Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kold damp på ondt i halsen og dysfagi i den tidlige postoperative periode efter suspension Laryngoskopi

10. marts 2022 opdateret af: Dr. Özlem İbrahimoğlu, Istanbul Medeniyet University
Suspensions-laryngoskopi (SL) er en kirurgisk procedure, der anvendes i vid udstrækning til diagnosticering og behandling af mange godartede eller ondartede sygdomme i stemmebåndet og tillader bimanuel operation af endolarynx (Larner et al., 2019). Ved suspensionslaryngoskopi udøves en betydelig kraft på tunge- og nakkevævet på grund af den abutmentmekanisme, der bruges til at visualisere strubehovedet og svælget, som er placeret dybere end mundhulen. Denne kraft forårsager symptomer som ondt i halsen, dysfagi, parese, hoste, smagsforstyrrelser, oral skade og hæshed i den postoperative periode (Larner et al., 2019; Tsang et al., 2020; Taliercio et al., 2017). I litteraturen er det rapporteret, at patienter oplever halsbetændelse, hoste, dysfagi og hæshedssymptomer efter suspensions-laryngoskopi (Larner et al., 2019; Taliercio et al., 2017; Okui et al., 2020). Farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder kan anvendes til at forhindre ondt i halsen og dysfagi efter suspensions-laryngoskopi. De indgreb, der starter mens patienten stadig er på opvågningsstuen for at forebygge postoperativ halsbetændelse og synkebesvær, er opvågningsenhedssygeplejerskernes ansvar. Ved at være opmærksom på de problemer, såsom ondt i halsen og synkebesvær, som patienter oplever efter suspensions-laryngoskopi, bør der udvikles effektive sygeplejepraksis for at forebygge disse problemer og deres mulige konsekvenser. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af ​​kold damp på ondt i halsen og dysfagi i den tidlige postoperative periode efter suspensions-laryngoskopi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Suspensions-laryngoskopi (SL) er en kirurgisk procedure, der anvendes i vid udstrækning til diagnosticering og behandling af mange godartede eller ondartede sygdomme i stemmebåndet og tillader bimanuel operation af endolarynx (Larner et al., 2019). For at forhindre enhver smerte og gagrefleks placeres patienterne i liggende stilling, nakkehyperekstension og hovedstøttet stilling på operationsbordet til indgrebet udført under generel anæstesi. Med denne position tilstræbes det at placere mikrolaryngoskopet og at sikre patientens halsåbning (Tsang et al., 2020; Taliercio et al., 2017).

Ved suspensionslaryngoskopi udøves en betydelig kraft på tunge- og nakkevævet på grund af den abutmentmekanisme, der bruges til at visualisere strubehovedet og svælget, som er placeret dybere end mundhulen. Denne kraft forårsager symptomer som ondt i halsen, dysfagi, parese, hoste, smagsforstyrrelser, oral skade og hæshed i den postoperative periode (Larner et al., 2019; Tsang et al., 2020; Taliercio et al., 2017). I en undersøgelse, der undersøgte de komplikationer, som patienter oplevede efter suspensions-laryngoskopi i litteraturen, har Okui et al. rapporterede, at 66 % af patienterne oplevede mindst én komplikation, den mest almindelige komplikation var ondt i halsen med 40 %, og tunge følelsesløshed med 13,8 %, hoste med 13,4 %, orale skader med 11,5 % og smagsforstyrrelser med 11,5 % (Okui et al., 2020). I en anden undersøgelse blev det rapporteret, at de mest almindelige postoperative klager efter suspensionslaryngoskopi var halsbetændelse hos 29 % og hæshed hos 23 % af patienterne, mens andre mindre almindelige symptomer var hoste, hyppig halsrensning, intermitterende øresmerter og globusfornemmelse. (Larner et al., 2019). I en anden undersøgelse blev det rapporteret, at 76 % af patienterne beskrev en halsbetændelse, der fortsatte i 3 dage efter operationen, og at 36 % af dem fortsatte efter den 3. dag efter operationen (Taliercio et al., 2017).

Farmakologiske smertestillende midler bruges ofte til at lindre symptomer på ondt i halsen og dysfagi, der opstår hos patienter efter suspensions-laryngoskopi (Jung og Kimm, 2013; Paltura et al., 2020). I litteraturen er der mange undersøgelser af den vellykkede anvendelse af ikke-farmakologiske midler til behandling af smerte (Bulut et al., 2016; Şahbaz og Khorshid, 2020; Zaman og Karahan, 2020; Guidelenes on the Management of Postoperative Pain, Håndtering af postoperativ smerte, 2016). Patienter med postoperative halsklager anbefales praksis, der reducerer klager, såsom at tage varme væsker, ikke tage fast føde, suge isflis, bruge sugetabletter og påføre damp.

Den kolde påføring skaber vasokonstriktion i karrene i det område, hvor den påføres, nedsætter stofskiftet og reducerer ødem. Den kolde påføring reducerer muskeltemperaturen ved at reducere muskelspindlernes spændingsfølsomhed med reflekseffekten fra varmereceptorer eller inaktiverer triggerpunkter i musklerne og hjælper med at reducere muskelspasmer. Således nedsætter det hudens følsomhed ved at sænke temperaturen på nervefibre og receptorer. Kold påføring er især nyttig ved posttraumatisk smerte, hævelse og muskelspasmer. Selvom det ses, at farmakologiske, ikke-farmakologiske og urtemetoder anvendes til at reducere postoperativ ondt i halsen og dysfagi i litteraturen, er der ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøger effekten af ​​kold damp på ondt i halsen og dysfagi. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af ​​kold damp på ondt i halsen og dysfagi i den tidlige postoperative periode efter suspensions-laryngoskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18 år eller ældre
  • At gennemgå suspensions-laryngoskopi
  • At have en ASA-score på 1-2 point
  • Har ingen luftvejsproblemer før operationen
  • Ikke at have en neurologisk sygdom relateret til synke
  • Ikke at have ondt i halsen på grund af kræft og kroniske sygdomme
  • At have en Modificeret Mallampati-score på 1-2 point
  • At få 2 point fra Ramsay Sedation-skalaen i det postoperative opvågningsrum
  • At have en Modificeret Aldrete-score på mindst 9 point i det postoperative opvågningsrum
  • Operationens varighed er mindst 30 minutter
  • At være villig til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • At gennemgå en akut operation
  • At være under 18 år
  • At have en ASA-score på 3 og derover
  • Har nogen luftvejsproblemer i den præoperative periode
  • At have en neurologisk sygdom relateret til synke
  • At have ondt i halsen på grund af kræft og kroniske sygdomme
  • At have en Modificeret Mallampati-score på 3 eller højere
  • Operationens varighed er mindre end 30 minutter
  • Accepterer ikke at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kold damp gruppe
Kold damp vil blive påført forsøgsgruppens patienter i 15 minutter i opvågningsrummet. Til undersøgelsen vil Nebtime UN600A Ultrasonic Nebulizer Device blive brugt til at påføre kold damp til patienterne, som blev brugt på hospitalet og kalibreret (https://elmaslarmedikal.com.tr/urunler/nebtime-un600a-ultrasonik-nebulizator/). De parametre, der skal indstilles på enheden for den kolde damp, der skal påføres patienterne i den tidlige postoperative periode, vil være dampintensitetsniveau 5 (1-10), luftindblæsningsintensitet 5 (1-10), varmelegemeintensitet 1 (+ 10C) og timer 15 minutter. Patienterne vil blive evalueret af forskerne med hensyn til ondt i halsen og dysfagi før og 15 minutter efter den kolde damppåføring på opvågningsrummet og 6., 12. og 24. time efter påføringen af ​​kold damp i den postoperative tjeneste.
Før operationen vil socio-demografiske data om patienterne, ASA og Mallampati score, ondt i halsen og dysfagi niveau blive registreret. Efter operationen vil patienterne blive evalueret på opvågningsrummet for deres egnethed til at deltage i undersøgelsen med Ramsay-sedationsskalaen og den modificerede Aldrete-skala. Kold damp vil blive påført patienterne i 15 minutter på opvågningsrummet i den postoperative periode. De parametre, der skal indstilles på enheden for den kolde damp, der skal påføres patienterne i den tidlige postoperative periode, vil være dampintensitetsniveau 5, luftindblæsningsintensitet 5, varmelegemeintensitet 1 (+10C) og timer 15 minutter. Patienterne vil blive evalueret af forskerne med hensyn til ondt i halsen og dysfagi før og 15 minutter efter den kolde damppåføring på opvågningsrummet og 6., 12. og 24. time efter påføringen af ​​kold damp i den postoperative tjeneste.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil modtage standardbehandling, der omfatter alle medicinske og ikke-medicinske behandlinger på hospitalet. Sygepleje, som rutinemæssigt anvendes til patienter i den postoperative periode, både på opvågningsstuen og i tjenesten, vil blive videreført inden for standardplejen. Patienterne vil blive vurderet af forskerne med hensyn til ondt i halsen og dysfagi, når de kommer på opvågningsstuen og den 6., 12. og 24. time efter operationen i den postoperative tjeneste.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kold damp
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
Den visuelle analoge skala (VAS) for patienter med ondt i halsen, som har gennemgået kold damp, er nedsat sammenlignet med dem, der ikke gør. En score mellem 0 og 10 er taget fra VAS. Det er godt, at scoren fra VAS er faldet.
Første 24 timer efter operationen
Kold damp
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
Den numeriske vurderingsskala (RTS) for patienter for dysfagi, der har gennemgået kold damp, er nedsat sammenlignet med dem, der ikke gør. En score mellem 0 og 10 er taget fra RTS. Det er godt, at scoren fra RTS er faldet.
Første 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

21. marts 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

18. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Beslutningen vil blive truffet efter samråd med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kold damp

Abonner