E-kadheriini ja Integrin Alpha v Beta 1 Vitiligossa
torstai 10. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
Kapeakaistaisen UVB:n vaikutus E-kadheriiniin ja Integrin Alpha v Beta 1:een ei-segmenttisessä vitiligossa: uusi ehdotettu mekanismi
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kapeakaistaisen UVB:n vaikutusta E-kadheriiniin ja integriini alfa v beeta 1:een adheesiomolekyylien edustajina ei-segmenttisessä vitiligossa tutkimuksessa, jolla varmistetaan uusi ehdotettu kapeakaistaisen UVB:n mekanismi.
Lisäksi tehdään spesifinen melanosyyttimarkkeri (Melan A) adheesiomolekyylien sijainnin selvittämiseksi suhteessa melanosyytteihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egypti, 11956
- Kasr El Ainy university hospital, Faulty of medicine,Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki kliinisesti diagnosoidut ei-segmenttisen vitiligon tapaukset.
- Potilaat, joilla on VIDA +1 tai enemmän (uudet/laajentuvat leesiot, jotka olivat aktiivisia 6–12 kuukautta sitten), otetaan mukaan tutkimukseen. Vitiligon aktiivisuus arvioidaan Vitiligo Disease Activity (VIDA) -pistemäärän avulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on stabiili sairaus tutkimuksen aikana, ts. olemassa oleva sairaus ei ole edennyt tai uusia vaurioita ole ilmaantunut viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka saavat hoitoa vitiligoon 3 kuukautta ennen tutkimusta.
- Potilaat, joilla on vasta-aiheet valohoitoon.
- Potilaat, joilla on tällä hetkellä/aiemmin mitä tahansa immuunijärjestelmään vaikuttavia systeemisiä ja/tai dermatologisia sairauksia, kuten autoimmuunisairauksia ja pahanlaatuisia kasvaimia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 15 vitiligopotilasta altistettiin NB-UVB:lle
Potilaille tehdään NB-UVB-istuntoja 3 kertaa viikossa.
UVB-annostusjärjestelmä potilailla, jotka saivat vain NB-UVB-hoitoa, sisälsi alkuannoksen 0,5 J/cm2 lisäten 0,3 J/cm2 joka toinen käyttökerta, kunnes heikko punoitus ilmaantui.
|
Kapeakaistainen UVB säteilee UVB:tä aallonpituudella 311 nm
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Melanosyyttimarkkeri (Melan A) melanosyyttien värjäämiseen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Immunohistokemia ja kuva-analyysi Tiedot saatiin käyttämällä Leica Quinn -ohjelmistoa Olympus BX40 -mikroskoopilla ja Panasonic-kameralla. Mittaukset tehtiin 5 ei-päällekkäisestä suuritehokentästä.
|
4 kuukautta
|
|
E-kadheriinin ilmentyminen soluadheesiomolekyylinä melanosyyttien ja keratinosyyttien välillä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Immunohistokemia ja kuva-analyysi Tiedot saatiin käyttämällä Leica Quinn -ohjelmistoa Olympus BX40 -mikroskoopilla ja Panasonic-kameralla. Mittaukset tehtiin 5 ei-päällekkäisestä suuritehokentästä.
|
4 kuukautta
|
|
Integriini alfa v beeta 1:n ilmentyminen soluadheesiomolekyylinä melanosyyttien ja keratinosyyttien välillä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Immunohistokemia ja kuva-analyysi Tiedot saatiin käyttämällä Leica Quinn -ohjelmistoa Olympus BX40 -mikroskoopilla ja Panasonic-kameralla. Mittaukset tehtiin 5 ei-päällekkäisestä suuritehokentästä.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vitiligon alue- ja vakavuusindeksi (VASI)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Minimiarvo on 0, maksimiarvo on 100 Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
4 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vitiligo Disease Activity -pisteet (VIDA)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Minimiarvo -1, maksimiarvo 4 Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EcadVitiligo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .