Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Abemaciclib (LY2835219) -tutkimus Abirateronin kanssa miehillä, joilla on eturauhassyöpä, joka on levinnyt muihin kehon osiin ja jonka odotetaan reagoivan hormonihoitoon (metastaattinen hormoniherkkä eturauhassyöpä) (CYCLONE 3)

keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Eli Lilly and Company

SYKLONI 3: Vaihe 3, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus abemasiklibistä yhdistelmänä Abiraterone Plus prednisonin kanssa miehillä, joilla on korkean riskin metastaattinen hormoniherkkä eturauhassyöpä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pidentääkö abemasiklibin lisääminen abirateroniin ja prednisoniin aikaa ennen kuin eturauhassyöpä pahenee. Osallistuminen voi kestää noin 60 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

900

Vaihe

  • Vaihe 3

Laajennettu käyttöoikeus

Saatavilla kliinisen tutkimuksen ulkopuolella. Katso laajennettu käyttöoikeustietue.

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Puhelinnumero: 1-317-615-4559
  • Sähköposti: ClinicalTrials.gov@lilly.com

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen
    • Noord-Brabant
      • Tilburg, Noord-Brabant, Alankomaat, 5022 GC
        • ETZ Elisabeth
  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1426ABP
        • Fundación Respirar
      • Buenos Aires, Argentiina, 1426
        • Centro Oncológico Korben
      • Córdoba, Argentiina, 5000
        • Centro Urologico Profesor Bengio
      • San Juan, Argentiina, 5400
        • CER San Juan
    • Buenos Air
      • Buenos Aires, Buenos Air, Argentiina, C1419AHN
        • Asociación de Beneficencia Hospital Sirio Libanés
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Buenos Air, Argentiina, C1027AAP
        • Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, B7600FZO
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aire
      • Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aire, Argentiina, 1125
        • Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentiina, 1425
        • Investigaciones Clinicas Moleculares (ICM)
    • Córdoba
      • Capital, Córdoba, Argentiina, X5008HHW
        • Centro Medico Privado CEMAIC
      • Río Cuarto, Córdoba, Argentiina, 5800
        • Instituto Medico Rio Cuarto
    • Río Negro
      • Viedma, Río Negro, Argentiina, R8500ACE
        • Clínica Viedma
    • Tucumán
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentiina, 4000
        • Centro Medico San Roque
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Macquarie University, New South Wales, Australia, 2109
        • Macquarie University
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • ICON Cancer Centre South Brisbane
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Tasman Oncology Research
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Aust
      • Kurralta Park, South Aust, Australia, 5037
        • Ashford Cancer Centre Research
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
        • Lyell McEwin Hospital
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Icon Cancer Centre Hobart
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Health
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Barwon Health
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3065
        • St Vincent's Hospital
      • Richmond, Victoria, Australia, 3121
        • Epworth Freemasons
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
  • Belgia
      • Namur, Belgia, 5000
        • CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
    • Oost-Vlaanderen
      • Aalst, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9300
        • Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis Aalst
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • UZ Gent
    • West-Vlaanderen
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgia, 8500
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan
  • Brasilia
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22775-001
        • Grupo COI - Clínicas Oncológicas Integradas
      • São Paulo, Brasilia, 01221-020
        • Instituto do Cancer Arnaldo Vieira de Carvalho
      • São Paulo, Brasilia, 01246-000
        • Icesp - Instituto Do Câncer Do Estado de São Paulo
      • São Paulo, Brasilia, 04014-002
        • Núcleo de Pesquisa Clínica da Rede São Camilo
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilia, 40170-070
        • Nucleo de Oncologia da Bahia
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60430230
        • Centro de Pesquisa Clínica do Instituto do Câncer do Ceará
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130090
        • Centro Avançado de Tratamento Oncológico- CENANTRON
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilia, 80810050
        • Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
      • Londrina, Paraná, Brasilia, 86015-520
        • Hospital de Cancer de Londrina
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90610-000
        • Hospital São Lucas da PUCRS
      • Santa Cruz do Sul, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 96830-180
        • Instituto de Oncologia Saint Gallen
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasilia, 89010-340
        • Clinica de Oncologia Reichow
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilia, 14784400
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
  • Espanja
      • Badajoz, Espanja, 06006
        • Hospital Infanta Cristina
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
    • Barcelona [Barcelona]
      • Hospitalet, Barcelona [Barcelona], Espanja, 08907
        • Instituto Catalan de Oncologia - Hospital Duran i Reynals
    • Madrid, Comunidad De
      • Madrid, Madrid, Comunidad De, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Madrid, Comunidad De, Espanja, 28009
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Espanja, 46009
        • Fundacion Instituto Valenciano de Oncologia
  • Israel
    • HaMerkaz
      • Petah Tikva, HaMerkaz, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, HaMerkaz, Israel, 5265601
        • Sheba Medical Center
      • Zerifin, HaMerkaz, Israel, 70300
        • Yitzhak Shamir Medical Center
    • HaTsafon
      • Haifa, HaTsafon, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
    • Tell Abīb
      • Tel Aviv, Tell Abīb, Israel, 6423906
        • Sourasky Medical Center
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center
  • Italia
      • Milano, Italia, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
      • Terni, Italia, 05100
        • Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni
      • Trento, Italia, 38122
        • APSS- Presidio Ospedaliero S. Chiara
    • Emilia-Rom
      • Meldola, Emilia-Rom, Italia, 47014
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
    • Veneto
      • Castelfranco Veneto, Veneto, Italia, 31033
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
  • Japani
      • Kumamoto, Japani, 860-0008
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
      • Osaka, Japani, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japani, 466-8650
        • Japanese Red Cross Nagoya Daini Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japani, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
      • Kisarazu, Chiba, Japani, 292-8535
        • Kimitsu Chuo Hospital
      • Sakura, Chiba, Japani, 285-0841
        • Toho University Sakura Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japani, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital
    • Kagawa
      • Kita, Kagawa, Japani, 761-0701
        • Kagawa University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
    • Nagano
      • Tomitake, Nagano, Japani, 381-8551
        • Nagano Municipal Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japani, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital
    • Tokyo
      • Shinagawa, Tokyo, Japani, 142-8555
        • Showa University Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • SunnyBrook Health Sciences Centre
  • Kiina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kiina, 233004
        • Afflilated Hospital of Bengbu Medical College
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230601
        • Second Affiliated hospital of Anhui Medical University
      • Wuhu, Anhui, Kiina, 241001
        • Wannan Medical College Yijishan Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100005
        • Beijing Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Southern Medical University Nanfang Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Sun Yat-Sen University Cancer Centre
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Wuhan Union Hospital
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology
    • Hunan
      • ChangSha, Hunan, Kiina, 410005
        • Hunan Provincial People's Hospital
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410013
        • Hunan Cancer Hospital
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • The First Affiliated Hospital Of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 132000
        • Jilin Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'An JiaoTong University
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, Kiina, 264099
        • Yantai Yuhuangding Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200080
        • Shanghai General Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
        • Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
    • Sichuan
      • ChengDu, Sichuan, Kiina, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Nanchong, Sichuan, Kiina, 637000
        • Nanchong Central Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300211
        • The Second Hospital Of Tianjin Medical University
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300020
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
  • Korean tasavalta
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korean tasavalta, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korean tasavalta, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korean tasavalta, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital
  • Kreikka
    • Achaḯa
      • Patras, Achaḯa, Kreikka, 26504
        • University Hospital of Patras
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Kreikka, 115 22
        • Agios Savvas Regional Cancer Hospital
      • Athens, Attikí, Kreikka, 115 28
        • Alexandra Hospital
      • Chaidari, Attikí, Kreikka, 12462
        • Attikon General University Hospital
    • Irakleío
      • Heraklion, Irakleío, Kreikka, 711 10
        • University General Hospital of Heraklion
  • Meksiko
      • Chihuahua, Meksiko, 31203
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
      • Oaxaca, Meksiko, 68020
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
    • Distrito Federal
      • Ciudad de México, Distrito Federal, Meksiko, 03100
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V:
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44680
        • Actualidad Basada en la Investigación del Cáncer
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 66460
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Meksiko, 80230
        • Centro Para El Desarrollo de La Medicina Y de Asistencia Medica Especializada S.C.
  • Puola
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Puola, 20-078
        • Clinical Best Solutions
    • Opolskie
      • Opole, Opolskie, Puola, 45-061
        • Opolskie Centrum Onkologii w Opolu im. prof. Tadeusza Koszarowskiego
    • Pomorskie
      • Gdynia, Pomorskie, Puola, 81-519
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o. o.
    • Łódzkie
      • Lodz, Łódzkie, Puola, 91-211
        • Salve Medica
      • Piotrkow Trybunalski, Łódzkie, Puola, 97-300
        • Provita Profamilia
  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75015
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
    • Bretagne
      • Brest, Bretagne, Ranska, 29200
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Brest - Hôpital Morvan
    • Centre
      • La Chaussée-Saint-Victor, Centre, Ranska, 41260
        • Polyclinique De Blois
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, Ranska, 21079
        • Centre Georges Francois Leclerc
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Ranska, 25000
        • CHU Besançon
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Ranska, 34070
        • Centre de Cancérologie du Grand Montpellier
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Ranska, 44277
        • Hôpital privé du Confluent SAS
      • Saint Herblain, Loire-Atlantique, Ranska, 44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
    • Provence-Alpes-Côte-d'Azur
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte-d'Azur, Ranska, 13273
        • Institut Paoli-Calmettes
    • Rhône-Alpes
      • Lyon, Rhône-Alpes, Ranska, 69373
        • Centre Leon Berard
    • Sarthe
      • Le Mans, Sarthe, Ranska, 72000
        • Clinique Victor Hugo Le Mans
  • Romania
      • București, Romania, 031422
        • Gral Medical Diagnostic Center
      • București, Romania, 021397
        • Centrul medical Focus
    • Brașov
      • Brasov, Brașov, Romania, 500283
        • C.M.D.T.A. Neomed
    • Cluj
      • Florești, Cluj, Romania, 407280
        • Amethyst Radiotherapy Center
    • Constanța
      • Ovidiu, Constanța, Romania, 905900
        • Ovidius Clinical Hospital OCH
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Romania, 200542
        • Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie"
    • Maramureș
      • Baia Mare, Maramureș, Romania, 430291
        • Oncopremium Team
  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Mettmann, Saksa, 40822
        • Urologie Neandertal - Praxis Mettmann
      • Nürnberg, Saksa, 90419
        • Klinikum Nürnberg Nord
    • Baden-Würt
      • Tübingen, Baden-Würt, Saksa, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Saksa, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Saksa, 69120
        • NCT
      • Nürtingen, Baden-Württemberg, Saksa, 72622
        • Studienpraxis Urologie
      • Ulm, Baden-Württemberg, Saksa, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Saksa, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universitat Munchen
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Saksa, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
    • Nordrhein-
      • Duisburg, Nordrhein-, Saksa, 47169
        • Urologicum Duisburg Fachärztesozietät - Walsum
    • Nordrhein-Westfalen
      • Heinsberg, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 52525
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Heinsberg
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 48149
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
      • Wesel, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 46483
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Wesel
    • Rheinland-Pfalz
      • Koblenz, Rheinland-Pfalz, Saksa, 56068
        • InVO Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Saksa, 55131
        • Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan, 404332
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06800
        • Ankara City Hospital
      • Ankara, Turkki
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Diyarbakir, Turkki, 21200
        • Dicle Üniversitesi
      • Istanbul, Turkki, 34722
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
      • Malatya, Turkki, 44280
        • İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
    • İstanbul
      • Stanbul, İstanbul, Turkki, 34214
        • Medipol Mega Universite Hastanesi
    • İzmir
      • Izmir, Karsiyaka, İzmir, Turkki, 009035575
        • Izmir Medical Park Hospital
  • Tšekki
      • Hradec Kralove, Tšekki, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Prague, Tšekki, 120 00
        • Urocentrum Praha
    • Beroun
      • Horovice, Beroun, Tšekki, 268 31
        • Nemocnice Horovice
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Tšekki, 656 53
        • Masarykuv onkologicky ustav
    • Jihomoravský Kraj
      • Brno, Jihomoravský Kraj, Tšekki, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
    • Praha 10
      • PRague, Praha 10, Tšekki, 10034
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Tšekki, 14059
        • Fakultni Thomayerova Nemocnice
    • Příbram
      • Pribram, Příbram, Tšekki, 261 01
        • Oblastni nemocnice Pribram
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1062
        • Magyar Honvédség Egészségügyi Központ
    • Bács-Kiskun
      • Kecskemét, Bács-Kiskun, Unkari, 6000
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz
    • Győr-Moson-Sopron
      • Gyor, Győr-Moson-Sopron, Unkari, 9024
        • Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház
    • Pest
      • Budapest, Pest, Unkari, 1122
        • Orszagos Onkologiai Intezet
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Blackburn With Darwen
      • Blackburn, Blackburn With Darwen, Yhdistynyt kuningaskunta, BB2 3HH
        • Royal Blackburn Hospital
    • Essex
      • Colchester, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, CO4 5JL
        • Colchester General Hospital
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
        • University College London Hospital
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Prescott, Arizona, Yhdysvallat, 86301
        • Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE
      • Prescott Valley, Arizona, Yhdysvallat, 86314
        • Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • The University of Arizona Cancer Center - North Campus
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
        • Genesis Cancer and Blood Institute
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
        • St. Bernards Medical Center
    • California
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • Orange Coast Memorial Medical Center
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Providence Medical Foundation
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • Moores Cancer Center
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • MemorialCare Health System - Long Beach Medical Center
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
        • Torrance Memorial Physician Network / Cancer Care
      • Whittier, California, Yhdysvallat, 90602
        • PIH Health Hematology Medical Oncology
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
        • UCHealth Harmony
      • Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81505
        • Colorado West Healthcare System - Grand Valley Oncology
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
        • USO-Rocky Mountain Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
        • Florida Cancer Specialists - South
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Memorial Regional Hospital
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • Millennium Oncology - Hollywood
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • Florida Cancer Specialist- East
    • Georgia
      • Fort Gordon, Georgia, Yhdysvallat, 30905
        • Dwight D Eisenhower Army Medical Center
      • Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
        • Central Georgia Cancer Care
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
        • Candler OncologyMedical Practice
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • The University of Louisville, James Graham Brown Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Chesapeake Urology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • University of Massachusetts Medical School
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01606
        • Reliant Medical Group
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Minnesota Oncology/Hematology PA
    • New Jersey
      • Clifton, New Jersey, Yhdysvallat, 07013
        • Care Access - Clifton
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11220
        • Maimonides Cancer Center
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Associated Medical Professionals - Urology
      • Westbury, New York, Yhdysvallat, 11590
        • Clinical Research Alliance
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
        • TriState Urologic Services PSC Inc.
    • Oregon
      • Tigard, Oregon, Yhdysvallat, 97223
        • Northwest Cancer Specialist
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19004
        • MidLantic Urology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • AHN Allegheny General Hospital
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
        • Tennessee Oncology Chattanooga-SCRI
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • University of Tennessee Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • Texas Oncology - Balcones
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Parkland Health and Hospital System
      • Flower Mound, Texas, Yhdysvallat, 75028
        • Texas Oncology - Carrollton
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Urology San Antonio Research
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • USO - Texas Oncology Gulf Coast
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Baylor Scott & White Medical Center - Temple
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
        • US Oncology Research Network
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
        • Texas Oncology - Longview Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
        • The University of Vermont Medical Center Inc.
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eturauhasen adenokarsinooma (vallitsevana histologiana)

  • Korkean riskin metastaattinen hormoniherkkä eturauhassyöpä. Korkea riski määritellään seuraavasti:

    • Suurempi tai yhtä suuri kuin (≥)4 luumetastaasia luuskannauksella ja/tai
    • ≥1 viskeraalinen etäpesäke tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella
  • Hänen on täytynyt aloittaa androgeenideprivaatiohoito (ADT) luteinisoivan hormonin vapauttavan hormonin (LHRH) agonistilla/antagonistilla tai kahdenvälinen orkiektomia ennen satunnaistamista. Enintään 3 kuukauden ADT ennen satunnaistamista sallitaan ensimmäisen sukupolven antiandrogeenin kanssa tai ilman sitä.
  • Riittävä elinten toiminta
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on 0 tai 1

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi hoito abemasiklibillä tai millä tahansa muulla sykliiniriippuvaisella kinaasi 4:n ja 6:n (CDK4 & 6) estäjillä
  • Metastaattisen eturauhassyövän kehittyminen testosteronin kastraattitasojen yhteydessä
  • saanut aikaisempaa systeemistä hoitoa metastasoituneen eturauhassyövän hoitoon (mukaan lukien tutkittavat aineet), paitsi ADT ja ensimmäisen sukupolven antiandrogeeni
  • Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, josta on osoituksena sydäninfarkti, valtimotromboottiset tapahtumat tai vaikea/epästabiili angina pectoris viimeisten 6 kuukauden aikana tai New York Heart Associationin luokan II–IV sydämen vajaatoiminta
  • Aiempi sydän- ja verisuoniperäinen pyörtyminen, patologista alkuperää oleva kammiorytmihäiriö tai äkillinen sydämenpysähdys. Lääkehoidolla hyvin hallittu krooninen ja hemodynaamisesti stabiili eteisen rytmihäiriö on sallittu
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Kliinisesti aktiivinen tai krooninen maksasairaus, kohtalainen/vaikea maksan vajaatoiminta
  • Tunnettu hoitamaton keskushermoston (CNS) etäpesäke. Osallistujat, joilla on aiemmin ollut hoidettuja aivometastaasseja, ovat kelvollisia, jos he ovat pysyneet vakaana vähintään 8 viikkoa ennen satunnaistamista ja poissa kortikosteroideista vähintään 2 viikkoa ennen satunnaistamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Abemasiklib + Abirateroni + Prednisoni/Prednisoloni
Abemasiklib plus (+) abirateroni + prednisoni/prednisoloni suun kautta annettuna.
Lääke: Abemaciclib
Annostetaan suun kautta.
Muut nimet:
  • LY2835219
Lääke: Abirateroni
Annostetaan suun kautta.
Lääke: Prednisoni tai Prednisoloni
Annostetaan suun kautta.
Active Comparator: Plasebo + Abirateroni + Prednisoni/Prednisoloni
Plasebo + abirateroni + prednisoni/prednisoloni suun kautta annettuna.
Lääke: Abirateroni
Annostetaan suun kautta.
Lääke: Prednisoni tai Prednisoloni
Annostetaan suun kautta.
Lääke: Placebo Abemaciclibille
Annostetaan suun kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografinen etenemisvapaa eloonjääminen (rPFS) tutkijan arvioima
Aikaikkuna: Satunnaistaminen radiologiseen etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (noin 48 kuukautta)
rPFS Tutkijan arvioima
Satunnaistaminen radiologiseen etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (noin 48 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rPFS:n arvioinut Blinded Independent Central Review (BICR)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen radiologiseen etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (noin 48 kuukautta)
rPFS BICR:n arvioima
Satunnaistaminen radiologiseen etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (noin 48 kuukautta)
Kastraatioresistentti eturauhassyöpä (CRPC) ilman selviytymistä
Aikaikkuna: Satunnaistaminen PSA:n aikaisimpaan päivämäärään tai radiologinen eteneminen testosteronitasolla ≤50 nanogrammaa/desilitra (ng/dl); tai kuolema mistä tahansa syystä (noin 48 kuukautta)
CRPC-vapaa selviytyminen
Satunnaistaminen PSA:n aikaisimpaan päivämäärään tai radiologinen eteneminen testosteronitasolla ≤50 nanogrammaa/desilitra (ng/dl); tai kuolema mistä tahansa syystä (noin 48 kuukautta)
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään (noin 60 kuukautta)
OS
Lähtötilanne mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään (noin 60 kuukautta)
Aika kivun etenemiseen
Aikaikkuna: Satunnaistaminen kivun etenemiseen (noin 48 kuukautta)
Mitataan kahden asteikon yhdistelmällä, lyhyen kivun inventaarion lyhyen muodon (BPI-SF) pahimman kivun numeerisen arviointiasteikon (NRS) ja analgeettisen kvantifiointialgoritmin (AQA) asteikolla. BPI-SF Worst Pain NRS on itseraportoitu 11 kohdan kyselylomake pahimmasta kivun voimakkuudesta viimeisen 24 tunnin aikana. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (niin paha kipu kuin voit kuvitella). AQA antaa kipulääkkeiden käytön 0 (minimi) ja 7 (maksimi) välillä.
Satunnaistaminen kivun etenemiseen (noin 48 kuukautta)
Terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemiseen kuluva aika (HRQoL)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen HRQoL:n heikkenemispäivään (noin 48 kuukautta)
Mitattu eturauhasen syövän hoidon toiminnallisella arvioinnilla (FACT-P; fyysinen hyvinvointi ja eturauhassyövän alaasteikko). FACT-P on 39 kohdan itseraportoitu kyselylomake, joka arvioi fyysistä hyvinvointia (7 kohtaa), sosiaalista/perheen hyvinvointia (7 kohtaa), emotionaalista hyvinvointia (6 kohtaa), toiminnallista hyvinvointia (7 kohtaa). erät) ja muita eturauhassyöpäkohtaisia ​​huolenaiheita (12 kohtaa). Kaikki kohteet pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon). FACT-P kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-156, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua.
Satunnaistaminen HRQoL:n heikkenemispäivään (noin 48 kuukautta)
Farmakokinetiikka (PK): Abemasiklibin keskimääräinen vakaan tilan altistus
Aikaikkuna: Annoksen jälkeinen sykli 1 päivä 1 - ennen annosta sykli 3 päivä 1 (28 päivän syklit)
PK: Keskimääräinen vakaan tilan altistuminen abemasiklibille
Annoksen jälkeinen sykli 1 päivä 1 - ennen annosta sykli 3 päivä 1 (28 päivän syklit)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18448
  • I3Y-MC-JPEG (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
  • 2022-500461-28-06 (Muu tunniste: EU Trial Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut yksittäiset potilastason tiedot toimitetaan suojatussa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen hyväksymisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua Yhdysvalloissa ja Euroopan unionissa (EU) tutkitun käyttöaiheen ensisijaisesta julkaisusta ja hyväksymisestä sen mukaan, kumpi on myöhempi. Tiedot ovat toistaiseksi saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumattoman arviointipaneelin ja tutkijoiden tulee allekirjoittaa tiedonjakosopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Abemaciclib

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa