Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv studené páry na bolest v krku a dysfagii v časném pooperačním období po závěsné laryngoskopii

10. března 2022 aktualizováno: Dr. Özlem İbrahimoğlu, Istanbul Medeniyet University
Suspenzní laryngoskopie (SL) je chirurgický výkon, který se široce uplatňuje v diagnostice a léčbě mnoha benigních či maligních onemocnění hlasivek a umožňuje bimanuální operaci endolaryngu (Larner et al., 2019). Při závěsné laryngoskopii je na tkáně jazyka a krku vyvíjena značná síla v důsledku opěrného mechanismu používaného k zobrazení hrtanu a hltanu, které jsou umístěny hlouběji než dutina ústní. Tato síla způsobuje příznaky jako bolest v krku, dysfagie, paréza, kašel, poruchy chuti, poranění ústní dutiny a chrapot v pooperačním období (Larner et al., 2019; Tsang et al., 2020; Taliercio et al., 2017). V literatuře se uvádí, že pacienti po suspenzní laryngoskopii pociťují bolest v krku, kašel, dysfagii a chrapot (Larner et al., 2019; Taliercio et al., 2017; Okui et al., 2020). K prevenci bolestí v krku a dysfagie po suspenzní laryngoskopii lze aplikovat farmakologické i nefarmakologické metody. Zákroky, které začnou ještě v době, kdy je pacient na dospávacím pokoji, aby se předešlo pooperačním bolestem v krku a potížím s polykáním, jsou v kompetenci sester na zotavovací jednotce. S vědomím problémů, jako je bolest v krku a potíže s polykáním, které mají pacienti po suspenzní laryngoskopii, by měly být vyvinuty účinné ošetřovatelské postupy, které těmto problémům a jejich možným následkům zabrání. Cílem této studie je proto prozkoumat vliv studených par na bolest v krku a dysfagii v časném pooperačním období po suspenzní laryngoskopii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Suspenzní laryngoskopie (SL) je chirurgický výkon, který je široce používán v diagnostice a léčbě mnoha benigních či maligních onemocnění hlasivek a umožňuje bimanuální operaci endolaryngu (Larner et al., 2019). Aby se předešlo jakékoli bolesti a dávivý reflex, pacienti jsou umístěni v poloze na zádech, s hyperextenzí krku a podepřenou hlavou na operačním stole pro výkon prováděný v celkové anestezii. V této poloze je zaměřen na umístění mikrolaryngoskopu a zajištění otevření hrdla pacienta (Tsang et al., 2020; Taliercio et al., 2017).

Při závěsné laryngoskopii je na tkáně jazyka a krku vyvíjena značná síla v důsledku opěrného mechanismu používaného k zobrazení hrtanu a hltanu, které jsou umístěny hlouběji než dutina ústní. Tato síla způsobuje příznaky jako bolest v krku, dysfagie, paréza, kašel, poruchy chuti, poranění ústní dutiny a chrapot v pooperačním období (Larner et al., 2019; Tsang et al., 2020; Taliercio et al., 2017). Ve studii, která v literatuře zkoumala komplikace u pacientů po suspenzní laryngoskopii, Okui et al. uvedli, že 66 % pacientů zaznamenalo alespoň jednu komplikaci, nejčastější komplikací byla bolest v krku u 40 % a necitlivost jazyka u 13,8 %, kašel u 13,4 %, poranění ústní dutiny u 11,5 % a poruchy chuti u 11,5 % (Okui a kol., 2020). V jiné studii bylo hlášeno, že nejčastějšími pooperačními obtížemi po suspenzní laryngoskopii byly bolest v krku u 29 % a chrapot u 23 % pacientů, zatímco dalšími méně častými příznaky byly kašel, časté proplachování hrdla, občasná bolest ucha a pocit koule. (Larner a kol., 2019). V jiné studii bylo hlášeno, že 76 % pacientů popsalo bolest v krku, která trvala 3 dny po operaci, a že 36 % z nich pokračovalo i po 3. dni po operaci (Taliercio et al., 2017).

Farmakologická analgetika se často používají ke zmírnění příznaků bolesti v krku a dysfagie, které se vyskytují u pacientů po suspenzní laryngoskopii (Jung a Kimm, 2013; Paltura et al., 2020). V literatuře existuje mnoho studií o úspěšné aplikaci nefarmakologických látek v léčbě bolesti (Bulut et al., 2016; Şahbaz a Khorshid, 2020; Zaman a Karahan, 2020; Guidelees on the Management of Postoperative Pain, Management pooperační bolesti, 2016). Pacientům s pooperačními potížemi v krku se doporučují postupy, které snižují potíže, jako je příjem teplých tekutin, nepřijímání pevné stravy, cucání ledových třísek, používání pastilek a aplikace páry.

Aplikace za studena vytváří vazokonstrikci v cévách v oblasti aplikace, snižuje rychlost metabolismu a snižuje otoky. Aplikace za studena snižuje svalovou teplotu snížením napěťové citlivosti svalových vřetének s reflexním účinkem tepelných receptorů nebo inaktivací spouštěcích bodů ve svalech a pomáhá snižovat svalové křeče. Snižuje tedy citlivost kůže snížením teploty nervových vláken a receptorů. Aplikace za studena je užitečná zejména při posttraumatických bolestech, otocích a svalových spasmech. Ačkoli je v literatuře vidět, že farmakologické, nefarmakologické a bylinné metody jsou aplikovány ke snížení pooperační bolesti v krku a dysfagii, nebyla nalezena žádná studie, která by zkoumala účinek studených par na bolest v krku a dysfagii. Cílem této studie je proto prozkoumat vliv studených par na bolest v krku a dysfagii v časném pooperačním období po suspenzní laryngoskopii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Bülent Evren Erkul, Professor
  • Telefonní číslo: +905325993781
  • E-mail: evrenerkul@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Podstoupit suspenzní laryngoskopii
  • Mít skóre ASA 1-2 body
  • Před operací nemá žádné dýchací potíže
  • Nemít neurologické onemocnění související s polykáním
  • Nemít bolest v krku kvůli rakovině a chronickým onemocněním
  • Mít Modified Mallampati skóre 1-2 body
  • Získání 2 bodů z Ramsayovy sedativní škály na pooperačním zotavovacím sále
  • Mít Modified Aldrete skóre alespoň 9 bodů na pooperačním zotavovacím sále
  • Doba trvání operace je minimálně 30 minut
  • Být ochoten se studie zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  • Podstoupit nouzovou operaci
  • Být mladší 18 let
  • Mít skóre ASA 3 a vyšší
  • Jakékoli dýchací potíže v předoperačním období
  • Máte neurologické onemocnění související s polykáním
  • Bolest v krku kvůli rakovině a chronickým onemocněním
  • Mít modifikované Mallampati skóre 3 nebo vyšší
  • Doba trvání operace je kratší než 30 minut
  • Nesouhlas s účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina studené páry
Studená pára bude aplikována na pacienty experimentální skupiny po dobu 15 minut v zotavovací místnosti. Pro tuto studii bude ultrazvukové nebulizační zařízení Nebtime UN600A použito k aplikaci studené páry na pacienty, které se používá v nemocnici a je kalibrováno (https://elmaslarmedikal.com.tr/urunler/nebtime-un600a-ultrasonik-nebulizator/). Parametry, které se na zařízení nastaví pro aplikaci studené páry na pacienty v časném pooperačním období, budou intenzita páry úroveň 5 (1-10), intenzita foukání vzduchu 5 (1-10), intenzita ohřívače 1 (+ 10C) a časovač 15 minut. Pacienti budou vědci hodnoceni z hlediska bolestí v krku a dysfagie před a 15 minut po aplikaci studené páry na zotavovacím sále a 6., 12. a 24. hodin po aplikaci studené páry v pooperační službě.
Před operací budou zaznamenány sociodemografické údaje pacientů, ASA a Mallampatiho skóre, úroveň bolesti v krku a úroveň dysfagie. Po operaci budou pacienti na zotavovací místnosti hodnoceni z hlediska jejich vhodnosti k účasti ve studii pomocí Ramsayovy sedativní škály a modifikované Aldrete škály. V pooperačním období bude pacientům aplikována studená pára po dobu 15 minut v zotavovací místnosti. Parametry, které se na zařízení nastavují pro aplikaci studené páry na pacienty v časném pooperačním období, budou úroveň intenzity páry 5, intenzita foukání vzduchu 5, intenzita ohřívače 1 (+10C) a časovač 15 minut. Pacienti budou vědci hodnoceni z hlediska bolestí v krku a dysfagie před a 15 minut po aplikaci studené páry na zotavovacím sále a 6., 12. a 24. hodin po aplikaci studené páry v pooperační službě.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Pacientům v kontrolní skupině se dostane standardní péče, která zahrnuje veškeré lékařské i nelékařské ošetření v nemocnici. V rámci standardní péče bude pokračovat ošetřovatelská péče, která je běžně aplikována pacientům v pooperačním období jak na dospávacím pokoji, tak ve službě. Pacienti budou hodnoceni vědci z hlediska bolestí v krku a dysfagie při příchodu na dospávací pokoj a v 6., 12. a 24. hodině po operaci na pooperační službě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studená pára
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Vizuální analogová škála (VAS) pacientů pro bolest v krku, kteří podstoupili studenou páru, je snížena ve srovnání s těmi, kteří ji nepodstoupili. Z VAS se získá skóre mezi 0 a 10. Je dobře, že se skóre z VAS snížilo.
Prvních 24 hodin po operaci
Studená pára
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Numeric Rating Scale (RTS) pacientů pro dysfagii, kteří podstoupili studenou páru, je snížena ve srovnání s těmi, kteří tak neučinili. Skóre mezi 0 a 10 je převzato z RTS. Je dobře, že se skóre z RTS snížilo.
Prvních 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

21. března 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Rozhodnutí bude učiněno po konzultaci s ostatními výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Studená pára

Předplatit