Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv TECAR na léčbu rektusové diastázy

11. ledna 2023 aktualizováno: Doaa Rafat, Cairo University

Vliv terapie TECAR v léčbě postnatální rektusové diastázy

Cílem studie je zhodnotit vliv léčby TECAR na diastázu rekta u postnatálních žen

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Radiofrekvence (RF) je emise vysokofrekvenčních vln prostřednictvím aplikátoru. Přenos elektromagnetické energie stimuluje cílené tkáně. RF lze použít dvěma způsoby: kapacitním nebo odporovým (Kumarane et al., 2015) Bylo prokázáno, že to zvyšuje vaskularizaci a snižuje zánět a otok a urychluje proces hojení a poskytuje úlevu od bolesti (Duñabeitia et al., 2018). Používá se k rychlé úlevě od bolesti u sportovních zranění a umožňuje rychlejší zotavení [Duñabeitia et al, 2018& Weber T, Kabelka2011). bolesti v kříži a traumatologie a urologie (Notarnicola et al, 2017). Kapacitní režim (CET) koncentruje energii na cílové měkké tkáně obsahující elektrolyty: svaly, cévní nebo lymfatické tkáně. Odporový režim (RET) se zaměřuje na hustší tkáně obsahující více tuku a vlákniny (jako jsou kosti, vazy a šlachy). Vysokofrekvenční vlny pronikají hluboko do tkání a zvyšují jak výměnu, tak teplotu a nedávná studie prokázala účinky RF na kožní mikrocirkulaci a intramuskulární průtok krve (Kumaraane et al., 2015). Dosud žádná studie nehodnotila vliv léčby TECAR na diastázu rekta u postnatálních žen Tato studie bude provedena na 30 postnatálních ženách trpících diastázou recti větší než 2,5 cm s vybouleným břichem, budou vybrány z ambulantní fyzioterapeutické ambulance , univerzita Kafr el Sheikh. Jejich věk se pohyboval od 25 do 35 let. Jejich index tělesné hmotnosti (BMI) se pohyboval v rozmezí 25-35 kg/m2. Všechny ženy porodily normálně

Kritéria vyloučení:

Jakákoli účastnice byla vyloučena, pokud měla jakékoli onemocnění, které narušuje cvičení (astma), jakékoli kožní onemocnění nebo citlivost, která narušuje aplikaci, jakékoli onemocnění hrudníku nebo srdeční onemocnění nebo ženy podstoupily břišní nebo chirurgický zákrok.

Všichni účastníci si přečtou vysvětlení experimentálních postupů a podepíší informovaný souhlas schválený Etickou komisí Institutional Review Board, Fakulta fyzikální terapie, Univerzita Kafr elsheikh, Egypt Tato studie bude randomizovaná, dvojitě zaslepená, před testem. zkřížená studie po testu s kontrolní skupinou. Randomizační procedura bude provedena jednoduchým losováním (A nebo B), které určí, zda účastníci obdrží terapii TECAR a cvičení břicha (skupina A) a cvičení břicha pouze ve (skupina B). Randomizační procedura bude provedena pomocí počítačového programu (Microsoft Excel 2010), který vytvořil náhodnou tabulku čísel, ve které každé číslo odpovídalo skupině A nebo B. Poté budou účastníci rozděleni podle odpovídajícího čísla jejich alokačního kódu. . Výzkumník bude provádět losování bez informování účastníků a hodnotitelů, aby určil, kdo bude ve skupině A nebo skupině B. Účastníci i hodnotitelé tak budou zaslepeni před přidělováním léčby.

Studijní skupina (skupina A):

Skládalo se z 15 žen po porodu, které budou provádět redukční dietu (1200 kcal/den), aplikaci TECAR a vybraný program cvičení břicha, který se skládá ze statického naklánění břicha a zadní pánve.

Kontrolní skupina (skupina B):

Skládalo se z 15 žen po porodu, kterým byla provedena redukční dieta (1200 kcal/den) a vybrané cviky na břicho a cviky na naklánění zadní pánve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tanta, Egypt
        • Kafrelshiesk university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • postnatální ženy trpící diastázou recti větší než 2,5 cm s vybouleným břichem,
  • Jejich věk se pohyboval od 25 do 35 let.
  • Jejich index tělesné hmotnosti (BMI) se pohyboval v rozmezí 25-35 kg/m2.
  • Všechny ženy porodily normálně

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli účastnice byla vyloučena, pokud měla jakékoli onemocnění, které narušuje cvičení (astma), jakékoli kožní onemocnění nebo citlivost, která narušuje aplikaci, jakékoli onemocnění hrudníku nebo srdeční onemocnění nebo ženy podstoupily operaci břicha.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace TECAR
Radiofrekvence (RF) je emise vysokofrekvenčních vln prostřednictvím aplikátoru. Přenos elektromagnetické energie stimuluje cílené tkáně. RF lze použít dvěma způsoby: kapacitním nebo odporovým Kapacitní režim (CET) koncentruje energii do cílových měkkých tkání obsahujících elektrolyty: svalů, cévních nebo lymfatických tkání. Odporový režim (RET) se zaměřuje na hustší tkáně obsahující více tuku a vlákniny (jako jsou kosti, vazy a šlachy). Vysokofrekvenční vlny pronikají hluboko do tkání a zvyšují jak výměnu, tak teplotu a nedávná studie prokázala účinky RF na kožní mikrocirkulaci a intramuskulární průtok krve.
Aktivní komparátor: vybraný program cvičení břicha
Radiofrekvence (RF) je emise vysokofrekvenčních vln prostřednictvím aplikátoru. Přenos elektromagnetické energie stimuluje cílené tkáně. RF lze použít dvěma způsoby: kapacitním nebo odporovým Kapacitní režim (CET) koncentruje energii do cílových měkkých tkání obsahujících elektrolyty: svalů, cévních nebo lymfatických tkání. Odporový režim (RET) se zaměřuje na hustší tkáně obsahující více tuku a vlákniny (jako jsou kosti, vazy a šlachy). Vysokofrekvenční vlny pronikají hluboko do tkání a zvyšují jak výměnu, tak teplotu a nedávná studie prokázala účinky RF na kožní mikrocirkulaci a intramuskulární průtok krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
plocha průřezu přímého břišního svalu
Časové okno: 1 cyklus (42 dní)
1 cyklus (42 dní)
tloušťka tuku
Časové okno: 1 cyklus (42 dní)
1 cyklus (42 dní)
intra-přímá vzdálenost
Časové okno: 1 cyklus (42 dní)
1 cyklus (42 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eman A Elhosary, Professor, Assistant professor of physical therapy, Physical therapy faculty, Kafrelsheikh University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PT/WH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diastáza konečníku

Klinické studie na Aplikace TECAR

Předplatit