Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computergestuurd versus conventionele TMJ-injectie

18 maart 2022 bijgewerkt door: AbdElKader Ahmed Hyder Mohamed, Al-Azhar University

Werkzaamheid van computergestuurde versus conventionele natriumhyaluronaatinjectie in superieure gewrichtsruimte bij de behandeling van intra-articulaire TMJ-aandoening

Deze studie is opgezet om de klinische resultaten te evalueren van computergestuurde natriumhyaluronaatinjectie in superieure gewrichtsruimte in vergelijking met conventionele injectie voor de behandeling van intra-articulaire TMJ-aandoening.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie had tot doel de superioriteit van computergestuurde TMJ-injectie (indien gevonden) boven de conventionele methode te onthullen vanuit het oogpunt van de arts en de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11884
        • Faculty of Dentistry, Al-Azhar University.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose intra-articulaire TMJ-aandoening volgens Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD).
  • Patiënten die niet zouden reageren op conservatieve behandeling als eerstelijnsbehandeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met polyartritis of degeneratieve gewrichtsaandoeningen.
  • Patiënten met myofasciale pijn.
  • Voorgeschiedenis van minimaal invasieve of invasieve behandeling van TMJ.
  • Geschiedenis van mandibulaire fractuur.
  • Vrouwen die borstvoeding geven, zwanger zijn of zwanger willen worden.
  • Bekende overgevoeligheid voor hyaluronzuur of heldere biocompatibele fotopolymeerhars.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
Patiënten behandeld met vier computergestuurde injecties met natriumhyaluronaat in superieure TMJ-ruimte.
Procedure: TMJ-injectie
vier injecties met natriumhyaluronaat in superieure TMJ-ruimte
Actieve vergelijker: Groep B
Patiënten behandeld met vier conventionele injecties met natriumhyaluronaat in superieure TMJ-ruimte.
Procedure: TMJ-injectie
vier injecties met natriumhyaluronaat in superieure TMJ-ruimte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van het maximale bereik voor het openen van de mond zonder hulp
Tijdsspanne: 6 maanden
Openingsbereik bepaald door de patiënt te vragen de mond voorzichtig te openen en de afstand tussen de bovenste en onderste centrale snijtand te meten met behulp van een digitale elektronische schuifmaat. Verticale beweging van de onderkaak gecorrigeerd door toevoeging van de verticale overlap.
6 maanden
Vergelijking van gemodificeerde Hekimo's klinische disfunctie-index.
Tijdsspanne: 6 maanden
Een aangepaste versie van Hekimo's index voor klinische disfunctie, berekend om de TMJ-disfunctie te beoordelen.
6 maanden
Vergelijking van pijnintensiteit op visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
Patiënten vroegen om hun TMJ-gerelateerde pijnniveau te markeren op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 "geen pijn" is en 10 "ernstige pijn".
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale proceduretijd.
Tijdsspanne: Basislijn
Totale procedurele tijd vanaf het aanbrengen van een lokaal antisepticum tot het einde van de procedure.
Basislijn
Gemak voor de patiënt.
Tijdsspanne: Basislijn
Gemak voor de patiënt op een schaal van "0" tot "10", waarbij "0" zeer handig is en "10" uiterst onaanvaardbaar.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CG-HA-TMJ-inj.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TMD

Klinische onderzoeken op TMJ-injectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren