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L'effet des vapeurs froides sur le mal de gorge et la dysphagie au début de la période postopératoire après une laryngoscopie en suspension

10 mars 2022 mis à jour par: Dr. Özlem İbrahimoğlu, Istanbul Medeniyet University
La laryngoscopie en suspension (SL) est une intervention chirurgicale largement appliquée dans le diagnostic et le traitement de nombreuses maladies bénignes ou malignes des cordes vocales et permet une chirurgie bimanuelle de l'endolarynx (Larner et al., 2019). Dans la laryngoscopie en suspension, une force importante est exercée sur les tissus de la langue et du cou en raison du mécanisme de butée utilisé pour visualiser le larynx et le pharynx, qui sont situés plus profondément que la cavité buccale. Cette force provoque des symptômes tels que maux de gorge, dysphagie, parésie, toux, troubles du goût, lésions buccales et enrouement pendant la période postopératoire (Larner et al., 2019 ; Tsang et al., 2020 ; Taliercio et al., 2017). Dans la littérature, il a été rapporté que les patients ressentent des symptômes de maux de gorge, de toux, de dysphagie et d'enrouement après une laryngoscopie en suspension (Larner et al., 2019 ; Taliercio et al., 2017 ; Okui et al., 2020). Des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques peuvent être appliquées pour prévenir les maux de gorge et la dysphagie après une laryngoscopie en suspension. Les interventions qui débutent alors que le patient est encore en salle de réveil pour prévenir les maux de gorge postopératoires et les difficultés de déglutition sont à la charge des infirmières de l'unité de réveil. Conscients des problèmes tels que les maux de gorge et les difficultés de déglutition rencontrés par les patients après une laryngoscopie en suspension, des pratiques infirmières efficaces doivent être développées pour prévenir ces problèmes et leurs conséquences possibles. Par conséquent, le but de cette étude est d'examiner l'effet de la vapeur froide sur le mal de gorge et la dysphagie au début de la période postopératoire après une laryngoscopie en suspension.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

La laryngoscopie en suspension (LS) est une intervention chirurgicale largement appliquée dans le diagnostic et le traitement de nombreuses maladies bénignes ou malignes des cordes vocales et permet une chirurgie bimanuelle de l'endolarynx (Larner et al., 2019). Afin de prévenir toute douleur et réflexe nauséeux, les patients sont placés en décubitus dorsal, en hyperextension cervicale et en appui tête sur la table d'opération pour l'intervention réalisée sous anesthésie générale. Avec cette position, il s'agit de placer le microlaryngoscope et d'assurer l'ouverture de la gorge du patient (Tsang et al., 2020 ; Taliercio et al., 2017).

Dans la laryngoscopie en suspension, une force importante est exercée sur les tissus de la langue et du cou en raison du mécanisme de butée utilisé pour visualiser le larynx et le pharynx, qui sont situés plus profondément que la cavité buccale. Cette force provoque des symptômes tels que maux de gorge, dysphagie, parésie, toux, troubles du goût, lésions buccales et enrouement pendant la période postopératoire (Larner et al., 2019 ; Tsang et al., 2020 ; Taliercio et al., 2017). Dans une étude examinant les complications rencontrées par les patients après une laryngoscopie en suspension dans la littérature, Okui et al. ont rapporté que 66 % des patients ont présenté au moins une complication, la complication la plus fréquente étant le mal de gorge avec 40 % et l'engourdissement de la langue avec 13,8 %, la toux avec 13,4 %, les lésions buccales avec 11,5 % et les troubles du goût avec 11,5 % (Okui et al., 2020). Dans une autre étude, il a été rapporté que les plaintes postopératoires les plus courantes après une laryngoscopie en suspension étaient des maux de gorge chez 29 % des patients et un enrouement chez 23 % des patients, tandis que d'autres symptômes moins courants étaient la toux, des raclements de gorge fréquents, des douleurs d'oreille intermittentes et une sensation de globus. (Larner et al., 2019). Dans une autre étude, il a été rapporté que 76 % des patients décrivaient un mal de gorge qui persistait pendant 3 jours après la chirurgie, et que 36 % d'entre eux persistaient après le 3e jour après la chirurgie (Taliercio et al., 2017).

Les agents analgésiques pharmacologiques sont fréquemment utilisés pour soulager les symptômes de mal de gorge et de dysphagie qui surviennent chez les patients après une laryngoscopie en suspension (Jung et Kimm, 2013 ; Paltura et al., 2020). Dans la littérature, il existe de nombreuses études sur l'application réussie d'agents non pharmacologiques dans le traitement de la douleur (Bulut et al., 2016 ; Şahbaz et Khorshid, 2020 ; Zaman et Karahan, 2020 ; Guidelenes on the Management of Postoperative Pain, Prise en charge de la douleur postopératoire, 2016). Les patients souffrant de maux de gorge postopératoires sont des pratiques recommandées qui réduisent les plaintes telles que prendre des liquides chauds, ne pas prendre d'aliments solides, sucer des morceaux de glace, utiliser des pastilles et appliquer de la vapeur.

L'application de froid crée une vasoconstriction dans les vaisseaux de la zone où elle est appliquée, diminue le taux métabolique et réduit l'œdème. L'application de froid réduit la température musculaire en réduisant la sensibilité à la tension des fuseaux musculaires avec l'effet réflexe des récepteurs de chaleur ou en inactivant les points de déclenchement dans les muscles et aide à réduire les spasmes musculaires. Ainsi, il diminue la sensibilité cutanée en abaissant la température des fibres nerveuses et des récepteurs. L'application à froid est particulièrement utile dans les douleurs post-traumatiques, les gonflements et les spasmes musculaires. Bien qu'il soit constaté que des méthodes pharmacologiques, non pharmacologiques et à base de plantes sont appliquées pour réduire les maux de gorge et la dysphagie postopératoires dans la littérature, aucune étude n'a été trouvée examinant l'effet de la vapeur froide sur les maux de gorge et la dysphagie. Par conséquent, le but de cette étude est d'examiner l'effet de la vapeur froide sur le mal de gorge et la dysphagie au début de la période postopératoire après une laryngoscopie en suspension.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Bülent Evren Erkul, Professor
  • Numéro de téléphone: +905325993781
  • E-mail: evrenerkul@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir 18 ans ou plus
  • Pour subir une laryngoscopie en suspension
  • Avoir un score ASA de 1-2 points
  • Ne pas avoir de problèmes respiratoires avant l'opération
  • Ne pas avoir de maladie neurologique liée à la déglutition
  • Ne pas avoir mal à la gorge à cause du cancer et des maladies chroniques
  • Avoir un score Mallampati modifié de 1-2 points
  • Obtenir 2 points sur l'échelle de sédation de Ramsay en salle de réveil postopératoire
  • Avoir un score d'Aldrete modifié d'au moins 9 points en salle de réveil postopératoire
  • La durée de l'opération est d'au moins 30 minutes
  • Être prêt à participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Se faire opérer en urgence
  • Avoir moins de 18 ans
  • Avoir un score ASA de 3 et plus
  • Avoir des problèmes respiratoires dans la période préopératoire
  • Avoir une maladie neurologique liée à la déglutition
  • Avoir un mal de gorge dû au cancer et aux maladies chroniques
  • Avoir un score de Mallampati modifié de 3 ou plus
  • La durée de l'opération est inférieure à 30 minutes
  • Ne pas accepter de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe vapeur froide
De la vapeur froide sera appliquée aux patients du groupe expérimental pendant 15 minutes dans la salle de réveil. Pour l'étude, le nébuliseur à ultrasons Nebtime UN600A sera utilisé pour appliquer de la vapeur froide aux patients utilisés à l'hôpital et calibrés (https://elmaslarmedikal.com.tr/urunler/nebtime-un600a-ultrasonik-nebulizator/). Les paramètres à régler sur l'appareil pour la vapeur froide à appliquer aux patients dans la période postopératoire précoce seront le niveau d'intensité de vapeur 5 (1-10), l'intensité de soufflage d'air 5 (1-10), l'intensité de chauffage 1 (+ 10C), et minuterie 15 minutes. Les patients seront évalués par les chercheurs en termes de mal de gorge et de dysphagie avant et 15 minutes après l'application de vapeur froide en salle de réveil et aux 6e, 12e et 24e heures après l'application de vapeur froide dans le service postopératoire.
Avant la chirurgie, les données socio-démographiques des patients, les scores ASA et Mallampati, le niveau de mal de gorge et le niveau de dysphagie seront enregistrés. Après la chirurgie, les patients seront évalués dans la salle de réveil pour leur aptitude à participer à l'étude avec l'échelle de sédation de Ramsay et l'échelle d'Aldrete modifiée. De la vapeur froide sera appliquée sur les patients pendant 15 minutes en salle de réveil pendant la période postopératoire. Les paramètres à régler sur l'appareil pour la vapeur froide à appliquer aux patients au début de la période postopératoire seront le niveau d'intensité de vapeur 5, l'intensité de soufflage d'air 5, l'intensité de chauffage 1 (+10C) et la minuterie 15 minutes. Les patients seront évalués par les chercheurs en termes de mal de gorge et de dysphagie avant et 15 minutes après l'application de vapeur froide en salle de réveil et aux 6e, 12e et 24e heures après l'application de vapeur froide dans le service postopératoire.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin recevront des soins standard qui comprennent tous les traitements médicaux et non médicaux à l'hôpital. Les soins infirmiers, qui sont systématiquement appliqués aux patients en période postopératoire, tant en salle de réveil que dans le service, seront poursuivis dans le cadre des soins standards. Les patients seront évalués par les chercheurs en termes de mal de gorge et de dysphagie lors de leur arrivée en salle de réveil et aux 6e, 12e et 24e heures après l'intervention dans le service postopératoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vapeur froide
Délai: 24 premières heures après la chirurgie
L'échelle visuelle analogique (EVA) des patients souffrant de maux de gorge qui ont subi des vapeurs froides est diminuée par rapport à ceux qui n'en ont pas subi. Un score compris entre 0 et 10 est extrait de l'EVA. C'est bien que le score de la VAS ait diminué.
24 premières heures après la chirurgie
Vapeur froide
Délai: 24 premières heures après la chirurgie
L'échelle d'évaluation numérique (RTS) des patients atteints de dysphagie qui ont subi des vapeurs froides est diminuée par rapport à ceux qui n'en ont pas subi. Un score compris entre 0 et 10 est tiré du RTS. C'est bien que le score de la RTS ait baissé.
24 premières heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

21 mars 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2022

Première publication (RÉEL)

18 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Une décision sera prise après consultation d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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