Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av TECAR i behandling av rectus diastase

11. januar 2023 oppdatert av: Doaa Rafat, Cairo University

Effekten av TECAR-terapi i behandling av postnatal rektusdiastase

Studien tar sikte på å evaluere effekten av TECAR-behandling på rektus diastase hos postnatale kvinner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Radiofrekvens (RF) er utslipp av høyfrekvente bølger via en applikator. Overføringen av elektromagnetisk energi stimulerer målrettet vev. RF kan brukes på to måter: kapasitiv eller resistiv (Kumarane et al.,2015) Dette har vist seg å øke vaskularisering og redusere betennelse og hevelse og å akselerere helingsprosessen og gi smertelindring (Duñabeitia et al., 2018). Den brukes til å gi rask smertelindring for idrettsskader og gir raskere restitusjon [Duñabeitia etal, 2018 & Weber T, Kabelka2011). korsryggsmerter og traumatologi og urologi (Notarnicola etal, 2017). Den kapasitive modusen (CET) konsentrerer energien mot bløtvev som inneholder elektrolytter: muskler, vaskulært eller lymfatisk vev. Den resistive modusen (RET) retter seg mot tettere vev som inneholder mer fett og fiber (som bein, leddbånd og sener). Høyfrekvente bølger trenger dypt inn i vev og øker både utvekslinger og temperatur, og en fersk studie har vist effekten av RF på hudens mikrosirkulasjon og den intramuskulære blodstrømmen (Kumaraane et al., 2015). Til dags dato har ingen studie evaluert virkningen av TECAR-behandling på rectus diastase hos postnatale kvinner. Denne studien vil bli utført på 30 postnatale kvinner som lider av diastasis recti mer enn 2,5 cm med svulmet mage, de vil bli valgt fra poliklinikk for fysioterapi. , kafr el sheikh universitet. Deres alder varierte fra 25 til 35 år. Kroppsmasseindeksen (BMI) deres varierte fra 25-35 kg/m2. Alle kvinner fødte normalt

Ekskluderingskriterier:

Enhver deltaker ble ekskludert hvis hun hadde en sykdom som forstyrrer trening (astma), hudsykdom eller sensitivitet som forstyrrer påføringen, brystsykdom eller hjertesykdom eller kvinner hadde abdominal eller kirurgi.

Alle deltakere vil lese en forklaring av de eksperimentelle prosedyrene og signere et informert samtykke som er godkjent av den etiske komiteen Institutional Review Board, Faculty of Physical Therapy, kafr elsheikh University, Egypt. Denne studien vil være en randomisert, dobbeltblind, pre-test- post-test crossover-forsøk med kontrollgruppe. Randomiseringsprosedyren vil bli utført ved en enkel loddtrekning (A eller B) som avgjorde om deltakerne ville motta TECAR-terapien og mageøvelser (gruppe A) og mageøvelser kun i (gruppe B). Randomiseringsprosedyren vil bli utført gjennom et dataprogram (Microsoft Excel 2010) som opprettet en tilfeldig talltabell der hvert tall korresponderte med gruppe A eller B. Etter det vil deltakerne bli tildelt i henhold til det tilsvarende nummeret i tildelingskoden deres. . En forsker vil bli utført tegningsprosedyrene uten å informere deltakere og evaluatorer, for å avgjøre hvilken som vil være i gruppe A eller gruppe B. Dermed vil både deltakere og evaluatorer bli blindet for tildeling av behandling.

Studiegruppe (gruppe A):

Den besto av 15 postnatale kvinner som vil utføre vektreduksjonsdiett (1200 kcal/dag), TECAR-applikasjon og utvalgte mageøvelsesprogram som består av statisk mage- og bakre bekkenvipping

Kontrollgruppe (gruppe B):

Den besto av 15 postnatale kvinner som ble utført vektreduksjonsdiett (1200 kcal/dag) og utvalgte mageøvelser og bakre bekkenvippeøvelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tanta, Egypt
        • Kafrelshiesk university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • postnatale kvinner som lider av diastase recti mer enn 2,5 cm med svulmet mage,
  • Deres alder varierte fra 25 til 35 år.
  • Kroppsmasseindeksen (BMI) deres varierte fra 25-35 kg/m2.
  • Alle kvinner fødte normalt

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver deltaker ble ekskludert hvis hun hadde en sykdom som forstyrrer trening (astma), hudsykdom eller sensitivitet som forstyrrer påføringen, brystsykdom eller hjertesykdom eller kvinner hadde abdominal kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TECAR-applikasjon
Radiofrekvens (RF) er utslipp av høyfrekvente bølger via en applikator. Overføringen av elektromagnetisk energi stimulerer målrettet vev. RF kan brukes på to måter: kapasitiv eller resistiv Den kapasitive modusen (CET) konsentrerer energien til å målrette mot bløtvev som inneholder elektrolytter: muskler, vaskulært eller lymfatisk vev. Den resistive modusen (RET) retter seg mot tettere vev som inneholder mer fett og fiber (som bein, leddbånd og sener). Høyfrekvente bølger trenger dypt inn i vev og øker både utveksling og temperatur, og en fersk studie har vist effekten av RF på hudens mikrosirkulasjon og den intramuskulære blodstrømmen
Aktiv komparator: valgt program for mageøvelser
Radiofrekvens (RF) er utslipp av høyfrekvente bølger via en applikator. Overføringen av elektromagnetisk energi stimulerer målrettet vev. RF kan brukes på to måter: kapasitiv eller resistiv Den kapasitive modusen (CET) konsentrerer energien til å målrette mot bløtvev som inneholder elektrolytter: muskler, vaskulært eller lymfatisk vev. Den resistive modusen (RET) retter seg mot tettere vev som inneholder mer fett og fiber (som bein, leddbånd og sener). Høyfrekvente bølger trenger dypt inn i vev og øker både utveksling og temperatur, og en fersk studie har vist effekten av RF på hudens mikrosirkulasjon og den intramuskulære blodstrømmen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
rectus abdominis tverrsnittsareal
Tidsramme: 1 syklus (42 dager)
1 syklus (42 dager)
fetttykkelse
Tidsramme: 1 syklus (42 dager)
1 syklus (42 dager)
intra-rekti avstand
Tidsramme: 1 syklus (42 dager)
1 syklus (42 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eman A Elhosary, Professor, Assistant professor of physical therapy, Physical therapy faculty, Kafrelsheikh University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PT/WH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere