Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

E-cadherine en Integrin Alpha v Beta 1 in Vitiligo

10 maart 2022 bijgewerkt door: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital

Het effect van Narrow Band UVB op E-cadherine en Integrin Alpha v Beta 1 in niet-segmentele vitiligo: een nieuw voorgesteld mechanisme

Het doel van deze klinische proef is het bestuderen van het effect van Narrow Band UVB op E-cadherine en integrine alfa v beta 1 als vertegenwoordigers van adhesiemoleculen in niet-segmentale vitiligo in een proef om een ​​nieuw voorgesteld mechanisme van Narrow Band UVB te verifiëren. Bovendien zal een specifieke melanocytenmarker (Melan A) worden uitgevoerd om de lokalisatie van adhesiemoleculen in relatie tot melanocyten te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egypte, 11956
        • Kasr El Ainy university hospital, Faulty of medicine,Cairo university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle klinisch gediagnosticeerde gevallen van niet-segmentale vitiligo.
  • Patiënten met VIDA +1 of meer (nieuwe/uitbreidende laesies actief in een periode van 6-12 maanden geleden) zullen in de proef worden opgenomen. Activiteit van vitiligo zal worden geëvalueerd door middel van Vitiligo Disease Activity (VIDA) Score.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een stabiele ziekte op het moment van onderzoek, d.w.z. geen progressie van bestaande ziekte of optreden van nieuwe laesies in de afgelopen zes maanden.
  • Patiënten die 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek werden behandeld voor vitiligo.
  • Patiënten met contra-indicaties voor fototherapie.
  • Patiënten met huidige/voorgeschiedenis van systemische en/of dermatologische ziekten die het immuunsysteem aantasten, zoals auto-immuunziekten en maligniteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 15 patiënten met vitiligo onderworpen aan NB-UVB
Patiënten zullen 3 keer per week worden onderworpen aan NB-UVB-sessies. Het UVB-doseringsschema bij de patiënten die alleen NB-UVB-behandeling kregen, omvatte een initiële dosering van 0,5 J/cm2 met toenemende verhogingen met 0,3 J/cm2 om de andere sessie totdat zwak erytheem optreedt.
Apparaat: Smalle band UVB
Smalle band UVB die UVB uitzendt met een golflengte van 311 nm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Melanocyt marker (Melan A) voor kleuring van melanocyten
Tijdsspanne: 4 maanden
Immunohistochemie en beeldanalyse Gegevens werden verkregen met behulp van Leica Quinn-software met een Olympus BX40-microscoop en een Panasonic-camera. Er werden metingen uitgevoerd in 5 niet-overlappende velden met hoog vermogen.
4 maanden
E-cadherine-expressie als een celadhesiemolecuul tussen melanocyten en keratinocyten
Tijdsspanne: 4 maanden
Immunohistochemie en beeldanalyse Gegevens werden verkregen met behulp van Leica Quinn-software met een Olympus BX40-microscoop en een Panasonic-camera. Er werden metingen uitgevoerd in 5 niet-overlappende velden met hoog vermogen.
4 maanden
Integrine alfa v beta 1-expressie als een celadhesiemolecuul tussen melanocyten en keratinocyten
Tijdsspanne: 4 maanden
Immunohistochemie en beeldanalyse Gegevens werden verkregen met behulp van Leica Quinn-software met een Olympus BX40-microscoop en een Panasonic-camera. Er werden metingen uitgevoerd in 5 niet-overlappende velden met hoog vermogen.
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vitiligo Gebied en ernstindex (VASI)
Tijdsspanne: 4 maanden
Minimumwaarde is 0, maximumwaarde is 100 Hogere scores betekenen een slechter resultaat
4 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vitiligo Ziekte Activiteitsscore (VIDA)
Tijdsspanne: 4 maanden
Minimale waarde -1, maximale waarde 4 Hogere scores betekenen slechtere uitkomst
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EcadVitiligo

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitiligo

Klinische onderzoeken op Smalle band UVB

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren