Abemaciclib (LY2835219) 与阿比特龙在已扩散至身体其他部位并预计对激素治疗（转移性激素敏感性前列腺癌）有反应的前列腺癌患者中的研究 (CYCLONE 3)
2026年6月15日 更新者：Eli Lilly and Company
CYCLONE 3：Abemaciclib 联合阿比特龙加泼尼松治疗高危转移性激素敏感性前列腺癌患者的 3 期、随机、双盲、安慰剂对照研究
本研究的目的是了解将 abemaciclib 添加到阿比特龙加泼尼松中是否会延长前列腺癌恶化之前的时间。
参与可能会持续大约 60 个月。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
925
阶段
- 第三阶段
扩展访问
得到正式认可的 出售给公众。
查看扩展访问记录。
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Anhui
-
Bengbu、Anhui、中国、233004
- Afflilated Hospital of Bengbu Medical College
-
Hefei、Anhui、中国、230601
- Second Affiliated hospital of Anhui Medical University
-
Wuhu、Anhui、中国、241001
- Wannan Medical College Yijishan Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100005
- Beijing Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- Southern medical university Nanfang hospital
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Sun Yat-Sen University Cancer Centre
-
-
Heilongjiang
-
Harbin、Heilongjiang、中国、150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430022
- Wuhan Union Hospital
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410013
- Hunan Cancer Hospital
-
Changsha、Hunan、中国、410008
- Xiangya Hospital Central South University
-
Changsha、Hunan、中国、410005
- Hunan Provincial People's Hospital
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou、Jiangsu、中国、225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang、Jiangxi、中国、330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Jilin
-
Changchun、Jilin、中国、132000
- Jilin cancer hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Shandong
-
Yantai、Shandong、中国、264099
- Yantai Yuhuangding Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200080
- Shanghai General Hospital
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200040
- Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- West China Hospital of Sichuan University
-
Nanchong、Sichuan、中国、637000
- Nanchong Central Hospital
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300211
- The Second Hospital of Tianjin Medical University
-
Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300020
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
-
Ningbo、Zhejiang、中国、315010
- Ningbo First Hospital
-
-
-
-
Central District
-
Kfar Saba、Central District、以色列、4428164
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva、Central District、以色列、4941492
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan、Central District、以色列、5265601
- Sheba Medical Center
-
Ẕerifin、Central District、以色列、70300
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem、Jerusalem、以色列、9112001
- Hadassah Medical Center
-
-
Northern District
-
Haifa、Northern District、以色列、3109601
- Rambam Health Care Campus
-
-
Tell Abīb
-
Tel Aviv、Tell Abīb、以色列、6423906
- Sourasky Medical Center
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
-
-
-
Budapest、匈牙利、1062
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
-
-
Bács-Kiskun county
-
Kecskemét、Bács-Kiskun county、匈牙利、6000
- Bacs-Kiskun Megyei Korhaz
-
-
Győr-Moson-Sopron
-
Győr、Győr-Moson-Sopron、匈牙利、9024
- Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
-
-
Pest County
-
Budapest、Pest County、匈牙利、1122
- Orszagos Onkologiai Intezet
-
-
-
-
-
Taichung、台湾、407
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung、台湾、404332
- China Medical University Hospital
-
Tainan、台湾、704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
-
Taipei
-
Taipei City、Taipei、台湾、11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei City、Taipei、台湾、10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Adana、土耳其（türkiye）、01250
- Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center
-
Ankara、土耳其（türkiye）、06800
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Ankara、土耳其（türkiye）
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Diyarbakır、土耳其（türkiye）、21200
- Dicle Üniversitesi
-
Edirne、土耳其（türkiye）、22030
- Trakya University
-
Istanbul、土耳其（türkiye）、34722
- TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
-
Malatya、土耳其（türkiye）、44280
- İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
-
-
Istanbul
-
Stanbul、Istanbul、土耳其（türkiye）、34214
- Medipol Mega Universite Hastanesi
-
-
İzmir
-
Izmir, Karsiyaka、İzmir、土耳其（türkiye）、009035575
- Izmir Medical Park Hospital
-
-
-
-
-
Chihuahua City、墨西哥、31203
- Scientia Investigacion Clinica S.C.
-
Oaxaca City、墨西哥、68020
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
-
-
Jalisco
-
Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44680
- Actualidad Basada en la Investigación del Cáncer
-
-
Mexico City
-
Mexico City、Mexico City、墨西哥、03100
- Health Pharma Professional Research S.A. de C.V:
-
-
Nuevo León
-
Monterrey、Nuevo León、墨西哥、66460
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
-
Sinaloa
-
Culiacán、Sinaloa、墨西哥、80230
- Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Medica Especializada S.C.
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro、巴西、22775-001
- Instituto de de Educação, pesquisa e Gestão em Saúde
-
São Paulo、巴西、01221-020
- Instituto do Cancer Arnaldo Vieira de Carvalho
-
São Paulo、巴西、01246-000
- ICESP - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
-
São Paulo、巴西、04014-002
- Núcleo de Pesquisa Clínica da Rede São Camilo
-
-
Ceará
-
Fortaleza、Ceará、巴西、60430230
- Centro de Pesquisa Clínica do Instituto do Câncer do Ceará
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador、Estado de Bahia、巴西、40170-070
- Nucleo de Oncologia da Bahia
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、30130090
- Centro Avançado de Tratamento Oncológico- CENANTRON
-
-
Paraná
-
Curitiba、Paraná、巴西、80810050
- Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
-
Londrina、Paraná、巴西、86015-520
- Hospital de Cancer de Londrina
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90610-000
- Hospital Sao Lucas Da Pucrs
-
Santa Cruz do Sul、Rio Grande do Sul、巴西、96830-180
- Instituto de Oncologia Saint Gallen
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau、Santa Catarina、巴西、89010-340
- Clínica de Oncologia Reichow
-
-
São Paulo
-
Barretos、São Paulo、巴西、14784400
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
-
-
-
-
Achaḯa
-
Pátrai、Achaḯa、希腊、26504
- University Hospital of Patras
-
-
Attikí
-
Athens、Attikí、希腊、115 22
- Agios Savvas Regional Cancer Hospital
-
Athens、Attikí、希腊、115 28
- Alexandra Hospital
-
Chaïdári、Attikí、希腊、12462
- Attikon General University Hospital
-
-
Irakleío
-
Heraklion、Irakleío、希腊、711 10
- University General Hospital of Heraklion
-
-
-
-
-
Hamburg、德国、20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Mettmann、德国、40822
- Urologie Neandertal - Praxis Mettmann
-
Nuremberg、德国、90419
- Klinikum Nürnberg Nord
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg im Breisgau、Baden-Wurttemberg、德国、79106
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
Heidelberg、Baden-Wurttemberg、德国、69120
- NCT
-
Nürtingen、Baden-Wurttemberg、德国、72622
- Studienpraxis Urologie
-
Ulm、Baden-Wurttemberg、德国、89081
- Universitaetsklinikum Ulm
-
-
Baden-Würt
-
Tübingen、Baden-Würt、德国、72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
-
Bavaria
-
Munich、Bavaria、德国、81675
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main、Hesse、德国、60590
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Duisburg、North Rhine-Westphalia、德国、47169
- Urologicum Duisburg Fachärztesozietät - Walsum
-
Heinsberg、North Rhine-Westphalia、德国、52525
- Urologische Gemeinschaftspraxis Heinsberg
-
Münster、North Rhine-Westphalia、德国、48149
- Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
-
Wesel、North Rhine-Westphalia、德国、46483
- Urologische Gemeinschaftspraxis Wesel
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Koblenz、Rhineland-Palatinate、德国、56068
- Invo Institut Fur Versorgungsforschung in Der Onkologie
-
Mainz、Rhineland-Palatinate、德国、55131
- Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz
-
-
-
-
-
Milan、意大利、20141
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
-
Terni、意大利、05100
- Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni
-
Trento、意大利、38122
- APSS- Presidio Ospedaliero S. Chiara
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola、Emilia-Romagna、意大利、47014
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
-
Lazio
-
Rome、Lazio、意大利、00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Lombardy
-
Milan、Lombardy、意大利、20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
-
Veneto
-
Castelfranco Veneto、Veneto、意大利、31033
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
-
-
-
-
Hradec Králové、捷克语、500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Prague、捷克语、120 00
- Urocentrum Praha
-
-
Beroun
-
Hořovice、Beroun、捷克语、268 31
- Nemocnice Horovice
-
-
Brno-město
-
Brno、Brno-město、捷克语、656 53
- Masarykuv Onkologicky Ustav
-
-
Praha 10
-
Prague、Praha 10、捷克语、10034
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
-
Praha 4
-
Prague、Praha 4、捷克语、14059
- Fakultni Thomayerova nemocnice
-
-
Příbram
-
Příbram、Příbram、捷克语、261 01
- Oblastni nemocnice Pribram
-
-
South Moravian
-
Brno、South Moravian、捷克语、656 91
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
-
-
-
-
Kumamoto、日本、860-0008
- National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
-
Osaka、日本、545-8586
- Osaka Metropolitan University Hospital
-
Osaka、日本、541-8567
- Osaka International Cancer Institute
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya、Aichi-ken、日本、466-8650
- Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital
-
-
Chiba
-
Kashiwa、Chiba、日本、277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
Kisarazu、Chiba、日本、292-8535
- Kimitsu Chuo Hospital
-
Sakura、Chiba、日本、285-0841
- Toho University Sakura Medical Center
-
-
Hokkaido
-
Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
-
Hyōgo
-
Kobe、Hyōgo、日本、650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa、Ishikawa-ken、日本、920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
-
Kagawa-ken
-
Kita、Kagawa-ken、日本、761-0701
- Kagawa University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Yokohama、Kanagawa、日本、232-0024
- Yokohama City University Medical Center
-
-
Nagano
-
Tomitake、Nagano、日本、381-8551
- Nagano Municipal Hospital
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu、Shizuoka、日本、431-3192
- Hamamatsu University Hospital
-
-
Tokyo
-
Shinagawa、Tokyo、日本、142-8555
- Showa University Hospital
-
-
-
-
-
Namur、比利时、5000
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Aalst、Oost-Vlaanderen、比利时、9300
- Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis Aalst
-
Ghent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
- UZ Gent
-
-
West-Vlaanderen
-
Kortrijk、West-Vlaanderen、比利时、8500
- AZ Groeninge Campus Kennedylaan
-
-
-
-
-
Paris、法国、75015
- Hôpital Europeen Georges Pompidou
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon、Auvergne-Rhône-Alpes、法国、69373
- Centre Leon Berard
-
-
Brittany Region
-
Brest、Brittany Region、法国、29200
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Brest - Hôpital Morvan
-
-
Centre-Val de Loire
-
La Chaussée-Saint-Victor、Centre-Val de Loire、法国、41260
- Polyclinique de Blois
-
-
Côte-d'Or
-
Dijon、Côte-d'Or、法国、21079
- Centre Georges François Leclerc
-
-
Doubs
-
Besançon、Doubs、法国、25000
- CHU Besançon
-
-
Languedoc-Roussillon
-
Montpellier、Languedoc-Roussillon、法国、34070
- Centre de Cancérologie du Grand Montpellier
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes、Loire-Atlantique、法国、44277
- Hopital Prive du Confluent SAS
-
Saint-Herblain、Loire-Atlantique、法国、44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Marseille、Provence-Alpes-Côte d'Azur Region、法国、13273
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Sarthe
-
Le Mans、Sarthe、法国、72000
- Clinique Victor Hugo Le Mans
-
-
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin、Lublin Voivodeship、波兰、20-011
- Clinical Best Solutions
-
-
Opole Voivodeship
-
Opole、Opole Voivodeship、波兰、45-061
- Opolskie Centrum Onkologii w Opolu im. prof. Tadeusza Koszarowskiego
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdynia、Pomeranian Voivodeship、波兰、81-519
- Szpitale Pomorskie Sp. z o. o.
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz、Łódź Voivodeship、波兰、91-211
- Salve Medica
-
Piotrkow Trybunalski、Łódź Voivodeship、波兰、97-300
- Provita Profamilia
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown、New South Wales、澳大利亚、2050
- Chris O'Brien Lifehouse
-
Coffs Harbour、New South Wales、澳大利亚、2450
- Coffs Harbour Health Campus
-
Darlinghurst、New South Wales、澳大利亚、2010
- St Vincent's Hospital
-
Liverpool、New South Wales、澳大利亚、2170
- Liverpool Hospital
-
Macquarie University、New South Wales、澳大利亚、2109
- Macquarie University
-
-
Queensland
-
South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
- ICON Cancer Centre South Brisbane
-
Southport、Queensland、澳大利亚、4215
- Tasman Oncology Research
-
Woolloongabba、Queensland、澳大利亚、4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale、South Australia、澳大利亚、5112
- Lyell McEwin Hospital
-
Kurralta Park、South Australia、澳大利亚、5037
- Ashford Cancer Centre Research
-
-
Tasmania
-
Hobart、Tasmania、澳大利亚、7000
- Icon Cancer Centre Hobart
-
-
Victoria
-
Box Hill、Victoria、澳大利亚、3128
- Box Hill Hospital
-
Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
- Monash Health
-
Geelong、Victoria、澳大利亚、3220
- Barwon Health
-
Heidelberg、Victoria、澳大利亚、3084
- Austin Health
-
Melbourne、Victoria、澳大利亚、3065
- St Vincent's Hospital
-
Richmond、Victoria、澳大利亚、3121
- Epworth Freemasons
-
-
Western Australia
-
Murdoch、Western Australia、澳大利亚、6150
- Fiona Stanley Hospital
-
-
-
-
-
Bucharest、罗马尼亚、013812
- SC Memorial Healthcare International SRL
-
Bucharest、罗马尼亚、031422
- Gral Medical Diagnostic Center
-
-
Brașov County
-
Brasov、Brașov County、罗马尼亚、500283
- C.M.D.T.A. Neomed
-
-
Cluj
-
Florești、Cluj、罗马尼亚、407280
- Amethyst Radiotherapy Center
-
-
Constanța County
-
Ovidiu、Constanța County、罗马尼亚、905900
- Ovidius Clinical Hospital OCH
-
-
Dolj
-
Craiova、Dolj、罗马尼亚、200542
- Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie"
-
-
Ilfov
-
Otopeni、Ilfov、罗马尼亚、075100
- Radiology Therapeutic Center
-
-
Maramureş
-
Baia Mare、Maramureş、罗马尼亚、430291
- Oncopremium Team
-
-
-
-
Arizona
-
Prescott、Arizona、美国、86301
- Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE
-
Prescott Valley、Arizona、美国、86314
- Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE
-
Tucson、Arizona、美国、85719
- The University of Arizona Cancer Center - North Campus
-
-
Arkansas
-
Hot Springs、Arkansas、美国、71913
- Genesis Cancer and Blood Institute
-
Jonesboro、Arkansas、美国、72401
- St. Bernards Medical Center
-
Springdale、Arkansas、美国、72762
- Highlands Oncology Group
-
-
California
-
Fountain Valley、California、美国、92708
- Orange Coast Memorial Medical Center
-
Fullerton、California、美国、92835
- Providence Medical Foundation
-
La Jolla、California、美国、92093
- Moores Cancer Center
-
Long Beach、California、美国、90806
- MemorialCare Health System - Long Beach Medical Center
-
Los Alamitos、California、美国、90720
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles、California、美国、90404
- UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica
-
Torrance、California、美国、90505
- Torrance Memorial Physician Network / Cancer Care
-
Whittier、California、美国、90602
- Pih Health Hematology Medical Oncology
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Colorado Springs、Colorado、美国、80909
- UCHealth Memorial Hospital
-
Fort Collins、Colorado、美国、80528
- UCHealth Harmony
-
Grand Junction、Colorado、美国、81505
- Colorado West Healthcare System - Grand Valley Oncology
-
Littleton、Colorado、美国、80120
- USO-Rocky Mountain Cancer Center
-
-
Florida
-
Fort Myers、Florida、美国、33901
- Florida Cancer Specialists - South
-
Hollywood、Florida、美国、33021
- Memorial Regional Hospital
-
Hollywood、Florida、美国、33024
- Millennium Oncology Research Clinic
-
Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center
-
West Palm Beach、Florida、美国、33401
- Florida Cancer Specialist- East
-
-
Georgia
-
Fort Gordon、Georgia、美国、30905
- Dwight D Eisenhower Army Medical Center
-
Gainesville、Georgia、美国、30501
- Northeast Georgia Medical Center
-
Macon、Georgia、美国、31201
- Central Georgia Cancer Care
-
Savannah、Georgia、美国、31405
- Summit Cancer Care DBA Candler Medical Oncology Practice
-
-
Indiana
-
Fort Wayne、Indiana、美国、46804
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- The University of Louisville, James Graham Brown Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Maryland
-
Towson、Maryland、美国、21204
- Chesapeake Urology
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
Worcester、Massachusetts、美国、01655
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
Worcester、Massachusetts、美国、01606
- Reliant Medical Group
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55404
- Minnesota Oncology/Hematology PA
-
-
New Jersey
-
Clifton、New Jersey、美国、07013
- Care Access - Clifton
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、美国、11220
- Maimonides Cancer Center
-
Mineola、New York、美国、11501
- Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
-
New York、New York、美国、10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
-
Syracuse、New York、美国、13210
- Associated Medical Professionals - Urology
-
Westbury、New York、美国、11590
- Clinical Research Alliance
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45212
- TriState Urologic Services PSC Inc.
