E-cadherin és Integrin Alpha v Beta 1 in Vitiligo
2022. március 10. frissítette: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
A keskeny sávú UVB hatása az E-cadherinre és az Integrin Alpha v Beta 1-re nem szegmentális vitiligo esetén: Egy új javasolt mechanizmus
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a keskeny sávú UVB hatásának tanulmányozása az E-cadherinre és az alfa v béta 1-integrinre, mint a nem szegmentális vitiligo adhéziós molekuláira, egy olyan kísérletben, amely a keskeny sávú UVB új javasolt mechanizmusát igazolja.
Ezenkívül specifikus melanocita markert (Melan A) készítenek az adhéziós molekulák melanocitákhoz viszonyított lokalizációjának rendezésére.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egyiptom, 11956
- Kasr El Ainy university hospital, Faulty of medicine,Cairo university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nem szegmentális vitiligo összes klinikailag diagnosztizált esete.
- A VIDA +1 vagy több (6-12 hónappal ezelőtti időszakban aktív, új/terjedő elváltozások) betegeket bevonják a vizsgálatba. A vitiligo aktivitását a Vitiligo Disease Activity (VIDA) pontszám alapján értékelik.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek a vizsgálat időpontjában stabil betegségük van, azaz a meglévő betegség nem progressziója vagy új elváltozások nem jelentek meg az elmúlt hat hónapban.
- Vitiligo-kezelésben részesülő betegek 3 hónappal a vizsgálat előtt.
- Fényterápia ellenjavallattal rendelkező betegek.
- Azok a betegek, akiknek jelenleg/anamnézisében bármilyen szisztémás és/vagy bőrgyógyászati betegség, amely az immunrendszert érinti, mint autoimmun betegségek és rosszindulatú daganatok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 15 vitiligós beteget vetettek alá NB-UVB-nek
A betegeket hetente háromszor NB-UVB kezelésnek vetik alá.
Az UVB adagolási séma a csak NB-UVB kezelésben részesülő betegeknél a kezdeti adagolást 0,5 J/cm2-rel, minden második alkalommal 0,3 J/cm 2-rel növelve, amíg halvány erythema nem jelentkezik.
|
Keskeny sávú UVB UVB sugárzást bocsát ki 311 nm hullámhosszon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Melanocita marker (Melan A) melanociták festésére
Időkeret: 4 hónap
|
Immunhisztokémia és képanalízis Az adatokat Leica Quinn szoftverrel, Olympus BX40 mikroszkóppal és Panasonic kamerával nyertük. A méréseket 5 nem átfedő nagy teljesítményű mezőben végeztük.
|
4 hónap
|
|
E-cadherin expresszió, mint sejtadhéziós molekula a melanociták és a keratinociták között
Időkeret: 4 hónap
|
Immunhisztokémia és képanalízis Az adatokat Leica Quinn szoftverrel, Olympus BX40 mikroszkóppal és Panasonic kamerával nyertük. A méréseket 5 nem átfedő nagy teljesítményű mezőben végeztük.
|
4 hónap
|
|
Integrin alfa v béta 1 expresszió, mint sejtadhéziós molekula a melanociták és a keratinociták között
Időkeret: 4 hónap
|
Immunhisztokémia és képanalízis Az adatokat Leica Quinn szoftverrel, Olympus BX40 mikroszkóppal és Panasonic kamerával nyertük. A méréseket 5 nem átfedő nagy teljesítményű mezőben végeztük.
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vitiligo területi és súlyossági index (VASI)
Időkeret: 4 hónap
|
A minimális érték 0, a maximális érték 100 A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
|
4 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vitiligo Disease Activity Score (VIDA)
Időkeret: 4 hónap
|
Minimális érték -1, maximális érték 4 A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 10.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EcadVitiligo
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .