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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05287698
L'effet des vapeurs froides sur le mal de gorge et la dysphagie au début de la période postopératoire après une laryngoscopie en suspension
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La laryngoscopie en suspension (LS) est une intervention chirurgicale largement appliquée dans le diagnostic et le traitement de nombreuses maladies bénignes ou malignes des cordes vocales et permet une chirurgie bimanuelle de l'endolarynx (Larner et al., 2019). Afin de prévenir toute douleur et réflexe nauséeux, les patients sont placés en décubitus dorsal, en hyperextension cervicale et en appui tête sur la table d'opération pour l'intervention réalisée sous anesthésie générale. Avec cette position, il s'agit de placer le microlaryngoscope et d'assurer l'ouverture de la gorge du patient (Tsang et al., 2020 ; Taliercio et al., 2017).
Dans la laryngoscopie en suspension, une force importante est exercée sur les tissus de la langue et du cou en raison du mécanisme de butée utilisé pour visualiser le larynx et le pharynx, qui sont situés plus profondément que la cavité buccale. Cette force provoque des symptômes tels que maux de gorge, dysphagie, parésie, toux, troubles du goût, lésions buccales et enrouement pendant la période postopératoire (Larner et al., 2019 ; Tsang et al., 2020 ; Taliercio et al., 2017). Dans une étude examinant les complications rencontrées par les patients après une laryngoscopie en suspension dans la littérature, Okui et al. ont rapporté que 66 % des patients ont présenté au moins une complication, la complication la plus fréquente étant le mal de gorge avec 40 % et l'engourdissement de la langue avec 13,8 %, la toux avec 13,4 %, les lésions buccales avec 11,5 % et les troubles du goût avec 11,5 % (Okui et al., 2020). Dans une autre étude, il a été rapporté que les plaintes postopératoires les plus courantes après une laryngoscopie en suspension étaient des maux de gorge chez 29 % des patients et un enrouement chez 23 % des patients, tandis que d'autres symptômes moins courants étaient la toux, des raclements de gorge fréquents, des douleurs d'oreille intermittentes et une sensation de globus. (Larner et al., 2019). Dans une autre étude, il a été rapporté que 76 % des patients décrivaient un mal de gorge qui persistait pendant 3 jours après la chirurgie, et que 36 % d'entre eux persistaient après le 3e jour après la chirurgie (Taliercio et al., 2017).
Les agents analgésiques pharmacologiques sont fréquemment utilisés pour soulager les symptômes de mal de gorge et de dysphagie qui surviennent chez les patients après une laryngoscopie en suspension (Jung et Kimm, 2013 ; Paltura et al., 2020). Dans la littérature, il existe de nombreuses études sur l'application réussie d'agents non pharmacologiques dans le traitement de la douleur (Bulut et al., 2016 ; Şahbaz et Khorshid, 2020 ; Zaman et Karahan, 2020 ; Guidelenes on the Management of Postoperative Pain, Prise en charge de la douleur postopératoire, 2016). Les patients souffrant de maux de gorge postopératoires sont des pratiques recommandées qui réduisent les plaintes telles que prendre des liquides chauds, ne pas prendre d'aliments solides, sucer des morceaux de glace, utiliser des pastilles et appliquer de la vapeur.
L'application de froid crée une vasoconstriction dans les vaisseaux de la zone où elle est appliquée, diminue le taux métabolique et réduit l'œdème. L'application de froid réduit la température musculaire en réduisant la sensibilité à la tension des fuseaux musculaires avec l'effet réflexe des récepteurs de chaleur ou en inactivant les points de déclenchement dans les muscles et aide à réduire les spasmes musculaires. Ainsi, il diminue la sensibilité cutanée en abaissant la température des fibres nerveuses et des récepteurs. L'application à froid est particulièrement utile dans les douleurs post-traumatiques, les gonflements et les spasmes musculaires. Bien qu'il soit constaté que des méthodes pharmacologiques, non pharmacologiques et à base de plantes sont appliquées pour réduire les maux de gorge et la dysphagie postopératoires dans la littérature, aucune étude n'a été trouvée examinant l'effet de la vapeur froide sur les maux de gorge et la dysphagie. Par conséquent, le but de cette étude est d'examiner l'effet de la vapeur froide sur le mal de gorge et la dysphagie au début de la période postopératoire après une laryngoscopie en suspension.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bülent Evren Erkul, Professor
- Numéro de téléphone: +905325993781
- E-mail: evrenerkul@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 18 ans ou plus
- Pour subir une laryngoscopie en suspension
- Avoir un score ASA de 1-2 points
- Ne pas avoir de problèmes respiratoires avant l'opération
- Ne pas avoir de maladie neurologique liée à la déglutition
- Ne pas avoir mal à la gorge à cause du cancer et des maladies chroniques
- Avoir un score Mallampati modifié de 1-2 points
- Obtenir 2 points sur l'échelle de sédation de Ramsay en salle de réveil postopératoire
- Avoir un score d'Aldrete modifié d'au moins 9 points en salle de réveil postopératoire
- La durée de l'opération est d'au moins 30 minutes
- Être prêt à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Se faire opérer en urgence
- Avoir moins de 18 ans
- Avoir un score ASA de 3 et plus
- Avoir des problèmes respiratoires dans la période préopératoire
- Avoir une maladie neurologique liée à la déglutition
- Avoir un mal de gorge dû au cancer et aux maladies chroniques
- Avoir un score de Mallampati modifié de 3 ou plus
- La durée de l'opération est inférieure à 30 minutes
- Ne pas accepter de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe vapeur froide
De la vapeur froide sera appliquée aux patients du groupe expérimental pendant 15 minutes dans la salle de réveil.
Pour l'étude, le nébuliseur à ultrasons Nebtime UN600A sera utilisé pour appliquer de la vapeur froide aux patients utilisés à l'hôpital et calibrés (https://elmaslarmedikal.com.tr/urunler/nebtime-un600a-ultrasonik-nebulizator/).
Les paramètres à régler sur l'appareil pour la vapeur froide à appliquer aux patients dans la période postopératoire précoce seront le niveau d'intensité de vapeur 5 (1-10), l'intensité de soufflage d'air 5 (1-10), l'intensité de chauffage 1 (+ 10C), et minuterie 15 minutes.
Les patients seront évalués par les chercheurs en termes de mal de gorge et de dysphagie avant et 15 minutes après l'application de vapeur froide en salle de réveil et aux 6e, 12e et 24e heures après l'application de vapeur froide dans le service postopératoire.
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Avant la chirurgie, les données socio-démographiques des patients, les scores ASA et Mallampati, le niveau de mal de gorge et le niveau de dysphagie seront enregistrés.
Après la chirurgie, les patients seront évalués dans la salle de réveil pour leur aptitude à participer à l'étude avec l'échelle de sédation de Ramsay et l'échelle d'Aldrete modifiée.
De la vapeur froide sera appliquée sur les patients pendant 15 minutes en salle de réveil pendant la période postopératoire.
Les paramètres à régler sur l'appareil pour la vapeur froide à appliquer aux patients au début de la période postopératoire seront le niveau d'intensité de vapeur 5, l'intensité de soufflage d'air 5, l'intensité de chauffage 1 (+10C) et la minuterie 15 minutes.
Les patients seront évalués par les chercheurs en termes de mal de gorge et de dysphagie avant et 15 minutes après l'application de vapeur froide en salle de réveil et aux 6e, 12e et 24e heures après l'application de vapeur froide dans le service postopératoire.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin recevront des soins standard qui comprennent tous les traitements médicaux et non médicaux à l'hôpital.
Les soins infirmiers, qui sont systématiquement appliqués aux patients en période postopératoire, tant en salle de réveil que dans le service, seront poursuivis dans le cadre des soins standards.
Les patients seront évalués par les chercheurs en termes de mal de gorge et de dysphagie lors de leur arrivée en salle de réveil et aux 6e, 12e et 24e heures après l'intervention dans le service postopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vapeur froide
Délai: 24 premières heures après la chirurgie
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L'échelle visuelle analogique (EVA) des patients souffrant de maux de gorge qui ont subi des vapeurs froides est diminuée par rapport à ceux qui n'en ont pas subi.
Un score compris entre 0 et 10 est extrait de l'EVA.
C'est bien que le score de la VAS ait diminué.
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24 premières heures après la chirurgie
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Vapeur froide
Délai: 24 premières heures après la chirurgie
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L'échelle d'évaluation numérique (RTS) des patients atteints de dysphagie qui ont subi des vapeurs froides est diminuée par rapport à ceux qui n'en ont pas subi.
Un score compris entre 0 et 10 est tiré du RTS.
C'est bien que le score de la RTS ait baissé.
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24 premières heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008. Erratum In: J Pain. 2016 Apr;17(4):508-10. Dosage error in article text.
- Larner SP, Fornelli RA, Griffith SD. Consistent Technique Limits Suspension Laryngoscopy Complications. Int Arch Otorhinolaryngol. 2019 Jul;23(3):e305-e310. doi: 10.1055/s-0039-1684036. Epub 2019 May 28.
- Tsang TM, Brett O, Hu A. Patient Perception and Duration of Pain after Microdirect Laryngoscopy. Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 May;162(5):702-708. doi: 10.1177/0194599820907904. Epub 2020 Mar 10.
- Taliercio S, Sanders B, Achlatis S, Fang Y, Branski R, Amin M. Factors Associated With the Use of Postoperative Analgesics in Patients Undergoing Direct Microlaryngoscopy. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2017 May;126(5):375-381. doi: 10.1177/0003489417693862. Epub 2017 Feb 1.
- Okui A, Konomi U, Watanabe Y. Complaints and Complications of Microlaryngoscopic Surgery. J Voice. 2020 Nov;34(6):949-955. doi: 10.1016/j.jvoice.2019.05.006. Epub 2019 May 31.
- Jung H, Kim HJ. Dexamethasone contributes to the patient management after ambulatory laryngeal microsurgery by reducing sore throat. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2013 Nov;270(12):3115-9. doi: 10.1007/s00405-013-2708-5. Epub 2013 Sep 22.
- Paltura C, Guvenc A, Develioglu ON, Yelken K, Kulekci M. Original Research: Aerosolized Lidocaine: Effective for Safer Arousal After Suspension Laryngoscopy. J Voice. 2020 Jan;34(1):130-133. doi: 10.1016/j.jvoice.2018.08.012. Epub 2018 Sep 15.
- Bulut H, Erden S, Demir SG, Cakar B, Erdogan Z, Demir N, Ay A, Aydin E. The Effect of Cold Vapor Applied for Sore Throat in the Early Postoperative Period. J Perianesth Nurs. 2016 Aug;31(4):291-7. doi: 10.1016/j.jopan.2014.10.005. Epub 2016 Feb 24.
- Sahbaz M, Khorshid L. The Effect of Cold Vapor and Ice Cube Absorption in the Early Postoperative Period on Sore Throat and Hoarseness Induced by Intubation. J Perianesth Nurs. 2020 Oct;35(5):518-524. doi: 10.1016/j.jopan.2019.12.007. Epub 2020 May 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulMU11
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