Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

E-cadherin og Integrin Alpha v Beta 1 i Vitiligo

10. marts 2022 opdateret af: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital

Effekten af ​​Narrow Band UVB på E-cadherin og Integrin Alpha v Beta 1 i ikke-segmental vitiligo: A Novel Proposed Mechanism

Formålet med dette kliniske forsøg er at studere effekten af ​​Narrow Band UVB på E-cadherin og integrin alpha v beta 1 som repræsentanter for adhæsionsmolekyler i ikke-segmental vitiligo i et forsøg for at verificere en ny foreslået mekanisme for Narrow Band UVB. Derudover vil specifik melanocytmarkør (Melan A) blive udført for at afgøre lokaliseringen af ​​adhæsionsmolekyler i forhold til melanocytter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egypten, 11956
        • Kasr El Ainy university hospital, Faulty of medicine,Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle klinisk diagnosticerede tilfælde af ikke-segmental vitiligo.
  • Patienter med VIDA +1 eller mere (nye/udvidende læsioner aktive i en periode på 6-12 måneder siden) vil blive inkluderet i forsøget. Vitiligos aktivitet vil blive evalueret gennem Vitiligo Disease Activity (VIDA) Score.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har stabil sygdom på undersøgelsestidspunktet, dvs. ingen progression af eksisterende sygdom eller fremkomst af nye læsioner inden for de sidste seks måneder.
  • Patienter, der får behandling for vitiligo 3 måneder før undersøgelsen.
  • Patienter med kontraindikationer for fototerapi.
  • Patienter med aktuelle/historie af systemiske og/eller dermatologiske sygdomme, der påvirker immunsystemet som autoimmune sygdomme og malignitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 15 patienter med vitiligo udsat for NB-UVB
Patienterne vil blive udsat for NB-UVB-sessioner 3 gange ugentligt. UVB-doseringsskemaet hos de patienter, der kun fik NB-UVB-behandling, indebar initialdosering på 0,5 J/cm2 med stigende trin med 0,3 J/cm2 hver anden session, indtil der opstår svagt erytem.
Enhed: Smalbåndet UVB
Smalbåndet UVB udsender UVB ved bølgelængde 311nm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Melanocytmarkør (Melan A) til farvning af melanocytter
Tidsramme: 4 måneder
Immunhistokemi og billedanalyse Data blev opnået ved hjælp af Leica Quinn-software med Olympus BX40-mikroskop og Panasonic-kamera. Målinger blev taget i 5 ikke-overlappende højeffektfelter.
4 måneder
E-cadherin-ekspression som et celleadhæsionsmolekyle mellem melanocytter og keratinocytter
Tidsramme: 4 måneder
Immunhistokemi og billedanalyse Data blev opnået ved hjælp af Leica Quinn-software med Olympus BX40-mikroskop og Panasonic-kamera. Målinger blev taget i 5 ikke-overlappende højeffektfelter.
4 måneder
Integrin alfa v beta 1 ekspression som et celleadhæsionsmolekyle mellem melanocytter og keratinocytter
Tidsramme: 4 måneder
Immunhistokemi og billedanalyse Data blev opnået ved hjælp af Leica Quinn-software med Olympus BX40-mikroskop og Panasonic-kamera. Målinger blev taget i 5 ikke-overlappende højeffektfelter.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vitiligo Area and Severity Index (VASI)
Tidsramme: 4 måneder
Minimumværdi er 0, maksimumværdi er 100 Højere score betyder dårligere resultat
4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vitiligo Disease Activity Score (VIDA)
Tidsramme: 4 måneder
Minimumværdi -1, maksimumværdi 4 Højere score betyder dårligere resultat
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EcadVitiligo

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitiligo

Kliniske forsøg med Smalbåndet UVB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner