Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

E-cadherin a Integrin Alpha v Beta 1 ve Vitiligu

10. března 2022 aktualizováno: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital

Vliv úzkopásmového UVB na E-cadherin a Integrin Alpha vs. Beta 1 u nesegmentového vitiliga: Nový navrhovaný mechanismus

Účelem této klinické studie je studovat účinek Narrow Band UVB na E-cadherin a integrin alfa v beta 1 jako zástupce adhezních molekul u nesegmentálního vitiliga ve studii k ověření nového navrhovaného mechanismu Narrow Band UVB. Navíc bude proveden specifický melanocytový marker (Melan A), aby se usadila lokalizace adhezních molekul ve vztahu k melanocytům.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egypt, 11956
        • Kasr El Ainy university hospital, Faulty of medicine,Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny klinicky diagnostikované případy nesegmentálního vitiliga.
  • Do studie budou zahrnuti pacienti s VIDA +1 nebo více (nové/expandující léze aktivní v časovém období před 6-12 měsíci). Aktivita vitiliga bude hodnocena pomocí skóre aktivity vitiliga (VIDA).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají v době studie stabilní onemocnění, tj. žádnou progresi stávajícího onemocnění nebo výskyt nových lézí v posledních šesti měsících.
  • Pacienti léčení vitiligo 3 měsíce před studií.
  • Pacienti s kontraindikací fototerapie.
  • Pacienti se současnou/anamnézou jakýchkoli systémových a/nebo dermatologických onemocnění ovlivňujících imunitní systém jako autoimunitní onemocnění a malignita.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NB-UVB bylo podrobeno 15 pacientům s vitiligem
Pacienti budou podrobeni sezením NB-UVB 3krát týdně. Dávkovací schéma UVB u pacientů, kteří dostávali pouze léčbu NB-UVB, znamenalo počáteční dávkování 0,5 J/cm2 se zvyšujícím se přírůstkem o 0,3 J/cm2 každé druhé sezení, dokud se neobjeví slabý erytém.
Přístroj: Úzký pás UVB
Úzkopásmové UVB vyzařující UVB při vlnové délce 311nm

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Melanocytový marker (Melan A) pro barvení melanocytů
Časové okno: 4 měsíce
Imunohistochemie a analýza obrazu Data byla získána pomocí softwaru Leica Quinn s mikroskopem Olympus BX40 a fotoaparátem Panasonic. Měření byla provedena v 5 nepřekrývajících se polích s vysokým výkonem.
4 měsíce
Exprese e-cadherinu jako molekuly buněčné adheze mezi melanocyty a keratinocyty
Časové okno: 4 měsíce
Imunohistochemie a analýza obrazu Data byla získána pomocí softwaru Leica Quinn s mikroskopem Olympus BX40 a fotoaparátem Panasonic. Měření byla provedena v 5 nepřekrývajících se polích s vysokým výkonem.
4 měsíce
Exprese integrinu alfa v beta 1 jako molekula buněčné adheze mezi melanocyty a keratinocyty
Časové okno: 4 měsíce
Imunohistochemie a analýza obrazu Data byla získána pomocí softwaru Leica Quinn s mikroskopem Olympus BX40 a fotoaparátem Panasonic. Měření byla provedena v 5 nepřekrývajících se polích s vysokým výkonem.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index oblasti a závažnosti vitiliga (VASI)
Časové okno: 4 měsíce
Minimální hodnota je 0, maximální hodnota je 100 Vyšší skóre znamená horší výsledek
4 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre aktivity onemocnění vitiligo (VIDA)
Časové okno: 4 měsíce
Minimální hodnota -1, maximální hodnota 4 Vyšší skóre znamená horší výsledek
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kasr El Aini Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EcadVitiligo

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úzký pás UVB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit