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Impatto della TECAR nel trattamento della diastasi del retto

11 gennaio 2023 aggiornato da: Doaa Rafat, Cairo University

Impatto della terapia TECAR nel trattamento della diastasi del retto postnatale

Lo studio mira a valutare l'impatto del trattamento TECAR sulla diastasi del retto nelle donne postnatali

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La radiofrequenza (RF) è l'emissione di onde ad alta frequenza tramite un applicatore. Il trasferimento di energia elettromagnetica stimola i tessuti mirati. RF può essere utilizzato in due modi: capacitivo o resistivo (Kumarane et al.,2015) È stato dimostrato che ciò aumenta la vascolarizzazione e riduce l'infiammazione e il gonfiore, accelera il processo di guarigione e fornisce sollievo dal dolore (Duñabeitia et al., 2018). Viene utilizzato per fornire un rapido sollievo dal dolore per infortuni sportivi e consente un recupero più rapido [Duñabeitia etal, 2018& Weber T, Kabelka2011). lombalgia e traumatologia e urologia (Notarnicola et al, 2017). La modalità capacitiva (CET) concentra l'energia per colpire i tessuti molli contenenti elettroliti: muscoli, tessuti vascolari o linfatici. La modalità resistiva (RET) si rivolge ai tessuti più densi contenenti più grasso e fibre (come ossa, legamenti e tendini). Le onde ad alta frequenza penetrano in profondità nei tessuti e aumentano sia gli scambi che la temperatura e un recente studio ha dimostrato gli effetti della RF sulla microcircolazione cutanea e sul flusso sanguigno intramuscolare (Kumaraane et al., 2015). Ad oggi, nessuno studio ha valutato l'impatto del trattamento TECAR sulla diastasi del retto nelle donne postnatali Questo studio sarà condotto su 30 donne postnatali affette da diastasi rettale superiore a 2,5 cm con addome gonfio, saranno selezionate dalla nostra clinica di terapia fisica del paziente , università di kafr el sheikh. La loro età variava dai 25 ai 35 anni. Il loro indice di massa corporea (BMI) variava da 25 a 35 kg/m2. Tutte le donne hanno partorito normalmente

Criteri di esclusione:

Qualsiasi partecipante è stato escluso se aveva una malattia che interferisce con gli esercizi (asma), qualsiasi malattia o sensibilità della pelle che interferisce con l'applicazione, qualsiasi malattia toracica o cardiaca o se le donne avevano un intervento addominale o chirurgico.

Tutti i partecipanti leggeranno una spiegazione delle procedure sperimentali e firmeranno un consenso informato approvato dal comitato etico Institutional Review Board, Faculty of Physical Therapy, kafr elsheikh University, Egitto Questo studio sarà randomizzato, in doppio cieco, pre test- test incrociato post-test con gruppo di controllo. La procedura di randomizzazione verrà eseguita mediante un semplice sorteggio (A o B) che determina se i partecipanti riceveranno la terapia TECAR e gli esercizi addominali (gruppo A) e gli esercizi addominali solo in (gruppo B). La procedura di randomizzazione verrà eseguita tramite un programma per computer (Microsoft Excel 2010) che ha creato una tabella casuale di numeri in cui ogni numero corrispondeva al gruppo A o B. Successivamente, i partecipanti verranno assegnati in base al numero corrispondente del loro codice di assegnazione . Un ricercatore condurrà le procedure di estrazione senza informare i partecipanti e i valutatori, per determinare quale sarà nel gruppo A o nel gruppo B. Pertanto, sia i partecipanti che i valutatori saranno ciechi rispetto all'assegnazione del trattamento.

Gruppo di studio (Gruppo A):

Era composto da 15 donne dopo il parto che eseguivano una dieta per la riduzione del peso (1200 kcal/giorno), l'applicazione TECAR e un programma selezionato di esercizi addominali che consisteva in un'inclinazione addominale statica e pelvica posteriore

Gruppo di controllo (Gruppo B):

Era composto da 15 donne postnatali a cui è stata eseguita una dieta per la riduzione del peso (1200 kcal/giorno) e selezionati esercizi addominali ed esercizi di inclinazione pelvica posteriore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tanta, Egitto
        • Kafrelshiesk university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmine postnatali che soffrono di diastasi recti superiore a 2,5 cm con addome rigonfio,
  • La loro età variava dai 25 ai 35 anni.
  • Il loro indice di massa corporea (BMI) variava da 25 a 35 kg/m2.
  • Tutte le donne hanno partorito normalmente

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi partecipante è stato escluso se aveva una malattia che interferisce con gli esercizi (asma), qualsiasi malattia o sensibilità della pelle che interferisce con l'applicazione, qualsiasi malattia toracica o cardiaca o donne sottoposte a chirurgia addominale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione TECAR
La radiofrequenza (RF) è l'emissione di onde ad alta frequenza tramite un applicatore. Il trasferimento di energia elettromagnetica stimola i tessuti mirati. La RF può essere utilizzata in due modi: capacitiva o resistiva La modalità capacitiva (CET) concentra l'energia per colpire i tessuti molli contenenti elettroliti: muscoli, tessuti vascolari o linfatici. La modalità resistiva (RET) si rivolge ai tessuti più densi contenenti più grasso e fibre (come ossa, legamenti e tendini). Le onde ad alta frequenza penetrano in profondità nei tessuti e aumentano sia gli scambi che la temperatura e un recente studio ha dimostrato gli effetti della RF sulla microcircolazione cutanea e sul flusso sanguigno intramuscolare
Comparatore attivo: programma selezionato di esercizi addominali
La radiofrequenza (RF) è l'emissione di onde ad alta frequenza tramite un applicatore. Il trasferimento di energia elettromagnetica stimola i tessuti mirati. La RF può essere utilizzata in due modi: capacitiva o resistiva La modalità capacitiva (CET) concentra l'energia per colpire i tessuti molli contenenti elettroliti: muscoli, tessuti vascolari o linfatici. La modalità resistiva (RET) si rivolge ai tessuti più densi contenenti più grasso e fibre (come ossa, legamenti e tendini). Le onde ad alta frequenza penetrano in profondità nei tessuti e aumentano sia gli scambi che la temperatura e un recente studio ha dimostrato gli effetti della RF sulla microcircolazione cutanea e sul flusso sanguigno intramuscolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
area della sezione trasversale del retto addominale
Lasso di tempo: 1 ciclo (42 giorni)
1 ciclo (42 giorni)
spessore grasso
Lasso di tempo: 1 ciclo (42 giorni)
1 ciclo (42 giorni)
distanza intra-rettile
Lasso di tempo: 1 ciclo (42 giorni)
1 ciclo (42 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eman A Elhosary, Professor, Assistant professor of physical therapy, Physical therapy faculty, Kafrelsheikh University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PT/WH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Retto Diastasi

Prove cliniche su Applicazione TECAR

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