- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05287282
Impact de TECAR dans le traitement du rectus diastasis
Impact de la thérapie TECAR dans le traitement du diastasis rectal postnatal
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La radiofréquence (RF) est l'émission d'ondes à haute fréquence via un applicateur. Le transfert d'énergie électromagnétique stimule les tissus ciblés. La RF peut être utilisée de deux manières : capacitive ou résistive (Kumarane et al., 2015) Il a été démontré que cela augmentait la vascularisation et réduisait l'inflammation et l'enflure, accélérait le processus de guérison et soulageait la douleur (Duñabeitia et al., 2018). Il est utilisé pour soulager rapidement la douleur des blessures sportives et permet une récupération plus rapide [Duñabeitia et al, 2018& Weber T, Kabelka2011). lombalgie et traumatologie et urologie (Notarnicola et al, 2017). Le mode capacitif (CET) concentre l'énergie pour cibler les tissus mous contenant des électrolytes : muscles, tissus vasculaires ou lymphatiques. Le mode résistif (RET) cible les tissus plus denses contenant plus de graisse et de fibres (comme les os, les ligaments et les tendons). Les ondes haute fréquence pénètrent profondément dans les tissus et augmentent à la fois les échanges et la température et une étude récente a démontré les effets des RF sur la microcirculation cutanée et le flux sanguin intramusculaire (Kumaraane et al., 2015). A ce jour, aucune étude n'a évalué l'impact du traitement TECAR sur le diastasis rectus chez les femmes postnatales Cette étude sera réalisée sur 30 femmes postnatales souffrant de diastasis recti de plus de 2,5 cm avec abdomen bombé, elles seront sélectionnées en clinique externe de kinésithérapie , université kafr el cheikh. Leur âge variait de 25 à 35 ans. Leur indice de masse corporelle (IMC) variait de 25 à 35 kg/m2. Toutes les femmes ont accouché normalement
Critère d'exclusion:
Toute participante était exclue si elle souffrait d'une maladie qui interfère avec les exercices (asthme), d'une maladie cutanée ou d'une sensibilité qui interfère avec l'application, d'une maladie pulmonaire ou cardiaque ou si les femmes avaient subi une chirurgie abdominale ou chirurgicale.
Tous les participants liront une explication des procédures expérimentales et signeront un consentement éclairé approuvé par le comité d'éthique Conseil d'examen institutionnel, Faculté de physiothérapie, Université kafr elsheikh, Égypte Cette étude sera un pré-test randomisé, en double aveugle. essai croisé post-test avec groupe témoin. La procédure de randomisation sera effectuée par un simple tirage au sort (A ou B) qui déterminera si les participants recevraient la thérapie TECAR et les exercices abdominaux (groupe A) et les exercices abdominaux uniquement dans (groupe B). La procédure de randomisation sera effectuée via un programme informatique (Microsoft Excel 2010) qui a créé un tableau aléatoire de nombres dans lequel chaque nombre correspondait au groupe A ou B. Après cela, les participants seront attribués en fonction du numéro correspondant de leur code d'attribution. . Un chercheur sera conduit les procédures de dessin sans informer les participants et les évaluateurs, afin de déterminer qui sera dans le groupe A ou le groupe B. Ainsi, les participants et les évaluateurs seront aveuglés à l'attribution du traitement.
Groupe d'étude (Groupe A):
Il était composé de 15 femmes post-natales qui suivront un régime de réduction de poids (1200 kcal/jour), une application TECAR et un programme d'exercices abdominaux sélectionnés qui consiste en une inclinaison statique abdominale et pelvienne postérieure.
Groupe témoin (groupe B) :
Il était composé de 15 femmes postnatales qui ont suivi un régime amaigrissant (1200 kcal/jour) et des exercices abdominaux sélectionnés et des exercices d'inclinaison pelvienne postérieure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Doaa R Elazab, lecturer
- Numéro de téléphone: 00201005591580
- E-mail: doaarafat80@gmail.com
Lieux d'étude
-
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Tanta, Egypte
- Kafrelshiesk university hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les femelles postnatales souffrant de diastasis recti de plus de 2,5 cm avec abdomen bombé,
- Leur âge variait de 25 à 35 ans.
- Leur indice de masse corporelle (IMC) variait de 25 à 35 kg/m2.
- Toutes les femmes ont accouché normalement
Critère d'exclusion:
- Toute participante était exclue si elle souffrait d'une maladie qui interfère avec les exercices (asthme), d'une maladie ou d'une sensibilité cutanée qui interfère avec l'application, d'une maladie pulmonaire ou cardiaque ou si les femmes avaient subi une chirurgie abdominale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Demande TECAR
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La radiofréquence (RF) est l'émission d'ondes à haute fréquence via un applicateur.
Le transfert d'énergie électromagnétique stimule les tissus ciblés.
La RF peut être utilisée de deux manières : capacitive ou résistive Le mode capacitif (CET) concentre l'énergie pour cibler les tissus mous contenant des électrolytes : muscles, tissus vasculaires ou lymphatiques.
Le mode résistif (RET) cible les tissus plus denses contenant plus de graisse et de fibres (comme les os, les ligaments et les tendons).
Les ondes haute fréquence pénètrent profondément dans les tissus et augmentent à la fois les échanges et la température et une étude récente a démontré les effets des RF sur la microcirculation cutanée et le flux sanguin intramusculaire
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Comparateur actif: programme d'exercices abdominaux sélectionné
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La radiofréquence (RF) est l'émission d'ondes à haute fréquence via un applicateur.
Le transfert d'énergie électromagnétique stimule les tissus ciblés.
La RF peut être utilisée de deux manières : capacitive ou résistive Le mode capacitif (CET) concentre l'énergie pour cibler les tissus mous contenant des électrolytes : muscles, tissus vasculaires ou lymphatiques.
Le mode résistif (RET) cible les tissus plus denses contenant plus de graisse et de fibres (comme les os, les ligaments et les tendons).
Les ondes haute fréquence pénètrent profondément dans les tissus et augmentent à la fois les échanges et la température et une étude récente a démontré les effets des RF sur la microcirculation cutanée et le flux sanguin intramusculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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zone de coupe transversale du rectus abdominis
Délai: 1 cycle (42 jours)
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1 cycle (42 jours)
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épaisseur de graisse
Délai: 1 cycle (42 jours)
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1 cycle (42 jours)
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distance intra-recti
Délai: 1 cycle (42 jours)
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1 cycle (42 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eman A Elhosary, Professor, Assistant professor of physical therapy, Physical therapy faculty, Kafrelsheikh University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PT/WH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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