Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zimnej pary na ból gardła i dysfagię we wczesnym okresie pooperacyjnym po laryngoskopii podwieszanej

10 marca 2022 zaktualizowane przez: Dr. Özlem İbrahimoğlu, Istanbul Medeniyet University
Laryngoskopia podwieszana (SL) to zabieg chirurgiczny, który ma szerokie zastosowanie w diagnostyce i leczeniu wielu łagodnych lub złośliwych chorób strun głosowych i umożliwia oburęczną operację endokrynologiczną (Larner i in., 2019). W laryngoskopii podwieszanej na tkanki języka i szyi wywierana jest znaczna siła ze względu na mechanizm zaczepowy służący do wizualizacji krtani i gardła, które znajdują się głębiej niż jama ustna. Siła ta powoduje objawy takie jak ból gardła, dysfagia, niedowład, kaszel, zaburzenia smaku, uraz jamy ustnej, chrypka w okresie pooperacyjnym (Larner i in., 2019; Tsang i in., 2020; Taliercio i in., 2017). W literaturze donoszono, że pacjenci po laryngoskopii zawiesinowej odczuwają ból gardła, kaszel, dysfagię i objawy chrypki (Larner i in., 2019; Taliercio i in., 2017; Okui i in., 2020). W profilaktyce bólu gardła i dysfagii po laryngoskopii zawiesinowej można zastosować metody farmakologiczne i niefarmakologiczne. Za interwencje rozpoczęte jeszcze na sali pooperacyjnej, mające na celu zapobieganie pooperacyjnemu bólowi gardła i trudnościom w połykaniu, odpowiadają pielęgniarki oddziału wybudzeń. Mając świadomość problemów, takich jak ból gardła i trudności w przełykaniu, z jakimi borykają się pacjenci po laryngoskopii podwieszanej, należy opracować skuteczne praktyki pielęgniarskie zapobiegające tym problemom i ich możliwym konsekwencjom. Dlatego celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu zimnych oparów na ból gardła i dysfagię we wczesnym okresie pooperacyjnym po laryngoskopii zawiesinowej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Laryngoskopia podwieszana (SL) to zabieg chirurgiczny, który ma szerokie zastosowanie w diagnostyce i leczeniu wielu łagodnych lub złośliwych chorób strun głosowych i umożliwia oburęczną operację krtani (Larner et al., 2019). i odruchu wymiotnego, pacjenci układani są na stole operacyjnym w pozycji leżącej, z przeprostem szyi i podparciem głowy, do zabiegu wykonywanego w znieczuleniu ogólnym. Pozycja ta ma na celu umieszczenie mikrolaryngoskopu i zapewnienie otwarcia gardła pacjenta (Tsang i in., 2020; Taliercio i in., 2017).

W laryngoskopii podwieszanej na tkanki języka i szyi wywierana jest znaczna siła ze względu na mechanizm zaczepowy służący do wizualizacji krtani i gardła, które znajdują się głębiej niż jama ustna. Siła ta powoduje objawy takie jak ból gardła, dysfagia, niedowład, kaszel, zaburzenia smaku, uraz jamy ustnej, chrypka w okresie pooperacyjnym (Larner i in., 2019; Tsang i in., 2020; Taliercio i in., 2017). W badaniu oceniającym powikłania doświadczane przez pacjentów po laryngoskopii zawiesinowej w piśmiennictwie Okui i in. podali, że 66% pacjentów doświadczyło co najmniej jednego powikłania, najczęstszym powikłaniem był ból gardła – 40%, drętwienie języka – 13,8%, kaszel – 13,4%, urazy jamy ustnej – 11,5%, a zaburzenia smaku – 11,5% (Okui i in., 2020). W innym badaniu stwierdzono, że najczęstszymi dolegliwościami pooperacyjnymi po laryngoskopii podwieszanej były ból gardła u 29% i chrypka u 23% pacjentów, podczas gdy innymi mniej powszechnymi objawami były kaszel, częste chrząkanie, przerywany ból ucha i uczucie globusa (Larner i in., 2019). W innym badaniu stwierdzono, że 76% pacjentów opisywało ból gardła, który utrzymywał się przez 3 dni po operacji, a 36% z nich utrzymywało się po 3 dniu po operacji (Taliercio i in., 2017).

Farmakologiczne środki przeciwbólowe są często stosowane w celu łagodzenia objawów bólu gardła i dysfagii występujących u pacjentów po laryngoskopii zawiesinowej (Jung i Kimm, 2013; Paltura i in., 2020). W literaturze istnieje wiele badań dotyczących skutecznego zastosowania środków niefarmakologicznych w leczeniu bólu (Bulut i in., 2016; Şahbaz i Khorshid, 2020; Zaman i Karahan, 2020; Guidelenes on the Management of Postoperative Pain, Zarządzanie bólem pooperacyjnym, 2016). Pacjenci z pooperacyjnymi dolegliwościami gardła są zalecanymi praktykami, które zmniejszają dolegliwości, takie jak przyjmowanie ciepłych płynów, nie przyjmowanie pokarmów stałych, ssanie kawałków lodu, stosowanie pastylek do ssania i stosowanie pary.

