Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie abemacyklibu (LY2835219) z abirateronem u mężczyzn z rakiem prostaty, który rozprzestrzenił się na inne części ciała i oczekuje się, że zareaguje na leczenie hormonalne (rak gruczołu krokowego wrażliwy na hormony z przerzutami) (CYCLONE 3)

10 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

CYKLON 3: Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy 3 abemacyklibu w skojarzeniu z abirateronem i prednizonem u mężczyzn z wrażliwym na hormony rakiem gruczołu krokowego z przerzutami wysokiego ryzyka

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy dodanie abemacyklibu do abirateronu i prednizonu wydłuża czas do pogorszenia się raka prostaty. Uczestnictwo może trwać około 60 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

925

Faza

  • Faza 3

Rozszerzony dostęp

Zatwierdzony do sprzedaży publicznej. Zobacz rozwinięty rekord dostępu.

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1426ABP
        • Fundación Respirar
      • Buenos Aires, Argentyna, 1426
        • Centro Oncologico Korben
      • Córdoba, Argentyna, 5000
        • Centro Urologico Profesor Bengio
      • San Juan, Argentyna, 5400
        • Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica - CER San Juan
    • Buenos Air
      • Buenos Aires, Buenos Air, Argentyna, C1419AHN
        • Asociación de Beneficencia Hospital Sirio Libanés
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Buenos Air, Argentyna, C1027AAP
        • Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, B7600FZO
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aire
      • Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aire, Argentyna, 1125
        • Fundación Cenit para la Investigación en Neurociencias
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentyna, 1425
        • Investigaciones Clinicas Moleculares (ICM)
    • Córdoba
      • Capital, Córdoba, Argentyna, X5008HHW
        • Centro médico privado Cemaic
      • Río Cuarto, Córdoba, Argentyna, 5800
        • Instituto Medico Rio Cuarto
    • Río Negro
      • Viedma, Río Negro, Argentyna, R8500ACE
        • Clinica Viedma
    • Tucumán
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentyna, 4000
        • Centro Médico San Roque
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
        • Coffs Harbour Health Campus
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Macquarie University, New South Wales, Australia, 2109
        • Macquarie University
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Icon Cancer Centre South Brisbane
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Tasman Oncology Research
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
        • Lyell McEwin Hospital
      • Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
        • Ashford Cancer Centre Research
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Icon Cancer Centre Hobart
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Health
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Barwon Health
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3065
        • St Vincent's Hospital
      • Richmond, Victoria, Australia, 3121
        • Epworth Freemasons
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
  • Belgia
      • Namur, Belgia, 5000
        • CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
    • Oost-Vlaanderen
      • Aalst, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9300
        • Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis Aalst
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • UZ Gent
    • West-Vlaanderen
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgia, 8500
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan
  • Brazylia
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22775-001
        • Instituto de de Educação, pesquisa e Gestão em Saúde
      • São Paulo, Brazylia, 01221-020
        • Instituto do Cancer Arnaldo Vieira de Carvalho
      • São Paulo, Brazylia, 01246-000
        • Icesp - Instituto Do Câncer Do Estado de São Paulo
      • São Paulo, Brazylia, 04014-002
        • Núcleo de Pesquisa Clínica da Rede São Camilo
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazylia, 40170-070
        • Núcleo de Oncologia da Bahia
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60430230
        • Centro de Pesquisa Clínica do Instituto do Câncer do Ceará
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30130090
        • Centro Avançado de Tratamento Oncológico- CENANTRON
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazylia, 80810050
        • Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
      • Londrina, Paraná, Brazylia, 86015-520
        • Hospital de Cancer de Londrina
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90610-000
        • Hospital São Lucas da PUCRS
      • Santa Cruz do Sul, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 96830-180
        • Instituto de Oncologia Saint Gallen
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brazylia, 89010-340
        • Clínica de Oncologia Reichow
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazylia, 14784400
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos
  • Chiny
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Chiny, 233004
        • Afflilated Hospital of Bengbu Medical College
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230601
        • Second Affiliated hospital of Anhui Medical University
      • Wuhu, Anhui, Chiny, 241001
        • Wannan Medical College Yijishan Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100005
        • Beijing Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Southern Medical University Nanfang Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Sun Yat-Sen University Cancer Centre
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Wuhan Union Hospital
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology
    • Hunan
      • ChangSha, Hunan, Chiny, 410005
        • Hunan Provincial People's Hospital
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • Hunan Cancer Hospital
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 132000
        • Jilin Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, Chiny, 264099
        • Yantai Yuhuangding Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200080
        • Shanghai General Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
        • Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
    • Sichuan
      • ChengDu, Sichuan, Chiny, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Nanchong, Sichuan, Chiny, 637000
        • Nanchong Central Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300211
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300020
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
      • Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315010
        • Ningbo First Hospital
  • Czechy
      • Hradec Kralove, Czechy, 500 05
        • Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
      • Prague, Czechy, 120 00
        • Urocentrum Praha
    • Beroun
      • Horovice, Beroun, Czechy, 268 31
        • Nemocnice Horovice
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Czechy, 656 53
        • Masarykuv onkologicky ustav
    • Jihomoravský Kraj
      • Brno, Jihomoravský Kraj, Czechy, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
    • Praha 10
      • PRague, Praha 10, Czechy, 10034
        • Fakultní Nemocnice Královské Vinohrady
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Czechy, 14059
        • Fakultni Thomayerova nemocnice
    • Příbram
      • Pribram, Příbram, Czechy, 261 01
        • Oblastni nemocnice Pribram
  • Francja
      • Paris, Francja, 75015
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
    • Bretagne
      • Brest, Bretagne, Francja, 29200
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Brest - Hopital Morvan
    • Centre
      • La Chaussée-Saint-Victor, Centre, Francja, 41260
        • Polyclinique de Blois
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, Francja, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Francja, 25000
        • CHU Besançon
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Francja, 34070
        • Centre de Cancerologie du Grand Montpellier
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Francja, 44277
        • Hopital Prive du Confluent SAS
      • Saint Herblain, Loire-Atlantique, Francja, 44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
    • Provence-Alpes-Côte-d'Azur
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte-d'Azur, Francja, 13273
        • Institut Paoli-Calmettes
    • Rhône-Alpes
      • Lyon, Rhône-Alpes, Francja, 69373
        • Centre léon bérard
    • Sarthe
      • Le Mans, Sarthe, Francja, 72000
        • Clinique Victor Hugo Le Mans
  • Grecja
    • Achaḯa
      • Patras, Achaḯa, Grecja, 26504
        • University Hospital of Patras
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Grecja, 115 22
        • Agios Savvas Regional Cancer Hospital
      • Athens, Attikí, Grecja, 115 28
        • Alexandra Hospital
      • Chaidari, Attikí, Grecja, 12462
        • Attikon General University Hospital
    • Irakleío
      • Heraklion, Irakleío, Grecja, 711 10
        • University General Hospital of Heraklion
  • Hiszpania
      • Badajoz, Hiszpania, 06006
        • Hospital Infanta Cristina
      • Sevilla, Hiszpania, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
    • Barcelona [Barcelona]
      • Hospitalet, Barcelona [Barcelona], Hiszpania, 08907
        • Instituto Catalán de Oncología - Hospital Duran i Reynals
    • Madrid, Comunidad De
      • Madrid, Madrid, Comunidad De, Hiszpania, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Madrid, Comunidad De, Hiszpania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de octubre
      • Madrid, Madrid, Comunidad De, Hiszpania, 28009
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Hiszpania, 46009
        • Fundacion Instituto Valenciano de Oncologia
  • Holandia
      • Groningen, Holandia, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen
    • Noord-Brabant
      • Tilburg, Noord-Brabant, Holandia, 5022 GC
        • ETZ Elisabeth
  • Indyk
      • Adana, Indyk, 01250
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center
      • Ankara, Indyk, 06800
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
      • Ankara, Indyk
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Diyarbakir, Indyk, 21200
        • Dicle Üniversitesi
      • Edirne, Indyk, 22030
        • Trakya University
      • Istanbul, Indyk, 34722
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
      • Malatya, Indyk, 44280
        • İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
    • İstanbul
      • Stanbul, İstanbul, Indyk, 34214
        • Medipol Mega Universite Hastanesi
    • İzmir
      • Izmir, Karsiyaka, İzmir, Indyk, 009035575
        • Izmir Medical Park Hospital
  • Izrael
    • HaMerkaz
      • Kfar Saba, HaMerkaz, Izrael, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, HaMerkaz, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, HaMerkaz, Izrael, 5265601
        • Sheba Medical Center
      • Zerifin, HaMerkaz, Izrael, 70300
        • Yitzhak Shamir Medical Center
    • HaTsafon
      • Haifa, HaTsafon, Izrael, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
    • Tell Abīb
      • Tel Aviv, Tell Abīb, Izrael, 6423906
        • Sourasky Medical Center
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Izrael, 9112001
        • Hadassah Medical Center
  • Japonia
      • Kumamoto, Japonia, 860-0008
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
      • Osaka, Japonia, 545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital
      • Osaka, Japonia, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japonia, 466-8650
        • Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonia, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
      • Kisarazu, Chiba, Japonia, 292-8535
        • Kimitsu Chuo Hospital
      • Sakura, Chiba, Japonia, 285-0841
        • Toho University Sakura Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japonia, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japonia, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
    • Kagawa
      • Kita, Kagawa, Japonia, 761-0701
        • Kagawa University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
    • Nagano
      • Tomitake, Nagano, Japonia, 381-8551
        • Nagano Municipal Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japonia, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital
    • Tokyo
      • Shinagawa, Tokyo, Japonia, 142-8555
        • Showa University Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Meksyk
      • Chihuahua, Meksyk, 31203
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
      • Oaxaca, Meksyk, 68020
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
    • Distrito Federal
      • Ciudad de México, Distrito Federal, Meksyk, 03100
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V:
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44680
        • Actualidad Basada en la Investigación del Cáncer
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 66460
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Meksyk, 80230
        • Centro Para El Desarrollo de La Medicina Y de Asistencia Medica Especializada S.C.
  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Mettmann, Niemcy, 40822
        • Urologie Neandertal - Praxis Mettmann
      • Nürnberg, Niemcy, 90419
        • Klinikum Nürnberg Nord
    • Baden-Würt
      • Tübingen, Baden-Würt, Niemcy, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Niemcy, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Niemcy, 69120
        • NCT
      • Nürtingen, Baden-Württemberg, Niemcy, 72622
        • Studienpraxis Urologie
      • Ulm, Baden-Württemberg, Niemcy, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Niemcy, 81675
        • Klinikum Rechts Der Isar Der Technischen Universität München
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
    • Nordrhein-Westfalen
      • Duisburg, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 47169
        • Urologicum Duisburg Fachärztesozietät - Walsum
      • Heinsberg, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 52525
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Heinsberg
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 48149
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
      • Wesel, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 46483
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Wesel
    • Rheinland-Pfalz
      • Koblenz, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 56068
        • InVO Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 55131
        • Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz
  • Polska
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Polska, 20-011
        • Clinical Best Solutions
    • Opolskie
      • Opole, Opolskie, Polska, 45-061
        • Opolskie Centrum Onkologii w Opolu im. prof. Tadeusza Koszarowskiego
    • Pomorskie
      • Gdynia, Pomorskie, Polska, 81-519
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o. o.
    • Łódzkie
      • Lodz, Łódzkie, Polska, 91-211
        • Salve Medica
      • Piotrkow Trybunalski, Łódzkie, Polska, 97-300
        • Provita Profamilia
  • Republika Korei
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Republika Korei, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Republika Korei, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Republika Korei, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital
  • Rumunia
      • București, Rumunia, 031422
        • Gral Medical Diagnostic Center
      • București, Rumunia, 013812
        • SC Memorial Healthcare International SRL
    • Brașov
      • Brasov, Brașov, Rumunia, 500283
        • C.M.D.T.A. Neomed
    • Cluj
      • Florești, Cluj, Rumunia, 407280
        • Amethyst Radiotherapy Center
    • Constanța
      • Ovidiu, Constanța, Rumunia, 905900
        • Ovidius Clinical Hospital OCH
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumunia, 200542
        • Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie"
    • Ilfov
      • Otopeni, Ilfov, Rumunia, 075100
        • Radiology Therapeutic Center
    • Maramureș
      • Baia Mare, Maramureș, Rumunia, 430291
        • Oncopremium Team
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Prescott, Arizona, Stany Zjednoczone, 86301
        • Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE
      • Prescott Valley, Arizona, Stany Zjednoczone, 86314
        • Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • The University of Arizona Cancer Center - North Campus
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
        • Genesis Cancer and Blood Institute
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • St. Bernards Medical Center
      • Springdale, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72762
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
        • Orange Coast Memorial Medical Center
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Providence Medical Foundation
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Moores Cancer Center
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • MemorialCare Health System - Long Beach Medical Center
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
        • Torrance Memorial Physician Network / Cancer Care
      • Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90602
        • Pih Health Hematology Medical Oncology
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
        • UCHealth Harmony
      • Grand Junction, Colorado, Stany Zjednoczone, 81505
        • Colorado West Healthcare System - Grand Valley Oncology
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
        • USO-Rocky Mountain Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
        • Florida Cancer Specialists - South
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Memorial Regional Hospital
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Millennium Oncology Research Clinic
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
        • Florida Cancer Specialist- East
    • Georgia
      • Fort Gordon, Georgia, Stany Zjednoczone, 30905
        • Dwight D Eisenhower Army Medical Center
      • Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
        • Central Georgia Cancer Care
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
        • Summit Cancer Care DBA Candler Medical Oncology Practice
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • The University of Louisville, James Graham Brown Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • Chesapeake Urology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • University of Massachusetts Chan Medical School
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01606
        • Reliant Medical Group
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • Minnesota Oncology/Hematology PA
    • New Jersey
      • Clifton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07013
        • Care Access - Clifton
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11220
        • Maimonides Cancer Center
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Associated Medical Professionals - Urology
      • Westbury, New York, Stany Zjednoczone, 11590
        • Clinical Research Alliance
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45212
        • TriState Urologic Services PSC Inc.
    • Oregon
      • Tigard, Oregon, Stany Zjednoczone, 97223
        • Northwest Cancer Specialist
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19004
        • MidLantic Urology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • AHN Allegheny General Hospital
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
        • Tennessee Oncology Chattanooga-SCRI
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • University of Tennessee Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • Texas Oncology - Balcones
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Parkland Health and Hospital System
      • Flower Mound, Texas, Stany Zjednoczone, 75028
        • Texas Oncology - Carrollton
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Urology San Antonio Research
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • USO - Texas Oncology Gulf Coast
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Baylor Scott & White Medical Center - Temple
      • The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
        • US Oncology Research Network
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
        • Texas Oncology - Longview Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
        • The University of Vermont Medical Center Inc.
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia Inc
  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Tajwan, 404332
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Tajwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Tajwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei City, Taipei, Tajwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1062
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
    • Bács-Kiskun
      • Kecskemét, Bács-Kiskun, Węgry, 6000
        • Bacs-Kiskun Megyei Korhaz
    • Győr-Moson-Sopron
      • Gyor, Győr-Moson-Sopron, Węgry, 9024
        • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
    • Pest
      • Budapest, Pest, Węgry, 1122
        • Orszagos Onkologiai Intezet
  • Włochy
      • Milano, Włochy, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
      • Terni, Włochy, 05100
        • Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni
      • Trento, Włochy, 38122
        • APSS- Presidio Ospedaliero S. Chiara
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Włochy, 47014
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Włochy, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
    • Veneto
      • Castelfranco Veneto, Veneto, Włochy, 31033
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
  • Zjednoczone Królestwo
    • Blackburn With Darwen
      • Blackburn, Blackburn With Darwen, Zjednoczone Królestwo, BB2 3HH
        • Royal Blackburn Hospital
    • Essex
      • Colchester, Essex, Zjednoczone Królestwo, CO4 5JL
        • Colchester General Hospital
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Zjednoczone Królestwo, NW1 2PG
        • University College London Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Gruczolakorak gruczołu krokowego (jako dominująca histologia)

  • Hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami. Wysokie ryzyko definiuje się jako:

    • Większe lub równe (≥) 4 przerzuty do kości w badaniu scyntygraficznym kości i/lub
    • ≥1 przerzutów trzewnych wykrytych w tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym
  • Musi mieć rozpoczętą terapię deprywacji androgenów (ADT) z agonistą/antagonistą hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH) lub obustronną orchiektomię przed randomizacją. Do 3 miesięcy ADT przed randomizacją jest dozwolone z lub bez antyandrogenu pierwszej generacji.
  • Odpowiednia funkcja narządów
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie abemacyklibem lub jakimkolwiek innym cyklinozależnym inhibitorem kinazy 4 i 6 (CDK4 i 6)
  • Rozwój przerzutowego raka gruczołu krokowego w kontekście kastracyjnego poziomu testosteronu
  • Otrzymał jakąkolwiek wcześniejszą terapię ogólnoustrojową raka gruczołu krokowego z przerzutami (w tym leki badane), z wyjątkiem ADT i antyandrogenu pierwszej generacji
  • Klinicznie istotna choroba sercowo-naczyniowa potwierdzona zawałem mięśnia sercowego, zakrzepicą tętnic lub ciężką/niestabilną dusznicą bolesną w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub niewydolność serca klasy II do IV według New York Heart Association
  • Historia omdleń o etiologii sercowo-naczyniowej, komorowych zaburzeń rytmu o podłożu patologicznym lub nagłego zatrzymania krążenia. Dozwolona jest przewlekła i stabilna hemodynamicznie arytmia przedsionkowa, dobrze kontrolowana przez leczenie farmakologiczne
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Klinicznie czynna lub przewlekła choroba wątroby, umiarkowana/ciężka niewydolność wątroby
  • Znane nieleczone przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Uczestnicy z historią leczonych przerzutów do mózgu kwalifikują się, jeśli są stabilni przez co najmniej 8 tygodni przed randomizacją i nie stosują kortykosteroidów przez co najmniej 2 tygodnie przed randomizacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Abemaciclib
Uczestnicy otrzymywali 200 miligramów (mg) Abemaciclib dwa razy dziennie (BID) w połączeniu ze standardowymi dawkami 1000 mg octanu abirateronu raz na dobę i 5 mg prednison licytacji podawanych doustnie zgodnie z ciągłym harmonogramem dawkowania w dniach od 1 do 28 z 28-dniowego cyklu do momentu radiograficznego i/lub postępu objawowego lub postępu objawowego lub postępu objawowego.
Lek: Abemacyklib
Podawany doustnie.
Inne nazwy:
  • LY2835219
Lek: Abirateron
Podawany doustnie.
Lek: Prednizon lub Prednizolon
Podawany doustnie.
Aktywny komparator: Placebo
Uczestnicy otrzymywali ofertę placebo w połączeniu ze standardowymi dawkami 1000 mg octanu abirateronowego raz na dobę i 5 mg prednizonem oferowanej ustnie w ramach ciągłego harmonogramu dawkowania w dniach od 1 do 28 cyklu 28-dniowego, aż do realizacji radiograficznej i/lub objawowej lub do momentu spełnienia kolejnego kryterium przerwania przerwy.
Lek: Abirateron
Podawany doustnie.
Lek: Prednizon lub Prednizolon
Podawany doustnie.
Lek: Placebo dla Abemacyklibu
Podawany doustnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Radiograficzne przeżycie wolne od progresji (RPF) oceniane przez badacza
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do postępu choroby radiograficznej lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (do 22 miesięcy)
Czas RPFS jest mierzony od daty randomizacji do najwcześniejszej daty wyznaczonej przez badacza progresji choroby radiograficznej (według obiektywnej oceny choroby radiograficznej według kryteriów oceny oceny odpowiedzi w guzach stałego (RECIST) w wersji 1.1 w przypadku tkanki miękkiej i/lub ranuklidowej skanie kości za pomocą raka prostaty za pomocą raka prostaty grupy roboczej grupy roboczej grupy 3 -PCWG3 dla Bone) lub śmierci z powodu dowolnej przyczyny.
Od daty randomizacji do postępu choroby radiograficznej lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (do 22 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Radiograficzne przeżycie wolne od progresji (RPF) oceniane przez ślepy niezależny przegląd centralny (BICR)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do postępu choroby radiograficznej lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (do 22 miesięcy)
Czas RPFS jest mierzony od daty randomizacji do najwcześniejszej daty wyznaczonej przez badacza progresji choroby radiograficznej (według obiektywnej oceny choroby radiograficznej według kryteriów oceny oceny odpowiedzi w guzach stałego (RECIST) w wersji 1.1 w przypadku tkanki miękkiej i/lub ranuklidowej skanie kości za pomocą raka prostaty za pomocą raka prostaty grupy roboczej grupy roboczej grupy 3 -PCWG3 dla Bone) lub śmierci z powodu dowolnej przyczyny.
Od daty randomizacji do postępu choroby radiograficznej lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (do 22 miesięcy)
Przeżycie bez kastracji raka prostaty (CRPC)
Ramy czasowe: Randomizacja do najwcześniejszej daty PSA lub progresji radiograficznej z poziomem testosteronu ≤50 ng/dl; lub śmierć z jakiejkolwiek przyczyny (do 22 miesięcy)

Przeżycie wolne od CRPC jest definiowane jako czas od daty randomizacji do najwcześniejszej daty oporu kastracyjnego, jak pokazano w dowolnym z poniższych (w zależności od tego, co nastąpi najwcześniej):

Potwierdzony progresja antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) z testosteronem w surowicy ≤50 nanogramu/decylitr (NG/DL) (≤1,73 nanomole na litr (NMOL/L)).

Zastosowany przez badacza postęp radiograficzny z testosteronem w surowicy ≤50 ng/dl (≤1,73 nmol/L).

Śmierć z dowolnej przyczyny.
Randomizacja do najwcześniejszej daty PSA lub progresji radiograficznej z poziomem testosteronu ≤50 ng/dl; lub śmierć z jakiejkolwiek przyczyny (do 22 miesięcy)
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny (do 22 miesięcy)
Czas OS jest mierzony od daty randomizacji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny. Jeśli uczestnik żył lub stracił następcze w momencie analizy danych, dane OS zostały ocenzurowane w ostatnim terminie, że uczestnik był znany jako żywy.
Od daty randomizacji do daty śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny (do 22 miesięcy)
Czas do progresji bólu
Ramy czasowe: Randomizacja do postępu bólu (do 22 miesięcy)
Randomizacja do postępu bólu (do 22 miesięcy)
Czas na pogorszenie jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) mierzona przez funkcjonalną ocenę terapii raka-procesor (FACT-P)-podskala fizycznego samopoczucia
Ramy czasowe: Randomizacja do daty pierwszego klinicznie znaczącego pogorszenia HRQOL (do 22 miesięcy)
Czas na pogorszenie jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) zdefiniowano jako czas od randomizacji do daty pierwszego klinicznie znaczącego pogorszenia HRQOL na 2 kolejnych pomiarach. Ocenę HRQOL przeprowadzono przy użyciu kwestionariusza FACT-P. Podskala fizycznego dobrego samopoczucia jest podsekcją kwestionariusza faktów P. FACT-P składa się z 39 podstawowych elementów do oceny jakości życia związanego ze zdrowiem u uczestników z rakiem prostaty. Składał się z 5 podkoladów oceniających dobre samopoczucie fizyczne (7 pozycji), dobre samopoczucie społeczne/rodzinne (7 pozycji), samopoczucie emocjonalne (6 pozycji), funkcjonalne samopoczucie (7 pozycji) i podskala raka prostaty (12 pozycji). Każdy element jest oceniany od 0 (wcale) do 4 (bardzo bardzo) i łączy się w celu uzyskania wyników podskali. Całkowity wynik faktów był sumą wszystkich 5 wyników podskali. Wystąpił od 0 do 156, a wyższy wynik wskazujący na lepszą jakość życia. Wynik podskali fizycznej dobrostanu wynosi od 0 do 28, a wysoki wynik wskazujący na lepszą jakość życia.
Randomizacja do daty pierwszego klinicznie znaczącego pogorszenia HRQOL (do 22 miesięcy)
Czas na pogorszenie jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) mierzona przez funkcjonalną ocenę terapii przeciwnowotworowej (FACT-P)-podskala raka prostaty
Ramy czasowe: Randomizacja do daty pierwszego klinicznie znaczącego pogorszenia HRQOL (do 22 miesięcy)
Czas na pogorszenie jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) zdefiniowano jako czas od randomizacji do daty pierwszego klinicznie znaczącego pogorszenia HRQOL na 2 kolejnych pomiarach. Ocenę HRQOL przeprowadzono przy użyciu kwestionariusza FACT-P. Podskala raka prostaty jest podsekcją kwestionariusza faktów P. FACT-P składa się z 39 podstawowych elementów do oceny jakości życia związanego ze zdrowiem u uczestników z rakiem prostaty. Składał się z 5 podkoladów oceniających dobre samopoczucie fizyczne (7 pozycji), dobre samopoczucie społeczne/rodzinne (7 pozycji), samopoczucie emocjonalne (6 pozycji), funkcjonalne samopoczucie (7 pozycji) i podskala raka prostaty (12 pozycji). Każdy element jest oceniany od 0 (wcale) do 4 (bardzo bardzo) i łączy się w celu uzyskania wyników podskali. Całkowity wynik faktów był sumą wszystkich 5 wyników podskali. Wystąpił od 0 do 156, a wyższy wynik wskazujący na lepszą jakość życia. Wynik podskali raka prostaty wynosi od 0 do 48 z wysokim wynikiem wskazującym lepszą jakość życia.
Randomizacja do daty pierwszego klinicznie znaczącego pogorszenia HRQOL (do 22 miesięcy)
Farmakokinetyka (PK): maksymalne stężenie w osoczu w stanie ustalonym (CMAX, SS) Abemaciclib
Ramy czasowe: Drużyj w cyklu 1 dzień 1, updatuj się i poprzedzaj w cyklu 2 dzień 1 i poprzedzaj w cyklu 3 dzień 1 (28 -dniowe cykle)
Oceniono maksymalne stężenie w osoczu w stanie ustalonym (CMAX, SS) abemaciclib.
Drużyj w cyklu 1 dzień 1, updatuj się i poprzedzaj w cyklu 2 dzień 1 i poprzedzaj w cyklu 3 dzień 1 (28 -dniowe cykle)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18448
  • I3Y-MC-JPEG (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
  • 2022-500461-28-06 (Inny identyfikator: EU Trial Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane na poziomie poszczególnych pacjentów zostaną udostępnione w bezpiecznym środowisku dostępu po zatwierdzeniu propozycji badań i podpisaniu umowy o udostępnianiu danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są dostępne po 6 miesiącach od pierwszej publikacji i zatwierdzenia badanego wskazania w USA i Unii Europejskiej (UE), w zależności od tego, co nastąpi później. Dane będą dostępne na żądanie przez czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycja badań musi zostać zatwierdzona przez niezależny zespół recenzentów, a badacze muszą podpisać umowę o udostępnianiu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Abemacyklib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj