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Vitiligo의 E-cadherin 및 Integrin Alpha v Beta 1

2022년 3월 10일 업데이트: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital

비분절 백반증에서 E-cadherin 및 Integrin Alpha v Beta 1에 대한 협대역 UVB의 효과: 새로운 제안 메커니즘

이 임상 시험의 목적은 협대역 UVB의 새로운 제안 메커니즘을 검증하기 위한 시험에서 비분절 백반증의 접착 분자의 대표자로서 E-cadherin 및 인테그린 알파 v 베타 1에 대한 협대역 UVB의 효과를 연구하는 것입니다. 또한 특정 멜라닌 세포 마커(Melan A)를 수행하여 멜라닌 세포와 관련하여 부착 분자의 국소화를 결정합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • El Manial
      • Cairo, El Manial, 이집트, 11956
        • Kasr El Ainy university hospital, Faulty of medicine,Cairo university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 진단된 비분절성 백반증의 모든 사례.
  • VIDA +1 이상의 환자(6-12개월 전 기간에 활성화된 새로운/확장 병변)가 시험에 포함됩니다. 백반증의 활성도는 VIDA(Vitiligo Disease Activity) 점수를 통해 평가됩니다.

제외 기준:

  • 연구 시점에 안정적인 질병을 가진 환자, 즉 지난 6개월 동안 기존 질병의 진행이나 새로운 병변의 출현이 없는 환자.
  • 연구 3개월 전에 백반증 치료를 받고 있는 환자.
  • 광선 요법에 대한 금기 사항이 있는 환자.
  • 자가면역질환 및 악성종양으로 면역계에 영향을 미치는 전신 및/또는 피부과 질환의 현재/이력이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NB-UVB에 노출된 백반증 환자 15명
환자는 매주 3회 NB-UVB 세션을 받게 됩니다. NB-UVB 치료만 받는 환자의 UVB 투여 계획은 희미한 홍반이 발생할 때까지 매 세션마다 0.3 J/cm 2씩 증가하면서 0.5 J/cm2의 초기 투여량을 수반했습니다.
장치: 협대역 UVB
파장 311nm에서 UVB를 방출하는 협대역 UVB

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
멜라닌세포 염색용 멜라닌세포 마커(Melan A)
기간: 4개월
면역조직화학 및 이미지 분석 데이터는 Olympus BX40 현미경 및 Panasonic 카메라와 함께 Leica Quinn 소프트웨어를 사용하여 얻었습니다. 5개의 겹치지 않는 고출력 필드에서 측정을 수행했습니다.
4개월
멜라닌 세포와 각질 세포 사이의 세포 부착 분자로서 E-cadherin 발현
기간: 4개월
면역조직화학 및 이미지 분석 데이터는 Olympus BX40 현미경 및 Panasonic 카메라와 함께 Leica Quinn 소프트웨어를 사용하여 얻었습니다. 5개의 겹치지 않는 고출력 필드에서 측정을 수행했습니다.
4개월
멜라닌 세포와 각질 세포 사이의 세포 부착 분자로서 인테그린 알파 v 베타 1 발현
기간: 4개월
면역조직화학 및 이미지 분석 데이터는 Olympus BX40 현미경 및 Panasonic 카메라와 함께 Leica Quinn 소프트웨어를 사용하여 얻었습니다. 5개의 겹치지 않는 고출력 필드에서 측정을 수행했습니다.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백반증 면적 및 중증도 지수(VASI)
기간: 4개월
최소값은 0, 최대값은 100 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
4개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Vitiligo 질병 활동 점수 (VIDA)
기간: 4개월
최소값 -1, 최대값 4 높은 점수는 나쁜 결과를 의미합니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kasr El Aini Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EcadVitiligo

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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