- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05287282
A TECAR hatása a rectus diastasis kezelésében
A TECAR terápia hatása a születés utáni rectus diastasis kezelésében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A rádiófrekvencia (RF) nagyfrekvenciás hullámok kibocsátása egy applikátoron keresztül. Az elektromágneses energia átvitele stimulálja a megcélzott szöveteket. Az RF kétféleképpen használható: kapacitív vagy rezisztív (Kumarane etal., 2015) Kimutatták, hogy ez fokozza a vaszkularizációt, csökkenti a gyulladást és duzzanatot, valamint felgyorsítja a gyógyulási folyamatot és csillapítja a fájdalmat (Duñabeitia et al., 2018). Sportsérülések gyors fájdalomcsillapítására szolgál, és gyorsabb felépülést tesz lehetővé [Duñabeitia etal, 2018& Weber T, Kabelka2011). derékfájás és traumatológia és urológia (Notarnicola etal, 2017). A kapacitív mód (CET) az energiát az elektrolitokat tartalmazó lágy szövetek megcélzására koncentrálja: izmokat, ér- vagy nyirokszöveteket. A rezisztív mód (RET) a sűrűbb, több zsírt és rostot tartalmazó szöveteket célozza meg (például csontokat, szalagokat és inakat). A nagyfrekvenciás hullámok mélyen behatolnak a szövetekbe, és növelik mind a kicserélődést, mind a hőmérsékletet, és egy nemrégiben készült tanulmány kimutatta az RF hatását a bőr mikrocirkulációjára és az intramuszkuláris véráramlásra (Kumaraane et al., 2015). A mai napig egyetlen tanulmány sem értékelte a TECAR-kezelés hatását a szülés utáni nők rectus diastasisára. Ezt a vizsgálatot 30 posztnatális nőn végezzük, akik 2,5 cm-nél nagyobb, kidudorodó hasú diastasis rectiben szenvednek. Őket a beteg fizikoterápiás klinikájáról választják , Kafr el Sheikh University. Életkoruk 25-35 év között volt. Testtömeg-indexük (BMI) 25-35 kg/m2 között mozgott. Minden nő normálisan szült
Kizárási kritériumok:
Bármely résztvevőt kizártak, ha bármilyen betegségben szenvedett, amely zavarja a gyakorlatokat (asztma), bármilyen bőrbetegségben vagy érzékenységben, amely zavarja az alkalmazást, bármilyen mellkasi betegségben vagy szívbetegségben, vagy a nőknek hasi vagy műtétje volt.
Minden résztvevő elolvassa a kísérleti eljárások magyarázatát, és egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot ír alá, amelyet az Etikai Bizottság Intézményi Felülvizsgáló Testülete, Fizikoterápiás Kar, Kafr elsheikh Egyetem, Egyiptom hagy jóvá. Ez a vizsgálat egy randomizált, kettős vak, előzetes teszt teszt utáni keresztezési kísérlet kontrollcsoporttal. A randomizációs eljárást egyszerű sorsolással (A vagy B) hajtják végre, amely meghatározza, hogy a résztvevők kapnak-e TECAR-terápiát és hasizom gyakorlatokat (A csoport) és csak hasizom gyakorlatokat (B csoport). A véletlenszerű besorolást egy számítógépes programon (Microsoft Excel 2010) keresztül hajtják végre, amely egy véletlenszerű számtáblázatot hozott létre, amelyben minden szám az A vagy B csoportnak felelt meg. Ezt követően a résztvevők kiosztási kódjuk megfelelő száma szerint kerülnek kiosztásra. . A kutatók a résztvevők és az értékelők tájékoztatása nélkül végzik el a rajzolási eljárásokat, hogy meghatározzák, melyik lesz az A vagy a B csoport. Így mind a résztvevők, mind az értékelők vakok lesznek a kezelés kiosztására.
Tanulmányi csoport (A csoport):
15 szülés utáni nőből állt, akik súlycsökkentő diétát (1200 kcal/nap), TECAR alkalmazást és kiválasztott hasizom gyakorlatokat végeznek, amely statikus hasi és hátsó medencedöntésből áll.
Kontroll csoport (B csoport):
15 posztnatális nőből állt, akiknek súlycsökkentő diétát (1200 kcal/nap) végeztek, valamint válogatott hasizomgyakorlatokat és hátsó medencedöntési gyakorlatokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Doaa R Elazab, lecturer
- Telefonszám: 00201005591580
- E-mail: doaarafat80@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tanta, Egyiptom
- Kafrelshiesk university hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2,5 cm-nél nagyobb diastasis rectiben szenvedő, kidudorodó hasú posztnatális nőstények,
- Életkoruk 25-35 év között volt.
- Testtömeg-indexük (BMI) 25-35 kg/m2 között mozgott.
- Minden nő normálisan szült
Kizárási kritériumok:
- Bármely résztvevőt kizártak, ha bármilyen betegségben szenvedett, amely zavarja a gyakorlatokat (asztma), bármilyen bőrbetegségben vagy érzékenységben, amely zavarja az alkalmazást, bármilyen mellkasi betegségben vagy szívbetegségben, vagy ha nőket hasi műtéten estek át.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: TECAR alkalmazás
|
A rádiófrekvencia (RF) nagyfrekvenciás hullámok kibocsátása egy applikátoron keresztül.
Az elektromágneses energia átvitele stimulálja a megcélzott szöveteket.
Az RF kétféleképpen használható: kapacitív vagy rezisztív A kapacitív mód (CET) az energiát az elektrolitokat tartalmazó lágy szövetek céljára koncentrálja: izmokat, érrendszeri vagy nyirokszöveteket.
A rezisztív mód (RET) a sűrűbb, több zsírt és rostot tartalmazó szöveteket célozza meg (például csontokat, szalagokat és inakat).
A nagyfrekvenciás hullámok mélyen behatolnak a szövetekbe, és növelik a cserét és a hőmérsékletet, és egy nemrégiben végzett tanulmány kimutatta az RF hatását a bőr mikrocirkulációjára és az intramuszkuláris véráramlásra.
|
Aktív összehasonlító: kiválasztott hasizom gyakorlatok program
|
A rádiófrekvencia (RF) nagyfrekvenciás hullámok kibocsátása egy applikátoron keresztül.
Az elektromágneses energia átvitele stimulálja a megcélzott szöveteket.
Az RF kétféleképpen használható: kapacitív vagy rezisztív A kapacitív mód (CET) az energiát az elektrolitokat tartalmazó lágy szövetek céljára koncentrálja: izmokat, érrendszeri vagy nyirokszöveteket.
A rezisztív mód (RET) a sűrűbb, több zsírt és rostot tartalmazó szöveteket célozza meg (például csontokat, szalagokat és inakat).
A nagyfrekvenciás hullámok mélyen behatolnak a szövetekbe, és növelik a cserét és a hőmérsékletet, és egy nemrégiben végzett tanulmány kimutatta az RF hatását a bőr mikrocirkulációjára és az intramuszkuláris véráramlásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
rectus abdominis keresztmetszete
Időkeret: 1 ciklus (42 nap)
|
1 ciklus (42 nap)
|
zsír vastagsága
Időkeret: 1 ciklus (42 nap)
|
1 ciklus (42 nap)
|
intra-recti távolság
Időkeret: 1 ciklus (42 nap)
|
1 ciklus (42 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eman A Elhosary, Professor, Assistant professor of physical therapy, Physical therapy faculty, Kafrelsheikh University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PT/WH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rectus Diastasis
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationUniversity of Texas at AustinVisszavontRectus DiastasisEgyesült Államok
-
Umeå UniversityToborzásHasi rectus diastasisSvédország
-
Cairo UniversityBefejezve
-
Karolinska InstitutetToborzás
-
AZ AlmaBefejezve
-
Bulovka HospitalBefejezve
-
Karolinska InstitutetHela Kvinnans KlinikToborzás
-
University of AlcalaBefejezveDry Needling | Nyújtsd | Rectus femoris izomSpanyolország
-
University of AlcalaBefejezveTerhességhez kapcsolódó | Recti DiastasisSpanyolország
-
Foundation University IslamabadAktív, nem toborzóDiastasis Recti AbdominisPakisztán
Klinikai vizsgálatok a TECAR alkalmazás
-
Cairo UniversityJelentkezés meghívóvalSportolók | Izomteljesítmény | TECAR terápiaEgyiptom
-
Universitat Internacional de CatalunyaBefejezveSpaszticitás, izomzat | Stroke következményei | Masszázs | ElektroterápiaSpanyolország
-
International Hellenic UniversityAktív, nem toborzóNyaki fájdalomGörögország
-
Aristotle University Of ThessalonikiToborzásKrónikus deréktáji fájdalom | Fizikoterápia | Hamstring sérülés | Transzkután elektromos idegstimuláció | Izom; Sérülés, Quadriceps (comb) | Borjú izom húzottGörögország
-
CAPENERGY MEDICAL, SLUniversity of Malaga; Alfonso X El Sabio UniversityBefejezveElhízottság; Endokrin | Elhízás, zsigeriSpanyolország
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...BefejezveSportfizikoterápia | Termográfia | Gastrocnemius izom törzs (diagnózis) | Diatermia lemezégetésSpanyolország
-
Cairo UniversityBefejezveDiabéteszes neuropátia, fájdalmasEgyiptom
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)Befejezve
-
International Hellenic UniversityBefejezve
-
eman elhosaryIsmeretlenStressz vizelet inkontinencia