Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Abemaciclib (LY2835219) -tutkimus Abirateronin kanssa miehillä, joilla on eturauhassyöpä, joka on levinnyt muihin kehon osiin ja jonka odotetaan reagoivan hormonihoitoon (metastaattinen hormoniherkkä eturauhassyöpä) (CYCLONE 3)

maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company

SYKLONI 3: Vaihe 3, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus abemasiklibistä yhdistelmänä Abiraterone Plus prednisonin kanssa miehillä, joilla on korkean riskin metastaattinen hormoniherkkä eturauhassyöpä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pidentääkö abemasiklibin lisääminen abirateroniin ja prednisoniin aikaa ennen kuin eturauhassyöpä pahenee. Osallistuminen voi kestää noin 60 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

925

Vaihe

  • Vaihe 3

Laajennettu käyttöoikeus

Hyväksytty myytävänä yleisölle. Katso laajennettu käyttöoikeustietue.

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, Alankomaat, 5022 GC
        • ETZ Elisabeth
  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1426ABP
        • Fundacion Respirar
      • Buenos Aires, Argentiina, 1426
        • Centro Oncológico Korben
      • Córdoba, Argentiina, 5000
        • Centro Urologico Profesor Bengio
      • San Juan, Argentiina, 5400
        • Centro Polivalente de Asistencia e Investigación Clínica - CER San Juan
    • Buenos Air
      • Buenos Aires, Buenos Air, Argentiina, C1419AHN
        • Asociacion de Beneficencia Hospital Sirio Libanes
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Buenos Air, Argentiina, C1027AAP
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, B7600FZO
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentiina, 1425
        • Investigaciones Clinicas Moleculares (ICM)
    • Ciudad Autónoma de Buenos Aire
      • CABA, Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentiina, 1125
        • Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
    • Córdoba Province
      • Capital, Córdoba Province, Argentiina, X5008HHW
        • Centro Medico Privado CEMAIC
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentiina, 5800
        • Instituto Medico Rio Cuarto
    • Río Negro Province
      • Viedma, Río Negro Province, Argentiina, R8500ACE
        • Clinica Viedma
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentiina, 4000
        • Centro Medico San Roque
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
        • Coffs Harbour Health Campus
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Macquarie University, New South Wales, Australia, 2109
        • Macquarie University
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • ICON Cancer Centre South Brisbane
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Tasman Oncology Research
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
        • Lyell McEwin Hospital
      • Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
        • Ashford Cancer Centre Research
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Icon Cancer Centre Hobart
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Health
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Barwon Health
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3065
        • St Vincent's Hospital
      • Richmond, Victoria, Australia, 3121
        • Epworth Freemasons
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
  • Belgia
      • Namur, Belgia, 5000
        • CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
    • Oost-Vlaanderen
      • Aalst, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9300
        • Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis Aalst
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • UZ Gent
    • West-Vlaanderen
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgia, 8500
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan
  • Brasilia
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22775-001
        • Instituto de de Educação, pesquisa e Gestão em Saúde
      • São Paulo, Brasilia, 01221-020
        • Instituto do Cancer Arnaldo Vieira de Carvalho
      • São Paulo, Brasilia, 01246-000
        • ICESP - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
      • São Paulo, Brasilia, 04014-002
        • Núcleo de Pesquisa Clínica da Rede São Camilo
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60430230
        • Centro de Pesquisa Clínica do Instituto do Câncer do Ceará
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilia, 40170-070
        • Nucleo de Oncologia da Bahia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130090
        • Centro Avançado de Tratamento Oncológico- CENANTRON
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilia, 80810050
        • Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
      • Londrina, Paraná, Brasilia, 86015-520
        • Hospital de Cancer de Londrina
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
      • Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brasilia, 96830-180
        • Instituto de Oncologia Saint Gallen
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasilia, 89010-340
        • Clínica de Oncologia Reichow
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilia, 14784400
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
  • Espanja
      • Badajoz, Espanja, 06006
        • Hospital Infanta Cristina
      • Seville, Espanja, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
    • Barcelona [Barcelona]
      • Hospitalet, Barcelona [Barcelona], Espanja, 08907
        • Instituto Catalán de Oncología - Hospital Duran i Reynals
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28009
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Espanja, 46009
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología
  • Etelä -Korea
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 05505
        • Asan Medical Center
  • Israel
    • Central District
      • Kfar Saba, Central District, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Central District, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Central District, Israel, 5265601
        • Sheba medical center
      • Ẕerifin, Central District, Israel, 70300
        • Yitzhak Shamir Medical Center
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center
    • Northern District
      • Haifa, Northern District, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
    • Tell Abīb
      • Tel Aviv, Tell Abīb, Israel, 6423906
        • Sourasky Medical Center
  • Italia
      • Milan, Italia, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
      • Terni, Italia, 05100
        • Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni
      • Trento, Italia, 38122
        • APSS- Presidio Ospedaliero S. Chiara
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
    • Veneto
      • Castelfranco Veneto, Veneto, Italia, 31033
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
  • Japani
      • Kumamoto, Japani, 860-0008
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
      • Osaka, Japani, 545-8586
        • Osaka Metropolitan university Hospital
      • Osaka, Japani, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japani, 466-8650
        • Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japani, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
      • Kisarazu, Chiba, Japani, 292-8535
        • Kimitsu Chuo Hospital
      • Sakura, Chiba, Japani, 285-0841
        • Toho University Sakura Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japani, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japani, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
    • Kagawa-ken
      • Kita, Kagawa-ken, Japani, 761-0701
        • Kagawa University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
    • Nagano
      • Tomitake, Nagano, Japani, 381-8551
        • Nagano Municipal Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japani, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital
    • Tokyo
      • Shinagawa, Tokyo, Japani, 142-8555
        • Showa University Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Kiina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kiina, 233004
        • Afflilated Hospital of Bengbu Medical College
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230601
        • Second Affiliated hospital of Anhui Medical University
      • Wuhu, Anhui, Kiina, 241001
        • Wannan Medical College Yijishan Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100005
        • Beijing Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Southern medical university Nanfang hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Sun Yat-Sen University Cancer Centre
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Wuhan Union Hospital
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410013
        • Hunan Cancer Hospital
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410005
        • Hunan Provincial People's Hospital
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 132000
        • Jilin cancer hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, Kiina, 264099
        • Yantai YuHuangDing Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200080
        • Shanghai General Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200040
        • Huadong Hospital affiliated to Fudan University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Nanchong, Sichuan, Kiina, 637000
        • Nanchong Central Hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300211
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300020
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
      • Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315010
        • Ningbo First Hospital
  • Kreikka
    • Achaḯa
      • Pátrai, Achaḯa, Kreikka, 26504
        • University Hospital of Patras
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Kreikka, 115 22
        • Agios Savvas Regional Cancer Hospital
      • Athens, Attikí, Kreikka, 115 28
        • Alexandra Hospital
      • Chaïdári, Attikí, Kreikka, 12462
        • Attikon General University Hospital
    • Irakleío
      • Heraklion, Irakleío, Kreikka, 711 10
        • University General Hospital of Heraklion
  • Meksiko
      • Chihuahua City, Meksiko, 31203
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
      • Oaxaca City, Meksiko, 68020
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44680
        • Actualidad Basada en la Investigación del Cáncer
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Meksiko, 03100
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V:
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 66460
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Meksiko, 80230
        • Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Medica Especializada S.C.
  • Puola
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Puola, 20-011
        • Clinical Best Solutions
    • Opole Voivodeship
      • Opole, Opole Voivodeship, Puola, 45-061
        • Opolskie Centrum Onkologii w Opolu im. prof. Tadeusza Koszarowskiego
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Puola, 81-519
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o. o.
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Puola, 91-211
        • Salve Medica
      • Piotrkow Trybunalski, Łódź Voivodeship, Puola, 97-300
        • Provita Profamilia
  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75015
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 69373
        • Centre Léon Bérard
    • Brittany Region
      • Brest, Brittany Region, Ranska, 29200
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Brest - Hôpital Morvan
    • Centre-Val de Loire
      • La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, Ranska, 41260
        • Polyclinique de Blois
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, Ranska, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Ranska, 25000
        • CHU Besançon
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Ranska, 34070
        • Centre de Cancérologie du Grand Montpellier
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Ranska, 44277
        • Hopital Prive du Confluent SAS
      • Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Ranska, 44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Ranska, 13273
        • Institut Paoli-Calmettes
    • Sarthe
      • Le Mans, Sarthe, Ranska, 72000
        • Clinique Victor Hugo Le Mans
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 013812
        • SC Memorial Healthcare International SRL
      • Bucharest, Romania, 031422
        • Gral Medical Diagnostic Center
    • Brașov County
      • Brasov, Brașov County, Romania, 500283
        • C.M.D.T.A. Neomed
    • Cluj
      • Florești, Cluj, Romania, 407280
        • Amethyst Radiotherapy Center
    • Constanța County
      • Ovidiu, Constanța County, Romania, 905900
        • Ovidius Clinical Hospital OCH
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Romania, 200542
        • Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie"
    • Ilfov
      • Otopeni, Ilfov, Romania, 075100
        • Radiology Therapeutic Center
    • Maramureş
      • Baia Mare, Maramureş, Romania, 430291
        • Oncopremium Team
  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Mettmann, Saksa, 40822
        • Urologie Neandertal - Praxis Mettmann
      • Nuremberg, Saksa, 90419
        • Klinikum Nürnberg Nord
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Saksa, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Saksa, 69120
        • NCT
      • Nürtingen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 72622
        • Studienpraxis Urologie
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Saksa, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm
    • Baden-Würt
      • Tübingen, Baden-Würt, Saksa, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Saksa, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Saksa, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
    • North Rhine-Westphalia
      • Duisburg, North Rhine-Westphalia, Saksa, 47169
        • Urologicum Duisburg Fachärztesozietät - Walsum
      • Heinsberg, North Rhine-Westphalia, Saksa, 52525
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Heinsberg
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Saksa, 48149
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
      • Wesel, North Rhine-Westphalia, Saksa, 46483
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Wesel
    • Rhineland-Palatinate
      • Koblenz, Rhineland-Palatinate, Saksa, 56068
        • Invo Institut Fur Versorgungsforschung in Der Onkologie
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Saksa, 55131
        • Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan, 404332
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
  • Turkki (Türkiye)
      • Adana, Turkki (Türkiye), 01250
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
      • Ankara, Turkki (Türkiye)
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Diyarbakır, Turkki (Türkiye), 21200
        • Dicle Üniversitesi
      • Edirne, Turkki (Türkiye), 22030
        • Trakya University
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34722
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
      • Malatya, Turkki (Türkiye), 44280
        • İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
    • Istanbul
      • Stanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34214
        • Medipol Mega Universite Hastanesi
    • İzmir
      • Izmir, Karsiyaka, İzmir, Turkki (Türkiye), 009035575
        • Izmir Medical Park Hospital
  • Tšekki
      • Hradec Králové, Tšekki, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Prague, Tšekki, 120 00
        • Urocentrum Praha
    • Beroun
      • Hořovice, Beroun, Tšekki, 268 31
        • Nemocnice Horovice
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Tšekki, 656 53
        • Masarykuv Onkologicky Ustav
    • Praha 10
      • Prague, Praha 10, Tšekki, 10034
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Tšekki, 14059
        • Fakultni Thomayerova nemocnice
    • Příbram
      • Příbram, Příbram, Tšekki, 261 01
        • Oblastni nemocnice Pribram
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tšekki, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1062
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Unkari, 6000
        • Bacs-Kiskun Megyei Korhaz
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr, Győr-Moson-Sopron, Unkari, 9024
        • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Unkari, 1122
        • Országos Onkológiai Intézet
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Blackburn With Darwen
      • Blackburn, Blackburn With Darwen, Yhdistynyt kuningaskunta, BB2 3HH
        • Royal Blackburn Hospital
    • Essex
      • Colchester, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, CO4 5JL
        • Colchester General Hospital
    • London, City of
      • London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
        • University College London Hospital
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Prescott, Arizona, Yhdysvallat, 86301
        • Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE
      • Prescott Valley, Arizona, Yhdysvallat, 86314
        • Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • The University of Arizona Cancer Center - North Campus
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
        • Genesis Cancer and Blood Institute
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
        • St. Bernards Medical Center
      • Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72762
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • Orange Coast Memorial Medical Center
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Providence Medical Foundation
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • Moores Cancer Center
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • MemorialCare Health System - Long Beach Medical Center
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
        • Torrance Memorial Physician Network / Cancer Care
      • Whittier, California, Yhdysvallat, 90602
        • Pih Health Hematology Medical Oncology
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
        • UCHealth Harmony
      • Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81505
        • Colorado West Healthcare System - Grand Valley Oncology
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
        • USO-Rocky Mountain Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
        • Florida Cancer Specialists - South
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Memorial Regional Hospital
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • Millennium Oncology Research Clinic
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • Florida Cancer Specialist- East
    • Georgia
      • Fort Gordon, Georgia, Yhdysvallat, 30905
        • Dwight D Eisenhower Army Medical Center
      • Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
        • Central Georgia Cancer Care
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
        • Summit Cancer Care DBA Candler Medical Oncology Practice
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • The University of Louisville, James Graham Brown Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Chesapeake Urology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • University of Massachusetts Chan Medical School
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01606
        • Reliant Medical Group
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Minnesota Oncology/Hematology PA
    • New Jersey
      • Clifton, New Jersey, Yhdysvallat, 07013
        • Care Access - Clifton
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11220
        • Maimonides Cancer Center
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Associated Medical Professionals - Urology
      • Westbury, New York, Yhdysvallat, 11590
        • Clinical Research Alliance
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
        • TriState Urologic Services PSC Inc.
    • Oregon
      • Tigard, Oregon, Yhdysvallat, 97223
        • Northwest Cancer Specialist
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19004
        • MidLantic Urology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • AHN Allegheny General Hospital
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
        • Tennessee Oncology Chattanooga-SCRI
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • University of Tennessee Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • Texas Oncology - Balcones
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Parkland Health and Hospital System
      • Flower Mound, Texas, Yhdysvallat, 75028
        • Texas Oncology - Carrollton
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Urology San Antonio Research
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • USO - Texas Oncology Gulf Coast
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Baylor Scott & White Medical Center - Temple
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
        • US Oncology Research Network
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
        • Texas Oncology - Longview Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
        • The University of Vermont Medical Center Inc.
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eturauhasen adenokarsinooma (vallitsevana histologiana)

  • Korkean riskin metastaattinen hormoniherkkä eturauhassyöpä. Korkea riski määritellään seuraavasti:

    • Suurempi tai yhtä suuri kuin (≥)4 luumetastaasia luuskannauksella ja/tai
    • ≥1 viskeraalinen etäpesäke tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella
  • Hänen on täytynyt aloittaa androgeenideprivaatiohoito (ADT) luteinisoivan hormonin vapauttavan hormonin (LHRH) agonistilla/antagonistilla tai kahdenvälinen orkiektomia ennen satunnaistamista. Enintään 3 kuukauden ADT ennen satunnaistamista sallitaan ensimmäisen sukupolven antiandrogeenin kanssa tai ilman sitä.
  • Riittävä elinten toiminta
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on 0 tai 1

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi hoito abemasiklibillä tai millä tahansa muulla sykliiniriippuvaisella kinaasi 4:n ja 6:n (CDK4 & 6) estäjillä
  • Metastaattisen eturauhassyövän kehittyminen testosteronin kastraattitasojen yhteydessä
  • saanut aikaisempaa systeemistä hoitoa metastasoituneen eturauhassyövän hoitoon (mukaan lukien tutkittavat aineet), paitsi ADT ja ensimmäisen sukupolven antiandrogeeni
  • Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, josta on osoituksena sydäninfarkti, valtimotromboottiset tapahtumat tai vaikea/epästabiili angina pectoris viimeisten 6 kuukauden aikana tai New York Heart Associationin luokan II–IV sydämen vajaatoiminta
  • Aiempi sydän- ja verisuoniperäinen pyörtyminen, patologista alkuperää oleva kammiorytmihäiriö tai äkillinen sydämenpysähdys. Lääkehoidolla hyvin hallittu krooninen ja hemodynaamisesti stabiili eteisen rytmihäiriö on sallittu
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Kliinisesti aktiivinen tai krooninen maksasairaus, kohtalainen/vaikea maksan vajaatoiminta
  • Tunnettu hoitamaton keskushermoston (CNS) etäpesäke. Osallistujat, joilla on aiemmin ollut hoidettuja aivometastaasseja, ovat kelvollisia, jos he ovat pysyneet vakaana vähintään 8 viikkoa ennen satunnaistamista ja poissa kortikosteroideista vähintään 2 viikkoa ennen satunnaistamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Abemaciclib
Osallistujat saivat 200 milligrammaa (MG) Abemaciclib kahdesti päivässä (tarjous) yhdessä 1000 mg: n abirateroniasetaatin vakioannoksien kanssa kerran päivässä ja 5 mg prednisonihinnoitusta, jota annettiin suun kautta jatkuvaan annosaikatauluun 28 päivän syklin päivinä 1–28, kunnes radiografinen ja/tai oireellinen eteneminen tai toiseen poikkeuskriteeriin saakka.
Lääke: Abemaciclib
Annostetaan suun kautta.
Muut nimet:
  • LY2835219
Lääke: Abirateroni
Annostetaan suun kautta.
Lääke: Prednisoni tai Prednisoloni
Annostetaan suun kautta.
Active Comparator: Plasebo
Osallistujat saivat lumelääkehityksen yhdessä 1000 mg: n abirateroniasetaatin vakioannoksien kanssa kerran päivässä ja 5 mg prednisoniharjoittelua, jota annettiin suun kautta jatkuvassa annosaikataulussa päivinä 1–28 28 päivän sykliä, kunnes radiografinen ja/tai oireellinen eteneminen tai kunnes toinen lopetuskriteeri täyttyy.
Lääke: Abirateroni
Annostetaan suun kautta.
Lääke: Prednisoni tai Prednisoloni
Annostetaan suun kautta.
Lääke: Placebo Abemaciclibille
Annostetaan suun kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkijan arvioima radiografinen etenemisvapaa eloonjääminen (RPFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä radiografiseen sairauden etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (enintään 22 kuukautta)
RPFS -aika mitataan satunnaistamisen päivämäärästä varhaisimpaan tutkijan määrittämään radiografisen sairauden etenemisen (objektiivisella radiografisella sairauden arvioinnilla vasteen arviointikriteereissä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) versio 1.1 pehmeän kudoksen ja/tai radionuklidien luun skannauksen suhteen eturauhassyövän työryhmän 3 -PCWG3 -kriteereille).
Satunnaistamispäivästä radiografiseen sairauden etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (enintään 22 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografinen etenemisvapaa eloonjääminen (RPFS), joka on arvioitu sokeana riippumattomalla keskuskatsauksella (BICR)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä radiografiseen sairauden etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (enintään 22 kuukautta)
RPFS -aika mitataan satunnaistamisen päivämäärästä varhaisimpaan tutkijan määrittämään radiografisen sairauden etenemisen (objektiivisella radiografisella sairauden arvioinnilla vasteen arviointikriteereissä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) versio 1.1 pehmeän kudoksen ja/tai radionuklidien luun skannauksen suhteen eturauhassyövän työryhmän 3 -PCWG3 -kriteereille).
Satunnaistamispäivästä radiografiseen sairauden etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (enintään 22 kuukautta)
Kastraatiokestävä eturauhassyöpä (CRPC) -vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistaminen PSA: n varhaisimpaan päivämäärään tai radiografiseen etenemiseen testosteronitasolla ≤50 ng/dl; tai kuolema mistä tahansa syystä (enintään 22 kuukautta)

CRPC-vapaa eloonjääminen on määritelty ajankohtana satunnaistamispäivästä varhaisimpaan kastraation vastuspäivään, kuten mikä tahansa seuraavista (sen mukaan, kumpi tapahtuu varhaisimmin):

Vahvistettu eturauhaspesifinen antigeeni (PSA) eteneminen seerumin testosteronilla ≤50 nanogrammi/desiliter (ng/dl) (≤1,73 nanomoleja litralta (nmol/l)).

Tutkijan arvioitu radiografinen eteneminen seerumin testosteronilla ≤50 ng/dl (≤1,73 nmol/l).

Kuolema mistä tahansa syystä.
Satunnaistaminen PSA: n varhaisimpaan päivämäärään tai radiografiseen etenemiseen testosteronitasolla ≤50 ng/dl; tai kuolema mistä tahansa syystä (enintään 22 kuukautta)
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä kuolemaan asti minkä tahansa syyn vuoksi (enintään 22 kuukautta)
OS -aika mitataan satunnaistamispäivästä kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä. Jos osallistuja oli elossa tai kadonnut seurannan tietojen analysoinnin yhteydessä, OS-tietoja sensuroitiin viimeisenä päivänä, jolloin osallistujan tiedettiin olevan elossa.
Satunnaistamispäivästä kuolemaan asti minkä tahansa syyn vuoksi (enintään 22 kuukautta)
Aika kivun etenemiseen
Aikaikkuna: Satunnaistaminen kivun etenemiseen (enintään 22 kuukautta)
Satunnaistaminen kivun etenemiseen (enintään 22 kuukautta)
Aika terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) heikkenemiseen mitattuna syöpähoidon prostaatin toiminnallisella arvioinnilla-fyysisen hyvinvoinnin ala-asteikolla
Aikaikkuna: Satunnaistaminen ensimmäisen kliinisesti merkityksellisen HRQOL -heikkenemisen päivämäärään (enintään 22 kuukautta)
Aika terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) heikkenemiseen määritettiin ajankohtana satunnaistamisesta ensimmäiseen kliinisesti merkityksellisen HRQOL-heikkenemiseen 2 peräkkäisessä mittauksessa. HRQOL-arviointi suoritettiin käyttämällä FACT-P-kyselylomaketta. Fyysisen hyvinvoinnin ala-asteikko on tosiasia-P-kyselylomake. FACT-P koostuu 39 ydinkohteesta, jotka arvioivat terveyteen liittyvää elämänlaatua eturauhassyövällä. Se koostui viidestä ala-asteikosta, jotka arvioivat fyysistä hyvinvointia (7 kohdetta), sosiaalisen/perheen hyvinvoinnin (7 kohdetta), emotionaalista hyvinvointia (6 kohdetta), toiminnallista hyvinvointia (7 kohdetta) ja eturauhassyövän ala-asteikkoa (12 kohdetta). Jokainen esine on luokitus 0: sta (ei ollenkaan) - 4 (erittäin paljon) ja yhdistetään aliasteikkojen pistemäärien tuottamiseksi. FACT-P-kokonaispistemäärä oli kaikkien viiden ala-asteikon pistemäärän summa. Se vaihteli välillä 0 - 156 korkeamman pistemäärän osoittaen paremman elämänlaadun. Fyysisen hyvinvoinnin ala-asteikon pistemäärä vaihtelee välillä 0-28, korkealla pistemäärällä, mikä osoittaa parempaa elämänlaatua.
Satunnaistaminen ensimmäisen kliinisesti merkityksellisen HRQOL -heikkenemisen päivämäärään (enintään 22 kuukautta)
Aika terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) heikkenemiseen mitattuna syöpähoidon eturauhasen toiminnallisella arvioinnilla-eturauhassyövän ala-asteikko
Aikaikkuna: Satunnaistaminen ensimmäisen kliinisesti merkityksellisen HRQOL -heikkenemisen päivämäärään (enintään 22 kuukautta)
Aika terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) heikkenemiseen määritettiin ajankohtana satunnaistamisesta ensimmäiseen kliinisesti merkityksellisen HRQOL-heikkenemiseen 2 peräkkäisessä mittauksessa. HRQOL-arviointi suoritettiin käyttämällä FACT-P-kyselylomaketta. Eturauhassyövän ala-asteikko on tosiasia-P-kyselylomakkeen alaosa. FACT-P koostuu 39 ydinkohteesta, jotka arvioivat terveyteen liittyvää elämänlaatua eturauhassyövällä. Se koostui viidestä ala-asteikosta, jotka arvioivat fyysistä hyvinvointia (7 kohdetta), sosiaalisen/perheen hyvinvoinnin (7 kohdetta), emotionaalista hyvinvointia (6 kohdetta), toiminnallista hyvinvointia (7 kohdetta) ja eturauhassyövän ala-asteikkoa (12 kohdetta). Jokainen esine on luokitus 0: sta (ei ollenkaan) - 4 (erittäin paljon) ja yhdistetään aliasteikkojen pistemäärien tuottamiseksi. FACT-P-kokonaispistemäärä oli kaikkien viiden ala-asteikon pistemäärän summa. Se vaihteli välillä 0 - 156 korkeamman pistemäärän osoittaen paremman elämänlaadun. Eturauhassyövän ala -asteikon pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 48 ja korkeat pisteet osoittavat paremman elämänlaadun.
Satunnaistaminen ensimmäisen kliinisesti merkityksellisen HRQOL -heikkenemisen päivämäärään (enintään 22 kuukautta)
Farmakokinetiikka (PK): Abemaciclibin tasapainotilassa (CMAX, SS) maksimaalinen plasmapitoisuus (CMAX, SS)
Aikaikkuna: Ennalta sykli 1 päivä 1, edeltävä ja edeltävä sykli 2 päivän 1 ja edeltävän sykli 3 päivän 1 (28 päivän sykli)
Abemaciclibin enimmäisplasmapitoisuus (CMAX, SS) arvioitiin.
Ennalta sykli 1 päivä 1, edeltävä ja edeltävä sykli 2 päivän 1 ja edeltävän sykli 3 päivän 1 (28 päivän sykli)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18448
  • I3Y-MC-JPEG (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
  • 2022-500461-28-06 (Muu tunniste: EU Trial Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut yksittäiset potilastason tiedot toimitetaan suojatussa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen hyväksymisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua Yhdysvalloissa ja Euroopan unionissa (EU) tutkitun käyttöaiheen ensisijaisesta julkaisusta ja hyväksymisestä sen mukaan, kumpi on myöhempi. Tiedot ovat toistaiseksi saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumattoman arviointipaneelin ja tutkijoiden tulee allekirjoittaa tiedonjakosopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa