Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hideg gőz hatása a torokfájásra és a dysphagiára a korai posztoperatív időszakban a felfüggesztett gégetükrözés után

2022. március 10. frissítette: Dr. Özlem İbrahimoğlu, Istanbul Medeniyet University
A szuszpenziós laringoszkópia (SL) egy olyan sebészeti eljárás, amelyet széles körben alkalmaznak a hangszalagok jóindulatú vagy rosszindulatú betegségeinek diagnosztizálásában és kezelésében, és lehetővé teszi az endolarynx bimanuális műtétjét (Larner et al., 2019). A szuszpenziós laringoszkópiában a szájüregnél mélyebben elhelyezkedő gége és garat vizualizálására szolgáló ütköző mechanizmus miatt jelentős erő hat a nyelv és a nyak szöveteire. Ez az erő olyan tüneteket okoz, mint a torokfájás, dysphagia, parézis, köhögés, ízérzészavar, szájsérülés és rekedtség a posztoperatív időszakban (Larner és mtsai, 2019; Tsang és mtsai, 2020; Taliercio et al., 2017). Az irodalomban beszámoltak arról, hogy a betegek torokfájást, köhögést, dysphagiát és rekedtséget tapasztalnak a felfüggesztett gégetükrözés után (Larner et al., 2019; Taliercio et al., 2017; Okui et al., 2020). A szuszpenziós laringoszkópia utáni torokfájás és dysphagia megelőzésére farmakológiai és nem gyógyszeres módszerek alkalmazhatók. A műtét utáni torokfájás és nyelési nehézségek megelőzése érdekében a beteg még a gyógyszobában kezdődő beavatkozások a gyógyulási osztály ápolóira hárulnak. A szuszpenziós laringoszkópia után a betegeknél tapasztalt problémák, mint például a torokfájás és a nyelési nehézségek tudatában hatékony ápolási gyakorlatot kell kialakítani e problémák és lehetséges következményeik megelőzésére. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a hideggőz hatását a torokfájásra és a dysphagiára a korai posztoperatív időszakban a szuszpenziós laringoszkópia után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szuszpenziós laringoszkópia (SL) olyan sebészeti eljárás, amelyet széles körben alkalmaznak a hangszalagok jóindulatú vagy rosszindulatú betegségeinek diagnosztizálásában és kezelésében, és lehetővé teszi az endolarynx bimanuális műtétjét (Larner et al., 2019). A fájdalom megelőzése érdekében és gag reflex, a betegek hanyatt, nyaki hyperextenzióban és fejtámasztott helyzetben kerülnek a műtőasztalra az általános érzéstelenítésben végzett beavatkozáshoz. Ezzel a pozícióval a mikrolaryngoscop elhelyezése és a páciens toroknyílásának biztosítása a cél (Tsang et al., 2020; Taliercio et al., 2017).

A szuszpenziós laringoszkópiában a szájüregnél mélyebben elhelyezkedő gége és garat vizualizálására szolgáló ütköző mechanizmus miatt jelentős erő hat a nyelv és a nyak szöveteire. Ez az erő olyan tüneteket okoz, mint a torokfájás, dysphagia, parézis, köhögés, ízérzészavar, szájsérülés és rekedtség a posztoperatív időszakban (Larner és mtsai, 2019; Tsang és mtsai, 2020; Taliercio et al., 2017). A szuszpenziós laringoszkópia után a betegeknél tapasztalt szövődményeket vizsgáló tanulmányban az irodalomban Okui et al. beszámolt arról, hogy a betegek 66%-a tapasztalt legalább egy szövődményt, a leggyakoribb szövődmény a torokfájás (40%) és a nyelvzsibbadás (13,8%), a köhögés (13,4%), a szájsérülés (11,5%) és az ízérzés zavara (11,5%) (Okui). et al., 2020). Egy másik tanulmányban arról számoltak be, hogy a felfüggesztett gégetükrözés után a leggyakoribb posztoperatív panaszok a betegek 29%-ánál a torokfájás és 23%-nál a rekedtség volt, míg a többi ritkábban előforduló tünet a köhögés, a gyakori toroktisztulás, az időszakos fülfájdalom és a gömbölyű érzés. (Larner et al., 2019). Egy másik tanulmányban arról számoltak be, hogy a betegek 76%-a leírt torokfájást, amely a műtét után 3 napig tartott, és 36%-uk a műtét utáni 3. nap után is folytatódott (Taliercio et al., 2017).

A farmakológiai fájdalomcsillapító szereket gyakran alkalmazzák a torokfájás és a dysphagia tüneteinek enyhítésére, amelyek a felfüggesztett gégetükrözés után jelentkeznek (Jung és Kimm, 2013; Paltura et al., 2020). A szakirodalomban számos tanulmány található a nem gyógyszeres szerek sikeres alkalmazásáról a fájdalom kezelésében (Bulut et al., 2016; Şahbaz és Khorshid, 2020; Zaman és Karahan, 2020; Guidelenes on the Management of Postoperative Pain, Posztoperatív fájdalom kezelése, 2016). A műtét utáni torokpanaszokkal küzdő betegeknek olyan gyakorlatok javasoltak, amelyek csökkentik a panaszokat, mint például a meleg folyadék fogyasztása, a szilárd étel mellőzése, a jégforgácsok szívása, a cukorkák használata és a gőz alkalmazása.

A hideg alkalmazás érszűkületet okoz az erekben azon a területen, ahol alkalmazzák, csökkenti az anyagcsere sebességét és csökkenti az ödémát. A hideg alkalmazás csökkenti az izomhőmérsékletet azáltal, hogy csökkenti az izomorsók feszültségérzékenységét a hőreceptorok reflex hatására, vagy inaktiválja az izmok triggerpontjait, és segít csökkenteni az izomgörcsöt. Így az idegrostok és receptorok hőmérsékletének csökkentésével csökkenti a bőr érzékenységét. A hideg alkalmazása különösen hasznos poszttraumás fájdalom, duzzanat és izomgörcs esetén. Bár látható, hogy az irodalomban farmakológiai, nem gyógyszeres és gyógynövényes módszereket alkalmaznak a posztoperatív torokfájás és dysphagia csökkentésére, nem találtak olyan tanulmányt, amely a hideg gőz torokfájásra és dysphagiára gyakorolt ​​hatását vizsgálta volna. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a hideggőz hatását a torokfájásra és a dysphagiára a korai posztoperatív időszakban a szuszpenziós laringoszkópia után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Szuszpenziós laringoszkópiának kell alávetni
  • 1-2 pont ASA-pontszámmal
  • A műtét előtt nem volt légzési problémája
  • Nem rendelkezik nyeléssel összefüggő neurológiai betegségben
  • Nem fáj a torok rák és krónikus betegségek miatt
  • 1-2 pont Módosított Mallampati pontszámmal
  • 2 pont a Ramsay szedáció skálán a posztoperatív gyógyteremben
  • Legalább 9 pont Módosított Aldrete pontszáma a műtét utáni helyreállítási szobában
  • A művelet időtartama legalább 30 perc
  • Hogy hajlandó részt venni a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi műtéten átesni
  • 18 éven alulinak lenni
  • 3 vagy annál magasabb ASA-pontszámmal rendelkezik
  • Bármilyen légúti problémája van a műtét előtti időszakban
  • Nyeléssel összefüggő neurológiai betegség
  • Rák és krónikus betegségek miatti torokfájás
  • A módosított Mallampati pontszám 3 vagy magasabb
  • A művelet időtartama kevesebb, mint 30 perc
  • Nem járul hozzá a vizsgálatban való részvételhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Hideg gőzcsoport
A kísérleti csoport pácienseit 15 percig hideg gőzzel kezeljük a gyógyteremben. A vizsgálat során a Nebtime UN600A ultrahangos porlasztókészüléket használják hideg gőz kijuttatására a kórházban használt és kalibrált betegekre (https://elmaslarmedikal.com.tr/urunler/nebtime-un600a-ultrasonik-nebulizator/). A korai posztoperatív időszakban a betegekre kijuttatott hideggőzre a készüléken beállítható paraméterek a következők lesznek: gőzintenzitás 5 (1-10), légfúvás intenzitása 5 (1-10), fűtés 1 (+) 10 C), és az időzítő 15 perc. A betegeket torokfájás és dysphagia szempontjából értékelik a kutatók a hideggőz alkalmazása előtt és után 15 perccel a gyógyhelyiségben, valamint a hideggőz alkalmazását követő 6., 12. és 24. órában a posztoperatív szolgálatban.
A műtét előtt rögzítik a betegek szocio-demográfiai adatait, az ASA és Mallampati pontszámokat, a torokfájás szintjét és a dysphagia szintjét. A műtét után a betegeket a helyreállítási szobában értékelik, hogy alkalmasak-e a Ramsay szedációs skálával és a módosított Aldrete skálával való vizsgálatban való részvételre. A posztoperatív időszakban 15 percig hideg gőzzel kezelik a betegeket a gyógyteremben. A korai posztoperatív időszakban a betegekre kijuttatott hideggőzre a készüléken beállítható paraméterek: 5-ös gőzintenzitás, 5-ös légfúvás intenzitás, 1-es fűtési intenzitás (+10C), időzítő 15 perc. A betegeket torokfájás és dysphagia szempontjából értékelik a kutatók a hideggőz alkalmazása előtt és után 15 perccel a gyógyhelyiségben, valamint a hideggőz alkalmazását követő 6., 12. és 24. órában a posztoperatív szolgálatban.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek standard ellátásban részesülnek, amely magában foglalja az összes orvosi és nem orvosi kezelést a kórházban. A posztoperatív időszakban a betegeknél rutinszerűen alkalmazott ápolási ápolás mind a gyógyszobában, mind a szolgálatban a standard ellátás keretein belül folytatódik. A betegek torokfájása és dysphagia szempontjából a rehabilitációs szobába érkezéskor, valamint a műtétet követő 6., 12. és 24. órában értékelik a kutatók a posztoperatív osztályon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hideg gőz
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
A hideggőzön átesett torokfájásos betegek vizuális analóg skálája (VAS) alacsonyabb azokhoz képest, akiknél nem. 0 és 10 közötti pontszámot veszünk a VAS-ból. Még jó, hogy a VAS pontszáma csökkent.
A műtét utáni első 24 órában
Hideg gőz
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
A hideggőzön átesett dysphagiás betegek Numerikus Értékelési Skálája (RTS) alacsonyabb azokhoz képest, akiknél nem. A 0 és 10 közötti pontszám az RTS-ből származik. Jó, hogy az RTS pontszáma csökkent.
A műtét utáni első 24 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. március 21.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A döntést más kutatókkal való egyeztetés után hozzák meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hideg gőz

3
Iratkozz fel