- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05287282
Effekten av TECAR i behandling av rectus diastase
Effekten av TECAR-terapi i behandling av postnatal rektusdiastase
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Radiofrekvens (RF) er utslipp av høyfrekvente bølger via en applikator. Overføringen av elektromagnetisk energi stimulerer målrettet vev. RF kan brukes på to måter: kapasitiv eller resistiv (Kumarane et al.,2015) Dette har vist seg å øke vaskularisering og redusere betennelse og hevelse og å akselerere helingsprosessen og gi smertelindring (Duñabeitia et al., 2018). Den brukes til å gi rask smertelindring for idrettsskader og gir raskere restitusjon [Duñabeitia etal, 2018 & Weber T, Kabelka2011). korsryggsmerter og traumatologi og urologi (Notarnicola etal, 2017). Den kapasitive modusen (CET) konsentrerer energien mot bløtvev som inneholder elektrolytter: muskler, vaskulært eller lymfatisk vev. Den resistive modusen (RET) retter seg mot tettere vev som inneholder mer fett og fiber (som bein, leddbånd og sener). Høyfrekvente bølger trenger dypt inn i vev og øker både utvekslinger og temperatur, og en fersk studie har vist effekten av RF på hudens mikrosirkulasjon og den intramuskulære blodstrømmen (Kumaraane et al., 2015). Til dags dato har ingen studie evaluert virkningen av TECAR-behandling på rectus diastase hos postnatale kvinner. Denne studien vil bli utført på 30 postnatale kvinner som lider av diastasis recti mer enn 2,5 cm med svulmet mage, de vil bli valgt fra poliklinikk for fysioterapi. , kafr el sheikh universitet. Deres alder varierte fra 25 til 35 år. Kroppsmasseindeksen (BMI) deres varierte fra 25-35 kg/m2. Alle kvinner fødte normalt
Ekskluderingskriterier:
Enhver deltaker ble ekskludert hvis hun hadde en sykdom som forstyrrer trening (astma), hudsykdom eller sensitivitet som forstyrrer påføringen, brystsykdom eller hjertesykdom eller kvinner hadde abdominal eller kirurgi.
Alle deltakere vil lese en forklaring av de eksperimentelle prosedyrene og signere et informert samtykke som er godkjent av den etiske komiteen Institutional Review Board, Faculty of Physical Therapy, kafr elsheikh University, Egypt. Denne studien vil være en randomisert, dobbeltblind, pre-test- post-test crossover-forsøk med kontrollgruppe. Randomiseringsprosedyren vil bli utført ved en enkel loddtrekning (A eller B) som avgjorde om deltakerne ville motta TECAR-terapien og mageøvelser (gruppe A) og mageøvelser kun i (gruppe B). Randomiseringsprosedyren vil bli utført gjennom et dataprogram (Microsoft Excel 2010) som opprettet en tilfeldig talltabell der hvert tall korresponderte med gruppe A eller B. Etter det vil deltakerne bli tildelt i henhold til det tilsvarende nummeret i tildelingskoden deres. . En forsker vil bli utført tegningsprosedyrene uten å informere deltakere og evaluatorer, for å avgjøre hvilken som vil være i gruppe A eller gruppe B. Dermed vil både deltakere og evaluatorer bli blindet for tildeling av behandling.
Studiegruppe (gruppe A):
Den besto av 15 postnatale kvinner som vil utføre vektreduksjonsdiett (1200 kcal/dag), TECAR-applikasjon og utvalgte mageøvelsesprogram som består av statisk mage- og bakre bekkenvipping
Kontrollgruppe (gruppe B):
Den besto av 15 postnatale kvinner som ble utført vektreduksjonsdiett (1200 kcal/dag) og utvalgte mageøvelser og bakre bekkenvippeøvelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt
- Kafrelshiesk university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- postnatale kvinner som lider av diastase recti mer enn 2,5 cm med svulmet mage,
- Deres alder varierte fra 25 til 35 år.
- Kroppsmasseindeksen (BMI) deres varierte fra 25-35 kg/m2.
- Alle kvinner fødte normalt
Ekskluderingskriterier:
- Enhver deltaker ble ekskludert hvis hun hadde en sykdom som forstyrrer trening (astma), hudsykdom eller sensitivitet som forstyrrer påføringen, brystsykdom eller hjertesykdom eller kvinner hadde abdominal kirurgi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TECAR-applikasjon
|
Radiofrekvens (RF) er utslipp av høyfrekvente bølger via en applikator.
Overføringen av elektromagnetisk energi stimulerer målrettet vev.
RF kan brukes på to måter: kapasitiv eller resistiv Den kapasitive modusen (CET) konsentrerer energien til å målrette mot bløtvev som inneholder elektrolytter: muskler, vaskulært eller lymfatisk vev.
Den resistive modusen (RET) retter seg mot tettere vev som inneholder mer fett og fiber (som bein, leddbånd og sener).
Høyfrekvente bølger trenger dypt inn i vev og øker både utveksling og temperatur, og en fersk studie har vist effekten av RF på hudens mikrosirkulasjon og den intramuskulære blodstrømmen
|
|
Aktiv komparator: valgt program for mageøvelser
|
Radiofrekvens (RF) er utslipp av høyfrekvente bølger via en applikator.
Overføringen av elektromagnetisk energi stimulerer målrettet vev.
RF kan brukes på to måter: kapasitiv eller resistiv Den kapasitive modusen (CET) konsentrerer energien til å målrette mot bløtvev som inneholder elektrolytter: muskler, vaskulært eller lymfatisk vev.
Den resistive modusen (RET) retter seg mot tettere vev som inneholder mer fett og fiber (som bein, leddbånd og sener).
Høyfrekvente bølger trenger dypt inn i vev og øker både utveksling og temperatur, og en fersk studie har vist effekten av RF på hudens mikrosirkulasjon og den intramuskulære blodstrømmen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
rectus abdominis tverrsnittsareal
Tidsramme: 1 syklus (42 dager)
|
1 syklus (42 dager)
|
|
fetttykkelse
Tidsramme: 1 syklus (42 dager)
|
1 syklus (42 dager)
|
|
intra-rekti avstand
Tidsramme: 1 syklus (42 dager)
|
1 syklus (42 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eman A Elhosary, Professor, Assistant professor of physical therapy, Physical therapy faculty, Kafrelsheikh University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PT/WH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .