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E-caderina e Integrina Alpha contro Beta 1 nella vitiligine

10 marzo 2022 aggiornato da: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital

L'effetto dell'UVB a banda stretta su E-caderina e integrina Alpha v Beta 1 nella vitiligine non segmentale: un nuovo meccanismo proposto

Lo scopo di questo studio clinico è studiare l'effetto di Narrow Band UVB su E-caderina e integrina alfa v beta 1 come rappresentanti delle molecole di adesione nella vitiligine non segmentale in uno studio per verificare un nuovo meccanismo proposto di Narrow Band UVB. Inoltre, verrà utilizzato un marcatore specifico di melanociti (Melan A) per stabilire la localizzazione delle molecole di adesione in relazione ai melanociti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egitto, 11956
        • Kasr El Ainy university hospital, Faulty of medicine,Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i casi clinicamente diagnosticati di vitiligine non segmentaria.
  • I pazienti con VIDA +1 o più (lesioni nuove/in espansione attive in un periodo di tempo di 6-12 mesi fa) saranno inclusi nello studio. L'attività della vitiligine sarà valutata attraverso il punteggio VIDA (Vitiligo Disease Activity).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia stabile al momento dello studio, ovvero nessuna progressione della malattia esistente o comparsa di nuove lesioni negli ultimi sei mesi.
  • Pazienti sottoposti a trattamento per la vitiligine 3 mesi prima dello studio.
  • Pazienti con controindicazioni alla fototerapia.
  • Pazienti con attuale/storia di malattie sistemiche e/o dermatologiche che colpiscono il sistema immunitario come malattie autoimmuni e tumori maligni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 15 pazienti con vitiligine sottoposti a NB-UVB
I pazienti saranno sottoposti a sessioni NB-UVB 3 volte alla settimana. Lo schema di dosaggio dell'UVB nei pazienti che ricevevano solo il trattamento con NB-UVB prevedeva un dosaggio iniziale di 0,5 J/cm2 con incrementi crescenti di 0,3 J/cm2 a sessioni alterne fino alla comparsa di un debole eritema.
Dispositivo: UVB a banda stretta
UVB a banda stretta che emette UVB alla lunghezza d'onda di 311 nm

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatore melanocitario (Melan A) per la colorazione dei melanociti
Lasso di tempo: 4 mesi
Immunoistochimica e analisi delle immagini I dati sono stati ottenuti utilizzando il software Leica Quinn con microscopio Olympus BX40 e fotocamera Panasonic Le misurazioni sono state effettuate in 5 campi ad alta potenza non sovrapposti.
4 mesi
Espressione della E-caderina come molecola di adesione cellulare tra melanociti e cheratinociti
Lasso di tempo: 4 mesi
Immunoistochimica e analisi delle immagini I dati sono stati ottenuti utilizzando il software Leica Quinn con microscopio Olympus BX40 e fotocamera Panasonic Le misurazioni sono state effettuate in 5 campi ad alta potenza non sovrapposti.
4 mesi
Espressione dell'integrina alfa v beta 1 come molecola di adesione cellulare tra melanociti e cheratinociti
Lasso di tempo: 4 mesi
Immunoistochimica e analisi delle immagini I dati sono stati ottenuti utilizzando il software Leica Quinn con microscopio Olympus BX40 e fotocamera Panasonic Le misurazioni sono state effettuate in 5 campi ad alta potenza non sovrapposti.
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area e indice di gravità della vitiligine (VASI)
Lasso di tempo: 4 mesi
Il valore minimo è 0, il valore massimo è 100 Punteggi più alti indicano un risultato peggiore
4 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di attività della malattia della vitiligine (VIDA)
Lasso di tempo: 4 mesi
Valore minimo -1, valore massimo 4 Punteggi più alti indicano un risultato peggiore
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EcadVitiligo

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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