- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05287282
직근이개증 치료에서 TECAR의 영향
산후 직장 이개증 치료에 대한 TECAR 요법의 영향
연구 개요
상세 설명
고주파(RF)는 애플리케이터를 통해 고주파를 방출하는 것입니다. 전자기 에너지의 전달은 표적 조직을 자극합니다. RF는 용량성 또는 저항성의 두 가지 방식으로 사용할 수 있습니다(Kumarane etal.,2015). 이것은 혈관 생성을 증가시키고 염증과 부종을 감소시키며 치유 과정을 가속화하고 통증 완화를 제공하는 것으로 나타났습니다(Duñabeitia et al., 2018). 이것은 스포츠 부상에 대한 빠른 통증 완화를 제공하고 더 빠른 회복을 가능하게 하는 데 사용됩니다[Duñabeitia etal, 2018& Weber T, Kabelka2011). 요통 및 외상 및 비뇨기과(Notarnicola etal, 2017). 용량성 모드(CET)는 근육, 혈관 또는 림프 조직과 같은 전해질을 포함하는 연조직을 목표로 에너지를 집중시킵니다. 저항성 모드(RET)는 더 많은 지방과 섬유질(예: 뼈, 인대 및 힘줄)을 포함하는 밀도가 높은 조직을 대상으로 합니다. 고주파는 조직 깊숙이 침투하여 교환과 온도를 모두 증가시키며 최근 연구에서는 RF가 피부 미세 순환 및 근육 내 혈류에 미치는 영향을 입증했습니다(Kumaraane et al., 2015). 현재까지 TECAR 치료가 산후 여성의 직근 이개에 미치는 영향을 평가한 연구는 없습니다. 이 연구는 2.5cm 이상의 복부 팽창과 함께 직장 이개로 고통받는 산후 여성 30명을 대상으로 수행될 예정이며, 이들은 물리 치료 클리닉에서 선별됩니다. , 카프르 엘 셰이크 대학. 이들의 나이는 25~35세였다. 이들의 체질량 지수(BMI) 범위는 25~35kg/m2였습니다. 모든 여성이 정상적으로 분만
제외 기준:
운동을 방해하는 질병(천식), 적용을 방해하는 피부 질환 또는 민감성, 흉부 질환 또는 심장 질환이 있거나 여성이 복부 또는 수술을 받은 경우 참가자는 제외되었습니다.
모든 참가자는 실험 절차에 대한 설명을 읽고 이집트 카프르 엘셰이크 대학교 물리 치료 학부 윤리 위원회 기관 검토 위원회가 승인한 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 대조군과의 시험 후 교차 시험. 무작위화 절차는 참가자가 TECAR 요법과 복부 운동(그룹 A) 및 복부 운동(그룹 B)만 받을지 여부를 결정하는 추첨(A 또는 B)을 통해 수행됩니다. 무작위화 절차는 컴퓨터 프로그램(Microsoft Excel 2010)을 통해 각 숫자가 그룹 A 또는 B에 해당하는 숫자의 무작위 테이블을 생성하여 수행됩니다. 그 후 할당 코드의 해당 번호에 따라 참가자가 할당됩니다. . 연구원은 참가자와 평가자에게 알리지 않고 추첨 절차를 수행하여 그룹 A 또는 그룹 B에 속할 것인지 결정합니다. 따라서 참가자와 평가자 모두 치료 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.
스터디 그룹(그룹 A):
체중감량 다이어트(1200kcal/일), TECAR 적용 및 정적인 복부 및 후방 골반 기울기로 구성된 선택된 복부 운동 프로그램을 수행할 15명의 산후 여성으로 구성되었습니다.
대조군(그룹 B):
체중감량 식이요법(1200kcal/일)과 선택된 복근운동 및 후방골반경사운동을 시행한 산후여성 15명으로 구성되었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tanta, 이집트
- Kafrelshiesk university hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2.5 cm 이상의 팽창된 복부와 함께 직장이개증을 앓고 있는 산후 여성,
- 이들의 나이는 25~35세였다.
- 이들의 체질량 지수(BMI) 범위는 25~35kg/m2였습니다.
- 모든 여성이 정상적으로 분만
제외 기준:
- 운동을 방해하는 질병(천식), 적용을 방해하는 피부 질환 또는 민감성, 흉부 질환 또는 심장 질환이 있거나 여성이 복부 수술을 받은 경우 참가자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TECAR 적용
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고주파(RF)는 애플리케이터를 통해 고주파를 방출하는 것입니다.
전자기 에너지의 전달은 표적 조직을 자극합니다.
RF는 정전식 또는 저항식의 두 가지 방식으로 사용할 수 있습니다. 정전식 모드(CET)는 전해질을 포함하는 연조직(근육, 혈관 또는 림프 조직)을 대상으로 에너지를 집중시킵니다.
저항성 모드(RET)는 더 많은 지방과 섬유질(예: 뼈, 인대 및 힘줄)을 포함하는 밀도가 높은 조직을 대상으로 합니다.
고주파는 조직 깊숙이 침투하여 교환과 온도를 모두 증가시키며 최근 연구에서는 RF가 피부 미세 순환 및 근육 내 혈류에 미치는 영향을 입증했습니다.
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활성 비교기: 선택된 복근 운동 프로그램
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고주파(RF)는 애플리케이터를 통해 고주파를 방출하는 것입니다.
전자기 에너지의 전달은 표적 조직을 자극합니다.
RF는 정전식 또는 저항식의 두 가지 방식으로 사용할 수 있습니다. 정전식 모드(CET)는 전해질을 포함하는 연조직(근육, 혈관 또는 림프 조직)을 대상으로 에너지를 집중시킵니다.
저항성 모드(RET)는 더 많은 지방과 섬유질(예: 뼈, 인대 및 힘줄)을 포함하는 밀도가 높은 조직을 대상으로 합니다.
고주파는 조직 깊숙이 침투하여 교환과 온도를 모두 증가시키며 최근 연구에서는 RF가 피부 미세 순환 및 근육 내 혈류에 미치는 영향을 입증했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복직근 단면적
기간: 1주기(42일)
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1주기(42일)
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지방 두께
기간: 1주기(42일)
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1주기(42일)
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직장 내 거리
기간: 1주기(42일)
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1주기(42일)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eman A Elhosary, Professor, Assistant professor of physical therapy, Physical therapy faculty, Kafrelsheikh University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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