E-cadherina e Integrin Alpha v Beta 1 en Vitíligo
10 de marzo de 2022 actualizado por: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
El efecto de los rayos UVB de banda estrecha sobre la cadherina E y la integrina alfa v beta 1 en el vitíligo no segmentario: un nuevo mecanismo propuesto
El propósito de este ensayo clínico es estudiar el efecto de la UVB de banda estrecha sobre la E-cadherina y la integrina alfa v beta 1 como representantes de las moléculas de adhesión en el vitíligo no segmentario en un ensayo para verificar un nuevo mecanismo propuesto de UVB de banda estrecha.
Además, se realizará un marcador específico de melanocitos (Melan A) para establecer la localización de las moléculas de adhesión en relación con los melanocitos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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El Manial
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Cairo, El Manial, Egipto, 11956
- Kasr El Ainy university hospital, Faulty of medicine,Cairo university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los casos clínicamente diagnosticados de vitíligo no segmentario.
- Los pacientes con VIDA +1 o más (lesiones nuevas/en expansión activas en un período de tiempo de hace 6 a 12 meses) se incluirán en el ensayo. La actividad del vitíligo se evaluará a través de la puntuación de actividad de la enfermedad de vitíligo (VIDA).
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad estable en el momento del estudio, es decir, sin progresión de la enfermedad existente o aparición de nuevas lesiones en los últimos seis meses.
- Pacientes que reciben tratamiento para el vitíligo 3 meses antes del estudio.
- Pacientes con contraindicaciones para la fototerapia.
- Pacientes con antecedentes/actualidad de cualquier enfermedad sistémica y/o dermatológica que afecte el sistema inmunológico como enfermedades autoinmunes y malignidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 15 pacientes con vitiligo sometidos a NB-UVB
Los pacientes serán sometidos a sesiones de UVB-NB 3 veces por semana.
El esquema de dosificación de UVB en los pacientes que recibieron solo tratamiento con NB-UVB implicaba una dosificación inicial de 0,5 J/cm2 con incrementos crecientes de 0,3 J/cm2 cada dos sesiones hasta que se producía un leve eritema.
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UVB de banda estrecha que emite UVB a una longitud de onda de 311 nm
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Marcador de melanocitos (Melan A) para la tinción de melanocitos
Periodo de tiempo: 4 meses
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Inmunohistoquímica y análisis de imágenes Los datos se obtuvieron utilizando el software Leica Quinn con un microscopio Olympus BX40 y una cámara Panasonic. Las medidas se tomaron en 5 campos de alta potencia no superpuestos.
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4 meses
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Expresión de E-cadherina como molécula de adhesión celular entre melanocitos y queratinocitos
Periodo de tiempo: 4 meses
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Inmunohistoquímica y análisis de imágenes Los datos se obtuvieron utilizando el software Leica Quinn con un microscopio Olympus BX40 y una cámara Panasonic. Las medidas se tomaron en 5 campos de alta potencia no superpuestos.
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4 meses
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Expresión de integrina alfa v beta 1 como molécula de adhesión celular entre melanocitos y queratinocitos
Periodo de tiempo: 4 meses
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Inmunohistoquímica y análisis de imágenes Los datos se obtuvieron utilizando el software Leica Quinn con un microscopio Olympus BX40 y una cámara Panasonic. Las medidas se tomaron en 5 campos de alta potencia no superpuestos.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de gravedad y área de vitíligo (VASI)
Periodo de tiempo: 4 meses
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El valor mínimo es 0, el valor máximo es 100 Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
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4 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de actividad de la enfermedad de vitíligo (VIDA)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Valor mínimo -1, valor máximo 4 Puntuaciones más altas significan peor resultado
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EcadVitiligo
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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