白癜风中的 E-钙粘蛋白和整合素 Alpha v Beta 1
2022年3月10日 更新者：Rana F Hilal, MD、Kasr El Aini Hospital
窄带 UVB 对非节段性白斑中 E-钙粘蛋白和整合素 Alpha v Beta 1 的影响：一种新的机制
本临床试验的目的是研究窄带 UVB 对 E-钙粘蛋白和整合素 alpha v beta 1 的影响，作为非节段性白斑中粘附分子的代表，以验证窄带 UVB 的新机制。
此外，将进行特定的黑色素细胞标记物（Melan A）来确定与黑色素细胞相关的粘附分子的定位。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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El Manial
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Cairo、El Manial、埃及、11956
- Kasr El Ainy university hospital, Faulty of medicine,Cairo university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有临床诊断为非节段性白斑病的病例。
- VIDA +1 或以上的患者（在 6-12 个月前的时间段内活跃的新/扩展病变）将被纳入试验。 白斑病活动度将通过白斑病活动度 (VIDA) 评分进行评估。
排除标准：
- 在研究时病情稳定的患者，即在过去六个月内现有疾病没有进展或新病变出现。
- 研究前 3 个月接受白斑病治疗的患者。
- 有光疗禁忌症的患者。
- 患有影响免疫系统的任何系统性和/或皮肤病的当前/病史患者，如自身免疫性疾病和恶性肿瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：15例接受NB-UVB治疗的白斑病患者
患者将每周接受 3 次 NB-UVB 治疗。
仅接受 NB-UVB 治疗的患者的 UVB 剂量方案需要初始剂量为 0.5 J/cm2，每隔一段时间增加 0.3 J/cm2，直到出现微弱的红斑。
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发射 311nm 波长 UVB 的窄带 UVB
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用于黑素细胞染色的黑素细胞标记物 (Melan A)
大体时间：4个月
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免疫组织化学和图像分析 使用 Leica Quinn 软件和 Olympus BX40 显微镜以及 Panasonic 照相机获得数据 在 5 个非重叠高倍视野中进行测量。
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4个月
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E-钙粘蛋白表达为黑色素细胞和角质形成细胞之间的细胞粘附分子
大体时间：4个月
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免疫组织化学和图像分析 使用 Leica Quinn 软件和 Olympus BX40 显微镜以及 Panasonic 照相机获得数据 在 5 个非重叠高倍视野中进行测量。
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4个月
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整合素 alpha v beta 1 表达为黑色素细胞和角质形成细胞之间的细胞粘附分子
大体时间：4个月
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免疫组织化学和图像分析 使用 Leica Quinn 软件和 Olympus BX40 显微镜以及 Panasonic 照相机获得数据 在 5 个非重叠高倍视野中进行测量。
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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白癜风面积和严重程度指数 (VASI)
大体时间：4个月
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最小值为 0，最大值为 100 分数越高意味着结果越差
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4个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白癜风疾病活动评分 (VIDA)
大体时间：4个月
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最小值 -1，最大值 4 分数越高意味着结果越差
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (预期的)
2022年5月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月10日
首次发布 (实际的)
2022年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月10日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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