Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

E-kadheryna i Integryna Alpha v Beta 1 w bielactwie

10 marca 2022 zaktualizowane przez: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital

Wpływ wąskopasmowego promieniowania UVB na e-kadherynę i integrynę alfa v beta 1 w bielactwie niesegmentalnym: proponowany nowy mechanizm

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu wąskopasmowego promieniowania UVB na e-kadherynę i integrynę alfa v beta 1 jako przedstawicieli cząsteczek adhezyjnych w niesegmentowym bielactwie nabytym w próbie mającej na celu zweryfikowanie proponowanego nowego mechanizmu wąskopasmowego promieniowania UVB. Dodatkowo zostanie wykonany swoisty marker melanocytów (Melan A) w celu ustalenia lokalizacji cząsteczek adhezyjnych w stosunku do melanocytów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egipt, 11956
        • Kasr El Ainy university hospital, Faulty of medicine,Cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie klinicznie zdiagnozowane przypadki bielactwa niesegmentowego.
  • Pacjenci z VIDA +1 lub wyższym (nowe/rozszerzające się zmiany aktywne w okresie 6-12 miesięcy temu) zostaną włączeni do badania. Aktywność bielactwa zostanie oceniona za pomocą oceny aktywności choroby bielactwa (VIDA).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze stabilną chorobą w czasie badania, tj. bez progresji istniejącej choroby lub pojawienia się nowych zmian w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Pacjenci otrzymujący leczenie bielactwa na 3 miesiące przed badaniem.
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do fototerapii.
  • Pacjenci z aktualnymi/w wywiadzie chorobami ogólnoustrojowymi i/lub dermatologicznymi wpływającymi na układ odpornościowy, takimi jak choroby autoimmunologiczne i nowotwory złośliwe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 15 pacjentów z bielactwem poddanych NB-UVB
Pacjenci będą poddawani zabiegom NB-UVB 3 razy w tygodniu. Schemat dawkowania UVB u pacjentów leczonych wyłącznie NB-UVB obejmował początkową dawkę 0,5 J/cm2 ze zwiększaniem dawki o 0,3 J/cm2 co drugą sesję, aż do wystąpienia słabego rumienia.
Urządzenie: Wąskie pasmo UVB
Wąskie pasmo UVB emitujące UVB o długości fali 311nm

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Marker melanocytów (Melan A) do barwienia melanocytów
Ramy czasowe: 4 miesiące
Immunohistochemia i analiza obrazu Dane uzyskano za pomocą oprogramowania Leica Quinn z mikroskopem Olympus BX40 i aparatem Panasonic. Pomiary wykonano w 5 nienakładających się polach o dużej mocy.
4 miesiące
Ekspresja e-kadheryny jako cząsteczki adhezyjnej komórek między melanocytami a keratynocytami
Ramy czasowe: 4 miesiące
Immunohistochemia i analiza obrazu Dane uzyskano za pomocą oprogramowania Leica Quinn z mikroskopem Olympus BX40 i aparatem Panasonic. Pomiary wykonano w 5 nienakładających się polach o dużej mocy.
4 miesiące
Ekspresja integryny alfa v beta 1 jako cząsteczki adhezyjnej komórek między melanocytami a keratynocytami
Ramy czasowe: 4 miesiące
Immunohistochemia i analiza obrazu Dane uzyskano za pomocą oprogramowania Leica Quinn z mikroskopem Olympus BX40 i aparatem Panasonic. Pomiary wykonano w 5 nienakładających się polach o dużej mocy.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bielactwo Powierzchnia i wskaźnik nasilenia (VASI)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Minimalna wartość to 0, maksymalna to 100. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
4 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik aktywności choroby bielactwa (VIDA)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Wartość minimalna -1, maksymalna 4 Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EcadVitiligo

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wąskie pasmo UVB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj