신체의 다른 부위로 전이되어 호르몬 치료에 반응이 예상되는 남성 전립선암(전이성 호르몬 민감성 전립선암)에서 아비라테론과 함께 아베마시클립(LY2835219)에 대한 연구 (CYCLONE 3)
2025년 6월 10일 업데이트: Eli Lilly and Company
CYCLONE 3: 고위험 전이성 호르몬 민감성 전립선암이 있는 남성을 대상으로 아비마시클립과 아비라테론 플러스 프레드니손을 병용한 3상, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구
이 연구의 목적은 아비라테론 + 프레드니손에 아베마시클립을 추가하는 것이 전립선암이 악화되기 전의 시간을 연장하는지 여부를 알아보는 것입니다.
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연구 장소
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Achaḯa
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Patras, Achaḯa, 그리스, 26504
- University Hospital of Patras
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Attikí
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Athens, Attikí, 그리스, 115 22
- Agios Savvas Regional Cancer Hospital
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Athens, Attikí, 그리스, 115 28
- Alexandra Hospital
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Chaidari, Attikí, 그리스, 12462
- Attikon General University Hospital
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Irakleío
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Heraklion, Irakleío, 그리스, 711 10
- University General Hospital of Heraklion
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Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
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Noord-Brabant
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Tilburg, Noord-Brabant, 네덜란드, 5022 GC
- ETZ Elisabeth
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Taichung, 대만, 407
- Taichung Veterans General Hospital
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Taichung, 대만, 404332
- China Medical University Hospital
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Tainan, 대만, 704
- National Cheng Kung University Hospital
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Taoyuan, 대만, 333
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
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Taipei
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Taipei City, Taipei, 대만, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
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Taipei City, Taipei, 대만, 10002
- National Taiwan University Hospital
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Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
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Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
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Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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Hamburg, 독일, 20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Mettmann, 독일, 40822
- Urologie Neandertal - Praxis Mettmann
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Nürnberg, 독일, 90419
- Klinikum Nurnberg Nord
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Baden-Würt
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Tübingen, Baden-Würt, 독일, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen
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Baden-Württemberg
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Freiburg, Baden-Württemberg, 독일, 79106
- Universitaetsklinikum Freiburg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, 독일, 69120
- NCT
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Nürtingen, Baden-Württemberg, 독일, 72622
- Studienpraxis Urologie
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Ulm, Baden-Württemberg, 독일, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm
-
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Bayern
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Munich, Bayern, 독일, 81675
- Klinikum Rechts Der Isar Der Technischen Universität München
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, 독일, 60590
- Universitatsklinikum Frankfurt
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Nordrhein-Westfalen
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Duisburg, Nordrhein-Westfalen, 독일, 47169
- Urologicum Duisburg Fachärztesozietät - Walsum
-
Heinsberg, Nordrhein-Westfalen, 독일, 52525
- Urologische Gemeinschaftspraxis Heinsberg
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Münster, Nordrhein-Westfalen, 독일, 48149
- Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
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Wesel, Nordrhein-Westfalen, 독일, 46483
- Urologische Gemeinschaftspraxis Wesel
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Rheinland-Pfalz
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Koblenz, Rheinland-Pfalz, 독일, 56068
- InVO Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie
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Mainz, Rheinland-Pfalz, 독일, 55131
- Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz
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București, 루마니아, 031422
- Gral Medical Diagnostic Center
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București, 루마니아, 013812
- SC Memorial Healthcare International SRL
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Brașov
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Brasov, Brașov, 루마니아, 500283
- C.M.D.T.A. Neomed
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Cluj
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Florești, Cluj, 루마니아, 407280
- Amethyst Radiotherapy Center
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Constanța
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Ovidiu, Constanța, 루마니아, 905900
- Ovidius Clinical Hospital OCH
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Dolj
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Craiova, Dolj, 루마니아, 200542
- Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie"
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Ilfov
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Otopeni, Ilfov, 루마니아, 075100
- Radiology Therapeutic Center
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Maramureș
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Baia Mare, Maramureș, 루마니아, 430291
- Oncopremium Team
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Chihuahua, 멕시코, 31203
- Scientia Investigacion Clinica S.C.
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Oaxaca, 멕시코, 68020
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
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Distrito Federal
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Ciudad de México, Distrito Federal, 멕시코, 03100
- Health Pharma Professional Research S.A. de C.V:
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44680
- Actualidad Basada En La Investigacion Del Cancer
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 66460
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
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Sinaloa
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Culiacan, Sinaloa, 멕시코, 80230
- Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Médica Especializada S.C.
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Arizona
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Prescott, Arizona, 미국, 86301
- Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE
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Prescott Valley, Arizona, 미국, 86314
- Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE
-
Tucson, Arizona, 미국, 85719
- The University of Arizona Cancer Center - North Campus
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Arkansas
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Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
- Genesis Cancer and Blood Institute
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Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
- St. Bernards Medical Center
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Springdale, Arkansas, 미국, 72762
- Highlands Oncology Group
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California
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Fountain Valley, California, 미국, 92708
- Orange Coast Memorial Medical Center
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Fullerton, California, 미국, 92835
- Providence Medical Foundation
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La Jolla, California, 미국, 92093
- Moores Cancer Center
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Long Beach, California, 미국, 90806
- MemorialCare Health System - Long Beach Medical Center
-
Los Alamitos, California, 미국, 90720
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, 미국, 90404
- UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica
-
Torrance, California, 미국, 90505
- Torrance Memorial Physician Network / Cancer Care
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Whittier, California, 미국, 90602
- Pih Health Hematology Medical Oncology
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
- UCHealth Memorial Hospital
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
- UCHealth Harmony
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Grand Junction, Colorado, 미국, 81505
- Colorado West Healthcare System - Grand Valley Oncology
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Littleton, Colorado, 미국, 80120
- USO-Rocky Mountain Cancer Center
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Florida
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Fort Myers, Florida, 미국, 33901
- Florida Cancer Specialists - South
-
Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Memorial Regional Hospital
-
Hollywood, Florida, 미국, 33024
- Millennium Oncology Research Clinic
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
- Florida Cancer Specialist- East
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Georgia
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Fort Gordon, Georgia, 미국, 30905
- Dwight D Eisenhower Army Medical Center
-
Gainesville, Georgia, 미국, 30501
- Northeast Georgia Medical Center
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Macon, Georgia, 미국, 31201
- Central Georgia Cancer Care
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Savannah, Georgia, 미국, 31405
- Summit Cancer Care DBA Candler Medical Oncology Practice
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- The University of Louisville, James Graham Brown Cancer Center
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Sarah Cannon Research Institute
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-
Maryland
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Towson, Maryland, 미국, 21204
- Chesapeake Urology
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01606
- Reliant Medical Group
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
- Minnesota Oncology/Hematology PA
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New Jersey
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Clifton, New Jersey, 미국, 07013
- Care Access - Clifton
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11220
- Maimonides Cancer Center
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Mineola, New York, 미국, 11501
- Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
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New York, New York, 미국, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- Associated Medical Professionals - Urology
-
Westbury, New York, 미국, 11590
- Clinical Research Alliance
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-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45212
- TriState Urologic Services PSC Inc.
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-
Oregon
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Tigard, Oregon, 미국, 97223
- Northwest Cancer Specialist
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-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, 미국, 19004
- MidLantic Urology
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- AHN Allegheny General Hospital
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
- Tennessee Oncology Chattanooga-SCRI
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- University of Tennessee Medical Center
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
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-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78731
- Texas Oncology - Balcones
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- Parkland Health and Hospital System
-
Flower Mound, Texas, 미국, 75028
- Texas Oncology - Carrollton
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- The Center for Cancer and Blood Disorders
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Houston Methodist Hospital
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Urology San Antonio Research
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Sugar Land, Texas, 미국, 77479
- USO - Texas Oncology Gulf Coast
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Temple, Texas, 미국, 76508
- Baylor Scott & White Medical Center - Temple
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The Woodlands, Texas, 미국, 77380
- US Oncology Research Network
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Tyler, Texas, 미국, 75702
- Texas Oncology - Longview Cancer Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Institute
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05405
- The University of Vermont Medical Center Inc.
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Virginia
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Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia Inc
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Namur, 벨기에, 5000
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
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Oost-Vlaanderen
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Aalst, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9300
- Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis Aalst
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Gent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- UZ Gent
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West-Vlaanderen
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, 벨기에, 8500
- AZ Groeninge Campus Kennedylaan
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Rio de Janeiro, 브라질, 22775-001
- Instituto de de Educação, pesquisa e Gestão em Saúde
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São Paulo, 브라질, 01221-020
- Instituto do Cancer Arnaldo Vieira de Carvalho
-
São Paulo, 브라질, 01246-000
- Icesp - Instituto Do Câncer Do Estado de São Paulo
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São Paulo, 브라질, 04014-002
- Núcleo de Pesquisa Clínica da Rede São Camilo
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Bahia
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Salvador, Bahia, 브라질, 40170-070
- Nucleo de Oncologia da Bahia
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, 브라질, 60430230
- Centro de Pesquisa Clínica do Instituto do Câncer do Ceará
-
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Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30130090
- Centro Avançado de Tratamento Oncológico- CENANTRON
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Paraná
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Curitiba, Paraná, 브라질, 80810050
- Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
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Londrina, Paraná, 브라질, 86015-520
- Hospital de Cancer de Londrina
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
Santa Cruz do Sul, Rio Grande Do Sul, 브라질, 96830-180
- Instituto de Oncologia Saint Gallen
-
-
Santa Catarina
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Blumenau, Santa Catarina, 브라질, 89010-340
- Clinica de Oncologia Reichow
-
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São Paulo
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Barretos, São Paulo, 브라질, 14784400
- Fundacao Pio Xii - Hospital De Cancer De Barretos
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Badajoz, 스페인, 06006
- Hospital Infanta Cristina
-
Sevilla, 스페인, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
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Barcelona [Barcelona]
-
Hospitalet, Barcelona [Barcelona], 스페인, 08907
- Instituto Catalán de Oncología - Hospital Duran i Reynals
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Madrid, Comunidad De
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Madrid, Madrid, Comunidad De, 스페인, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Madrid, Comunidad De, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Madrid, Comunidad De, 스페인, 28009
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
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Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, 스페인, 46009
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ABP
- Fundación Respirar
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Buenos Aires, 아르헨티나, 1426
- Centro Oncológico Korben
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Córdoba, 아르헨티나, 5000
- Centro Urologico Profesor Bengio
-
San Juan, 아르헨티나, 5400
- Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica - CER San Juan
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Buenos Air
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Buenos Aires, Buenos Air, 아르헨티나, C1419AHN
- Asociacion de Beneficencia Hospital Sirio Libanes
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Buenos Air, 아르헨티나, C1027AAP
- Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
-
-
Buenos Aires
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Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, B7600FZO
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
-
-
Ciudad Autónoma De Buenos Aire
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Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aire, 아르헨티나, 1125
- Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
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Ciudad Autónoma De Buenos Aires
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Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, 아르헨티나, 1425
- Investigaciones Clinicas Moleculares (ICM)
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Córdoba
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Capital, Córdoba, 아르헨티나, X5008HHW
- Centro Medico Privado CEMAIC
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Río Cuarto, Córdoba, 아르헨티나, 5800
- Instituto Medico Rio Cuarto
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Río Negro
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Viedma, Río Negro, 아르헨티나, R8500ACE
- Clinica Viedma
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Tucumán
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San Miguel de Tucumán, Tucumán, 아르헨티나, 4000
- Centro Médico San Roque
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Blackburn With Darwen
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Blackburn, Blackburn With Darwen, 영국, BB2 3HH
- Royal Blackburn Hospital
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Essex
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Colchester, Essex, 영국, CO4 5JL
- Colchester General Hospital
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London, City Of
-
London, London, City Of, 영국, NW1 2PG
- University College London Hospital
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HaMerkaz
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Kfar Saba, HaMerkaz, 이스라엘, 4428164
- Meir Medical Center
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Petah Tikva, HaMerkaz, 이스라엘, 4941492
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, HaMerkaz, 이스라엘, 5265601
- Sheba Medical Center
-
Zerifin, HaMerkaz, 이스라엘, 70300
- Yitzhak Shamir Medical Center
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HaTsafon
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Haifa, HaTsafon, 이스라엘, 3109601
- Rambam Health Care Campus
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Tell Abīb
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Tel Aviv, Tell Abīb, 이스라엘, 6423906
- Sourasky Medical Center
-
-
Yerushalayim
-
Jerusalem, Yerushalayim, 이스라엘, 9112001
- Hadassah Medical Center
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-
-
-
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Milano, 이탈리아, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
-
Terni, 이탈리아, 05100
- Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni
-
Trento, 이탈리아, 38122
- APSS- Presidio Ospedaliero S. Chiara
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Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, 이탈리아, 47014
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
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Lazio
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Roma, Lazio, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Lombardia
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Milan, Lombardia, 이탈리아, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
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Veneto
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Castelfranco Veneto, Veneto, 이탈리아, 31033
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
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-
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Kumamoto, 일본, 860-0008
- National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
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Osaka, 일본, 545-8586
- Osaka Metropolitan University Hospital
-
Osaka, 일본, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute
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-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, 일본, 466-8650
- Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital
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-
Chiba
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Kashiwa, Chiba, 일본, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
Kisarazu, Chiba, 일본, 292-8535
- Kimitsu Chuo Hospital
-
Sakura, Chiba, 일본, 285-0841
- Toho University Sakura Medical Center
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Hokkaido
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Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
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Hyogo
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Kobe, Hyogo, 일본, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
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Ishikawa
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Kanazawa, Ishikawa, 일본, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
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Kagawa
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Kita, Kagawa, 일본, 761-0701
- Kagawa University Hospital
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Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, 일본, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center
-
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Nagano
-
Tomitake, Nagano, 일본, 381-8551
- Nagano Municipal Hospital
-
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Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, 일본, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital
-
-
Tokyo
-
Shinagawa, Tokyo, 일본, 142-8555
- Showa University Hospital
-
-
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Anhui
-
Bengbu, Anhui, 중국, 233004
- Afflilated Hospital of Bengbu Medical College
-
Hefei, Anhui, 중국, 230601
- Second Affiliated hospital of Anhui Medical University
-
Wuhu, Anhui, 중국, 241001
- Wannan Medical College Yijishan Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Beijing, 중국, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Beijing, 중국, 100005
- Beijing Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- Southern Medical University Nanfang Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Sun Yat-Sen University Cancer Centre
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, 중국, 150081
- Harbin medical university cancer hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology
-
-
Hunan
-
ChangSha, Hunan, 중국, 410005
- Hunan Provincial People's Hospital
-
Changsha, Hunan, 중국, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
Changsha, Hunan, 중국, 410008
- Xiangya Hospital Central South University
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
- The First Affiliated Hospital of NanChang University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국, 132000
- Jilin Cancer Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
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Shandong
-
Yantai, Shandong, 중국, 264099
- Yantai Yuhuangding Hospital
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200080
- Shanghai General Hospital
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200040
- Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
-
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Sichuan
-
ChengDu, Sichuan, 중국, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
-
Nanchong, Sichuan, 중국, 637000
- Nanchong Central Hospital
-
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Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, 중국, 300211
- The Second Hospital Of Tianjin Medical University
-
Tianjin, Tianjin, 중국, 300020
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
-
Ningbo, Zhejiang, 중국, 315010
- Ningbo First Hospital
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Hradec Kralove, 체코, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
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Prague, 체코, 120 00
- Urocentrum Praha
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Beroun
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Horovice, Beroun, 체코, 268 31
- Nemocnice Horovice
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Brno-město
-
Brno, Brno-město, 체코, 656 53
- Masarykuv onkologicky ustav
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Jihomoravský Kraj
-
Brno, Jihomoravský Kraj, 체코, 656 91
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
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Praha 10
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PRague, Praha 10, 체코, 10034
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
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Praha 4
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Prague, Praha 4, 체코, 14059
- Fakultni Thomayerova nemocnice
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Příbram
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Pribram, Příbram, 체코, 261 01
- Oblastni nemocnice Pribram
-
-
-
-
-
Adana, 칠면조, 01250
- Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center
-
Ankara, 칠면조, 06800
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Ankara, 칠면조
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
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Diyarbakir, 칠면조, 21200
- Dicle Üniversitesi
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Edirne, 칠면조, 22030
- Trakya University
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Istanbul, 칠면조, 34722
- TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
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Malatya, 칠면조, 44280
- İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
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İstanbul
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Stanbul, İstanbul, 칠면조, 34214
- Medipol Mega Universite Hastanesi
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İzmir
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Izmir, Karsiyaka, İzmir, 칠면조, 009035575
- Izmir Medical Park Hospital
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Lubelskie
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Lublin, Lubelskie, 폴란드, 20-011
- Clinical Best Solutions
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Opolskie
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Opole, Opolskie, 폴란드, 45-061
- Opolskie Centrum Onkologii w Opolu im. prof. Tadeusza Koszarowskiego
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Pomorskie
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Gdynia, Pomorskie, 폴란드, 81-519
- Szpitale Pomorskie Sp. z o. o.
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Łódzkie
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Lodz, Łódzkie, 폴란드, 91-211
- Salve Medica
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Piotrkow Trybunalski, Łódzkie, 폴란드, 97-300
- Provita Profamilia
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
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Bretagne
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Brest, Bretagne, 프랑스, 29200
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Brest - Hopital Morvan
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Centre
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La Chaussée-Saint-Victor, Centre, 프랑스, 41260
- Polyclinique de Blois
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Côte-d'Or
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Dijon, Côte-d'Or, 프랑스, 21079
- Centre Georges Francois Leclerc
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Doubs
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Besançon, Doubs, 프랑스, 25000
- CHU Besançon
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Languedoc-Roussillon
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Montpellier, Languedoc-Roussillon, 프랑스, 34070
- Centre de Cancerologie du Grand Montpellier
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, 프랑스, 44277
- Hopital Prive du Confluent SAS
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Saint Herblain, Loire-Atlantique, 프랑스, 44805
- Institut de cancerologie de l'ouest
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Provence-Alpes-Côte-d'Azur
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Marseille, Provence-Alpes-Côte-d'Azur, 프랑스, 13273
- Institut Paoli-Calmettes
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Rhône-Alpes
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Lyon, Rhône-Alpes, 프랑스, 69373
- Centre Léon Bérard
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Sarthe
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Le Mans, Sarthe, 프랑스, 72000
- Clinique Victor Hugo Le Mans
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Budapest, 헝가리, 1062
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
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Bács-Kiskun
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Kecskemét, Bács-Kiskun, 헝가리, 6000
- Bacs-kiskun Megyei Korhaz
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Győr-Moson-Sopron
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Gyor, Győr-Moson-Sopron, 헝가리, 9024
- Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
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Pest
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Budapest, Pest, 헝가리, 1122
- Orszagos Onkologiai Intezet
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-
-
-
New South Wales
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Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
- Chris O'Brien Lifehouse
-
Coffs Harbour, New South Wales, 호주, 2450
- Coffs Harbour Health Campus
-
Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
- St Vincent's Hospital
-
Liverpool, New South Wales, 호주, 2170
- Liverpool Hospital
-
Macquarie University, New South Wales, 호주, 2109
- Macquarie University
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-
Queensland
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South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
- Icon Cancer Centre South Brisbane
-
Southport, Queensland, 호주, 4215
- Tasman Oncology Research
-
Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
- Princess Alexandra Hospital
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-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, 호주, 5112
- Lyell McEwin Hospital
-
Kurralta Park, South Australia, 호주, 5037
- Ashford Cancer Centre Research
-
-
Tasmania
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Hobart, Tasmania, 호주, 7000
- Icon Cancer Centre Hobart
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-
Victoria
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Box Hill, Victoria, 호주, 3128
- Box Hill Hospital
-
Clayton, Victoria, 호주, 3168
- Monash Health
-
Geelong, Victoria, 호주, 3220
- Barwon Health
-
Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
- Austin Health
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3065
- St Vincent's Hospital
-
Richmond, Victoria, 호주, 3121
- Epworth Freemasons
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-
Western Australia
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Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
- Fiona Stanley Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전립선 선암종(우세한 조직학)
고위험 전이성 호르몬 민감성 전립선암. 고위험은 다음과 같이 정의됩니다.
- 뼈 스캔 및/또는에 의한 4개 이상의 뼈 전이
- 컴퓨터 단층 촬영 또는 자기 공명 영상에 의한 ≥1 내장 전이
- 무작위 배정 전에 황체 형성 호르몬 방출 호르몬(LHRH) 작용제/길항제 또는 양측 고환 절제술을 사용한 안드로겐 박탈 요법(ADT)을 시작해야 합니다. 무작위 배정 전 최대 3개월의 ADT가 1세대 항안드로겐과 함께 또는 없이 허용됩니다.
- 적절한 장기 기능
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0 또는 1
제외 기준:
- 아베마시클립 또는 기타 사이클린 의존성 키나아제 4 및 6(CDK4 및 6) 억제제를 사용한 이전 치료
- 테스토스테론의 거세 수준과 관련하여 전이성 전립선 암 발병
- ADT 및 1세대 항안드로겐을 제외한 전이성 전립선암(연구용 제제 포함)에 대한 이전 전신 요법을 받은 자
- 지난 6개월 동안 심근 경색, 동맥 혈전성 사건 또는 중증/불안정 협심증 또는 New York Heart Association Class II에서 IV 심부전으로 입증된 임상적으로 중요한 심혈관 질환
- 심혈관 병인의 실신, 병적 기원의 심실 부정맥 또는 갑작스러운 심장 정지의 병력. 약물 치료로 잘 조절되는 만성 및 혈역학적으로 안정적인 심방 부정맥은 허용됩니다.
- 조절되지 않는 고혈압
- 임상 활성 또는 만성 간 질환, 중등도/중증 간 장애
- 알려진 미치료 중추신경계(CNS) 전이. 치료받은 뇌 전이 병력이 있는 참가자는 무작위 배정 전 최소 8주 동안 안정적이고 무작위 배정 전 최소 2주 동안 코르티코스테로이드를 중단한 경우 자격이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Abemaciclib
참가자들은 하루에 한 번 1 회 1000 mg 아비 라테론 아세테이트의 표준 용량과 28 일 사이클의 1 내지 28 일에 연속 투여 일정에 대해 경구 투여 된 5mg 프레드니손 입찰의 표준 복용량과 함께 매일 2 회 (mg) Abemaciclib (입찰)를 받았다.
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구두로 관리.
다른 이름들:
구두로 관리.
구두로 관리.
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활성 비교기: 위약
참가자들은 매일 1000mg 아비 라테론 아세테이트의 표준 용량과 함께 위약 입찰을 받았으며, 방사선 학적 및/또는 증상 진행까지 또는 다른 중단 기준이 충족 될 때까지 28 일주기의 1-28 일에 연속 투여 일정에 대해 경구 투여 된 5mg 프레드니손 입찰.
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구두로 관리.
구두로 관리.
구두로 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조사자가 평가 한 방사선 촬영 무 진행 생존 (RPF)
기간: 무작위 화일부터 방사선 질환 진행 또는 원인으로 인한 사망 (최대 22 개월)
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RPFS 시간은 무작위 배정 날짜부터 조사자의 초기 날짜로 측정됩니다. 방사선 질환 진행 (연조직 조직 3 -pcwg3 기준을 사용하여 먼저 발생하는 전립선 뼈 스캔에 대한 고형 종양의 반응 평가 기준 (RECIST) 버전 1.1에서 반응 당 객관적인 방사선 질환 평가에 의해 먼저 발생합니다).
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무작위 화일부터 방사선 질환 진행 또는 원인으로 인한 사망 (최대 22 개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BICR (Blinded Independent Central Review)에 의해 평가 된 방사선 방사선 무 진행 생존 (RPF)
기간: 무작위 화일부터 방사선 질환 진행 또는 원인으로 인한 사망 (최대 22 개월)
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RPFS 시간은 무작위 배정 날짜부터 조사자의 초기 날짜로 측정됩니다. 방사선 질환 진행 (연조직 조직 3 -pcwg3 기준을 사용하여 먼저 발생하는 전립선 뼈 스캔에 대한 고형 종양의 반응 평가 기준 (RECIST) 버전 1.1에서 반응 당 객관적인 방사선 질환 평가에 의해 먼저 발생합니다).
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무작위 화일부터 방사선 질환 진행 또는 원인으로 인한 사망 (최대 22 개월)
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거세 저항성 전립선 암 (CRPC)-유명한 생존
기간: 테스토스테론 수준이 ≤50 ng/dl의 가장 초기 날짜 또는 방사선 학적 진행으로 무작위 배정; 또는 모든 원인으로 인한 사망 (최대 22 개월)
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CRPC-free 생존율은 무작위 배정 날짜부터 거세 저항의 초기 날짜까지 다음 중 하나에 의해 입증 된 바와 같이 다음과 같이 정의됩니다. 혈청 테스토스테론 ≤50 나노 그램/데 실리터 (NG/DL)를 사용한 전립선-특이 적 항원 (PSA) 진행 (리터당 ≤1.73 나노 몰 (NMOL/L)). 혈청 테스토스테론 ≤50 ng/dl (≤1.73 nmol/L)을 사용한 조사자-분석 방사선 촬영 진행. 모든 원인으로 인한 사망. |
테스토스테론 수준이 ≤50 ng/dl의 가장 초기 날짜 또는 방사선 학적 진행으로 무작위 배정; 또는 모든 원인으로 인한 사망 (최대 22 개월)
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전체 생존 (OS)
기간: 원인으로 인한 무작위 배정 날짜부터 사망 일까지 (최대 22 개월)
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OS 시간은 무작위 배정 날짜부터 사망일로 측정됩니다.
데이터 분석 당시 참가자가 살아 있거나 후속 조치를 잃은 경우, 참가자가 살아있는 것으로 알려진 마지막 날짜에 OS 데이터가 검열되었습니다.
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원인으로 인한 무작위 배정 날짜부터 사망 일까지 (최대 22 개월)
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통증 진행 시간
기간: 통증 진행에 대한 무작위 (최대 22 개월)
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통증 진행에 대한 무작위 (최대 22 개월)
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암 치료 전립선 (FACT-P)의 기능적 평가로 측정 한 건강 관련 삶의 질 (HRQOL)의 악화 시간-물리적 웰빙 하위 스케일
기간: 임상 적으로 의미있는 HRQOL 악화 날짜로의 무작위 화 (최대 22 개월)
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건강 관련 삶의 질 (HRQOL)의 악화 시간은 무작위 배정에서 2 개의 연속 측정에서 첫 번째 임상 적으로 의미있는 HRQOL 악화 날짜까지 시간으로 정의되었습니다.
HRQOL 평가는 Fact-P 설문지를 사용하여 수행되었습니다.
물리적 웰빙 하위 척도는 사실 P 설문지의 하위 섹션입니다.
Fact-P는 전립선 암 참가자의 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 39 개의 핵심 항목으로 구성됩니다.
물리적 복지 (7 개 항목), 사회/가족 복지 (7 개 항목), 정서적 복지 (6 개 항목), 기능적 복지 (7 개 항목) 및 전립선 암 하위 척도 (12 개 항목)를 평가하는 5 개의 하위 스케일로 구성되었습니다.
각 항목은 0 (전혀 아님)에서 4 (매우 많이)로 평가되며 하위 척도 점수를 생성합니다.
Fact-P Total 점수는 5 개의 하위 스케일 점수 모두의 합이었습니다.
그것은 0에서 156까지, 점수가 높을수록 삶의 질이 향상되었습니다.
물리적 웰빙 하위 척도 점수는 0에서 28 사이이며 점수는 높은 점수를 얻습니다.
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임상 적으로 의미있는 HRQOL 악화 날짜로의 무작위 화 (최대 22 개월)
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암 치료 전립선 (FACT-P)의 기능적 평가로 측정 한 건강 관련 삶의 질 (HRQOL)의 악화 시간-전립선 암 하위 스케일
기간: 임상 적으로 의미있는 HRQOL 악화 날짜로의 무작위 화 (최대 22 개월)
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건강 관련 삶의 질 (HRQOL)의 악화 시간은 무작위 배정에서 2 개의 연속 측정에서 첫 번째 임상 적으로 의미있는 HRQOL 악화 날짜까지 시간으로 정의되었습니다.
HRQOL 평가는 Fact-P 설문지를 사용하여 수행되었습니다.
전립선 암 하위 척도는 사실 P 설문지의 하위 섹션입니다.
Fact-P는 전립선 암 참가자의 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 39 개의 핵심 항목으로 구성됩니다.
물리적 복지 (7 개 항목), 사회/가족 복지 (7 개 항목), 정서적 복지 (6 개 항목), 기능적 복지 (7 개 항목) 및 전립선 암 하위 척도 (12 개 항목)를 평가하는 5 개의 하위 스케일로 구성되었습니다.
각 항목은 0 (전혀 아님)에서 4 (매우 많이)로 평가되며 하위 척도 점수를 생성합니다.
Fact-P Total 점수는 5 개의 하위 스케일 점수 모두의 합이었습니다.
그것은 0에서 156까지, 점수가 높을수록 삶의 질이 향상되었습니다.
전립선 암 하위 스케일 점수는 0에서 48 사이이며 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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임상 적으로 의미있는 HRQOL 악화 날짜로의 무작위 화 (최대 22 개월)
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약동학 (PK) : Abemaciclib의 정상 상태 (Cmax, SS)에서의 최대 혈장 농도
기간: 사이클 1 일 1 일 1 일에 미리 소멸시키고, 사이클 2 일 1에 미리 발행하고 미리 발행하고 사이클 3 일 1 (28 일 사이클)에서 미리 발행하십시오.
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Abemaciclib의 정상 상태 (CMAX, SS)에서의 최대 혈장 농도를 평가 하였다.
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사이클 1 일 1 일 1 일에 미리 소멸시키고, 사이클 2 일 1에 미리 발행하고 미리 발행하고 사이클 3 일 1 (28 일 사이클)에서 미리 발행하십시오.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18448
- I3Y-MC-JPEG (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
- 2022-500461-28-06 (기타 식별자: EU Trial Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 개별 환자 수준 데이터는 연구 제안 및 서명된 데이터 공유 계약의 승인 시 안전한 액세스 환경에서 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 미국과 유럽 연합(EU)에서 연구된 적응증의 1차 출판 및 승인 중 더 늦은 시점으로부터 6개월 후에 사용할 수 있습니다.
요청 시 데이터를 무기한 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 제안은 독립적인 검토 패널의 승인을 받아야 하며 연구자는 데이터 공유 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
아베마시클립에 대한 임상 시험
-
University of ArizonaGeorge Washington University종료됨
-
Weill Medical College of Cornell UniversityEli Lilly and Company모집하지 않고 적극적으로
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchIRCCS San Raffaele; Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; Papa Giovanni... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음유방암 | 신 보조 요법 | HR 포지티브 | HER2 + 유방암이탈리아
-
Tango Therapeutics, Inc.Eli Lilly and Company모병폐암 | 고형종양 | 뇌종양 | 비소세포폐암 | 신경교종, 악성 | 비소세포 선암종 | 신경아교종 다형성 교모세포종미국
-
Case Comprehensive Cancer Center완전한
-
Nader SanaiEli Lilly and Company; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor Center완전한
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterEli Lilly and Company; Incyte Corporation모병
-
National Cancer Institute (NCI)모병