Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datastyrt versus konvensjonell TMJ-injeksjon

18. mars 2022 oppdatert av: AbdElKader Ahmed Hyder Mohamed, Al-Azhar University

Effekten av datastyrt versus konvensjonell natriumhyaluronat-injeksjon i overlegen leddrom ved behandling av intraartikulær TMJ-lidelse

Denne studien er designet for å evaluere de kliniske resultatene av datamaskinstyrt natriumhyaluronat-injeksjon i overlegen leddrom sammenlignet med konvensjonell injeksjon for behandling av intraartikulær TMJ-lidelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien hadde som mål å avsløre overlegenheten til datastyrt TMJ-injeksjon (hvis funnet) over den konvensjonelle metoden fra klinikerens og pasientens synspunkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11884
        • Faculty of Dentistry, Al-Azhar University.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med intraartikulær TMJ-lidelse i henhold til Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD).
  • Pasienter som ikke ville respondert på konservativ behandling som første behandlingslinje.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med polyartritt eller degenerativ leddsykdom.
  • Pasienter med myofascial smerte.
  • Tidligere historie med minimalt invasiv eller invasiv behandling av TMJ.
  • Historie om underkjevebrudd.
  • Ammende, gravide eller planleggende gravide kvinner.
  • Kjent overfølsomhet overfor hyaluronsyre eller klar biokompatibel fotopolymerharpiks.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Pasienter behandlet med fire datamaskinstyrte natriumhyaluronat-injeksjoner i overlegen TMJ-plass.
Fremgangsmåte: TMJ injeksjon
fire natriumhyaluronat-injeksjoner i overlegen TMJ-plass
Aktiv komparator: Gruppe B
Pasienter behandlet med fire konvensjonelle natriumhyaluronat-injeksjoner i overlegen TMJ-rom.
Fremgangsmåte: TMJ injeksjon
fire natriumhyaluronat-injeksjoner i overlegen TMJ-plass

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av maksimal uassistert munnåpningsrekkevidde
Tidsramme: 6 måneder
Åpningsområde bestemmes ved å be pasienten åpne munnen forsiktig og måle avstanden mellom øvre og nedre sentrale fortenn ved hjelp av en digital elektronisk skyvelære. Vertikal bevegelse av underkjeven korrigert ved å legge til den vertikale overlappingen.
6 måneder
Sammenligning av modifisert Helkimos kliniske dysfunksjonsindeks.
Tidsramme: 6 måneder
En modifisert versjon av Helkimos kliniske dysfunksjonsindeks beregnet for å vurdere TMJ-dysfunksjonen.
6 måneder
Sammenligning av smerteintensitet på visuell analog skala
Tidsramme: 6 måneder
Pasientene ble bedt om å merke sitt TMJ-relaterte smertenivå på en skala fra 0 til 10, der 0 er "ingen smerte" og 10 er "alvorlig smerte".
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total prosedyretid.
Tidsramme: Grunnlinje
Total prosedyretid brukt fra påføring av lokalt antiseptisk middel til slutten av prosedyren.
Grunnlinje
Pasientens bekvemmelighet.
Tidsramme: Grunnlinje
Pasientens bekvemmelighet på en skala fra "0" til "10", hvor "0" er svært praktisk og "10" ekstremt utålelig.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

7. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

11. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CG-HA-TMJ-inj.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere