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E-cadhérine et intégrine Alpha v Beta 1 dans le vitiligo

10 mars 2022 mis à jour par: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital

L'effet des UVB à bande étroite sur la E-cadhérine et l'intégrine Alpha v Beta 1 dans le vitiligo non segmentaire : un nouveau mécanisme proposé

Le but de cet essai clinique est d'étudier l'effet des UVB à bande étroite sur la E-cadhérine et l'intégrine alpha v beta 1 en tant que représentants des molécules d'adhésion dans le vitiligo non segmentaire dans un essai visant à vérifier un nouveau mécanisme proposé d'UVB à bande étroite. De plus, un marqueur mélanocytaire spécifique (Melan A) sera réalisé pour régler la localisation des molécules d'adhésion par rapport aux mélanocytes.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egypte, 11956
        • Kasr El Ainy university hospital, Faulty of medicine,Cairo university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les cas cliniquement diagnostiqués de vitiligo non segmentaire.
  • Les patients avec VIDA +1 ou plus (lésions nouvelles/en expansion actives il y a 6 à 12 mois) seront inclus dans l'essai. L'activité du vitiligo sera évaluée par le score d'activité de la maladie du vitiligo (VIDA).

Critère d'exclusion:

  • Patients dont la maladie est stable au moment de l'étude, c'est-à-dire sans progression de la maladie existante ni apparition de nouvelles lésions au cours des six derniers mois.
  • Patients recevant un traitement contre le vitiligo 3 mois avant l'étude.
  • Patients présentant des contre-indications à la photothérapie.
  • Patients ayant des antécédents/antécédents de maladies systémiques et/ou dermatologiques affectant le système immunitaire comme les maladies auto-immunes et les tumeurs malignes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 15 patients atteints de vitiligo soumis aux NB-UVB
Les patients seront soumis à des séances NB-UVB 3 fois par semaine. Le schéma posologique UVB chez les patients recevant uniquement un traitement NB-UVB impliquait une dose initiale de 0,5 J/cm2 avec des augmentations de 0,3 J/cm2 toutes les deux séances jusqu'à l'apparition d'un léger érythème.
Dispositif: UVB à bande étroite
UVB à bande étroite émettant des UVB à une longueur d'onde de 311 nm

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueur mélanocytaire (Melan A) pour la coloration des mélanocytes
Délai: 4 mois
Immunohistochimie et analyse d'image Les données ont été obtenues à l'aide du logiciel Leica Quinn avec un microscope Olympus BX40 et une caméra Panasonic. Les mesures ont été prises dans 5 champs à haute puissance non superposés.
4 mois
Expression de la E-cadhérine en tant que molécule d'adhésion cellulaire entre les mélanocytes et les kératinocytes
Délai: 4 mois
Immunohistochimie et analyse d'image Les données ont été obtenues à l'aide du logiciel Leica Quinn avec un microscope Olympus BX40 et une caméra Panasonic. Les mesures ont été prises dans 5 champs à haute puissance non superposés.
4 mois
Expression de l'intégrine alpha v beta 1 en tant que molécule d'adhésion cellulaire entre les mélanocytes et les kératinocytes
Délai: 4 mois
Immunohistochimie et analyse d'image Les données ont été obtenues à l'aide du logiciel Leica Quinn avec un microscope Olympus BX40 et une caméra Panasonic. Les mesures ont été prises dans 5 champs à haute puissance non superposés.
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de surface et de gravité du vitiligo (VASI)
Délai: 4 mois
La valeur minimale est 0, la valeur maximale est 100 Des scores plus élevés signifient des résultats moins bons
4 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'activité de la maladie du vitiligo (VIDA)
Délai: 4 mois
Valeur minimale -1, valeur maximale 4 Des scores plus élevés signifient des résultats moins bons
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kasr El Aini Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2022

Première publication (Réel)

18 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EcadVitiligo

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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