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懸垂式喉頭鏡検査後の術後早期における喉の痛みと嚥下障害に対する冷蒸気の影響

2022年3月10日 更新者:Dr. Özlem İbrahimoğlu、Istanbul Medeniyet University
吊り下げ式喉頭鏡検査 (SL) は、声帯の多くの良性または悪性疾患の診断と治療に広く適用される外科的処置であり、喉頭内の両手手術を可能にします (Larner et al., 2019)。 懸垂式喉頭鏡検査では、口腔よりも深い位置にある喉頭と咽頭を視覚化するために使用されるアバットメント機構により、舌と頸部の組織に大きな力がかかります。 この力は、術後に喉の痛み、嚥下障害、麻痺、咳、味覚障害、口腔外傷、嗄声などの症状を引き起こします (Larner et al., 2019; Tsang et al., 2020; Taliercio et al., 2017)。文献では、患者が懸垂喉頭鏡検査後に喉の痛み、咳、嚥下障害、嗄声の症状を経験することが報告されています (Larner et al., 2019; Taliercio et al., 2017; Okui et al., 2020)。 薬理学的および非薬理学的方法を適用して、懸垂喉頭鏡検査後の喉の痛みと嚥下障害を防ぐことができます。 術後の喉の痛みや嚥下困難を防ぐために、患者がまだ回復室にいる間に開始する介入は、回復室の看護師の責任です。 懸垂喉頭鏡検査後に患者が経験する喉の痛みや嚥下困難などの問題を認識し、これらの問題とその結果を防ぐために効果的な看護実践を開発する必要があります。 したがって、この研究の目的は、懸垂喉頭鏡検査後の術後早期の喉の痛みと嚥下障害に対する冷たい蒸気の影響を調べることです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

吊り下げ式喉頭鏡検査 (SL) は、声帯の多くの良性または悪性疾患の診断と治療に広く適用されている外科的処置であり、喉頭内の両手手術を可能にします (Larner et al., 2019)。および咽頭反射、患者は、全身麻酔下で行われる介入のために、手術台上で仰臥位、頸部過伸展および頭部支持位置に配置されます。 この位置では、マイクロ喉頭鏡を配置し、患者の喉の開口部を確保することを目的としています (Tsang et al., 2020; Taliercio et al., 2017)。

懸垂式喉頭鏡検査では、口腔よりも深い位置にある喉頭と咽頭を視覚化するために使用されるアバットメント機構により、舌と頸部の組織に大きな力がかかります。 この力は、術後に喉の痛み、嚥下障害、麻痺、咳、味覚障害、口腔外傷、嗄声などの症状を引き起こします (Larner et al., 2019; Tsang et al., 2020; Taliercio et al., 2017)。文献で懸垂喉頭鏡検査後に患者が経験した合併症を調べる研究では、Okui et al。患者の 66% が少なくとも 1 つの合併症を経験したと報告し、最も一般的な合併症は 40% の喉の痛み、13.8% の舌のしびれ、13.4% の咳、11.5% の口腔外傷、11.5% の味覚障害でした (奥井ら、2020)。 別の研究では、懸垂喉頭鏡検査後の最も一般的な術後の愁訴は、患者の 29% の喉の痛みと 23% の嗄声であり、他のあまり一般的ではない症状は、咳、頻繁な喉の掃除、断続的な耳の痛み、および球の感覚であったと報告されています。 (Larner et al., 2019)。 別の研究では、患者の 76% が手術後 3 日間続く喉の痛みを訴え、36% が手術後 3 日目以降も続いたと報告されています (Taliercio et al., 2017)。

薬理学的鎮痛剤は、懸垂喉頭鏡検査後に患者に発生する喉の痛みや嚥下障害の症状を緩和するために頻繁に使用されます (Jung and Kimm, 2013; Paltura et al., 2020)。 文献には、痛みの治療における非薬理学的薬剤の適用の成功に関する多くの研究があります (Bulut et al., 2016; Şahbaz and Khorshid, 2020; Zaman and Karahan, 2020; Guidelenes on the Management of Postoperative Pain,術後疼痛の管理、2016 年)。 術後の喉の不調のある患者は、暖かい液体を飲む、固形物を摂らない、氷片を吸う、トローチを使用する、蒸気を当てるなどの不調を減らすための推奨される方法です.

冷たい塗布は、それが適用された領域の血管に血管収縮を引き起こし、代謝率を低下させ、浮腫を軽減します. 冷たいアプリケーションは、熱受容体の反射効果または筋肉のトリガーポイントを不活性化して、筋紡錘の張力感受性を低下させることによって筋肉の温度を低下させ、筋肉のけいれんを軽減するのに役立ちます. したがって、神経線維と受容体の温度を下げることにより、皮膚の感受性を低下させます。 冷やすことは、外傷後の痛み、腫れ、筋肉のけいれんに特に役立ちます。 文献では、薬理学的、非薬理学的、およびハーブの方法を適用して術後の喉の痛みと嚥下障害を軽減していることが見られますが、喉の痛みと嚥下障害に対する冷たい蒸気の影響を調べた研究は見つかりませんでした. したがって、この研究の目的は、懸垂喉頭鏡検査後の術後早期の喉の痛みと嚥下障害に対する冷たい蒸気の影響を調べることです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Bülent Evren Erkul, Professor
  • 電話番号:+905325993781
  • メール:evrenerkul@yahoo.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること
  • 懸垂喉頭鏡検査を受けるには
  • ASA スコアが 1 ~ 2 ポイントであること
  • 手術前に呼吸器系の問題がないこと
  • 嚥下に関連する神経疾患を患っていないこと
  • がんや持病による喉の痛みがない方
  • 修正マランパティ スコアが 1 ~ 2 ポイントであること
  • 術後回復室でのラムゼイ鎮静スケールで2点獲得
  • -術後回復室で少なくとも9ポイントの修正Aldreteスコアを持つ
  • 手術時間は30分以上
  • 研究に参加する意思があること。

除外基準:

  • 緊急手術を受けるには
  • 18歳未満であること
  • ASAスコアが3以上
  • 術前に呼吸器系の問題がある
  • 嚥下に関連する神経疾患がある
  • がんや慢性疾患による喉の痛み
  • 修正マランパティ スコアが 3 以上であること
  • 施術時間は30分以内
  • 研究への参加に同意しない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:冷蒸気グループ
実験群の患者には、回復室で 15 分間、冷たい蒸気が適用されます。 この研究では、Nebtime UN600A 超音波ネブライザー装置を使用して、病院で使用され、調整された患者に冷蒸気を適用します (https://elmaslarmedikal.com.tr/urunler/nebtime-un600a-ultrasonik-nebulizator/)。 術後早期に患者に適用される冷蒸気の装置に設定されるパラメーターは、蒸気強度レベル 5 (1-10)、送風強度 5 (1-10)、ヒーター強度 1 (+ 10C)、タイマー15分。 患者は、研究者によって、回復室での冷蒸気適用の前と 15 分後、および術後サービスでの冷蒸気適用の 6、12、24 時間後に、喉の痛みと嚥下障害に関して評価されます。
手術前に、患者の社会人口統計学的データ、ASA および Mallampati スコア、喉の痛みのレベル、および嚥下障害のレベルが記録されます。 手術後、患者は回復室で、Ramsay 鎮静スケールおよび Modified Aldrete Scale を使用して研究に参加する適性を評価されます。 術後の期間中、回復室で 15 分間、冷たい蒸気が患者に適用されます。 術後早期に患者に適用する冷蒸気の装置に設定するパラメータは、蒸気強度レベル 5、送風強度 5、ヒーター強度 1 (+10C)、およびタイマー 15 分です。 患者は、研究者によって、回復室での冷蒸気適用の前と 15 分後、および術後サービスでの冷蒸気適用の 6、12、24 時間後に、喉の痛みと嚥下障害に関して評価されます。
NO_INTERVENTION:対照群
対照群の患者は、病院でのすべての内科的および非医学的治療を含む標準治療を受けます。 回復室とサービスの両方で、術後の患者に日常的に適用される看護ケアは、標準ケアの範囲内で継続されます。 患者は、回復室に来て、手術後6時間、12時間、24時間後に、喉の痛みと嚥下障害に関して研究者によって評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
冷たい蒸気
時間枠:手術後最初の 24 時間
冷たい蒸気を受けた喉の痛みの患者のビジュアル アナログ スケール (VAS) は、そうでない患者と比較して減少します。 VAS から 0 ~ 10 のスコアが取得されます。 VAS のスコアが下がったのは良いことです。
手術後最初の 24 時間
冷たい蒸気
時間枠:手術後最初の 24 時間
冷たい蒸気を受けた嚥下障害の患者の数値評価尺度 (RTS) は、そうでない患者と比較して減少します。 0 ~ 10 のスコアが RTS から取得されます。 RTSのスコアが下がったのは良いことです。
手術後最初の 24 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年3月21日

一次修了 (予期された)

2022年10月1日

研究の完了 (予期された)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月10日

最初の投稿 (実際)

2022年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月10日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

他の研究者と相談の上決定します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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