体の他の部分に転移し、ホルモン治療に反応することが期待される前立腺がん（転移性ホルモン感受性前立腺がん）の男性におけるアビラテロンとのアベマシクリブ（LY2835219）の研究 (CYCLONE 3)
2025年6月10日 更新者：Eli Lilly and Company
CYCLONE 3: 高リスクの転移性ホルモン感受性前立腺癌の男性におけるアビラテロンとプレドニゾンの併用によるアベマシクリブの第 III 相無作為化二重盲検プラセボ対照試験
この研究の目的は、アビラテロンとプレドニゾンにアベマシクリブを追加すると、前立腺がんが悪化するまでの時間が延びるかどうかを調べることです。
参加期間は約 60 か月です。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
925
段階
- フェーズ 3
アクセスの拡大
承認済み 一般販売用。
拡張アクセス記録をご覧ください。
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Prescott、Arizona、アメリカ、86301
- Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE
-
Prescott Valley、Arizona、アメリカ、86314
- Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85719
- The University of Arizona Cancer Center - North Campus
-
-
Arkansas
-
Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
- Genesis Cancer and Blood Institute
-
Jonesboro、Arkansas、アメリカ、72401
- St. Bernards Medical Center
-
Springdale、Arkansas、アメリカ、72762
- Highlands Oncology Group
-
-
California
-
Fountain Valley、California、アメリカ、92708
- Orange Coast Memorial Medical Center
-
Fullerton、California、アメリカ、92835
- Providence Medical Foundation
-
La Jolla、California、アメリカ、92093
- Moores Cancer Center
-
Long Beach、California、アメリカ、90806
- MemorialCare Health System - Long Beach Medical Center
-
Los Alamitos、California、アメリカ、90720
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles、California、アメリカ、90404
- UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica
-
Torrance、California、アメリカ、90505
- Torrance Memorial Physician Network / Cancer Care
-
Whittier、California、アメリカ、90602
- Pih Health Hematology Medical Oncology
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
- UCHealth Memorial Hospital
-
Fort Collins、Colorado、アメリカ、80528
- UCHealth Harmony
-
Grand Junction、Colorado、アメリカ、81505
- Colorado West Healthcare System - Grand Valley Oncology
-
Littleton、Colorado、アメリカ、80120
- USO-Rocky Mountain Cancer Center
-
-
Florida
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
- Florida Cancer Specialists - South
-
Hollywood、Florida、アメリカ、33021
- Memorial Regional Hospital
-
Hollywood、Florida、アメリカ、33024
- Millennium Oncology Research Clinic
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center
-
West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
- Florida Cancer Specialist- East
-
-
Georgia
-
Fort Gordon、Georgia、アメリカ、30905
- Dwight D Eisenhower Army Medical Center
-
Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
- Northeast Georgia Medical Center
-
Macon、Georgia、アメリカ、31201
- Central Georgia Cancer Care
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31405
- Summit Cancer Care DBA Candler Medical Oncology Practice
-
-
Indiana
-
Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46804
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- The University of Louisville, James Graham Brown Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Maryland
-
Towson、Maryland、アメリカ、21204
- Chesapeake Urology
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01606
- Reliant Medical Group
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
- Minnesota Oncology/Hematology PA
-
-
New Jersey
-
Clifton、New Jersey、アメリカ、07013
- Care Access - Clifton
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11220
- Maimonides Cancer Center
-
Mineola、New York、アメリカ、11501
- Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
-
New York、New York、アメリカ、10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- Associated Medical Professionals - Urology
-
Westbury、New York、アメリカ、11590
- Clinical Research Alliance
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45212
- TriState Urologic Services PSC Inc.
-
-
Oregon
-
Tigard、Oregon、アメリカ、97223
- Northwest Cancer Specialist
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd、Pennsylvania、アメリカ、19004
- MidLantic Urology
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
- AHN Allegheny General Hospital
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
- Tennessee Oncology Chattanooga-SCRI
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
- University of Tennessee Medical Center
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78731
- Texas Oncology - Balcones
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas、Texas、アメリカ、75235
- Parkland Health and Hospital System
-
Flower Mound、Texas、アメリカ、75028
- Texas Oncology - Carrollton
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- The Center for Cancer and Blood Disorders
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Houston Methodist Hospital
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Urology San Antonio Research
-
Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
- USO - Texas Oncology Gulf Coast
-
Temple、Texas、アメリカ、76508
- Baylor Scott & White Medical Center - Temple
-
The Woodlands、Texas、アメリカ、77380
- US Oncology Research Network
-
Tyler、Texas、アメリカ、75702
- Texas Oncology - Longview Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、アメリカ、05405
- The University of Vermont Medical Center Inc.
-
-
Virginia
-
Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia Inc
-
-
-
-
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1426ABP
- Fundación Respirar
-
Buenos Aires、アルゼンチン、1426
- Centro Oncologico Korben
-
Córdoba、アルゼンチン、5000
- Centro Urologico Profesor Bengio
-
San Juan、アルゼンチン、5400
- Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica - CER San Juan
-
-
Buenos Air
-
Buenos Aires、Buenos Air、アルゼンチン、C1419AHN
- Asociación de Beneficencia Hospital Sirio Libanés
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire、Buenos Air、アルゼンチン、C1027AAP
- Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、B7600FZO
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
-
-
Ciudad Autónoma De Buenos Aire
-
Caba、Ciudad Autónoma De Buenos Aire、アルゼンチン、1125
- Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
-
-
Ciudad Autónoma De Buenos Aires
-
Buenos Aires、Ciudad Autónoma De Buenos Aires、アルゼンチン、1425
- Investigaciones Clinicas Moleculares (ICM)
-
-
Córdoba
-
Capital、Córdoba、アルゼンチン、X5008HHW
- Centro Medico Privado CEMAIC
-
Río Cuarto、Córdoba、アルゼンチン、5800
- Instituto Medico Rio Cuarto
-
-
Río Negro
-
Viedma、Río Negro、アルゼンチン、R8500ACE
- Clinica Viedma
-
-
Tucumán
-
San Miguel de Tucumán、Tucumán、アルゼンチン、4000
- Centro Medico San Roque
-
-
-
-
Blackburn With Darwen
-
Blackburn、Blackburn With Darwen、イギリス、BB2 3HH
- Royal Blackburn Hospital
-
-
Essex
-
Colchester、Essex、イギリス、CO4 5JL
- Colchester General Hospital
-
-
London, City Of
-
London、London, City Of、イギリス、NW1 2PG
- University College London Hospital
-
-
-
-
HaMerkaz
-
Kfar Saba、HaMerkaz、イスラエル、4428164
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva、HaMerkaz、イスラエル、4941492
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan、HaMerkaz、イスラエル、5265601
- Sheba Medical Center
-
Zerifin、HaMerkaz、イスラエル、70300
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
-
HaTsafon
-
Haifa、HaTsafon、イスラエル、3109601
- Rambam Health Care Campus
-
-
Tell Abīb
-
Tel Aviv、Tell Abīb、イスラエル、6423906
- Sourasky Medical Center
-
-
Yerushalayim
-
Jerusalem、Yerushalayim、イスラエル、9112001
- Hadassah Medical Center
-
-
-
-
-
Milano、イタリア、20141
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
-
Terni、イタリア、05100
- Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni
-
Trento、イタリア、38122
- APSS- Presidio Ospedaliero S. Chiara
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola、Emilia-Romagna、イタリア、47014
- Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori
-
-
Lazio
-
Roma、Lazio、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Lombardia
-
Milan、Lombardia、イタリア、20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
-
Veneto
-
Castelfranco Veneto、Veneto、イタリア、31033
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
-
-
-
-
Groningen、オランダ、9713 GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Noord-Brabant
-
Tilburg、Noord-Brabant、オランダ、5022 GC
- ETZ Elisabeth
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
- Chris O'Brien Lifehouse
-
Coffs Harbour、New South Wales、オーストラリア、2450
- Coffs Harbour Health Campus
-
Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、2010
- St Vincent's Hospital
-
Liverpool、New South Wales、オーストラリア、2170
- Liverpool Hospital
-
Macquarie University、New South Wales、オーストラリア、2109
- Macquarie University
-
-
Queensland
-
South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
- Icon Cancer Centre South Brisbane
-
Southport、Queensland、オーストラリア、4215
- Tasman Oncology Research
-
Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale、South Australia、オーストラリア、5112
- Lyell McEwin Hospital
-
Kurralta Park、South Australia、オーストラリア、5037
- Ashford Cancer Centre Research
-
-
Tasmania
-
Hobart、Tasmania、オーストラリア、7000
- Icon Cancer Centre Hobart
-
-
Victoria
-
Box Hill、Victoria、オーストラリア、3128
- Box Hill Hospital
-
Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
- Monash Health
-
Geelong、Victoria、オーストラリア、3220
- Barwon Health
-
Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
- Austin Health
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3065
- St Vincent's Hospital
-
Richmond、Victoria、オーストラリア、3121
- Epworth Freemasons
-
-
Western Australia
-
Murdoch、Western Australia、オーストラリア、6150
- Fiona Stanley Hospital
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
-
-
Achaḯa
-
Patras、Achaḯa、ギリシャ、26504
- University Hospital of Patras
-
-
Attikí
-
Athens、Attikí、ギリシャ、115 22
- Agios Savvas Regional Cancer Hospital
-
Athens、Attikí、ギリシャ、115 28
- Alexandra Hospital
-
Chaidari、Attikí、ギリシャ、12462
- Attikon General University Hospital
-
-
Irakleío
-
Heraklion、Irakleío、ギリシャ、711 10
- University General Hospital of Heraklion
-
-
-
-
-
Badajoz、スペイン、06006
- Hospital Infanta Cristina
-
Sevilla、スペイン、41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Hospitalet、Barcelona [Barcelona]、スペイン、08907
- Instituto Catalán de Oncología - Hospital Duran i Reynals
-
-
Madrid, Comunidad De
-
Madrid、Madrid, Comunidad De、スペイン、28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid、Madrid, Comunidad De、スペイン、28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid、Madrid, Comunidad De、スペイン、28009
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia、Valenciana, Comunitat、スペイン、46009
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología
-
-
-
-
-
Hradec Kralove、チェコ、500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Prague、チェコ、120 00
- Urocentrum Praha
-
-
Beroun
-
Horovice、Beroun、チェコ、268 31
- Nemocnice Horovice
-
-
Brno-město
-
Brno、Brno-město、チェコ、656 53
- Masarykuv onkologicky ustav
-
-
Jihomoravský Kraj
-
Brno、Jihomoravský Kraj、チェコ、656 91
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
-
Praha 10
-
PRague、Praha 10、チェコ、10034
- Fakultní nemocnice Královské Vinohrady
-
-
Praha 4
-
Prague、Praha 4、チェコ、14059
- Fakultni Thomayerova nemocnice
-
-
Příbram
-
Pribram、Příbram、チェコ、261 01
- Oblastni nemocnice Pribram
-
-
-
-
-
Hamburg、ドイツ、20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Mettmann、ドイツ、40822
- Urologie Neandertal - Praxis Mettmann
-
Nürnberg、ドイツ、90419
- Klinikum Nürnberg Nord
-
-
Baden-Würt
-
Tübingen、Baden-Würt、ドイツ、72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg、Baden-Württemberg、ドイツ、79106
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
Heidelberg、Baden-Württemberg、ドイツ、69120
- NCT
-
Nürtingen、Baden-Württemberg、ドイツ、72622
- Studienpraxis Urologie
-
Ulm、Baden-Württemberg、ドイツ、89081
- Universitaetsklinikum Ulm
-
-
Bayern
-
Munich、Bayern、ドイツ、81675
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
-
-
Hessen
-
Frankfurt、Hessen、ドイツ、60590
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Duisburg、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、47169
- Urologicum Duisburg Fachärztesozietät - Walsum
-
Heinsberg、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、52525
- Urologische Gemeinschaftspraxis Heinsberg
-
Münster、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、48149
- Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
-
Wesel、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、46483
- Urologische Gemeinschaftspraxis Wesel
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Koblenz、Rheinland-Pfalz、ドイツ、56068
- InVO Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie
-
Mainz、Rheinland-Pfalz、ドイツ、55131
- Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー、1062
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
-
-
Bács-Kiskun
-
Kecskemét、Bács-Kiskun、ハンガリー、6000
- Bács-Kiskun Megyei Kórház
-
-
Győr-Moson-Sopron
-
Gyor、Győr-Moson-Sopron、ハンガリー、9024
- Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
-
-
Pest
-
Budapest、Pest、ハンガリー、1122
- Orszagos Onkologiai Intezet
-
-
-
-
-
Paris、フランス、75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
-
Bretagne
-
Brest、Bretagne、フランス、29200
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Brest - Hôpital Morvan
-
-
Centre
-
La Chaussée-Saint-Victor、Centre、フランス、41260
- Polyclinique de Blois
-
-
Côte-d'Or
-
Dijon、Côte-d'Or、フランス、21079
- Centre Georges François Leclerc
-
-
Doubs
-
Besançon、Doubs、フランス、25000
- CHU Besancon
-
-
Languedoc-Roussillon
-
Montpellier、Languedoc-Roussillon、フランス、34070
- Centre de Cancérologie du Grand Montpellier
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes、Loire-Atlantique、フランス、44277
- Hopital Prive du Confluent SAS
-
Saint Herblain、Loire-Atlantique、フランス、44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
-
Provence-Alpes-Côte-d'Azur
-
Marseille、Provence-Alpes-Côte-d'Azur、フランス、13273
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Rhône-Alpes
-
Lyon、Rhône-Alpes、フランス、69373
- Centre Leon Berard
-
-
Sarthe
-
Le Mans、Sarthe、フランス、72000
- Clinique Victor Hugo Le Mans
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro、ブラジル、22775-001
- Instituto de de Educação, pesquisa e Gestão em Saúde
-
São Paulo、ブラジル、01221-020
- Instituto do Cancer Arnaldo Vieira de Carvalho
-
São Paulo、ブラジル、01246-000
- Icesp - Instituto Do Câncer Do Estado de São Paulo
-
São Paulo、ブラジル、04014-002
- Núcleo de Pesquisa Clínica da Rede São Camilo
-
-
Bahia
-
Salvador、Bahia、ブラジル、40170-070
- Nucleo de Oncologia da Bahia
-
-
Ceará
-
Fortaleza、Ceará、ブラジル、60430230
- Centro de Pesquisa Clínica do Instituto do Câncer do Ceará
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30130090
- Centro Avançado de Tratamento Oncológico- CENANTRON
-
-
Paraná
-
Curitiba、Paraná、ブラジル、80810050
- Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
-
Londrina、Paraná、ブラジル、86015-520
- Hospital de Cancer de Londrina
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90610-000
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
Santa Cruz do Sul、Rio Grande Do Sul、ブラジル、96830-180
- Instituto de Oncologia Saint Gallen
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau、Santa Catarina、ブラジル、89010-340
- Clinica de Oncologia Reichow
-
-
São Paulo
-
Barretos、São Paulo、ブラジル、14784400
- Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos
-
-
-
-
-
Namur、ベルギー、5000
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Aalst、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9300
- Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis Aalst
-
Gent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
- UZ Gent
-
-
West-Vlaanderen
-
Kortrijk、West-Vlaanderen、ベルギー、8500
- AZ Groeninge Campus Kennedylaan
-
-
-
-
Lubelskie
-
Lublin、Lubelskie、ポーランド、20-011
- Clinical Best Solutions
-
-
Opolskie
-
Opole、Opolskie、ポーランド、45-061
- Opolskie Centrum Onkologii w Opolu im. prof. Tadeusza Koszarowskiego
-
-
Pomorskie
-
Gdynia、Pomorskie、ポーランド、81-519
- Szpitale Pomorskie Sp. z o. o.
-
-
Łódzkie
-
Lodz、Łódzkie、ポーランド、91-211
- Salve Medica
-
Piotrkow Trybunalski、Łódzkie、ポーランド、97-300
- Provita Profamilia
-
-
-
-
-
Chihuahua、メキシコ、31203
- Scientia Investigacion Clinica S.C.
