E-кадгерин и интегрин Alpha v Beta 1 при витилиго
10 марта 2022 г. обновлено: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
Влияние узкополосного УФ-В на E-кадгерин и интегрин альфа v бета 1 при несегментарном витилиго: новый предполагаемый механизм
Целью этого клинического испытания является изучение влияния узкополосного УФ-В на E-кадгерин и интегрин альфа v бета 1 как представителей молекул адгезии при несегментарном витилиго в испытании для проверки нового предполагаемого механизма узкополосного УФ-В.
Кроме того, будет сделан специфический маркер меланоцитов (Melan A), чтобы установить локализацию молекул адгезии по отношению к меланоцитам.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Египет, 11956
- Kasr El Ainy university hospital, Faulty of medicine,Cairo university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все клинически диагностированные случаи несегментарного витилиго.
- Пациенты с VIDA +1 или более (новые/расширяющиеся поражения, активные в период времени 6-12 месяцев назад) будут включены в исследование. Активность витилиго будет оцениваться с помощью шкалы активности болезни витилиго (VIDA).
Критерий исключения:
- Пациенты со стабильным заболеванием на момент исследования, т. е. без прогрессирования существующего заболевания или появления новых поражений за последние шесть месяцев.
- Пациенты, получающие лечение витилиго за 3 месяца до исследования.
- Пациенты с противопоказаниями к фототерапии.
- Пациенты с текущими/анамнезом любых системных и/или дерматологических заболеваний, влияющих на иммунную систему, как аутоиммунные заболевания, так и злокачественные новообразования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 15 пациентов с витилиго, подвергшихся NB-UVB
Пациенты будут проходить сеансы NB-UVB 3 раза в неделю.
Схема дозирования УФБ у пациентов, получавших только лечение НБ-УФБ, предусматривала первоначальную дозу 0,5 Дж/см2 с увеличением на 0,3 Дж/см2 каждый второй сеанс до тех пор, пока не возникнет слабая эритема.
|
Узкополосный УФ-В, излучающий УФ-В на длине волны 311 нм
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Меланоцитарный маркер (Melan A) для окрашивания меланоцитов
Временное ограничение: 4 месяца
|
Иммуногистохимия и анализ изображений Данные были получены с использованием программного обеспечения Leica Quinn с микроскопом Olympus BX40 и камерой Panasonic. Измерения проводились в 5 непересекающихся полях высокой мощности.
|
4 месяца
|
|
Экспрессия Е-кадгерина как молекулы клеточной адгезии между меланоцитами и кератиноцитами
Временное ограничение: 4 месяца
|
Иммуногистохимия и анализ изображений Данные были получены с использованием программного обеспечения Leica Quinn с микроскопом Olympus BX40 и камерой Panasonic. Измерения проводились в 5 непересекающихся полях высокой мощности.
|
4 месяца
|
|
Экспрессия интегрина альфа v бета 1 в качестве молекулы клеточной адгезии между меланоцитами и кератиноцитами
Временное ограничение: 4 месяца
|
Иммуногистохимия и анализ изображений Данные были получены с использованием программного обеспечения Leica Quinn с микроскопом Olympus BX40 и камерой Panasonic. Измерения проводились в 5 непересекающихся полях высокой мощности.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс площади и тяжести витилиго (VASI)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Минимальное значение – 0, максимальное – 100. Чем выше балл, тем хуже результат.
|
4 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка активности болезни витилиго (VIDA)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Минимальное значение -1, максимальное значение 4 Чем выше балл, тем хуже результат
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EcadVitiligo
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .