コンピュータ誘導対従来のTMJ注射
2022年3月18日 更新者：AbdElKader Ahmed Hyder Mohamed、Al-Azhar University
関節内TMJ障害の治療における上関節腔へのコンピュータ誘導対従来のヒアルロン酸ナトリウム注射の有効性
この研究は、関節内TMJ障害の治療のための従来の注射と比較して、上関節腔へのコンピューター誘導ヒアルロン酸ナトリウム注射の臨床結果を評価するように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、臨床医と患者の観点から、従来の方法よりもコンピューター誘導TMJ注射（見つかった場合）の優位性を明らかにすることを目的としていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11884
- Faculty of Dentistry, Al-Azhar University.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -顎関節症の研究診断基準（RDC / TMD）に従って関節内TMJ障害と診断された患者。
- 治療の第一選択としての保存的治療に反応しない患者。
除外基準:
- 多発性関節炎または変性関節疾患の患者。
- 筋膜痛のある患者。
- -TMJの低侵襲または侵襲的治療の既往。
- 下顎骨折の病歴。
- 授乳中、妊娠中、または妊娠を計画している女性。
- -ヒアルロン酸または透明な生体適合性フォトポリマー樹脂に対する既知の過敏症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
上部TMJスペースに4回のコンピューター誘導ヒアルロン酸ナトリウム注射で治療された患者。
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上TMJスペースへの4回のヒアルロン酸ナトリウム注射
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アクティブコンパレータ：グループB
上部TMJスペースに4回の従来のヒアルロン酸ナトリウム注射で治療された患者。
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上TMJスペースへの4回のヒアルロン酸ナトリウム注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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補助なしでの最大開口範囲の比較
時間枠：6ヵ月
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開口範囲は、患者に口を静かに開けてもらい、バーニア デジタル電子ノギスを使用して上中切歯と下中切歯の間の距離を測定してもらいます。
垂直オーバーラップを追加することにより、下顎の垂直方向の動きが修正されます。
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6ヵ月
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修正された Helkimo の臨床機能不全指数の比較。
時間枠：6ヵ月
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TMJ 機能障害を評価するために計算された Helkimo の臨床機能障害指数の修正版。
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6ヵ月
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ビジュアルアナログスケールでの痛みの強さの比較
時間枠：6ヵ月
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患者は顎関節関連の痛みのレベルを 0 から 10 のスケールでマークするよう求められました。0 は「痛みなし」、10 は「激しい痛み」です。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総手続き時間。
時間枠：ベースライン
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局所消毒剤の適用から手順の終了までに費やされた合計手順時間。
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ベースライン
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患者の利便性。
時間枠：ベースライン
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患者の利便性を「0」から「10」までの尺度で表したもので、「0」は非常に便利で、「10」は非常に不便です。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Krause M, Dorfler HM, Kruber D, Humpfner-Hierl H, Hierl T. Template-based temporomandibular joint puncturing and access in minimally invasive TMJ surgery (MITMJS) - a technical note and first clinical results. Head Face Med. 2019 Apr 2;15(1):10. doi: 10.1186/s13005-019-0194-8. Erratum In: Head Face Med. 2019 Jun 18;15(1):14.
- Steenks MH, Turp JC, de Wijer A. Reliability and Validity of the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders Axis I in Clinical and Research Settings: A Critical Appraisal. J Oral Facial Pain Headache. 2018 Winter;32(1):7-18. doi: 10.11607/ofph.1704.
- Rani S, Pawah S, Gola S, Bakshi M. Analysis of Helkimo index for temporomandibular disorder diagnosis in the dental students of Faridabad city: A cross-sectional study. J Indian Prosthodont Soc. 2017 Jan-Mar;17(1):48-52. doi: 10.4103/0972-4052.194941.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月24日
一次修了 (実際)
2021年4月7日
研究の完了 (実際)
2021年10月11日
試験登録日
最初に提出
2022年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月11日
最初の投稿 (実際)
2022年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月18日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CG-HA-TMJ-inj.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。