-
-
Oregon
-
Tigard、Oregon、美国、97223
- Northwest Cancer Specialist
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd、Pennsylvania、美国、19004
- MidLantic Urology
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
- AHN Allegheny General Hospital
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、美国、37404
- Tennessee Oncology Chattanooga-SCRI
-
Knoxville、Tennessee、美国、37920
- University of Tennessee Medical Center
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78731
- Texas Oncology - Balcones
-
Dallas、Texas、美国、75390
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas、Texas、美国、75235
- Parkland Health and Hospital System
-
Flower Mound、Texas、美国、75028
- Texas Oncology - Carrollton
-
Fort Worth、Texas、美国、76104
- The Center for Cancer and Blood Disorders
-
Houston、Texas、美国、77030
- Houston Methodist Hospital
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Urology San Antonio Research
-
Sugar Land、Texas、美国、77479
- USO - Texas Oncology Gulf Coast
-
Temple、Texas、美国、76508
- Baylor Scott & White Medical Center - Temple
-
The Woodlands、Texas、美国、77380
- US Oncology Research Network
-
Tyler、Texas、美国、75702
- Texas Oncology - Longview Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、美国、05405
- The University of Vermont Medical Center Inc.
-
-
Virginia
-
Roanoke、Virginia、美国、24014
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia Inc
-
-
-
-
Blackburn With Darwen
-
Blackburn、Blackburn With Darwen、英国、BB2 3HH
- Royal Blackburn Hospital
-
-
Essex
-
Colchester、Essex、英国、CO4 5JL
- Colchester General Hospital
-
-
London, City of
-
London、London, City of、英国、NW1 2PG
- University College London Hospital
-
-
-
-
-
Groningen、荷兰、9713 GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
North Brabant
-
Tilburg、North Brabant、荷兰、5022 GC
- ETZ Elisabeth
-
-
-
-
-
Badajoz、西班牙、06006
- Hospital Infanta Cristina
-
Seville、西班牙、41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Hospitalet、Barcelona [Barcelona]、西班牙、08907
- Instituto Catalán de Oncología - Hospital Duran i Reynals
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid、Madrid, Comunidad de、西班牙、28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Madrid、Madrid, Comunidad de、西班牙、28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid、Madrid, Comunidad de、西班牙、28009
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia、Valenciana, Comunitat、西班牙、46009
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología
-
-
-
-
-
Buenos Aires、阿根廷、C1426ABP
- Fundacion Respirar
-
Buenos Aires、阿根廷、1426
- Centro Oncológico Korben
-
Córdoba、阿根廷、5000
- Centro Urologico Profesor Bengio
-
San Juan、阿根廷、5400
- Centro Polivalente de Asistencia e Investigación Clínica - CER San Juan
-
-
Buenos Air
-
Buenos Aires、Buenos Air、阿根廷、C1419AHN
- Asociacion de Beneficencia Hospital Sirio Libanes
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire、Buenos Air、阿根廷、C1027AAP
- Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata、Buenos Aires、阿根廷、B7600FZO
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires、Buenos Aires F.D.、阿根廷、1425
- Investigaciones Clinicas Moleculares (ICM)
-
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire
-
CABA、Ciudad Autónoma de Buenos Aire、阿根廷、1125
- Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
-
-
Córdoba Province
-
Capital、Córdoba Province、阿根廷、X5008HHW
- Centro Medico Privado CEMAIC
-
Río Cuarto、Córdoba Province、阿根廷、5800
- Instituto Médico Río Cuarto
-
-
Río Negro Province
-
Viedma、Río Negro Province、阿根廷、R8500ACE
- Clinica Viedma
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán、Tucumán Province、阿根廷、4000
- Centro Medico San Roque
-
-
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韩国、03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韩国、03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韩国、06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韩国、05505
- Asan Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 前列腺腺癌（作为主要的组织学）
高危转移性激素敏感性前列腺癌。 高风险定义为：
- 通过骨扫描和/或大于或等于（≥）4个骨转移
- 计算机断层扫描或磁共振成像显示≥1个内脏转移
- 必须在随机化之前开始使用促黄体激素释放激素 (LHRH) 激动剂/拮抗剂或双侧睾丸切除术进行雄激素剥夺疗法 (ADT)。 允许在随机分组前使用或不使用第一代抗雄激素药物进行长达 3 个月的 ADT。
- 足够的器官功能
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1
排除标准：
- 先前使用 abemaciclib 或任何其他细胞周期蛋白依赖性激酶 4 和 6 (CDK4 & 6) 抑制剂治疗
- 在去势睾酮水平的背景下转移性前列腺癌的发展
- 接受过转移性前列腺癌的任何先前全身治疗（包括研究药物），ADT 和第一代抗雄激素药物除外
- 有临床意义的心血管疾病，如过去 6 个月内的心肌梗塞、动脉血栓形成事件或严重/不稳定型心绞痛，或纽约心脏协会 II 至 IV 级心力衰竭
- 心血管病因晕厥史、病理性室性心律失常或心脏骤停史。 允许药物治疗控制良好的慢性和血流动力学稳定的房性心律失常
- 不受控制的高血压
- 临床活动性或慢性肝病，中度/重度肝功能损害
- 已知未经治疗的中枢神经系统 (CNS) 转移。 如果在随机分组前稳定至少 8 周并且在随机分组前停用皮质类固醇至少 2 周，则有脑转移治疗史的参与者符合资格
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Abemaciclib
参与者每天两次接受200毫克（MG）的Abemaciclib（BID），每天与1000毫克阿比拉特酮乙酸盐的标准剂量相结合，而5mg的泼尼松出价为5mg泼尼松出价，以在28天的28天周期和/或有症状的进展或有症状的表现或另一个不良效率下进行持续的时间表，直到28天，直到另一位持续下降。
|
口服给药。
其他名称：
口服给药。
口服给药。
|
|
有源比较器：安慰剂
参与者每天与1000毫克阿比罗酮乙酸盐的标准剂量相结合，在28天周期的第1至28天的第1至28天，直到射线镜和有症状的进展，或者直到满足另一个终止标准。
|
口服给药。
口服给药。
口服给药。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
研究者评估的无线电图生存率（RPF）
大体时间：从随机日期到射线照相疾病的进展或死亡，任何原因（长达22个月）
|
从随机化日期到研究者的最早日期测量RPFS时间（通过实体瘤评估标准（RECIST）1.1，用于软组织和/或放射性核素骨扫描的第1.1版，使用前列腺癌的骨骼扫描（RECIST）1.1，使用前列腺癌的3 -PCWG3标准为骨骼或任何事业死亡，这是第一个偶然的原因。
|
从随机日期到射线照相疾病的进展或死亡，任何原因（长达22个月）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过盲目的独立中央审查（BICR）评估的无线电图生存率（RPF）
大体时间：从随机日期到射线照相疾病的进展或死亡，任何原因（长达22个月）
|
从随机化日期到研究者的最早日期测量RPFS时间（通过实体瘤评估标准（RECIST）1.1，用于软组织和/或放射性核素骨扫描的第1.1版，使用前列腺癌的骨骼扫描（RECIST）1.1，使用前列腺癌的3 -PCWG3标准为骨骼或任何事业死亡，这是第一个偶然的原因。
|
从随机日期到射线照相疾病的进展或死亡，任何原因（长达22个月）
|
|
耐castration-抗抑制前列腺癌（CRPC） - 无生存
大体时间：随机分配到最早的PSA或X线摄影进展日期，睾丸激素水平≤50ng/dl；或任何原因的死亡（最多22个月）
|
无CRPC的生存定义为从随机日期到最早的cast割抵抗日期的时间，如以下任何一个（最早发生的）所示： 确认的前列腺特异性抗原（PSA）进展，血清睾丸激素≤50纳米图/脱核（NG/DL）（≤1.73纳米尔斯每升（NMOL/L））。 通过血清睾丸激素≤50ng/dL（≤1.73nmol/l）的研究者评估的放射线摄影进展。 任何原因死亡。 |
随机分配到最早的PSA或X线摄影进展日期，睾丸激素水平≤50ng/dl；或任何原因的死亡（最多22个月）
|
|
总生存（OS）
大体时间：从随机日期到由于任何原因而死亡日期（最多22个月）
|
从随机分组到任何原因的死亡日期，可以测量OS时间。
如果参与者在数据分析时还活着或丢失了随访，则在最后一个日期对参与者还活着的日期进行了审查。
|
从随机日期到由于任何原因而死亡日期（最多22个月）
|
|
疼痛进展的时间
大体时间：随机到疼痛进展（长达22个月）
|
随机到疼痛进展（长达22个月）
|
|
|
通过癌症治疗局（FACT-P）的功能评估来衡量的与健康相关的生活质量降低的时间（HRQOL） - 身体健康子量表
大体时间：随机分组到第一个临床有意义的HRQOL劣化日期（长达22个月）
|
与健康相关的生活质量（HRQOL）恶化的时间定义为从随机分组到第一个连续测量的第一个临床有意义的HRQOL恶化日期。
使用FACT-P问卷进行HRQOL评估。
身体健康子量表是FACT-P问卷的一部分。
FACT-P由39个核心项目组成，用于评估前列腺癌参与者的健康相关生活质量。
它由5个评估身体健康（7个项目），社交/家庭福祉（7个项目），情感健康（6个项目），功能福祉（7个项目）和前列腺癌子量表（12个项目）组成的5个子量表。
每个项目的额定值从0（完全不是）到4（非常多），并合并以产生子量表分数。
事实-P总分是所有5个子量表分数的总和。
它的范围从0到156，得分较高，表明生活质量更高。
身体健康子量表分数范围从0到28，得分高表明生活质量更高。
|
随机分组到第一个临床有意义的HRQOL劣化日期（长达22个月）
|
|
通过癌症治疗局（FACT-P） - 前列腺癌子量表测量的与健康相关生活质量降低的时间（HRQOL）
大体时间：随机分组到第一个临床有意义的HRQOL劣化日期（长达22个月）
|
与健康相关的生活质量（HRQOL）恶化的时间定义为从随机分组到第一个连续测量的第一个临床有意义的HRQOL恶化日期。
使用FACT-P问卷进行HRQOL评估。
前列腺癌子量表是FACT-P问卷的一部分。
FACT-P由39个核心项目组成，用于评估前列腺癌参与者的健康相关生活质量。
它由5个评估身体健康（7个项目），社交/家庭福祉（7个项目），情感健康（6个项目），功能福祉（7个项目）和前列腺癌子量表（12个项目）组成的5个子量表。
每个项目的额定值从0（完全不是）到4（非常多），并合并以产生子量表分数。
事实-P总分是所有5个子量表分数的总和。
它的范围从0到156，得分较高，表明生活质量更高。
前列腺癌子量表的评分范围为0到48，高分表明生活质量更高。
|
随机分组到第一个临床有意义的HRQOL劣化日期（长达22个月）
|
|
药代动力学（PK）：稳态（CMAX，SS）的最大血浆浓度
大体时间：在第1天的周期第1天，predose和predose在第2天周期第1天，在第3天周期1（28天周期）上
|
评估了Abemaciclib的稳态（CMAX，SS）处的最大血浆浓度。
|
在第1天的周期第1天，predose和predose在第2天周期第1天，在第3天周期1（28天周期）上
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月14日
初级完成 (实际的)
2024年2月15日
研究完成 (估计的)
2027年10月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月18日
首次发布 (实际的)
2022年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月15日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 18448
- I3Y-MC-JPEG (其他标识符：Eli Lilly and Company)
- 2022-500461-28-06 (其他标识符：EU Trial Number)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在批准研究计划和签署数据共享协议后，将在安全访问环境中提供匿名的个人患者级别数据。
IPD 共享时间框架
在美国和欧盟 (EU) 研究的适应症首次公布和批准（以较晚者为准）后 6 个月可提供数据。
数据将无限期地可供请求。
IPD 共享访问标准
研究计划必须得到独立审查小组的批准，研究人员必须签署数据共享协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.