E-cadherin og Integrin Alpha v Beta 1 i vitiligo
10. mars 2022 oppdatert av: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
Effekten av Narrow Band UVB på E-cadherin og Integrin Alpha v Beta 1 in Non-segmental Vitiligo: A Novel Proposed Mechanism
Formålet med denne kliniske studien er å studere effekten av Narrow Band UVB på E-cadherin og integrin alfa v beta 1 som representanter for adhesjonsmolekyler i ikke-segmentell vitiligo i en studie for å verifisere en ny foreslått mekanisme for Narrow Band UVB.
I tillegg vil spesifikk melanocyttmarkør (Melan A) gjøres for å avgjøre lokaliseringen av adhesjonsmolekyler i forhold til melanocytter.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egypt, 11956
- Kasr El Ainy university hospital, Faulty of medicine,Cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle klinisk diagnostiserte tilfeller av ikke-segmentell vitiligo.
- Pasienter med VIDA +1 eller mer (nye/ekspanderende lesjoner aktive i en tidsperiode på 6-12 måneder siden) vil bli inkludert i studien. Aktiviteten til vitiligo vil bli evaluert gjennom Vitiligo Disease Activity (VIDA) Score.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har stabil sykdom på studietidspunktet, dvs. ingen progresjon av eksisterende sykdom eller utseende av nye lesjoner i løpet av de siste seks månedene.
- Pasienter som får behandling for vitiligo 3 måneder før studien.
- Pasienter med kontraindikasjoner for fototerapi.
- Pasienter med aktuelle/historie av systemiske og/eller dermatologiske sykdommer som påvirker immunsystemet som autoimmune sykdommer og maligniteter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 15 pasienter med vitiligo utsatt for NB-UVB
Pasienter vil bli utsatt for NB-UVB økter 3 ganger i uken.
UVB-doseringsskjemaet hos pasientene som kun fikk NB-UVB-behandling innebar initialdosering på 0,5 J/cm2 med økende økninger med 0,3 J/cm2 annenhver økt inntil svakt erytem oppstår.
|
Smalbåndet UVB som sender ut UVB ved bølgelengde 311nm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Melanocyttmarkør (Melan A) for farging av melanocytter
Tidsramme: 4 måneder
|
Immunhistokjemi og bildeanalyse Data ble innhentet ved bruk av Leica Quinn-programvare med Olympus BX40-mikroskop og Panasonic-kamera. Målinger ble tatt i 5 ikke-overlappende høyeffektsfelt.
|
4 måneder
|
|
E-cadherin uttrykk som et celleadhesjonsmolekyl mellom melanocytter og keratinocytter
Tidsramme: 4 måneder
|
Immunhistokjemi og bildeanalyse Data ble innhentet ved bruk av Leica Quinn-programvare med Olympus BX40-mikroskop og Panasonic-kamera. Målinger ble tatt i 5 ikke-overlappende høyeffektsfelt.
|
4 måneder
|
|
Integrin alfa v beta 1 uttrykk som et celleadhesjonsmolekyl mellom melanocytter og keratinocytter
Tidsramme: 4 måneder
|
Immunhistokjemi og bildeanalyse Data ble innhentet ved bruk av Leica Quinn-programvare med Olympus BX40-mikroskop og Panasonic-kamera. Målinger ble tatt i 5 ikke-overlappende høyeffektsfelt.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitiligo område og alvorlighetsgradsindeks (VASI)
Tidsramme: 4 måneder
|
Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er 100 Høyere poengsum betyr dårligere resultat
|
4 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitiligo Disease Activity score (VIDA)
Tidsramme: 4 måneder
|
Minimum verdi -1, maksimum verdi 4 Høyere score betyr dårligere resultat
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EcadVitiligo
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .