E-cadherin och Integrin Alpha v Beta 1 i vitiligo
10 mars 2022 uppdaterad av: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
Effekten av Narrow Band UVB på E-cadherin och Integrin Alpha v Beta 1 in Non-segmental Vitiligo: A Novel Proposed Mechanism
Syftet med denna kliniska prövning är att studera effekten av Narrow Band UVB på E-cadherin och integrin alfa v beta 1 som representanter för adhesionsmolekyler i icke-segmentell vitiligo i en studie för att verifiera en ny föreslagen mekanism för Narrow Band UVB.
Dessutom kommer specifik melanocytmarkör (Melan A) att göras för att avgöra lokaliseringen av adhesionsmolekyler i förhållande till melanocyter.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egypten, 11956
- Kasr El Ainy university hospital, Faulty of medicine,Cairo university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kliniskt diagnostiserade fall av icke-segmentell vitiligo.
- Patienter med VIDA +1 eller mer (nya/expanderande lesioner aktiva under en tidsperiod på 6-12 månader sedan) kommer att inkluderas i studien. Vitiligos aktivitet kommer att utvärderas genom Vitiligo Disease Activity (VIDA) Score.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har stabil sjukdom vid tidpunkten för studien, dvs ingen progression av befintlig sjukdom eller uppkomst av nya lesioner under de senaste sex månaderna.
- Patienter som får behandling för vitiligo 3 månader före studien.
- Patienter med kontraindikationer för fototerapi.
- Patienter med aktuell/historia av systemiska och/eller dermatologiska sjukdomar som påverkar immunsystemet som autoimmuna sjukdomar och maligniteter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 15 patienter med vitiligo utsatta för NB-UVB
Patienterna kommer att utsättas för NB-UVB-sessioner 3 gånger i veckan.
UVB-doseringsschemat hos patienter som endast fick NB-UVB-behandling innebar en initial dosering på 0,5 J/cm2 med ökande ökningar med 0,3 J/cm2 varannan session tills svagt erytem uppträder.
|
Smalbandig UVB-emitterande UVB vid våglängd 311nm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Melanocytmarkör (Melan A) för färgning av melanocyter
Tidsram: 4 månader
|
Immunhistokemi och bildanalys Data erhölls med hjälp av programvaran Leica Quinn med Olympus BX40-mikroskop och Panasonic-kamera. Mätningar gjordes i 5 icke-överlappande högeffektfält.
|
4 månader
|
|
E-cadherin uttryck som en celladhesionsmolekyl mellan melanocyter och keratinocyter
Tidsram: 4 månader
|
Immunhistokemi och bildanalys Data erhölls med hjälp av programvaran Leica Quinn med Olympus BX40-mikroskop och Panasonic-kamera. Mätningar gjordes i 5 icke-överlappande högeffektfält.
|
4 månader
|
|
Integrin alfa v beta 1 uttryck som en celladhesionsmolekyl mellan melanocyter och keratinocyter
Tidsram: 4 månader
|
Immunhistokemi och bildanalys Data erhölls med hjälp av programvaran Leica Quinn med Olympus BX40-mikroskop och Panasonic-kamera. Mätningar gjordes i 5 icke-överlappande högeffektfält.
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vitiligo Area and Severity Index (VASI)
Tidsram: 4 månader
|
Minsta värde är 0, maximalt värde är 100 Högre poäng betyder sämre resultat
|
4 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vitiligo Disease Activity Poäng (VIDA)
Tidsram: 4 månader
|
Minsta värde -1, maxvärde 4 Högre poäng betyder sämre resultat
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2022
Första postat (Faktisk)
18 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EcadVitiligo
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .