou kosti, vazy a šlachy). Vysokofrekvenční vlny pronikají hluboko do tkání a zvyšují jak výměnu, tak teplotu a nedávná studie prokázala účinky RF na kožní mikrocirkulaci a intramuskulární průtok krve (Kumaraane et al., 2015). Dosud žádná studie nehodnotila vliv léčby TECAR na diastázu rekta u postnatálních žen Tato studie bude provedena na 30 postnatálních ženách trpících diastázou recti větší než 2,5 cm s vybouleným břichem, budou vybrány z ambulantní fyzioterapeutické ambulance , univerzita Kafr el Sheikh. Jejich věk se pohyboval od 25 do 35 let. Jejich index tělesné hmotnosti (BMI) se pohyboval v rozmezí 25-35 kg/m2. Všechny ženy porodily normálně
Kritéria vyloučení:
Jakákoli účastnice byla vyloučena, pokud měla jakékoli onemocnění, které narušuje cvičení (astma), jakékoli kožní onemocnění nebo citlivost, která narušuje aplikaci, jakékoli onemocnění hrudníku nebo srdeční onemocnění nebo ženy podstoupily břišní nebo chirurgický zákrok.
Všichni účastníci si přečtou vysvětlení experimentálních postupů a podepíší informovaný souhlas schválený Etickou komisí Institutional Review Board, Fakulta fyzikální terapie, Univerzita Kafr elsheikh, Egypt Tato studie bude randomizovaná, dvojitě zaslepená, před testem. zkřížená studie po testu s kontrolní skupinou. Randomizační procedura bude provedena jednoduchým losováním (A nebo B), které určí, zda účastníci obdrží terapii TECAR a cvičení břicha (skupina A) a cvičení břicha pouze ve (skupina B). Randomizační procedura bude provedena pomocí počítačového programu (Microsoft Excel 2010), který vytvořil náhodnou tabulku čísel, ve které každé číslo odpovídalo skupině A nebo B. Poté budou účastníci rozděleni podle odpovídajícího čísla jejich alokačního kódu. . Výzkumník bude provádět losování bez informování účastníků a hodnotitelů, aby určil, kdo bude ve skupině A nebo skupině B. Účastníci i hodnotitelé tak budou zaslepeni před přidělováním léčby.
Studijní skupina (skupina A):
Skládalo se z 15 žen po porodu, které budou provádět redukční dietu (1200 kcal/den), aplikaci TECAR a vybraný program cvičení břicha, který se skládá ze statického naklánění břicha a zadní pánve.
Kontrolní skupina (skupina B):
Skládalo se z 15 žen po porodu, kterým byla provedena redukční dieta (1200 kcal/den) a vybrané cviky na břicho a cviky na naklánění zadní pánve.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt
- Kafrelshiesk university hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- postnatální ženy trpící diastázou recti větší než 2,5 cm s vybouleným břichem,
- Jejich věk se pohyboval od 25 do 35 let.
- Jejich index tělesné hmotnosti (BMI) se pohyboval v rozmezí 25-35 kg/m2.
- Všechny ženy porodily normálně
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli účastnice byla vyloučena, pokud měla jakékoli onemocnění, které narušuje cvičení (astma), jakékoli kožní onemocnění nebo citlivost, která narušuje aplikaci, jakékoli onemocnění hrudníku nebo srdeční onemocnění nebo ženy podstoupily operaci břicha.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace TECAR
|
Radiofrekvence (RF) je emise vysokofrekvenčních vln prostřednictvím aplikátoru.
Přenos elektromagnetické energie stimuluje cílené tkáně.
RF lze použít dvěma způsoby: kapacitním nebo odporovým Kapacitní režim (CET) koncentruje energii do cílových měkkých tkání obsahujících elektrolyty: svalů, cévních nebo lymfatických tkání.
Odporový režim (RET) se zaměřuje na hustší tkáně obsahující více tuku a vlákniny (jako jsou kosti, vazy a šlachy).
Vysokofrekvenční vlny pronikají hluboko do tkání a zvyšují jak výměnu, tak teplotu a nedávná studie prokázala účinky RF na kožní mikrocirkulaci a intramuskulární průtok krve.
|
|
Aktivní komparátor: vybraný program cvičení břicha
|
Radiofrekvence (RF) je emise vysokofrekvenčních vln prostřednictvím aplikátoru.
Přenos elektromagnetické energie stimuluje cílené tkáně.
RF lze použít dvěma způsoby: kapacitním nebo odporovým Kapacitní režim (CET) koncentruje energii do cílových měkkých tkání obsahujících elektrolyty: svalů, cévních nebo lymfatických tkání.
Odporový režim (RET) se zaměřuje na hustší tkáně obsahující více tuku a vlákniny (jako jsou kosti, vazy a šlachy).
Vysokofrekvenční vlny pronikají hluboko do tkání a zvyšují jak výměnu, tak teplotu a nedávná studie prokázala účinky RF na kožní mikrocirkulaci a intramuskulární průtok krve.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
plocha průřezu přímého břišního svalu
Časové okno: 1 cyklus (42 dní)
|
1 cyklus (42 dní)
|
|
tloušťka tuku
Časové okno: 1 cyklus (42 dní)
|
1 cyklus (42 dní)
|
|
intra-přímá vzdálenost
Časové okno: 1 cyklus (42 dní)
|
1 cyklus (42 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eman A Elhosary, Professor, Assistant professor of physical therapy, Physical therapy faculty, Kafrelsheikh University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PT/WH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diastáza konečníku
-
South Valley UniversityDokončenoDiastáza recti a slabost Linea AlbaEgypt
Klinické studie na Aplikace TECAR
-
Cairo UniversityZápis na pozvánkuSportovci | Svalový výkon | Terapie TECAREgypt
-
Izmir City HospitalZatím nenabírámeLumbální radikulopatieTurecko (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentNáborBederní disk HerniaceTurecko (Türkiye)
-
Delta University for Science and TechnologyZatím nenabíráme
-
Middle East UniversityZatím nenabíráme
-
Universitat Internacional de CatalunyaDokončenoSpasticita, svaly | Následky mrtvice | Masáž | ElektroterapieŠpanělsko
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
University MariborDokončenoHyperaktivní močový měchýř a urgentní inkontinence močiSlovinsko
-
International Hellenic UniversityDokončeno