-
Oaxaca、メキシコ、68020
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
-
-
Distrito Federal
-
Ciudad de México、Distrito Federal、メキシコ、03100
- Health Pharma Professional Research S.A. de C.V:
-
-
Jalisco
-
Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44680
- Actualidad Basada En La Investigacion Del Cancer
-
-
Nuevo León
-
Monterrey、Nuevo León、メキシコ、66460
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
-
Sinaloa
-
Culiacan、Sinaloa、メキシコ、80230
- Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Medica Especializada S.C.
-
-
-
-
-
București、ルーマニア、031422
- Gral Medical Diagnostic Center
-
București、ルーマニア、013812
- SC Memorial Healthcare International SRL
-
-
Brașov
-
Brasov、Brașov、ルーマニア、500283
- C.M.D.T.A. Neomed
-
-
Cluj
-
Florești、Cluj、ルーマニア、407280
- Amethyst Radiotherapy Center
-
-
Constanța
-
Ovidiu、Constanța、ルーマニア、905900
- Ovidius Clinical Hospital OCH
-
-
Dolj
-
Craiova、Dolj、ルーマニア、200542
- Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie"
-
-
Ilfov
-
Otopeni、Ilfov、ルーマニア、075100
- Radiology Therapeutic Center
-
-
Maramureș
-
Baia Mare、Maramureș、ルーマニア、430291
- Oncopremium Team
-
-
-
-
-
Adana、七面鳥、01250
- Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center
-
Ankara、七面鳥、06800
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Ankara、七面鳥
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Diyarbakir、七面鳥、21200
- Dicle Üniversitesi
-
Edirne、七面鳥、22030
- Trakya University
-
Istanbul、七面鳥、34722
- TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
-
Malatya、七面鳥、44280
- İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
-
-
İstanbul
-
Stanbul、İstanbul、七面鳥、34214
- Medipol Mega Universite Hastanesi
-
-
İzmir
-
Izmir, Karsiyaka、İzmir、七面鳥、009035575
- Izmir Medical Park Hospital
-
-
-
-
Anhui
-
Bengbu、Anhui、中国、233004
- Afflilated Hospital of Bengbu Medical College
-
Hefei、Anhui、中国、230601
- Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Wuhu、Anhui、中国、241001
- Wannan Medical College Yijishan Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing、Beijing、中国、100142
- Beijing Cancer hospital
-
Beijing、Beijing、中国、100005
- Beijing Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- Southern medical university Nanfang hospital
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Sun Yat-Sen University Cancer Centre
-
-
Heilongjiang
-
Harbin、Heilongjiang、中国、150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430022
- Wuhan Union Hospital
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology
-
-
Hunan
-
ChangSha、Hunan、中国、410005
- Hunan Provincial People's Hospital
-
Changsha、Hunan、中国、410013
- Hunan Cancer Hospital
-
Changsha、Hunan、中国、410008
- Xiangya Hospital Central South University
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou、Jiangsu、中国、225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang、Jiangxi、中国、330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Jilin
-
Changchun、Jilin、中国、132000
- Jilin Cancer Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Shandong
-
Yantai、Shandong、中国、264099
- Yantai Yuhuangding Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200080
- Shanghai General Hospital
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shanghai、Shanghai、中国、200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Shanghai、Shanghai、中国、200040
- Huadong Hospital affiliated to Fudan University
-
-
Sichuan
-
ChengDu、Sichuan、中国、610041
- West China Hospital of Sichuan University
-
Nanchong、Sichuan、中国、637000
- Nanchong Central Hospital
-
-
Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国、300211
- The Second Hospital Of Tianjin Medical University
-
Tianjin、Tianjin、中国、300020
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
-
Ningbo、Zhejiang、中国、315010
- Ningbo First Hospital
-
-
-
-
-
Taichung、台湾、407
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung、台湾、404332
- China Medical University Hospital
-
Tainan、台湾、704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
-
Taipei
-
Taipei City、Taipei、台湾、11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei City、Taipei、台湾、10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、大韓民国、05505
- Asan Medical Center
-
Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、大韓民国、06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、大韓民国、03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
-
-
-
-
Kumamoto、日本、860-0008
- National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
-
Osaka、日本、545-8586
- Osaka Metropolitan University Hospital
-
Osaka、日本、541-8567
- Osaka International Cancer Institute
-
-
Aichi
-
Nagoya、Aichi、日本、466-8650
- Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital
-
-
Chiba
-
Kashiwa、Chiba、日本、277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
Kisarazu、Chiba、日本、292-8535
- Kimitsu Chuo Hospital
-
Sakura、Chiba、日本、285-0841
- Toho University Sakura Medical Center
-
-
Hokkaido
-
Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
-
Hyogo
-
Kobe、Hyogo、日本、650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa、Ishikawa、日本、920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
-
Kagawa
-
Kita、Kagawa、日本、761-0701
- Kagawa University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Yokohama、Kanagawa、日本、232-0024
- Yokohama City University Medical Center
-
-
Nagano
-
Tomitake、Nagano、日本、381-8551
- Nagano Municipal Hospital
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu、Shizuoka、日本、431-3192
- Hamamatsu University Hospital
-
-
Tokyo
-
Shinagawa、Tokyo、日本、142-8555
- Showa University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 前立腺の腺癌（優勢な組織型として）
高リスクの転移性ホルモン感受性前立腺がん。 高リスクは次のように定義されます。
- -骨スキャンによる（≥）4つ以上の骨転移および/または
- コンピューター断層撮影または磁気共鳴画像法による1つ以上の内臓転移
- -無作為化の前に、黄体形成ホルモン放出ホルモン（LHRH）アゴニスト/アンタゴニストまたは両側精巣摘除術によるアンドロゲン除去療法（ADT）を開始している必要があります。 第一世代抗アンドロゲンの有無にかかわらず、無作為化前の最大3か月のADTが許可されています。
- 適切な臓器機能
- -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1
除外基準:
- -アベマシクリブまたは他のサイクリン依存性キナーゼ4および6（CDK4および6）阻害剤による以前の治療
- テストステロンの去勢レベルに関連した転移性前立腺癌の発生
- -ADTおよび第一世代の抗アンドロゲンを除く、転移性前立腺癌（治験薬を含む）に対する以前の全身療法を受けた
- -心筋梗塞、動脈血栓性イベント、または過去6か月の重度/不安定狭心症によって証明される臨床的に重要な心血管疾患、またはニューヨーク心臓協会のクラスIIからIVの心不全
- -心血管病因の失神、病理学的起源の心室性不整脈、または突然の心停止の病歴。 -慢性および血行力学的に安定した心房性不整脈 薬物療法で十分に制御されていることは許可されています
- コントロールされていない高血圧
- -臨床的に活発なまたは慢性の肝疾患、中等度/重度の肝障害
- -未治療の中枢神経系（CNS）転移が知られている。 治療された脳転移の病歴を持つ参加者は、無作為化の前に少なくとも8週間安定しており、無作為化の前に少なくとも2週間コルチコステロイドを使用していない場合に適格です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アベマシクリブ
参加者は、1日1回1000 mgのアビラテロン酢酸アビラテロンの標準用量と5mgのプレドニゾン入札の標準用量と組み合わせて、1日2回（BID）200ミリグラム（Mg）アベマシクリブを投与され、28日間の28日目から28日目に継続的な投与スケジュールで、レントゲン写真および/または症状の進行までまたは症状が抑制されるまで、継続的な投与スケジュールを経口投与します。
|
経口投与。
他の名前：
経口投与。
経口投与。
|
|
アクティブコンパレータ：プラセボ
参加者は、1日1回1000 mgのアビラテロン酢酸アビラテロンおよび5mgのプレドニゾン入札の標準用量と組み合わせてプラセボ入札を受けました。28日間のサイクルの1日目から28日目のX線撮影および/または症状の進行、または別の中断化の基準が満たされるまで、経口投与スケジュールを経口投与しました。
|
経口投与。
経口投与。
経口投与。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
調査員によって評価されたレントゲン層の無増悪生存（RPFS）
時間枠：ランダム化の日付から、あらゆる理由からのX線撮影の進行または死亡（最大22か月）まで
|
RPFS時間は、ランダム化の日付から、研究者の最も早い日付まで測定されます（固形腫瘍の反応評価基準ごとの対物性X線撮影評価基準（RECIST）バージョン1.1および/または放射性核種骨骨スキャンを使用した前立腺がんのワーキンググループ3 -PCWG3 CRITARIA from Bone from Bone。
|
ランダム化の日付から、あらゆる理由からのX線撮影の進行または死亡（最大22か月）まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
盲検化された独立した中央レビュー（BICR）によって評価されたレントゲン写真の無音生存（RPFS）
時間枠：ランダム化の日付から、あらゆる理由からのX線撮影の進行または死亡（最大22か月）まで
|
RPFS時間は、ランダム化の日付から、研究者の最も早い日付まで測定されます（固形腫瘍の反応評価基準ごとの対物性X線撮影評価基準（RECIST）バージョン1.1および/または放射性核種骨骨スキャンを使用した前立腺がんのワーキンググループ3 -PCWG3 CRITARIA from Bone from Bone。
|
ランダム化の日付から、あらゆる理由からのX線撮影の進行または死亡（最大22か月）まで
|
|
去勢耐性前立腺癌（CRPC） - フリー生存
時間枠：PSAの最も早い日付またはXT以下のX線撮影進行のランダム化は、≤50ng/dLのテストステロンレベル。またはあらゆる理由からの死（最大22か月）
|
CRPCのない生存は、ランダム化の日付から去勢抵抗の最も早い日までまでの時間として定義されます。 血清テストステロン≤50ナノグラム/デシリター（ng/dl）（≤1.73ナノモル（nmol/l））による前立腺特異抗原（PSA）の進行を確認しました。 血清テストステロン≤50ng/dL（≤1.73nmol/L）を使用した調査員によるX線撮影の進行。 あらゆる理由からの死。 |
PSAの最も早い日付またはXT以下のX線撮影進行のランダム化は、≤50ng/dLのテストステロンレベル。またはあらゆる理由からの死（最大22か月）
|
|
全生存（OS）
時間枠：ランダム化の日付から、原因による死亡日まで（最大22か月）
|
OS時間は、あらゆる理由からのランダム化日から死亡日まで測定されます。
参加者がデータ分析の時点で生きているか、フォローアップに迷子になった場合、OSデータは最後の日付に検閲されていました。参加者は生きていることが知られていました。
|
ランダム化の日付から、原因による死亡日まで（最大22か月）
|
|
痛みの進行までの時間
時間枠：痛みの進行へのランダム化（最大22か月）
|
痛みの進行へのランダム化（最大22か月）
|
|
|
がん療法と予想（FACT-P）の機能的評価によって測定された健康関連の生活の質（HRQOL）の劣化までの時間 - 物理的幸福サブスケール
時間枠：最初の臨床的に意味のあるHRQOL劣化の日付までのランダム化（最大22か月）
|
健康関連の生活の質（HRQOL）の劣化までの時間は、ランダム化から最初の臨床的に意味のあるHRQOLの日付まで、2つの連続した測定で劣化するまで定義されました。
HRQOL評価は、FACT-Pアンケートを使用して実行されました。
物理的な幸福サブスケールは、Fact-Pアンケートのサブセクションです。
Fact-Pは、前立腺がんの参加者の健康関連の生活の質を評価するための39のコア項目で構成されています。
物理的幸福（7項目）、社会/家族の幸福（7項目）、感情的な幸福（6項目）、機能的幸福（7項目）、および前立腺がんのサブスケール（12項目）を評価する5つのサブスケールで構成されていました。
各アイテムは0（まったくない）から4（非常に）の定格で、組み合わせてサブスケールスコアを作成します。
Fact-P合計スコアは、5つのサブスケールスコアすべての合計でした。
それは0から156の範囲で、より高いスコアで生活の質が向上しました。
物理的な幸福サブスケールスコアは0から28の範囲で、高いスコアがより良い生活の質を示しています。
|
最初の臨床的に意味のあるHRQOL劣化の日付までのランダム化（最大22か月）
|
|
がん療法前医療（FACT-P）の機能的評価によって測定された健康関連の生活の質（HRQOL）の劣化までの時間 - 前立腺がんサブスケール
時間枠：最初の臨床的に意味のあるHRQOL劣化の日付までのランダム化（最大22か月）
|
健康関連の生活の質（HRQOL）の劣化までの時間は、ランダム化から最初の臨床的に意味のあるHRQOLの日付まで、2つの連続した測定で劣化するまで定義されました。
HRQOL評価は、FACT-Pアンケートを使用して実行されました。
前立腺がんサブスケールは、事実Pアンケートのサブセクションです。
Fact-Pは、前立腺がんの参加者の健康関連の生活の質を評価するための39のコア項目で構成されています。
物理的幸福（7項目）、社会/家族の幸福（7項目）、感情的な幸福（6項目）、機能的幸福（7項目）、および前立腺がんのサブスケール（12項目）を評価する5つのサブスケールで構成されていました。
各アイテムは0（まったくない）から4（非常に）の定格で、組み合わせてサブスケールスコアを作成します。
Fact-P合計スコアは、5つのサブスケールスコアすべての合計でした。
それは0から156の範囲で、より高いスコアで生活の質が向上しました。
前立腺癌のサブスケールスコアは0〜48の範囲で、高いスコアがより良い生活の質を示しています。
|
最初の臨床的に意味のあるHRQOL劣化の日付までのランダム化（最大22か月）
|
|
薬物動態（PK）：アベマシクリブの定常状態（CMAX、SS）での最大血漿濃度
時間枠：サイクル1日1で事前に、サイクル2の1日前に事前に前に進み、サイクル3日1（28日サイクル）で前もって
|
アベマシクリブの定常状態（CMAX、SS）での最大血漿濃度を評価しました。
|
サイクル1日1で事前に、サイクル2の1日前に事前に前に進み、サイクル3日1（28日サイクル）で前もって
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月14日
一次修了 (実際)
2024年2月15日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月18日
最初の投稿 (実際)
2022年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月10日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18448
- I3Y-MC-JPEG (その他の識別子：Eli Lilly and Company)
- 2022-500461-28-06 (その他の識別子：EU Trial Number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された個々の患者レベルのデータは、研究提案が承認され、署名されたデータ共有契約が締結された時点で、安全なアクセス環境で提供されます。
IPD 共有時間枠
データは、米国および欧州連合 (EU) で研究された適応症の最初の発表および承認のいずれか遅い方から 6 か月後に入手できます。
データは無期限にリクエストできます。
IPD 共有アクセス基準
研究提案は独立した審査委員会によって承認される必要があり、研究者はデータ共有契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アベマシクリブの臨床試験
-
Sermonix Pharmaceuticals Inc.完了
-
LeonaBio募集転移性乳がんアメリカ, ベルギー, イスラエル, スペイン, フランス, イギリス, 中国, 台湾, オーストラリア, イタリア, シンガポール, カナダ, ドイツ, ポーランド, ルーマニア, 韓国, トルコ（Türkiye）
-
Forward Pharmaceuticals Co., Ltd.募集転移性乳がん | 乳がんステージ I | 乳がんステージ II | ER+乳がん | 局所進行乳がん（LABC）中国
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello; Università degli studi di Roma Tor... と他の協力者募集
-
Borstkanker Onderzoek Groep積極的、募集していない
-
Multiple Myeloma Research ConsortiumEli Lilly and Company; GlaxoSmithKline; AbbVie; Takeda; Genentech, Inc.; Celgene Corporation; Janssen, LP と他の協力者完了
-
QuantumLeap Healthcare Collaborative募集乳がん | 乳房腫瘍 | 乳房腫瘍 | HER2陽性乳がん | 血管肉腫 | 局所進行乳がん | HER2陰性乳がん | TNBC - トリプルネガティブ乳がん | ホルモン受容体陽性腫瘍 | ホルモン受容体陰性腫瘍 | 早期乳がんアメリカ