Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kylmän höyryn vaikutus kurkkukipuun ja dysfagiaan varhaisen leikkauksen jälkeisellä jaksolla suspensiolaryngoskoopian jälkeen

torstai 10. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Dr. Özlem İbrahimoğlu, Istanbul Medeniyet University
Suspensiolaryngoskoopia (SL) on kirurginen toimenpide, jota käytetään laajalti useiden äänihuulten hyvänlaatuisten tai pahanlaatuisten sairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa ja joka mahdollistaa kurkunpään bimanuaalisen leikkauksen (Larner et al., 2019). Suspensiolaryngoskoopiassa kielen ja kaulan kudoksiin kohdistuu merkittävä voima johtuen suuonteloa syvemmällä sijaitsevien kurkunpään ja nielun visualisointiin käytettävästä tukimekanismista. Tämä voima aiheuttaa oireita, kuten kurkkukipua, dysfagiaa, pareesia, yskää, makuhäiriöitä, suuvaurioita ja käheyttä leikkauksen jälkeisellä kaudella (Larner et al., 2019; Tsang et al., 2020; Taliercio et al., 2017). Kirjallisuudessa on raportoitu, että potilaat kokevat kurkkukipua, yskää, dysfagiaa ja käheysoireita suspensiolaryngoskoopian jälkeen (Larner et al., 2019; Taliercio et al., 2017; Okui et al., 2020). Farmakologisia ja ei-farmakologisia menetelmiä voidaan soveltaa estämään kurkkukipua ja nielemishäiriötä suspensiolaryngoskoopian jälkeen. Potilaan ollessa vielä toipumishuoneessa alkavat toimenpiteet leikkauksen jälkeisen kurkkukivun ja nielemisvaikeuksien ehkäisemiseksi ovat toipumisyksikön sairaanhoitajien vastuulla. Kun ollaan tietoisia potilaiden ongelmista, kuten kurkkukipusta ja nielemisvaikeudesta suspensiolaryngoskoopian jälkeen, on kehitettävä tehokkaita hoitokäytäntöjä näiden ongelmien ja niiden mahdollisten seurausten ehkäisemiseksi. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kylmän höyryn vaikutusta kurkkukipuun ja nielemishäiriöön varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa suspensiolaryngoskoopian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suspensiolaryngoskoopia (SL) on kirurginen toimenpide, jota käytetään laajalti useiden äänihuulten hyvänlaatuisten tai pahanlaatuisten sairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa ja joka mahdollistaa kurkunpään bimanuaalisen leikkauksen (Larner et al., 2019). Kivun estämiseksi ja gag-refleksi, potilaat asetetaan makuuasentoon, niska hyperekstensioon ja pään tukema-asentoon leikkauspöydälle yleisanestesiassa suoritettavaa toimenpidettä varten. Tällä asennolla pyritään sijoittamaan mikrolaryngoskooppi ja varmistamaan potilaan kurkun aukko (Tsang et al., 2020; Taliercio ym., 2017).

Suspensiolaryngoskoopiassa kielen ja kaulan kudoksiin kohdistuu merkittävä voima johtuen suuonteloa syvemmällä sijaitsevien kurkunpään ja nielun visualisointiin käytettävästä tukimekanismista. Tämä voima aiheuttaa oireita, kuten kurkkukipua, dysfagiaa, pareesia, yskää, makuaistin häiriötä, suuvaurioita ja käheyttä leikkauksen jälkeisellä kaudella (Larner et al., 2019; Tsang et al., 2020; Taliercio et al., 2017). Okui et al. raportoi, että 66 %:lla potilaista oli vähintään yksi komplikaatio, yleisin komplikaatio oli kurkkukipu 40 %:lla ja kielen puutuminen 13,8 %:lla, yskä 13,4 %, suuvammat 11,5 % ja makuhäiriöt 11,5 %:lla (Okui). et ai., 2020). Toisessa tutkimuksessa ilmoitettiin, että yleisimmät leikkauksen jälkeiset vaivat suspensiolaryngoskoopian jälkeen olivat kurkkukipu 29 %:lla potilaista ja käheys 23 %:lla potilaista, kun taas muita harvinaisempia oireita olivat yskä, tiheä kurkun puhdistuminen, ajoittainen korvakipu ja pallomainen tunne. (Larner ym., 2019). Toisessa tutkimuksessa ilmoitettiin, että 76 % potilaista kuvaili kurkkukipua, joka jatkui 3 päivää leikkauksen jälkeen, ja että 36 % heistä jatkui 3. leikkauksen jälkeisen päivän jälkeen (Taliercio et al., 2017).

Farmakologisia analgeettisia aineita käytetään usein lievittämään kurkkukivun ja nielemishäiriön oireita, joita esiintyy potilailla suspensiolaryngoskoopian jälkeen (Jung ja Kimm, 2013; Paltura et al., 2020). Kirjallisuudessa on monia tutkimuksia ei-farmakologisten aineiden menestyksekkäästä käytöstä kivun hoidossa (Bulut et al., 2016; Şahbaz ja Khorshid, 2020; Zaman ja Karahan, 2020; Guidelenes on the Management of Postoperative Pain, Postoperatiivisen kivun hallinta, 2016). Potilaille, joilla on postoperatiivisia kurkkuvaivoja, suositellaan vaivoja vähentäviä käytäntöjä, kuten lämpimien nesteiden nauttiminen, kiinteän ruoan syömättä jättäminen, jäälastujen imeminen, pastillien käyttö ja höyryn levittäminen.

Kylmäkäyttö aiheuttaa suonten supistumista alueella, jossa sitä levitetään, hidastaa aineenvaihduntaa ja vähentää turvotusta. Kylmäsovellus alentaa lihasten lämpötilaa vähentämällä lihaskarojen jännitysherkkyyttä lämpöreseptorien refleksivaikutuksella tai inaktivoimalla liipaisupisteitä lihaksissa ja auttaa vähentämään lihasspasmia. Siten se vähentää ihon herkkyyttä alentamalla hermosäikeiden ja reseptorien lämpötilaa. Kylmäkäyttö on erityisen hyödyllinen posttraumaattisessa kivussa, turvotuksessa ja lihasspasmissa. Vaikka kirjallisuudessa nähdään, että farmakologisia, ei-farmakologisia ja kasviperäisiä menetelmiä käytetään vähentämään leikkauksen jälkeistä kurkkukipua ja dysfagiaa, ei ole löydetty tutkimusta, jossa tutkittaisiin kylmän höyryn vaikutusta kurkkukipuun ja nielemishäiriöön. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kylmän höyryn vaikutusta kurkkukipuun ja nielemishäiriöön varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa suspensiolaryngoskoopian jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Bülent Evren Erkul, Professor
  • Puhelinnumero: +905325993781
  • Sähköposti: evrenerkul@yahoo.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla 18-vuotias tai vanhempi
  • Suspensiolaryngoskoopialle
  • ASA-pisteet 1-2 pistettä
  • Ei ollut hengitysvaikeuksia ennen leikkausta
  • Ei nielemiseen liittyvää neurologista sairautta
  • Kurkkukipu ei ole syövän ja kroonisten sairauksien takia
  • Modified Mallampati -pistemäärä on 1-2 pistettä
  • 2 pistettä Ramsay Sedaation -asteikosta leikkauksen jälkeisessä toipumishuoneessa
  • Modified Aldrete -pistemäärä on vähintään 9 pistettä leikkauksen jälkeisessä toipumishuoneessa
  • Toimenpiteen kesto on vähintään 30 minuuttia
  • Olla halukas osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireelliseen leikkaukseen
  • Alle 18-vuotiaana
  • ASA-pistemäärä on 3 tai enemmän
  • Jos sinulla on hengitysvaikeuksia ennen leikkausta
  • Jos sinulla on nielemiseen liittyvä neurologinen sairaus
  • Kurkkukipu syövän ja kroonisten sairauksien vuoksi
  • Modified Mallampati -pistemäärä on 3 tai korkeampi
  • Toimenpiteen kesto on alle 30 minuuttia
  • Ei suostunut osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kylmä höyryryhmä
Kylmähöyryä levitetään koeryhmän potilaille 15 minuutin ajan toipumishuoneessa. Tutkimusta varten Nebtime UN600A Ultrasonic Nebulizer Device -laitetta käytetään kylmän höyryn levittämiseen potilaille, joita käytettiin sairaalassa ja jotka on kalibroitu (https://elmaslarmedikal.com.tr/urunler/nebtime-un600a-ultrasonik-nebulizator/). Varhaisen leikkauksen jälkeisen potilaaseen levitettävän kylmähöyryn laitteessa asetettavat parametrit ovat höyryn intensiteetti 5 (1-10), ilmanpuhallusintensiteetti 5 (1-10), lämmittimen voimakkuus 1 (+ 10C) ja ajastin 15 minuuttia. Tutkijat arvioivat potilaita kurkkukipujen ja nielemishäiriöiden suhteen ennen ja 15 minuuttia kylmähöyryn käytön jälkeen toipumishuoneessa sekä 6., 12. ja 24. tuntia kylmähöyryn levityksen jälkeen leikkauksen jälkeisessä palvelussa.
Ennen leikkausta tallennetaan potilaiden sosio-demografiset tiedot, ASA- ja Mallampati-pisteet, kurkkukipu ja dysfagian taso. Leikkauksen jälkeen potilaiden toipumishuoneessa arvioidaan heidän soveltuvuuttaan tutkimukseen Ramsay-sedaatioasteikolla ja modifioidulla Aldrete-asteikolla. Potilaille levitetään kylmähöyryä 15 minuutin ajan toipumishuoneessa leikkauksen jälkeisenä aikana. Varhaisen postoperatiivisen kauden potilaille levitettävän kylmähöyryn laitteessa asetettavat parametrit ovat höyryn voimakkuus 5, ilmanpuhallusintensiteetti 5, lämmittimen voimakkuus 1 (+10C) ja ajastin 15 minuuttia. Tutkijat arvioivat potilaita kurkkukipujen ja nielemishäiriöiden suhteen ennen ja 15 minuuttia kylmähöyryn käytön jälkeen toipumishuoneessa sekä 6., 12. ja 24. tuntia kylmähöyryn levityksen jälkeen leikkauksen jälkeisessä palvelussa.
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saavat normaalia hoitoa, joka sisältää kaikki sairaalassa suoritettavat lääketieteelliset ja muut hoidot. Potilaille rutiininomaisesti postoperatiivisen ajan hoitotyötä sekä toipumishuoneessa että palvelussa jatketaan vakiohoidossa. Tutkijat arvioivat potilaita kurkkukivun ja nielemishäiriön osalta toipumishuoneeseen tullessaan sekä 6., 12. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen postoperatiivisessa palvelussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kylmä höyry
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kylmähöyryä saaneiden kurkkukipupotilaiden Visual Analogue Scale (VAS) on heikentynyt verrattuna niihin, joilla ei ole. VAS:sta otetaan pisteet 0 ja 10 välillä. On hyvä, että VAS:n pisteet ovat laskeneet.
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kylmä höyry
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen arviointiasteikko (RTS) potilailla, joilla on ollut kylmää höyryä, on heikentynyt verrattuna niihin, joilla ei ole. RTS:stä otetaan pisteet 0 ja 10 välillä. On hyvä, että RTS:n pisteet ovat laskeneet.
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätös tehdään kuultuaan muita tutkijoita.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa