计算机引导与传统 TMJ 注射
2022年3月18日 更新者：AbdElKader Ahmed Hyder Mohamed、Al-Azhar University
上关节间隙计算机引导与常规透明质酸钠注射治疗关节内 TMJ 疾病的疗效
本研究旨在评估与常规注射相比，计算机引导的透明质酸钠在上关节间隙注射治疗关节内 TMJ 疾病的临床结果。
研究概览
详细说明
本研究旨在从临床医生和患者的角度揭示计算机引导 TMJ 注射（如果发现）优于传统方法的优越性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11884
- Faculty of Dentistry, Al-Azhar University.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据颞下颌关节紊乱研究诊断标准 (RDC/TMD) 诊断为关节内 TMJ 疾病的患者。
- 对作为一线治疗的保守治疗无反应的患者。
排除标准：
- 多发性关节炎或退行性关节病患者。
- 肌筋膜疼痛患者。
- TMJ 微创或侵入性治疗的既往史。
- 下颌骨骨折史。
- 哺乳期、怀孕或计划怀孕的妇女。
- 已知对透明质酸或透明的生物相容性光聚合物树脂过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组
在 TMJ 上间隙接受四次计算机引导的透明质酸钠注射治疗的患者。
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TMJ 上间隙注射四次透明质酸钠
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有源比较器：B组
在 TMJ 上间隙接受四次常规透明质酸钠注射治疗的患者。
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TMJ 上间隙注射四次透明质酸钠
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大无辅助张口范围比较
大体时间：6个月
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开口范围通过让患者轻轻张开嘴并使用游标数字电子卡尺测量上下中切牙之间的距离来确定。
通过添加垂直重叠校正下颌骨的垂直运动。
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6个月
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改良 Helkimo 临床功能障碍指数的比较。
大体时间：6个月
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Helkimo 临床功能障碍指数的修改版本，用于评估 TMJ 功能障碍。
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6个月
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视觉模拟量表疼痛强度比较
大体时间：6个月
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患者被要求以 0 到 10 的等级标记他们与 TMJ 相关的疼痛程度，其中 0 表示“无疼痛”，10 表示“剧烈疼痛”。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总程序时间。
大体时间：基线
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从应用局部消毒剂到手术结束所消耗的总手术时间。
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基线
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患者方便。
大体时间：基线
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患者的便利程度从“0”到“10”，其中“0”表示非常方便，“10”表示极度无法忍受。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Krause M, Dorfler HM, Kruber D, Humpfner-Hierl H, Hierl T. Template-based temporomandibular joint puncturing and access in minimally invasive TMJ surgery (MITMJS) - a technical note and first clinical results. Head Face Med. 2019 Apr 2;15(1):10. doi: 10.1186/s13005-019-0194-8. Erratum In: Head Face Med. 2019 Jun 18;15(1):14.
- Steenks MH, Turp JC, de Wijer A. Reliability and Validity of the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders Axis I in Clinical and Research Settings: A Critical Appraisal. J Oral Facial Pain Headache. 2018 Winter;32(1):7-18. doi: 10.11607/ofph.1704.
- Rani S, Pawah S, Gola S, Bakshi M. Analysis of Helkimo index for temporomandibular disorder diagnosis in the dental students of Faridabad city: A cross-sectional study. J Indian Prosthodont Soc. 2017 Jan-Mar;17(1):48-52. doi: 10.4103/0972-4052.194941.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月24日
初级完成 (实际的)
2021年4月7日
研究完成 (实际的)
2021年10月11日
研究注册日期
首次提交
2022年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月11日
首次发布 (实际的)
2022年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月18日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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