Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van koude damp op keelpijn en dysfagie in de vroege postoperatieve periode na suspensie laryngoscopie

10 maart 2022 bijgewerkt door: Dr. Özlem İbrahimoğlu, Istanbul Medeniyet University
Suspension laryngoscopie (SL) is een chirurgische ingreep die op grote schaal wordt toegepast bij de diagnose en behandeling van vele goedaardige of kwaadaardige aandoeningen van de stembanden en die bimanuele chirurgie van de endolarynx mogelijk maakt (Larner et al., 2019). Bij suspensielaryngoscopie wordt een aanzienlijke kracht uitgeoefend op de tong- en nekweefsels vanwege het abutmentmechanisme dat wordt gebruikt om het strottenhoofd en de keelholte te visualiseren, die zich dieper dan de mondholte bevinden. Deze kracht veroorzaakt symptomen zoals keelpijn, dysfagie, parese, hoesten, smaakstoornis, mondletsel en heesheid in de postoperatieve periode (Larner et al., 2019; Tsang et al., 2020; Taliercio et al., 2017). In de literatuur is gemeld dat patiënten keelpijn, hoesten, dysfagie en heesheidssymptomen ervaren na suspensielaryngoscopie (Larner et al., 2019; Taliercio et al., 2017; Okui et al., 2020). Farmacologische en niet-farmacologische methoden kunnen worden toegepast om keelpijn en dysfagie na suspensielaryngoscopie te voorkomen. De interventies die starten terwijl de patiënt nog op de verkoeverkamer ligt om postoperatieve keelpijn en slikproblemen te voorkomen, zijn de verantwoordelijkheid van de verpleegkundigen van de ontwaakafdeling. Bewust van de problemen zoals keelpijn en slikproblemen die patiënten ervaren na suspensielaryngoscopie, moeten effectieve verpleegkundige praktijken worden ontwikkeld om deze problemen en de mogelijke gevolgen ervan te voorkomen. Daarom is het doel van deze studie om het effect van koude damp op keelpijn en dysfagie in de vroege postoperatieve periode na suspensielaryngoscopie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Suspension laryngoscopie (SL) is een chirurgische ingreep die veel wordt toegepast bij de diagnose en behandeling van vele goedaardige of kwaadaardige aandoeningen van de stembanden en die bimanuele chirurgie van de endolarynx mogelijk maakt (Larner et al., 2019). Om pijn te voorkomen en kokhalsreflex, worden de patiënten in rugligging, nekhyperextensie en hoofdondersteunde positie op de operatietafel geplaatst voor de ingreep die wordt uitgevoerd onder algemene anesthesie. Met deze positie wordt beoogd de microlaryngoscoop te plaatsen en de keelopening van de patiënt te waarborgen (Tsang et al., 2020; Taliercio et al., 2017).

Bij suspensielaryngoscopie wordt een aanzienlijke kracht uitgeoefend op de tong- en nekweefsels vanwege het abutmentmechanisme dat wordt gebruikt om het strottenhoofd en de keelholte te visualiseren, die zich dieper dan de mondholte bevinden. Deze kracht veroorzaakt symptomen zoals keelpijn, dysfagie, parese, hoesten, smaakstoornis, mondletsel en heesheid in de postoperatieve periode (Larner et al., 2019; Tsang et al., 2020; Taliercio et al., 2017). In een onderzoek naar de complicaties die patiënten ervaren na suspensielaryngoscopie in de literatuur, hebben Okui et al. rapporteerde dat 66% van de patiënten ten minste één complicatie ervoer, de meest voorkomende complicatie was keelpijn met 40% en gevoelloosheid van de tong met 13,8%, hoesten met 13,4%, orale verwondingen met 11,5% en smaakstoornissen met 11,5% (Okui et al., 2020). In een ander onderzoek werd gemeld dat de meest voorkomende postoperatieve klachten na suspensielaryngoscopie keelpijn waren bij 29% en heesheid bij 23% van de patiënten, terwijl andere, minder vaak voorkomende symptomen hoesten, frequent schrapen van de keel, intermitterende oorpijn en globusgevoel waren. (Larner et al., 2019). In een ander onderzoek werd gemeld dat 76% van de patiënten keelpijn beschreef die 3 dagen na de operatie aanhield, en dat 36% van hen aanhield na de 3e dag na de operatie (Taliercio et al., 2017).

Farmacologische analgetica worden vaak gebruikt om symptomen van keelpijn en dysfagie te verlichten die optreden bij patiënten na suspensielaryngoscopie (Jung en Kimm, 2013; Paltura et al., 2020). In de literatuur zijn er veel studies over de succesvolle toepassing van niet-farmacologische middelen bij de behandeling van pijn (Bulut et al., 2016; Şahbaz en Khorshid, 2020; Zaman en Karahan, 2020; Guidelenes on the Management of Postoperative Pain, Beheer van postoperatieve pijn, 2016). Patiënten met postoperatieve keelklachten worden aanbevolen praktijken die klachten verminderen, zoals het nemen van warme vloeistoffen, het niet nemen van vast voedsel, het zuigen op ijschips, het gebruik van zuigtabletten en het toepassen van stoom.

De koude applicatie creëert vasoconstrictie in de vaten in het gebied waar het wordt aangebracht, verlaagt de stofwisseling en vermindert oedeem. De koude toepassing verlaagt de spiertemperatuur door de spanningsgevoeligheid van spierspoeltjes te verminderen met het reflexeffect van warmtereceptoren of triggerpoints in de spieren te deactiveren en helpt spierspasmen te verminderen. Het vermindert dus de gevoeligheid van de huid door de temperatuur van zenuwvezels en receptoren te verlagen. Koud aanbrengen is vooral nuttig bij posttraumatische pijn, zwelling en spierspasmen. Hoewel in de literatuur wordt gezien dat farmacologische, niet-farmacologische en kruidenmethoden worden toegepast om postoperatieve keelpijn en dysfagie te verminderen, is er geen onderzoek gevonden naar het effect van koude damp op keelpijn en dysfagie. Daarom is het doel van deze studie om het effect van koude damp op keelpijn en dysfagie in de vroege postoperatieve periode na suspensielaryngoscopie te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn
  • Een suspensielaryngoscopie ondergaan
  • Een ASA-score van 1-2 punten hebben
  • Geen ademhalingsproblemen hebben voor de operatie
  • Geen neurologische aandoening hebben die verband houdt met slikken
  • Geen keelpijn hebben door kanker en chronische ziekten
  • Een gemodificeerde Mallampati-score van 1-2 punten hebben
  • 2 punten halen op de Ramsay Sedation-schaal in de postoperatieve verkoeverkamer
  • Een gemodificeerde Aldrete-score van ten minste 9 punten hebben in de postoperatieve verkoeverkamer
  • De duur van de operatie is minimaal 30 minuten
  • Bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Om een ​​spoedoperatie te ondergaan
  • Onder de 18 jaar zijn
  • Een ASA-score van 3 en hoger hebben
  • Luchtwegproblemen hebben in de preoperatieve periode
  • Een neurologische aandoening hebben die verband houdt met slikken
  • Keelpijn hebben door kanker en chronische ziekten
  • Een gemodificeerde Mallampati-score van 3 of hoger hebben
  • De duur van de operatie is minder dan 30 minuten
  • Niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groep koude damp
In de verkoeverkamer wordt gedurende 15 minuten koude damp op de patiënten van de experimentele groep aangebracht. Voor de studie zal Nebtime UN600A ultrasone vernevelaar worden gebruikt om koude stoom toe te passen op de patiënten die in het ziekenhuis werden gebruikt en gekalibreerd (https://elmaslarmedikal.com.tr/urunler/nebtime-un600a-ultrasonik-nebulizator/). De parameters die op het apparaat moeten worden ingesteld voor de koude damp die in de vroege postoperatieve periode op de patiënten moet worden aangebracht, zijn dampintensiteitsniveau 5 (1-10), luchtblaasintensiteit 5 (1-10), verwarmingsintensiteit 1 (+ 10C), en timer 15 minuten. De patiënten zullen door de onderzoekers worden beoordeeld op keelpijn en dysfagie vóór en 15 minuten na het aanbrengen van koude damp in de verkoeverkamer en op het 6e, 12e en 24e uur na het aanbrengen van koude damp in de postoperatieve dienst.
Vóór de operatie worden socio-demografische gegevens van de patiënten, ASA- en Mallampati-scores, keelpijnniveau en dysfagieniveau geregistreerd. Na de operatie worden patiënten in de verkoeverkamer beoordeeld op hun geschiktheid om deel te nemen aan het onderzoek met de Ramsay-sedatieschaal en de gemodificeerde Aldrete-schaal. Tijdens de postoperatieve periode wordt gedurende 15 minuten koude damp op de patiënten aangebracht in de verkoeverkamer. De parameters die op het apparaat moeten worden ingesteld voor de koude damp die in de vroege postoperatieve periode op de patiënten moet worden aangebracht, zijn dampintensiteitsniveau 5, luchtblaasintensiteit 5, verwarmingsintensiteit 1 (+10C) en timer 15 minuten. De patiënten zullen door de onderzoekers worden beoordeeld op keelpijn en dysfagie vóór en 15 minuten na het aanbrengen van koude damp in de verkoeverkamer en op het 6e, 12e en 24e uur na het aanbrengen van koude damp in de postoperatieve dienst.
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep krijgen standaardzorg die alle medische en niet-medische behandelingen in het ziekenhuis omvat. De verpleegkundige zorg, die routinematig wordt toegepast bij patiënten in de postoperatieve periode, zowel op de verkoeverkamer als op de dienst, wordt gecontinueerd binnen de reguliere zorg. De patiënten zullen door de onderzoekers worden beoordeeld op keelpijn en dysfagie wanneer ze naar de verkoeverkamer komen en op het 6e, 12e en 24e uur na de ingreep op de postoperatieve dienst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koude damp
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na de operatie
De Visual Analogue Scale (VAS) van de patiënten met keelpijn die koude damp ondergingen, is lager in vergelijking met degenen die dat niet doen. Een score tussen 0 en 10 wordt uit de VAS gehaald. Het is goed dat de score van de VAS is gedaald.
Eerste 24 uur na de operatie
Koude damp
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na de operatie
De numerieke beoordelingsschaal (RTS) van de patiënten voor dysfagie die koude damp ondergingen, is verlaagd in vergelijking met degenen die dat niet doen. Een score tussen 0 en 10 wordt uit de RTS gehaald. Het is goed dat de score van de RTS is gedaald.
Eerste 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

21 maart 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Na overleg met andere onderzoekers wordt een besluit genomen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren