Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kald damp på sår hals og dysfagi i den tidlige postoperative perioden etter suspendert laryngoskopi

10. mars 2022 oppdatert av: Dr. Özlem İbrahimoğlu, Istanbul Medeniyet University
Suspensjonslaryngoskopi (SL) er en kirurgisk prosedyre som er mye brukt i diagnostisering og behandling av mange benigne eller ondartede sykdommer i stemmebåndene og tillater bimanuell kirurgi av endolarynx (Larner et al., 2019). Ved suspensjons-laryngoskopi utøves en betydelig kraft på tunge- og nakkevevet på grunn av støttemekanismen som brukes til å visualisere strupehodet og svelget, som er plassert dypere enn munnhulen. Denne kraften forårsaker symptomer som sår hals, dysfagi, parese, hoste, smaksforstyrrelser, oral skade og heshet i den postoperative perioden (Larner et al., 2019; Tsang et al., 2020; Taliercio et al., 2017). I litteraturen er det rapportert at pasienter opplever sår hals, hoste, dysfagi og heshetssymptomer etter suspensjonslaryngoskopi (Larner et al., 2019; Taliercio et al., 2017; Okui et al., 2020). Farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder kan brukes for å forhindre sår hals og dysfagi etter suspensjonslaryngoskopi. Intervensjonene som starter mens pasienten fortsatt er på hvilerommet for å forebygge postoperativ halsbetennelse og svelgevansker, er sykepleierne til oppreisningsenheten. For å være klar over problemene som sår hals og svelgevansker pasienter opplever etter suspensjonslaryngoskopi, bør det utvikles effektive pleiepraksis for å forhindre disse problemene og deres mulige konsekvenser. Derfor er målet med denne studien å undersøke effekten av kald damp på sår hals og dysfagi i den tidlige postoperative perioden etter suspensjonslaryngoskopi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Suspensjonslaryngoskopi (SL) er en kirurgisk prosedyre som er mye brukt i diagnostisering og behandling av mange godartede eller ondartede sykdommer i stemmebåndene og tillater bimanuell kirurgi av endolarynx (Larner et al., 2019). For å forhindre smerte og gagrefleks, legges pasientene i ryggleie, nakkehyperekstensjon og hodestøttet stilling på operasjonsbordet for intervensjonen utført under generell anestesi. Med denne posisjonen er det sikte på å plassere mikrolaryngoskopet og å sikre pasientens halsåpning (Tsang et al., 2020; Taliercio et al., 2017).

Ved suspensjons-laryngoskopi utøves en betydelig kraft på tunge- og nakkevevet på grunn av støttemekanismen som brukes til å visualisere strupehodet og svelget, som er plassert dypere enn munnhulen. Denne kraften forårsaker symptomer som sår hals, dysfagi, parese, hoste, smaksforstyrrelser, oral skade og heshet i den postoperative perioden (Larner et al., 2019; Tsang et al., 2020; Taliercio et al., 2017). I en studie som undersøkte komplikasjoner pasienter opplever etter suspensjons-laryngoskopi i litteraturen, viste Okui et al. rapporterte at 66 % av pasientene opplevde minst én komplikasjon, den vanligste komplikasjonen var sår hals med 40 %, og nummenhet i tungen med 13,8 %, hoste med 13,4 %, orale skader med 11,5 %, og smaksforstyrrelser med 11,5 % (Okui et al., 2020). I en annen studie ble det rapportert at de vanligste postoperative plagene etter suspensjonslaryngoskopi var sår hals hos 29 % og heshet hos 23 % av pasientene, mens andre mindre vanlige symptomer var hoste, hyppig halsclemming, intermitterende øresmerter og globusfølelse. (Larner et al., 2019). I en annen studie ble det rapportert at 76 % av pasientene beskrev en sår hals som fortsatte i 3 dager etter operasjonen, og at 36 % av dem fortsatte etter den 3. dagen etter operasjonen (Taliercio et al., 2017).

Farmakologiske smertestillende midler brukes ofte for å lindre symptomer på sår hals og dysfagi som oppstår hos pasienter etter suspensjonslaryngoskopi (Jung og Kimm, 2013; Paltura et al., 2020). I litteraturen er det mange studier på vellykket anvendelse av ikke-farmakologiske midler i behandling av smerte (Bulut et al., 2016; Şahbaz og Khorshid, 2020; Zaman og Karahan, 2020; Guidelenes on the Management of Postoperative Pain, Håndtering av postoperativ smerte, 2016). Pasienter med postoperative halsplager anbefales praksis som reduserer plager som å ta varme væsker, ikke ta fast føde, suge isbiter, bruke sugetabletter og bruke damp.

Den kalde påføringen skaper vasokonstriksjon i karene i området der den påføres, reduserer stoffskiftet og reduserer ødem. Den kalde påføringen reduserer muskeltemperaturen ved å redusere spenningsfølsomheten til muskelspindler med reflekseffekten av varmereseptorer eller inaktiverer triggerpunkter i musklene og bidrar til å redusere muskelspasmer. Dermed reduserer det hudens følsomhet ved å senke temperaturen på nervefibre og reseptorer. Kaldpåføring er spesielt nyttig ved posttraumatisk smerte, hevelse og muskelspasmer. Selv om det er sett at farmakologiske, ikke-farmakologiske og urtemetoder brukes for å redusere postoperativ sår hals og dysfagi i litteraturen, er det ikke funnet noen studie som undersøker effekten av kald damp på sår hals og dysfagi. Derfor er målet med denne studien å undersøke effekten av kald damp på sår hals og dysfagi i den tidlige postoperative perioden etter suspensjonslaryngoskopi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være 18 år eller eldre
  • Å gjennomgå suspensjons-laryngoskopi
  • Å ha en ASA-score på 1-2 poeng
  • Har ikke luftveisproblemer før operasjonen
  • Ikke å ha en nevrologisk sykdom relatert til svelging
  • Å ikke ha sår hals på grunn av kreft og kroniske sykdommer
  • Å ha en modifisert Mallampati-score på 1-2 poeng
  • Får 2 poeng fra Ramsay Sedation-skalaen i det postoperative utvinningsrommet
  • Å ha en modifisert Aldrete-score på minst 9 poeng i det postoperative utvinningsrommet
  • Varigheten av operasjonen er minst 30 minutter
  • Å være villig til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Å gjennomgå en akuttoperasjon
  • Å være under 18 år
  • Å ha en ASA-score på 3 og over
  • Har noen luftveisproblemer i den preoperative perioden
  • Å ha en nevrologisk sykdom relatert til svelging
  • Å ha sår hals på grunn av kreft og kroniske sykdommer
  • Å ha en modifisert Mallampati-score på 3 eller høyere
  • Varigheten av operasjonen er mindre enn 30 minutter
  • Godtar ikke å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kald damp gruppe
Kald damp vil påføres forsøksgruppepasientene i 15 minutter på utvinningsrommet. For studien vil Nebtime UN600A Ultrasonic Nebulizer Device bli brukt til å tilføre kald damp til pasientene som ble brukt på sykehuset og kalibrert (https://elmaslarmedikal.com.tr/urunler/nebtime-un600a-ultrasonik-nebulizator/). Parametrene som skal stilles inn på enheten for den kalde dampen som skal påføres pasientene i den tidlige postoperative perioden vil være dampintensitetsnivå 5 (1-10), luftblåseintensitet 5 (1-10), varmeapparatintensitet 1 (+ 10C), og timer 15 minutter. Pasientene vil bli evaluert av forskerne med tanke på sår hals og dysfagi før og 15 minutter etter påføring av kald damp på utvinningsrommet og 6., 12. og 24. time etter påføring av kald damp i postoperativ tjeneste.
Før operasjonen vil sosiodemografiske data om pasientene, ASA- og Mallampati-skåre, sår halsnivå og dysfaginivå bli registrert. Etter operasjonen vil pasientene bli evaluert på utvinningsrommet for deres egnethet til å delta i studien med Ramsay sedasjonsskala og Modified Aldrete Scale. Kald damp vil påføres pasientene i 15 minutter på utvinningsrommet i den postoperative perioden. Parametrene som skal stilles inn på enheten for den kalde dampen som skal påføres pasientene i den tidlige postoperative perioden vil være dampintensitetsnivå 5, luftblåseintensitet 5, varmeapparatintensitet 1 (+10C) og timer 15 minutter. Pasientene vil bli evaluert av forskerne med tanke på sår hals og dysfagi før og 15 minutter etter påføring av kald damp på utvinningsrommet og 6., 12. og 24. time etter påføring av kald damp i postoperativ tjeneste.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil få standardbehandling som inkluderer all medisinsk og ikke-medisinsk behandling på sykehuset. Sykepleie, som rutinemessig benyttes til pasienter i postoperativ periode, både på oppvåkningsrommet og i tjenesten, videreføres innenfor standardomsorgen. Pasientene vil bli evaluert av forskerne med tanke på sår hals og dysfagi når de kommer til utvinningsrommet og 6., 12. og 24. time etter operasjonen i postoperativ tjeneste.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kald damp
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen
Visual Analogue Scale (VAS) til pasienter for sår hals som gjennomgikk kald damp er redusert sammenlignet med de som ikke gjør det. En poengsum mellom 0 og 10 er hentet fra VAS. Det er bra at poengsummen fra VAS har gått ned.
Første 24 timer etter operasjonen
Kald damp
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen
Den numeriske vurderingsskalaen (RTS) for pasienter for dysfagi som gjennomgikk kald damp er redusert sammenlignet med de som ikke gjør det. En poengsum mellom 0 og 10 er hentet fra RTS. Det er bra at poengsummen fra RTS har gått ned.
Første 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

21. mars 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Beslutning vil bli tatt etter samråd med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere