- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05287698
Suspension Laryngoscopy 수술 후 초기에 냉증기가 인후통과 삼킴곤란에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
현수 후두경(SL)은 성대의 많은 양성 또는 악성 질환의 진단 및 치료에 널리 적용되는 수술 절차이며 내후두의 양손 수술이 가능합니다(Larner et al., 2019). 통증을 예방하기 위해 및 개그 반사, 환자는 전신 마취 하에서 수행되는 개입을 위해 수술대에서 앙와위 자세, 목 과신전 및 머리 지지 위치에 배치됩니다. 이 위치에서 미세 후두경을 배치하고 환자의 인후 개방을 보장하는 것을 목표로 합니다(Tsang et al., 2020; Taliercio et al., 2017).
현수식 후두경 검사에서는 구강보다 깊은 곳에 위치한 후두와 인두를 시각화하기 위해 사용되는 지대치 메커니즘으로 인해 혀와 목 조직에 상당한 힘이 가해집니다. 이 힘은 수술 후 인후통, 삼킴곤란, 마비, 기침, 미각 장애, 구강 손상, 쉰 목소리 등의 증상을 유발한다(Larner et al., 2019; Tsang et al., 2020; Taliercio et al., 2017). 문헌에서 서스펜션 후두경 검사 후 환자가 겪는 합병증을 조사한 연구에서 Okui et al. 환자의 66%가 적어도 하나의 합병증을 경험했으며, 가장 흔한 합병증은 인후통(40%), 혀 마비(13.8%), 기침(13.4%), 구강 손상(11.5%), 미각 장애(11.5%)였다. 외, 2020). 또 다른 연구에서 현수 후두경 검사 후 가장 흔한 수술 후 불만은 환자의 29%에서 인후통, 23%에서 목이 쉬는 것으로 보고되었으며, 기타 덜 흔한 증상은 기침, 빈번한 인후 청소, 간헐적인 귀 통증 및 이물감이었습니다. (라너 외, 2019). 또 다른 연구에서는 환자의 76%가 수술 후 3일 동안 지속되는 인후통을 호소했으며, 이들 중 36%는 수술 후 3일째까지 지속되는 것으로 보고되었다(Taliercio et al., 2017).
현탁 후두경 검사 후 환자에게 발생하는 인후염 및 삼킴곤란 증상을 완화하기 위해 약리학적 진통제가 자주 사용됩니다(Jung and Kimm, 2013; Paltura et al., 2020). 문헌에는 통증 치료에 비약물 제제의 성공적인 적용에 대한 많은 연구가 있다(Bulut et al., 2016; Şahbaz and Khorshid, 2020; Zaman and Karahan, 2020; Guidelenes on the Management of Postoperative Pain, 수술 후 통증 관리, 2016). 수술 후 인후 통증이 있는 환자는 따뜻한 액체 섭취, 단단한 음식 섭취 금지, 얼음 조각 빨기, 마름모꼴 사용 및 스팀 적용과 같은 불만을 줄이는 방법을 권장합니다.
냉찜질은 적용 부위의 혈관에 혈관 수축을 일으키고 대사율을 감소시키며 부종을 감소시킵니다. 냉찜질은 열 수용기의 반사 효과로 근방추의 긴장 민감도를 낮추거나 근육의 트리거 포인트를 비활성화하여 근육 온도를 낮추고 근육 경련을 줄이는 데 도움이 됩니다. 따라서 신경 섬유와 수용체의 온도를 낮추어 피부 민감도를 감소시킵니다. 냉찜질은 특히 외상 후 통증, 부종, 근육 경련에 유용합니다. 문헌에서 수술 후 인후통과 삼킴곤란을 줄이기 위해 약리학적, 비약리학적, 한방적 방법이 적용되는 것을 알 수 있지만, 한랭 증기가 인후통과 삼킴곤란에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 현탁후두경술 후 초기 수술 후 인후통과 삼킴곤란에 냉증기가 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bülent Evren Erkul, Professor
- 전화번호: +905325993781
- 이메일: evrenerkul@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 서스펜션 후두경 검사를 받으려면
- ASA 점수가 1~2점인 경우
- 수술 전 호흡곤란이 없을 것
- 연하와 관련된 신경계 질환이 없는 자
- 암이나 만성질환으로 인한 인후염이 없는 경우
- 수정된 Mallampati 점수가 1-2점인 경우
- 수술 후 회복실에서 Ramsay Sedation 척도에서 2점 획득
- 수술 후 회복실에서 Modified Aldrete 점수가 9점 이상인 경우
- 작업 시간은 최소 30분입니다.
- 연구에 기꺼이 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 응급 수술을 받기 위해
- 18세 미만
- ASA 점수가 3 이상인 경우
- 수술 전 기간에 호흡 문제가 있는 경우
- 삼킴과 관련된 신경계 질환이 있는 경우
- 암 및 만성 질환으로 인후통이 있는 경우
- 수정된 Mallampati 점수가 3 이상인 경우
- 수술시간은 30분 이내
- 연구 참여에 동의하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 차가운 증기 그룹
회복실에서 15분 동안 실험군 환자에게 냉증기를 가한다.
연구를 위해 Nebtime UN600A Ultrasonic Nebulizer Device는 병원에서 사용하고 보정한 환자에게 냉증기를 적용하는 데 사용됩니다(https://elmaslarmedikal.com.tr/urunler/nebtime-un600a-ultrasonic-nebulizator/).
수술 후 초기에 환자에게 냉증기를 가하기 위해 장치에 설정할 매개변수는 증기 강도 레벨 5(1-10), 송풍 강도 5(1-10), 히터 강도 1(+ 10C), 타이머는 15분입니다.
환자들은 회복실에서 냉증기 적용 전과 후 15분, 수술 후 서비스에서 냉증기 적용 후 6, 12, 24시간에 인후통과 삼킴곤란 측면에서 환자를 평가할 것입니다.
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수술 전에 환자의 사회 인구학적 데이터, ASA 및 Mallampati 점수, 인후염 수준 및 삼킴곤란 수준을 기록합니다.
수술 후 환자는 회복실에서 Ramsay 진정 척도 및 수정된 Aldrete 척도를 사용하여 연구에 참여하기에 적합한지 평가됩니다.
수술 후 회복실에서 15분간 냉증기를 환자에게 가한다.
수술 후 초기에 환자에게 냉증기를 가하기 위해 장치에 설정할 매개 변수는 증기 강도 레벨 5, 송풍 강도 5, 히터 강도 1(+10C) 및 타이머 15분입니다.
환자들은 회복실에서 냉증기 적용 전과 후 15분, 수술 후 서비스에서 냉증기 적용 후 6, 12, 24시간에 인후통과 삼킴곤란 측면에서 환자를 평가할 것입니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
대조군의 환자는 병원에서 모든 의료 및 비의료 치료를 포함하는 표준 치료를 받게 됩니다.
회복실과 서비스에서 수술 후 환자에게 일상적으로 적용되는 간호는 표준 간호 내에서 계속됩니다.
환자들은 수술 후 회복실에 내원할 때와 수술 후 6, 12, 24시간에 인후통과 삼킴곤란에 대해 연구원들에 의해 평가될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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차가운 증기
기간: 수술 후 첫 24시간
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한랭 증기를 겪은 인후통 환자의 Visual Analogue Scale (VAS)은 그렇지 않은 사람들에 비해 감소합니다.
VAS에서 0에서 10 사이의 점수를 가져옵니다.
VAS의 점수가 낮아진 것은 좋은 일입니다.
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수술 후 첫 24시간
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차가운 증기
기간: 수술 후 첫 24시간
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한랭 증기를 겪은 삼킴곤란 환자의 RTS(Numeric Rating Scale)는 그렇지 않은 환자에 비해 감소합니다.
RTS에서 0에서 10 사이의 점수를 가져옵니다.
RTS의 점수가 낮아진 것은 좋은 일입니다.
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수술 후 첫 24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008. Erratum In: J Pain. 2016 Apr;17(4):508-10. Dosage error in article text.
- Larner SP, Fornelli RA, Griffith SD. Consistent Technique Limits Suspension Laryngoscopy Complications. Int Arch Otorhinolaryngol. 2019 Jul;23(3):e305-e310. doi: 10.1055/s-0039-1684036. Epub 2019 May 28.
- Tsang TM, Brett O, Hu A. Patient Perception and Duration of Pain after Microdirect Laryngoscopy. Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 May;162(5):702-708. doi: 10.1177/0194599820907904. Epub 2020 Mar 10.
- Taliercio S, Sanders B, Achlatis S, Fang Y, Branski R, Amin M. Factors Associated With the Use of Postoperative Analgesics in Patients Undergoing Direct Microlaryngoscopy. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2017 May;126(5):375-381. doi: 10.1177/0003489417693862. Epub 2017 Feb 1.
- Okui A, Konomi U, Watanabe Y. Complaints and Complications of Microlaryngoscopic Surgery. J Voice. 2020 Nov;34(6):949-955. doi: 10.1016/j.jvoice.2019.05.006. Epub 2019 May 31.
- Jung H, Kim HJ. Dexamethasone contributes to the patient management after ambulatory laryngeal microsurgery by reducing sore throat. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2013 Nov;270(12):3115-9. doi: 10.1007/s00405-013-2708-5. Epub 2013 Sep 22.
- Paltura C, Guvenc A, Develioglu ON, Yelken K, Kulekci M. Original Research: Aerosolized Lidocaine: Effective for Safer Arousal After Suspension Laryngoscopy. J Voice. 2020 Jan;34(1):130-133. doi: 10.1016/j.jvoice.2018.08.012. Epub 2018 Sep 15.
- Bulut H, Erden S, Demir SG, Cakar B, Erdogan Z, Demir N, Ay A, Aydin E. The Effect of Cold Vapor Applied for Sore Throat in the Early Postoperative Period. J Perianesth Nurs. 2016 Aug;31(4):291-7. doi: 10.1016/j.jopan.2014.10.005. Epub 2016 Feb 24.
- Sahbaz M, Khorshid L. The Effect of Cold Vapor and Ice Cube Absorption in the Early Postoperative Period on Sore Throat and Hoarseness Induced by Intubation. J Perianesth Nurs. 2020 Oct;35(5):518-524. doi: 10.1016/j.jopan.2019.12.007. Epub 2020 May 10.
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