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O efeito do vapor frio na dor de garganta e disfagia no pós-operatório imediato após laringoscopia de suspensão

10 de março de 2022 atualizado por: Dr. Özlem İbrahimoğlu, Istanbul Medeniyet University
A laringoscopia de suspensão (SL) é um procedimento cirúrgico amplamente aplicado no diagnóstico e tratamento de muitas doenças benignas ou malignas das cordas vocais e permite a cirurgia bimanual da endolaringe (Larner et al., 2019). Na laringoscopia de suspensão, uma força significativa é exercida sobre a língua e os tecidos do pescoço devido ao mecanismo de abutment usado para visualizar a laringe e a faringe, que estão localizadas mais profundamente que a cavidade oral. Essa força causa sintomas como dor de garganta, disfagia, paresia, tosse, alteração do paladar, lesão oral e rouquidão no pós-operatório (Larner et al., 2019; Tsang et al., 2020; Taliercio et al., 2017). Na literatura, foi relatado que os pacientes apresentam sintomas de dor de garganta, tosse, disfagia e rouquidão após a laringoscopia de suspensão (Larner et al., 2019; Taliercio et al., 2017; Okui et al., 2020). Métodos farmacológicos e não farmacológicos podem ser aplicados para prevenir dor de garganta e disfagia após laringoscopia de suspensão. As intervenções que se iniciam enquanto o paciente ainda está na sala de recuperação para prevenir dor de garganta pós-operatória e dificuldades de deglutição são de responsabilidade dos enfermeiros da unidade de recuperação. Conscientes dos problemas como dor de garganta e dificuldade de deglutição vivenciados pelos pacientes após a laringoscopia de suspensão, práticas de enfermagem eficazes devem ser desenvolvidas para prevenir esses problemas e suas possíveis consequências. Portanto, o objetivo deste estudo é examinar o efeito do vapor frio na dor de garganta e disfagia no pós-operatório imediato após laringoscopia de suspensão.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A laringoscopia de suspensão (SL) é um procedimento cirúrgico amplamente aplicado no diagnóstico e tratamento de muitas doenças benignas ou malignas das cordas vocais e permite a cirurgia bimanual da endolaringe (Larner et al., 2019). e reflexo de vômito, os pacientes são colocados em decúbito dorsal, hiperextensão do pescoço e cabeça apoiada na mesa cirúrgica para a intervenção realizada sob anestesia geral. Com esta posição, pretende-se colocar o microlaringoscópio e garantir a abertura da garganta do paciente (Tsang et al., 2020; Taliercio et al., 2017).

Na laringoscopia de suspensão, uma força significativa é exercida sobre a língua e os tecidos do pescoço devido ao mecanismo de abutment usado para visualizar a laringe e a faringe, que estão localizadas mais profundamente que a cavidade oral. Essa força causa sintomas como dor de garganta, disfagia, paresia, tosse, alteração do paladar, lesão oral e rouquidão no pós-operatório (Larner et al., 2019; Tsang et al., 2020; Taliercio et al., 2017). Em um estudo que examinou as complicações experimentadas por pacientes após a laringoscopia de suspensão na literatura, Okui et al. relataram que 66% dos pacientes apresentaram pelo menos uma complicação, a complicação mais comum foi dor de garganta com 40% e dormência na língua com 13,8%, tosse com 13,4%, lesões orais com 11,5% e distúrbios do paladar com 11,5% (Okui e outros, 2020). Em outro estudo, foi relatado que as queixas pós-operatórias mais comuns após a laringoscopia de suspensão foram dor de garganta em 29% e rouquidão em 23% dos pacientes, enquanto outros sintomas menos comuns foram tosse, pigarro frequente, dor de ouvido intermitente e sensação de globo (Larner e outros, 2019). Em outro estudo, foi relatado que 76% dos pacientes descreveram uma dor de garganta que continuou por 3 dias após a cirurgia, e que 36% deles continuaram após o 3º dia após a cirurgia (Taliercio et al., 2017).

Agentes analgésicos farmacológicos são frequentemente usados ​​para aliviar os sintomas de dor de garganta e disfagia que ocorrem em pacientes após laringoscopia de suspensão (Jung e Kimm, 2013; Paltura et al., 2020). Na literatura, existem muitos estudos sobre a aplicação bem-sucedida de agentes não farmacológicos no tratamento da dor (Bulut et al., 2016; Şahbaz e Khorshid, 2020; Zaman e Karahan, 2020; Guidelenes on the Management of Postoperative Pain, Gestão da Dor Pós-operatória, 2016). Pacientes com queixas pós-operatórias de garganta são práticas recomendadas para reduzir as queixas, como tomar líquidos quentes, não ingerir alimentos sólidos, chupar lascas de gelo, usar pastilhas e aplicar vapor.

A aplicação do frio gera vasoconstrição nos vasos da área onde é aplicada, diminui a taxa metabólica e reduz o edema. A aplicação de frio reduz a temperatura muscular reduzindo a sensibilidade à tensão dos fusos musculares com o efeito reflexo dos receptores de calor ou inativando pontos de gatilho nos músculos e ajudando a reduzir o espasmo muscular. Assim, diminui a sensibilidade da pele diminuindo a temperatura das fibras nervosas e dos receptores. A aplicação de frio é especialmente útil na dor pós-traumática, inchaço e espasmo muscular. Embora seja visto na literatura que métodos farmacológicos, não farmacológicos e fitoterápicos são aplicados para reduzir dor de garganta e disfagia pós-operatória, nenhum estudo foi encontrado examinando o efeito do vapor frio na dor de garganta e disfagia. Portanto, o objetivo deste estudo é examinar o efeito do vapor frio na dor de garganta e disfagia no pós-operatório imediato após laringoscopia de suspensão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Bülent Evren Erkul, Professor
  • Número de telefone: +905325993781
  • E-mail: evrenerkul@yahoo.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 18 anos ou mais
  • Fazer laringoscopia de suspensão
  • Tendo uma pontuação ASA de 1-2 pontos
  • Não ter problemas respiratórios antes da operação
  • Não ter uma doença neurológica relacionada à deglutição
  • Não ter dor de garganta devido a câncer e doenças crônicas
  • Ter uma pontuação de Mallampati Modificada de 1-2 pontos
  • Obter 2 pontos da escala de sedação de Ramsay na sala de recuperação pós-operatória
  • Ter uma pontuação de Aldrete Modificada de pelo menos 9 pontos na sala de recuperação pós-operatória
  • A duração da operação é de pelo menos 30 minutos
  • Estar disposto a participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Para se submeter a uma cirurgia de emergência
  • Ter menos de 18 anos
  • Tendo uma pontuação ASA de 3 e acima
  • Ter algum problema respiratório no período pré-operatório
  • Ter uma doença neurológica relacionada à deglutição
  • Ter dor de garganta devido a câncer e doenças crônicas
  • Ter uma pontuação de Mallampati Modificada de 3 ou superior
  • A duração da operação é inferior a 30 minutos
  • Não concordar em participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de vapor frio
Vapor frio será aplicado aos pacientes do grupo experimental por 15 minutos na sala de recuperação. Para o estudo, o dispositivo nebulizador ultrassônico Nebtime UN600A será usado para aplicar vapor frio aos pacientes usados ​​no hospital e calibrados (https://elmaslarmedikal.com.tr/urunler/nebtime-un600a-ultrasonik-nebulizator/). Os parâmetros a serem ajustados no aparelho para o vapor frio a ser aplicado aos pacientes no pós-operatório imediato serão nível de intensidade de vapor 5 (1-10), intensidade de sopro de ar 5 (1-10), intensidade de aquecimento 1 (+ 10C), e temporizador 15 minutos. Os pacientes serão avaliados pelos pesquisadores quanto à dor de garganta e disfagia antes e 15 minutos após a aplicação do vapor frio na sala de recuperação e na 6ª, 12ª e 24ª horas após a aplicação do vapor frio no pós-operatório.
Antes da cirurgia, dados sociodemográficos dos pacientes, escores ASA e Mallampati, nível de dor de garganta e nível de disfagia serão registrados. Após a cirurgia, os pacientes serão avaliados na sala de recuperação quanto à sua adequação para participar do estudo com a escala de sedação de Ramsay e a Escala de Aldrete Modificada. Vapor frio será aplicado aos pacientes por 15 minutos na sala de recuperação durante o período pós-operatório. Os parâmetros a serem ajustados no aparelho para o vapor frio a ser aplicado aos pacientes no pós-operatório imediato serão nível de intensidade de vapor 5, intensidade de sopro de ar 5, intensidade de aquecimento 1 (+10C) e timer de 15 minutos. Os pacientes serão avaliados pelos pesquisadores quanto à dor de garganta e disfagia antes e 15 minutos após a aplicação do vapor frio na sala de recuperação e na 6ª, 12ª e 24ª horas após a aplicação do vapor frio no pós-operatório.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os pacientes do grupo de controle receberão cuidados padrão que incluem todos os tratamentos médicos e não médicos no hospital. Os cuidados de enfermagem, que são aplicados rotineiramente aos pacientes no período pós-operatório, tanto na sala de recuperação quanto no serviço, serão continuados dentro dos cuidados padrão. Os pacientes serão avaliados pelos pesquisadores quanto à dor de garganta e disfagia quando chegarem à sala de recuperação e na 6ª, 12ª e 24ª horas após a cirurgia no pós-operatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vapor frio
Prazo: Primeiras 24 horas após a cirurgia
A Escala Visual Analógica (VAS) dos pacientes para dor de garganta que foram submetidos a vapor frio é diminuída em comparação com aqueles que não o fizeram. Uma pontuação entre 0 e 10 é obtida da VAS. É bom que a pontuação da VAS tenha diminuído.
Primeiras 24 horas após a cirurgia
Vapor frio
Prazo: Primeiras 24 horas após a cirurgia
A Escala de Avaliação Numérica (RTS) dos pacientes para disfagia submetidos ao vapor frio é diminuída em comparação com aqueles que não o fazem. Uma pontuação entre 0 e 10 é obtida do RTS. É bom que a pontuação do RTS tenha diminuído.
Primeiras 24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

21 de março de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2022

Primeira postagem (REAL)

18 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

A decisão será tomada após consulta a outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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