冷蒸气对悬吊喉镜术后早期咽痛、吞咽困难的影响
研究概览
详细说明
悬吊喉镜 (SL) 是一种外科手术,广泛应用于声带的许多良性或恶性疾病的诊断和治疗,并允许对喉内进行双手手术 (Larner et al., 2019)。为了防止任何疼痛和呕吐反射,将患者置于仰卧位,颈部过伸和头支撑位在手术台上,在全身麻醉下进行干预。 有了这个位置,目的是放置显微喉镜并确保患者的喉咙张开(Tsang et al., 2020; Taliercio et al., 2017)。
在悬吊式喉镜检查中,由于用于观察比口腔更深的喉部和咽部的基台机构,舌头和颈部组织会受到很大的作用力。 这种力量会导致术后出现喉咙痛、吞咽困难、轻瘫、咳嗽、味觉障碍、口腔损伤和声音嘶哑等症状(Larner et al., 2019; Tsang et al., 2020; Taliercio et al., 2017)。在一项检查文献中悬吊喉镜检查后患者所经历的并发症的研究中,Okui 等人。据报道,66% 的患者至少经历过一种并发症,最常见的并发症是喉咙痛占 40%,舌麻占 13.8%,咳嗽占 13.4%,口腔损伤占 11.5%,味觉障碍占 11.5%(Okui等人,2020 年)。 在另一项研究中,据报道,悬吊喉镜检查后最常见的术后主诉是 29% 的患者喉咙痛和 23% 的患者声音嘶哑,而其他不太常见的症状是咳嗽、频繁清嗓子、间歇性耳痛和球状感觉(拉纳等人,2019 年)。 在另一项研究中,据报道,76% 的患者描述喉咙痛在手术后持续 3 天,其中 36% 的患者在手术后第 3 天后仍持续(Taliercio 等人,2017)。
药物镇痛剂常用于缓解悬吊喉镜检查后患者出现的咽喉痛和吞咽困难症状(Jung 和 Kimm,2013 年;Paltura 等人,2020 年)。 在文献中,有许多关于非药物药物在疼痛治疗中的成功应用的研究(Bulut 等人,2016 年;Şahbaz 和 Khorshid,2020 年;Zaman 和 Karahan,2020 年;Guidelenes on the Management of Postoperative Pain,术后疼痛的管理,2016)。 建议有术后喉咙不适的患者采取减少不适的做法,例如服用温热的液体、不吃固体食物、吸食冰屑、使用含片和使用蒸汽。
冷应用会在应用区域的血管中产生血管收缩,降低新陈代谢率,并减轻水肿。 冷敷通过热感受器的反射作用降低肌梭的张力敏感性或使肌肉中的触发点失活来降低肌肉温度,并有助于减少肌肉痉挛。 因此,它通过降低神经纤维和受体的温度来降低皮肤敏感性。 冷敷特别适用于创伤后疼痛、肿胀和肌肉痉挛。 尽管在文献中可以看到药物、非药物和草药方法可用于减轻术后喉咙痛和吞咽困难,但还没有研究检查冷蒸气对喉咙痛和吞咽困难的影响。 因此,本研究旨在探讨冷蒸气对悬吊喉镜术后早期咽痛和吞咽困难的影响。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Bülent Evren Erkul, Professor
- 电话号码:+905325993781
- 邮箱:evrenerkul@yahoo.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁
- 接受悬吊喉镜检查
- ASA分数为1-2分
- 手术前没有任何呼吸问题
- 没有与吞咽相关的神经系统疾病
- 没有因癌症和慢性疾病引起的喉咙痛
- 修改后的 Mallampati 得分为 1-2 分
- 在术后恢复室从 Ramsay 镇静量表中获得 2 分
- 在术后恢复室进行至少 9 分的改良 Aldrete 评分
- 手术时间至少30分钟
- 愿意参与研究。
排除标准:
- 接受紧急手术
- 未满 18 岁
- ASA 分数为 3 分及以上
- 术前有任何呼吸问题
- 患有与吞咽有关的神经系统疾病
- 由于癌症和慢性疾病导致喉咙痛
- 修改后的 Mallampati 评分为 3 分或更高
- 手术时间少于30分钟
- 不同意参加研究。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:冷气组
冷蒸汽将在恢复室中应用于实验组患者 15 分钟。
对于该研究,Nebtime UN600A 超声波雾化器设备将用于向在医院使用和校准的患者施加冷蒸汽 (https://elmaslarmedikal.com.tr/urunler/nebtime-un600a-ultrasonik-nebulizator/)。
在术后早期应用于患者的冷蒸汽的设备上设置的参数将是蒸汽强度等级 5 (1-10),吹气强度 5 (1-10),加热器强度 1 (+ 10C),定时器 15 分钟。
研究人员将在恢复室冷蒸汽应用前和 15 分钟后,以及术后服务中冷蒸汽应用后 6、12 和 24 小时,对患者的喉咙痛和吞咽困难进行评估。
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手术前,将记录患者的社会人口统计学数据、ASA 和 Mallampati 评分、喉咙痛程度和吞咽困难程度。
手术后,将在恢复室评估患者是否适合使用 Ramsay 镇静量表和改良的 Aldrete 量表参与研究。
术后期间,将在恢复室对患者施加冷蒸汽 15 分钟。
为在术后早期应用于患者的冷蒸汽设备设置的参数为蒸汽强度等级 5、吹气强度 5、加热器强度 1 (+10C) 和定时器 15 分钟。
研究人员将在恢复室冷蒸汽应用前和 15 分钟后,以及术后服务中冷蒸汽应用后 6、12 和 24 小时,对患者的喉咙痛和吞咽困难进行评估。
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NO_INTERVENTION:控制组
对照组中的患者将接受标准护理,包括医院内的所有医疗和非医疗治疗。
在术后恢复室和服务中常规应用于患者的护理将在标准护理范围内继续进行。
在术后服务中,患者来到恢复室时以及手术后第 6、12 和 24 小时,将由研究人员对患者的喉咙痛和吞咽困难进行评估。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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冷蒸气
大体时间:术后第一个 24 小时
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接受过冷蒸气治疗的喉咙痛患者的视觉模拟量表 (VAS) 与未接受冷蒸气治疗的患者相比有所下降。
从 VAS 中获取 0 到 10 之间的分数。
VAS 的分数下降是件好事。
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术后第一个 24 小时
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冷蒸气
大体时间:术后第一个 24 小时
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接受冷蒸气治疗的吞咽困难患者的数值评定量表 (RTS) 与未接受冷蒸气治疗的患者相比有所降低。
0 到 10 之间的分数取自 RTS。
很高兴 RTS 的分数有所下降。
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术后第一个 24 小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008. Erratum In: J Pain. 2016 Apr;17(4):508-10. Dosage error in article text.
- Larner SP, Fornelli RA, Griffith SD. Consistent Technique Limits Suspension Laryngoscopy Complications. Int Arch Otorhinolaryngol. 2019 Jul;23(3):e305-e310. doi: 10.1055/s-0039-1684036. Epub 2019 May 28.
- Tsang TM, Brett O, Hu A. Patient Perception and Duration of Pain after Microdirect Laryngoscopy. Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 May;162(5):702-708. doi: 10.1177/0194599820907904. Epub 2020 Mar 10.
- Taliercio S, Sanders B, Achlatis S, Fang Y, Branski R, Amin M. Factors Associated With the Use of Postoperative Analgesics in Patients Undergoing Direct Microlaryngoscopy. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2017 May;126(5):375-381. doi: 10.1177/0003489417693862. Epub 2017 Feb 1.
- Okui A, Konomi U, Watanabe Y. Complaints and Complications of Microlaryngoscopic Surgery. J Voice. 2020 Nov;34(6):949-955. doi: 10.1016/j.jvoice.2019.05.006. Epub 2019 May 31.
- Jung H, Kim HJ. Dexamethasone contributes to the patient management after ambulatory laryngeal microsurgery by reducing sore throat. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2013 Nov;270(12):3115-9. doi: 10.1007/s00405-013-2708-5. Epub 2013 Sep 22.
- Paltura C, Guvenc A, Develioglu ON, Yelken K, Kulekci M. Original Research: Aerosolized Lidocaine: Effective for Safer Arousal After Suspension Laryngoscopy. J Voice. 2020 Jan;34(1):130-133. doi: 10.1016/j.jvoice.2018.08.012. Epub 2018 Sep 15.
- Bulut H, Erden S, Demir SG, Cakar B, Erdogan Z, Demir N, Ay A, Aydin E. The Effect of Cold Vapor Applied for Sore Throat in the Early Postoperative Period. J Perianesth Nurs. 2016 Aug;31(4):291-7. doi: 10.1016/j.jopan.2014.10.005. Epub 2016 Feb 24.
- Sahbaz M, Khorshid L. The Effect of Cold Vapor and Ice Cube Absorption in the Early Postoperative Period on Sore Throat and Hoarseness Induced by Intubation. J Perianesth Nurs. 2020 Oct;35(5):518-524. doi: 10.1016/j.jopan.2019.12.007. Epub 2020 May 10.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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研究记录更新
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最后验证
更多信息
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冷蒸气的临床试验
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Capital Health, CanadaSunnybrook Health Sciences Centre; Erasmus Medical Center; IWK Health Centre; Afexa Life Sciences... 和其他合作者完全的
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University of Colorado, DenverJohns Hopkins University完全的