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E-Cadherin und Integrin Alpha v Beta 1 bei Vitiligo

10. März 2022 aktualisiert von: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital

Die Wirkung von Schmalband-UVB auf E-Cadherin und Integrin Alpha v Beta 1 bei nicht-segmentaler Vitiligo: Ein neuartiger vorgeschlagener Mechanismus

Der Zweck dieser klinischen Studie ist die Untersuchung der Wirkung von Schmalband-UVB auf E-Cadherin und Integrin alpha v beta 1 als Vertreter von Adhäsionsmolekülen bei nicht-segmentaler Vitiligo in einem Versuch zur Verifizierung eines neu vorgeschlagenen Mechanismus von Schmalband-UVB. Zusätzlich wird ein spezifischer Melanozytenmarker (Melan A) verwendet, um die Lokalisierung von Adhäsionsmolekülen in Bezug auf Melanozyten festzulegen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Ägypten, 11956
        • Kasr El Ainy university hospital, Faulty of medicine,Cairo university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle klinisch diagnostizierten Fälle von nicht-segmentaler Vitiligo.
  • Patienten mit VIDA +1 oder mehr (neue/expandierende Läsionen, die vor 6 bis 12 Monaten aktiv waren) werden in die Studie aufgenommen. Die Aktivität von Vitiligo wird durch den Vitiligo Disease Activity (VIDA) Score bewertet.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit stabiler Erkrankung zum Zeitpunkt der Studie, d. h. ohne Fortschreiten der bestehenden Erkrankung oder Auftreten neuer Läsionen in den letzten sechs Monaten.
  • Patienten, die 3 Monate vor der Studie gegen Vitiligo behandelt wurden.
  • Patienten mit Kontraindikationen für die Phototherapie.
  • Patienten mit aktuellen/anamnestischen systemischen und/oder dermatologischen Erkrankungen, die das Immunsystem beeinträchtigen, wie Autoimmunerkrankungen und bösartige Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 15 Patienten mit Vitiligo wurden NB-UVB unterzogen
Die Patienten werden dreimal wöchentlich NB-UVB-Sitzungen unterzogen. Das UVB-Dosierungsschema bei den Patienten, die nur eine NB-UVB-Behandlung erhielten, umfasste eine Anfangsdosierung von 0,5 J/cm 2 mit zunehmenden Inkrementen um 0,3 J/cm 2 bei jeder zweiten Sitzung, bis ein schwaches Erythem auftritt.
Gerät: Schmalband-UVB
Schmalband-UVB, das UVB bei einer Wellenlänge von 311 nm emittiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Melanozytenmarker (Melan A) zur Färbung von Melanozyten
Zeitfenster: 4 Monate
Immunhistochemie und Bildanalyse Die Daten wurden unter Verwendung der Leica Quinn-Software mit einem Olympus BX40-Mikroskop und einer Panasonic-Kamera erhalten. Messungen wurden in 5 nicht überlappenden Hochleistungsfeldern durchgeführt.
4 Monate
E-Cadherin-Expression als Zelladhäsionsmolekül zwischen Melanozyten und Keratinozyten
Zeitfenster: 4 Monate
Immunhistochemie und Bildanalyse Die Daten wurden unter Verwendung der Leica Quinn-Software mit einem Olympus BX40-Mikroskop und einer Panasonic-Kamera erhalten. Messungen wurden in 5 nicht überlappenden Hochleistungsfeldern durchgeführt.
4 Monate
Integrin alpha v beta 1-Expression als Zelladhäsionsmolekül zwischen Melanozyten und Keratinozyten
Zeitfenster: 4 Monate
Immunhistochemie und Bildanalyse Die Daten wurden unter Verwendung der Leica Quinn-Software mit einem Olympus BX40-Mikroskop und einer Panasonic-Kamera erhalten. Messungen wurden in 5 nicht überlappenden Hochleistungsfeldern durchgeführt.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitiligo Bereich und Schweregradindex (VASI)
Zeitfenster: 4 Monate
Der Mindestwert ist 0, der Höchstwert ist 100. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
4 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitiligo-Krankheitsaktivitäts-Score (VIDA)
Zeitfenster: 4 Monate
Minimalwert -1, Maximalwert 4 Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EcadVitiligo

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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