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El efecto del vapor frío sobre el dolor de garganta y la disfagia en el período postoperatorio temprano después de la laringoscopia de suspensión

10 de marzo de 2022 actualizado por: Dr. Özlem İbrahimoğlu, Istanbul Medeniyet University
La laringoscopia de suspensión (SL) es un procedimiento quirúrgico que se aplica ampliamente en el diagnóstico y tratamiento de muchas enfermedades benignas o malignas de las cuerdas vocales y permite la cirugía bimanual de la endolaringe (Larner et al., 2019). En la laringoscopia de suspensión, se ejerce una fuerza significativa sobre los tejidos de la lengua y el cuello debido al mecanismo de apoyo que se utiliza para visualizar la laringe y la faringe, que se encuentran a mayor profundidad que la cavidad bucal. Esta fuerza provoca síntomas como dolor de garganta, disfagia, paresia, tos, alteración del gusto, lesión oral y ronquera en el postoperatorio (Larner et al., 2019; Tsang et al., 2020; Taliercio et al., 2017). En la literatura se ha informado que los pacientes presentan síntomas de dolor de garganta, tos, disfagia y ronquera después de la laringoscopia de suspensión (Larner et al., 2019; Taliercio et al., 2017; Okui et al., 2020). Se pueden aplicar métodos farmacológicos y no farmacológicos para prevenir el dolor de garganta y la disfagia después de la laringoscopia de suspensión. Las intervenciones que se inician mientras el paciente aún está en la sala de recuperación para prevenir el dolor de garganta postoperatorio y las dificultades para tragar son responsabilidad de las enfermeras de la unidad de recuperación. Conscientes de los problemas como el dolor de garganta y las dificultades para tragar que experimentan los pacientes después de la laringoscopia de suspensión, se deben desarrollar prácticas de enfermería eficaces para prevenir estos problemas y sus posibles consecuencias. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es examinar el efecto del vapor frío sobre el dolor de garganta y la disfagia en el período postoperatorio temprano después de la laringoscopia de suspensión.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La laringoscopia de suspensión (SL) es un procedimiento quirúrgico que se aplica ampliamente en el diagnóstico y tratamiento de muchas enfermedades benignas o malignas de las cuerdas vocales y permite la cirugía bimanual de la endolaringe (Larner et al., 2019). Con el fin de prevenir cualquier dolor y reflejo nauseoso, los pacientes se colocan en decúbito supino, hiperextensión de cuello y posición de cabeza apoyada en la mesa de operaciones para la intervención realizada bajo anestesia general. Con esta posición se pretende colocar el microlaringoscopio y asegurar la apertura de la garganta del paciente (Tsang et al., 2020; Taliercio et al., 2017).

En la laringoscopia de suspensión, se ejerce una fuerza significativa sobre los tejidos de la lengua y el cuello debido al mecanismo de apoyo que se utiliza para visualizar la laringe y la faringe, que se encuentran a mayor profundidad que la cavidad bucal. Esta fuerza provoca síntomas como dolor de garganta, disfagia, paresia, tos, alteración del gusto, lesión oral y ronquera en el postoperatorio (Larner et al., 2019; Tsang et al., 2020; Taliercio et al., 2017). En un estudio que examina las complicaciones experimentadas por los pacientes después de la laringoscopia de suspensión en la literatura, Okui et al. informaron que el 66% de los pacientes experimentaron al menos una complicación, la complicación más común fue dolor de garganta con 40%, entumecimiento de la lengua con 13,8%, tos con 13,4%, lesiones orales con 11,5% y trastornos del gusto con 11,5% (Okui et al., 2020). En otro estudio, se informó que las quejas posoperatorias más comunes después de la laringoscopia de suspensión fueron dolor de garganta en 29% y ronquera en 23% de los pacientes, mientras que otros síntomas menos comunes fueron tos, carraspeo frecuente, dolor de oído intermitente y sensación de globo. (Larner et al., 2019). En otro estudio, se reportó que el 76% de los pacientes describieron dolor de garganta que continuó por 3 días después de la cirugía, y que el 36% de ellos continuó después del 3er día después de la cirugía (Taliercio et al., 2017).

Los agentes analgésicos farmacológicos se utilizan con frecuencia para aliviar los síntomas de dolor de garganta y disfagia que se presentan en pacientes después de la laringoscopia de suspensión (Jung y Kimm, 2013; Paltura et al., 2020). En la literatura, hay muchos estudios sobre la aplicación exitosa de agentes no farmacológicos en el tratamiento del dolor (Bulut et al., 2016; Şahbaz y Khorshid, 2020; Zaman y Karahan, 2020; Guidelenes on the Management of Postoperative Pain, Manejo del Dolor Postoperatorio, 2016). A los pacientes con molestias postoperatorias de garganta se les recomiendan prácticas que reduzcan las molestias, como tomar líquidos tibios, no tomar alimentos sólidos, chupar trocitos de hielo, usar pastillas y aplicar vapor.

La aplicación de frío crea vasoconstricción en los vasos del área donde se aplica, disminuye la tasa metabólica y reduce el edema. La aplicación de frío reduce la temperatura muscular al reducir la sensibilidad a la tensión de los husos musculares con el efecto reflejo de los receptores de calor o inactivando los puntos gatillo en los músculos y ayuda a reducir el espasmo muscular. Por lo tanto, disminuye la sensibilidad de la piel al bajar la temperatura de las fibras nerviosas y los receptores. La aplicación de frío es especialmente útil en el dolor postraumático, la hinchazón y el espasmo muscular. Aunque se ve en la literatura que se aplican métodos farmacológicos, no farmacológicos y a base de hierbas para reducir el dolor de garganta y la disfagia posoperatorios, no se ha encontrado ningún estudio que examine el efecto del vapor frío sobre el dolor de garganta y la disfagia. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es examinar el efecto del vapor frío sobre el dolor de garganta y la disfagia en el período postoperatorio temprano después de la laringoscopia de suspensión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Bülent Evren Erkul, Professor
  • Número de teléfono: +905325993781
  • Correo electrónico: evrenerkul@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 18 años o más
  • Para someterse a laringoscopia de suspensión
  • Tener una puntuación ASA de 1-2 puntos
  • No tener ningún problema respiratorio antes de la operación.
  • No tener una enfermedad neurológica relacionada con la deglución.
  • No tener dolor de garganta por cáncer y enfermedades crónicas.
  • Tener una puntuación Mallampati Modificada de 1-2 puntos
  • Obtener 2 puntos de la escala de Sedación de Ramsay en la sala de recuperación postoperatoria
  • Tener un puntaje de Aldrete Modificado de al menos 9 puntos en la sala de recuperación postoperatoria
  • La duración de la operación es de al menos 30 minutos.
  • Estar dispuesto a participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Para someterse a una cirugía de emergencia
  • Ser menor de 18 años
  • Tener una puntuación ASA de 3 o superior
  • Tener algún problema respiratorio en el período preoperatorio
  • Tener una enfermedad neurológica relacionada con la deglución.
  • Tener dolor de garganta debido al cáncer y enfermedades crónicas.
  • Tener una puntuación Mallampati Modificada de 3 o superior
  • La duración de la operación es inferior a 30 minutos.
  • No aceptar participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de vapor frío
Se aplicará vapor frío a los pacientes del grupo experimental durante 15 minutos en la sala de recuperación. Para el estudio, se utilizará el dispositivo nebulizador ultrasónico Nebtime UN600A para aplicar vapor frío a los pacientes que se usaron en el hospital y se calibraron (https://elmaslarmedikal.com.tr/urunler/nebtime-un600a-ultrasonik-nebulizator/). Los parámetros a configurar en el dispositivo para la aplicación de vapor frío a los pacientes en el postoperatorio temprano serán intensidad de vapor nivel 5 (1-10), intensidad de soplado de aire 5 (1-10), intensidad de calentador 1 (+ 10C), y temporizador 15 minutos. Los pacientes serán evaluados por los investigadores en cuanto a dolor de garganta y disfagia antes y 15 minutos después de la aplicación de vapor frío en la sala de recuperación y a las 6, 12 y 24 horas después de la aplicación de vapor frío en el servicio de postoperatorio.
Antes de la cirugía se registrarán los datos sociodemográficos de los pacientes, puntajes ASA y Mallampati, nivel de dolor de garganta y nivel de disfagia. Después de la cirugía, los pacientes serán evaluados en la sala de recuperación para determinar su idoneidad para participar en el estudio con la escala de sedación de Ramsay y la escala de Aldrete modificada. Se aplicará vapor frío a los pacientes durante 15 minutos en la sala de recuperación durante el postoperatorio. Los parámetros a configurar en el dispositivo para aplicar vapor frío a los pacientes en el postoperatorio temprano serán el nivel de intensidad de vapor 5, la intensidad de soplado de aire 5, la intensidad del calentador 1 (+10C) y el temporizador de 15 minutos. Los pacientes serán evaluados por los investigadores en cuanto a dolor de garganta y disfagia antes y 15 minutos después de la aplicación de vapor frío en la sala de recuperación y a las 6, 12 y 24 horas después de la aplicación de vapor frío en el servicio de postoperatorio.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control recibirán atención estándar que incluye todos los tratamientos médicos y no médicos en el hospital. Los cuidados de enfermería, que se aplican de forma rutinaria a los pacientes en el postoperatorio, tanto en la sala de recuperación como en el servicio, se mantendrán dentro de los cuidados estándar. Los pacientes serán evaluados por los investigadores en cuanto a dolor de garganta y disfagia cuando lleguen a la sala de recuperación ya las 6, 12 y 24 horas después de la cirugía en el servicio de postoperatorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vapor frio
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de la cirugía
La Escala Visual Analógica (EVA) de los pacientes con dolor de garganta que se sometieron a vapor frío está disminuida en comparación con los que no. Se toma una puntuación entre 0 y 10 de la EVA. Es bueno que la puntuación de la EVA haya disminuido.
Primeras 24 horas después de la cirugía
Vapor frio
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de la cirugía
La escala de calificación numérica (RTS) de los pacientes con disfagia que se sometieron a vapor frío está disminuida en comparación con los que no. Se toma una puntuación entre 0 y 10 del RTS. Es bueno que la puntuación del RTS haya disminuido.
Primeras 24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

21 de marzo de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Se tomará una decisión después de consultar con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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