Zimna aplikacja powoduje zwężenie naczyń w okolicy, w której jest stosowana, zmniejsza tempo przemiany materii i zmniejsza obrzęki. Aplikacja zimna obniża temperaturę mięśni poprzez zmniejszenie wrażliwości napięciowej wrzecion mięśniowych z odruchowym działaniem receptorów ciepła lub inaktywacją punktów spustowych w mięśniach oraz pomaga zmniejszyć skurcz mięśni. Tym samym zmniejsza wrażliwość skóry poprzez obniżenie temperatury włókien nerwowych i receptorów. Zimna aplikacja jest szczególnie przydatna w bólach pourazowych, obrzękach i skurczach mięśni. Chociaż w literaturze widać, że metody farmakologiczne, niefarmakologiczne i ziołowe są stosowane w celu zmniejszenia pooperacyjnego bólu gardła i dysfagii, nie znaleziono badań oceniających wpływ zimnych oparów na ból gardła i dysfagię. Dlatego celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu zimnych oparów na ból gardła i dysfagię we wczesnym okresie pooperacyjnym po laryngoskopii zawiesinowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając ukończone 18 lat
  • Poddać się laryngoskopii w zawiesinie
  • Posiadanie wyniku ASA na poziomie 1-2 punktów
  • Brak problemów z oddychaniem przed operacją
  • Brak choroby neurologicznej związanej z połykaniem
  • Brak bólu gardła z powodu raka i chorób przewlekłych
  • Mając Zmodyfikowany wynik Mallampati 1-2 punkty
  • Uzyskanie 2 punktów ze skali sedacji Ramsaya na sali pooperacyjnej
  • Uzyskanie co najmniej 9 punktów w zmodyfikowanej skali Aldrete na sali pooperacyjnej
  • Czas trwania operacji wynosi co najmniej 30 minut
  • Aby być chętnym do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Poddać się pilnej operacji
  • Będąc w wieku poniżej 18 lat
  • Posiadanie wyniku ASA 3 i więcej
  • Mając jakiekolwiek problemy z oddychaniem w okresie przedoperacyjnym
  • Choroby neurologiczne związane z połykaniem
  • Mając ból gardła z powodu raka i chorób przewlekłych
  • Posiadanie zmodyfikowanego wyniku Mallampati na poziomie 3 lub wyższym
  • Czas trwania operacji jest krótszy niż 30 minut
  • Brak zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa zimnej pary
Zimna para będzie aplikowana na pacjentów z grupy eksperymentalnej przez 15 minut w sali pooperacyjnej. W ramach badania ultradźwiękowy nebulizator Nebtime UN600A będzie używany do podawania zimnej pary pacjentom, które były używane w szpitalu i skalibrowane (https://elmaslarmedical.com.tr/urunler/nebtime-un600a-ultrasonik-nebulizator/). Parametry, jakie należy ustawić na urządzeniu dla zimnej pary podawanej pacjentom we wczesnym okresie pooperacyjnym to intensywność pary 5 (1-10), intensywność nadmuchu powietrza 5 (1-10), intensywność grzałki 1 (+ 10C) i minutnik 15 minut. Pacjenci będą oceniani przez badaczy pod kątem bólu gardła i dysfagii przed i 15 minut po aplikacji zimnej pary na sali pooperacyjnej oraz w 6., 12. i 24. godzinie po aplikacji zimnej pary na oddziale pooperacyjnym.
Przed operacją zostaną zarejestrowane dane socjodemograficzne pacjentów, wyniki ASA i Mallampati, poziom bólu gardła i poziom dysfagii. Po operacji pacjenci będą oceniani na sali pooperacyjnej pod kątem ich przydatności do udziału w badaniu za pomocą skali sedacji Ramsaya i zmodyfikowanej skali Aldrete'a. Zimna para będzie aplikowana pacjentom przez 15 minut w sali pooperacyjnej w okresie pooperacyjnym. Parametry, które należy ustawić na urządzeniu dla zimnej pary stosowanej u pacjentów we wczesnym okresie pooperacyjnym to intensywność pary 5, intensywność nadmuchu powietrza 5, intensywność grzałki 1 (+10C) oraz timer 15 minut. Pacjenci będą oceniani przez badaczy pod kątem bólu gardła i dysfagii przed i 15 minut po aplikacji zimnej pary na sali pooperacyjnej oraz w 6., 12. i 24. godzinie po aplikacji zimnej pary na oddziale pooperacyjnym.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę obejmującą wszystkie zabiegi medyczne i niemedyczne w szpitalu. Opieka pielęgniarska rutynowo sprawowana nad pacjentami w okresie pooperacyjnym, zarówno na sali pooperacyjnej, jak i na oddziale, będzie kontynuowana w ramach opieki standardowej. Pacjenci będą oceniani przez badaczy pod kątem bólu gardła i dysfagii w momencie zgłoszenia się na salę pooperacyjną oraz w 6, 12 i 24 godzinie po operacji na oddziale pooperacyjnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zimna para
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po zabiegu
Wizualna skala analogowa (VAS) pacjentów z bólem gardła, którzy przeszli zimną parę, jest zmniejszona w porównaniu z tymi, którzy tego nie zrobili. Wynik od 0 do 10 jest pobierany z VAS. To dobrze, że punktacja z VAS się obniżyła.
Pierwsze 24 godziny po zabiegu
Zimna para
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po zabiegu
Numeryczna Skala Oceny (RTS) pacjentów z dysfagią, którzy przeszli zimną parę, jest obniżona w porównaniu z tymi, którzy tego nie zrobili. Z RTS pobierana jest ocena od 0 do 10. To dobrze, że nota z RTS-a spadła.
Pierwsze 24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

21 marca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Decyzja zostanie podjęta po konsultacjach z innymi badaczami.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj