Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kall ånga på halsont och dysfagi i den tidiga postoperativa perioden efter suspenderad laryngoskopi

10 mars 2022 uppdaterad av: Dr. Özlem İbrahimoğlu, Istanbul Medeniyet University
Suspensionslaryngoskopi (SL) är ett kirurgiskt ingrepp som används i stor utsträckning vid diagnos och behandling av många benigna eller maligna sjukdomar i stämbanden och möjliggör bimanuell kirurgi av endolarynx (Larner et al., 2019). Vid suspensionslaryngoskopi utövas en betydande kraft på tung- och nackvävnaderna på grund av stödmekanismen som används för att visualisera struphuvudet och svalget, som är belägna djupare än munhålan. Denna kraft orsakar symtom som halsont, dysfagi, pares, hosta, smakstörning, munskada och heshet under den postoperativa perioden (Larner et al., 2019; Tsang et al., 2020; Taliercio et al., 2017). I litteraturen har det rapporterats att patienter upplever halsont, hosta, dysfagi och heshetssymptom efter suspensionslaryngoskopi (Larner et al., 2019; Taliercio et al., 2017; Okui et al., 2020). Farmakologiska och icke-farmakologiska metoder kan användas för att förhindra halsont och dysfagi efter suspensionslaryngoskopi. De insatser som startar medan patienten fortfarande är på uppvakningsrummet för att förebygga postoperativ hals- och sväljsvårigheter är återhämtningsenhetens sjuksköterskors ansvar. Genom att vara medveten om de problem som halsont och sväljsvårigheter som patienter upplever efter suspenderad laryngoskopi, bör effektiva omvårdnadsmetoder utvecklas för att förhindra dessa problem och deras eventuella konsekvenser. Därför är syftet med denna studie att undersöka effekten av kall ånga på halsont och dysfagi i den tidiga postoperativa perioden efter suspensionslaryngoskopi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Suspensionslaryngoskopi (SL) är ett kirurgiskt ingrepp som används i stor utsträckning vid diagnos och behandling av många godartade eller maligna sjukdomar i stämbanden och möjliggör bimanuell kirurgi av endolarynx (Larner et al., 2019). För att förhindra smärta och gag-reflex placeras patienterna i ryggläge, hyperextension i nacken och huvudstödd position på operationsbordet för ingreppet som utförs under allmän anestesi. Med denna position syftar man till att placera mikrolaryngoskopet och att säkerställa patientens halsöppning (Tsang et al., 2020; Taliercio et al., 2017).

Vid suspensionslaryngoskopi utövas en betydande kraft på tung- och nackvävnaderna på grund av stödmekanismen som används för att visualisera struphuvudet och svalget, som är belägna djupare än munhålan. Denna kraft orsakar symtom som halsont, dysfagi, pares, hosta, smakstörningar, munskada och heshet under den postoperativa perioden (Larner et al., 2019; Tsang et al., 2020; Taliercio et al., 2017). I en studie som undersökte de komplikationer som patienter upplevt efter suspensionslaryngoskopi i litteraturen, Okui et al. rapporterade att 66 % av patienterna upplevde minst en komplikation, den vanligaste komplikationen var halsont med 40 %, och domningar i tungan med 13,8 %, hosta med 13,4 %, orala skador med 11,5 % och smakstörningar med 11,5 % (Okui et al., 2020). I en annan studie rapporterades att de vanligaste postoperativa besvären efter suspensionslaryngoskopi var halsont hos 29 % och heshet hos 23 % av patienterna, medan andra mindre vanliga symtom var hosta, frekvent halsrensning, intermittent öronvärk och globuskänsla. (Larner et al., 2019). I en annan studie rapporterades att 76 % av patienterna beskrev en halsont som fortsatte i 3 dagar efter operationen och att 36 % av dem fortsatte efter den 3:e dagen efter operationen (Taliercio et al., 2017).

Farmakologiska smärtstillande medel används ofta för att lindra symtom på halsont och dysfagi som uppstår hos patienter efter suspensionslaryngoskopi (Jung och Kimm, 2013; Paltura et al., 2020). I litteraturen finns det många studier om framgångsrik tillämpning av icke-farmakologiska medel vid behandling av smärta (Bulut et al., 2016; Şahbaz och Khorshid, 2020; Zaman och Karahan, 2020; Guidelenes on the Management of Postoperativ Pain, Hantering av postoperativ smärta, 2016). Patienter med postoperativa halsbesvär rekommenderas metoder som minskar besvär som att ta varma vätskor, inte ta fast föda, suga isbitar, använda pastiller och applicera ånga.

Den kalla appliceringen skapar vasokonstriktion i kärlen i området där den appliceras, minskar ämnesomsättningen och minskar ödem. Den kalla appliceringen minskar muskeltemperaturen genom att minska muskelspindlarnas spänningskänslighet med reflexeffekten av värmereceptorer eller inaktiverar triggerpunkter i musklerna och hjälper till att minska muskelspasmer. Således minskar det hudens känslighet genom att sänka temperaturen på nervfibrer och receptorer. Kall applicering är särskilt användbar vid posttraumatisk smärta, svullnad och muskelspasmer. Även om man har sett att farmakologiska, icke-farmakologiska och växtbaserade metoder används för att minska postoperativ halsont och dysfagi i litteraturen, har ingen studie hittats som undersöker effekten av kall ånga på halsont och dysfagi. Därför är syftet med denna studie att undersöka effekten av kall ånga på halsont och dysfagi i den tidiga postoperativa perioden efter suspensionslaryngoskopi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara 18 år eller äldre
  • Att genomgå suspensionslaryngoskopi
  • Att ha en ASA-poäng på 1-2 poäng
  • Att inte ha några andningsproblem före operationen
  • Att inte ha en neurologisk sjukdom relaterad till att svälja
  • Att inte ha ont i halsen på grund av cancer och kroniska sjukdomar
  • Att ha en modifierad Mallampati-poäng på 1-2 poäng
  • Få 2 poäng från Ramsay Sedation-skalan i det postoperativa återhämtningsrummet
  • Att ha en modifierad Aldrete-poäng på minst 9 poäng i det postoperativa återhämtningsrummet
  • Operationens varaktighet är minst 30 minuter
  • Att vara villig att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Att genomgå en akut operation
  • Att vara under 18 år
  • Att ha en ASA-poäng på 3 och högre
  • Har några andningsproblem under den preoperativa perioden
  • Att ha en neurologisk sjukdom relaterad till att svälja
  • Har ont i halsen på grund av cancer och kroniska sjukdomar
  • Att ha en modifierad Mallampati-poäng på 3 eller högre
  • Operationens varaktighet är mindre än 30 minuter
  • Går inte med på att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kall ånggrupp
Kall ånga kommer att appliceras på försöksgruppens patienter under 15 minuter i uppvakningsrummet. För studien kommer Nebtime UN600A Ultrasonic Nebulizer Device att användas för att applicera kall ånga på patienter som används på sjukhuset och kalibreras (https://elmaslarmedikal.com.tr/urunler/nebtime-un600a-ultrasonik-nebulizator/). Parametrarna som ska ställas in på enheten för den kalla ånga som ska appliceras på patienterna i den tidiga postoperativa perioden kommer att vara ångintensitetsnivå 5 (1-10), luftblåsningsintensitet 5 (1-10), värmarens intensitet 1 (+ 10C) och timer 15 minuter. Patienterna kommer att utvärderas av forskarna med avseende på halsont och dysfagi före och 15 minuter efter appliceringen av kall ånga i uppvakningsrummet och 6:e, 12:e och 24:e timmarna efter kallångan i den postoperativa tjänsten.
Före operationen kommer sociodemografiska data från patienterna, ASA och Mallampati poäng, halsont nivå och dysfagi nivå att registreras. Efter operationen kommer patienterna att utvärderas i återhämtningsrummet med avseende på deras lämplighet att delta i studien med Ramsays sederingsskala och Modified Aldrete-skalan. Kall ånga kommer att appliceras på patienterna i 15 minuter i uppvakningsrummet under den postoperativa perioden. Parametrarna som ska ställas in på enheten för den kalla ånga som ska appliceras på patienterna i den tidiga postoperativa perioden kommer att vara ångintensitetsnivå 5, luftblåsningsintensitet 5, värmarens intensitet 1 (+10C) och timer 15 minuter. Patienterna kommer att utvärderas av forskarna med avseende på halsont och dysfagi före och 15 minuter efter appliceringen av kall ånga i uppvakningsrummet och 6:e, 12:e och 24:e timmarna efter kallångan i den postoperativa tjänsten.
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen kommer att få standardvård som inkluderar alla medicinska och icke-medicinska behandlingar på sjukhuset. Omvårdnad, som rutinmässigt tillämpas på patienter i den postoperativa perioden, både på uppvakningsrummet och i tjänsten, kommer att fortsätta inom standardvården. Patienterna kommer att utvärderas av forskarna med avseende på halsont och dysfagi när de kommer till uppvakningsrummet och 6:e, 12:e och 24:e timmarna efter operationen i den postoperativa tjänsten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kall ånga
Tidsram: Första 24 timmarna efter operationen
Visual Analogue Scale (VAS) för patienter med halsont som genomgått kall ånga är minskad jämfört med de som inte gör det. En poäng mellan 0 och 10 tas från VAS. Det är bra att poängen från VAS har minskat.
Första 24 timmarna efter operationen
Kall ånga
Tidsram: Första 24 timmarna efter operationen
Den numeriska betygsskalan (RTS) för patienter för dysfagi som genomgick kall ånga är minskad jämfört med de som inte gör det. En poäng mellan 0 och 10 tas från RTS. Det är bra att poängen från RTS har minskat.
Första 24 timmarna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

21 mars 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2022

Första postat (FAKTISK)

18 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Beslut kommer att fattas efter samråd med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kall ånga

3
Prenumerera