Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačem řízené versus konvenční vstřikování TMJ

18. března 2022 aktualizováno: AbdElKader Ahmed Hyder Mohamed, Al-Azhar University

Účinnost počítačem řízené injekce oproti konvenční injekci hyaluronátu sodného do horního kloubního prostoru při léčbě intraartikulární poruchy TMK

Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila klinické výsledky počítačem řízené injekce hyaluronátu sodného do nadřízeného kloubního prostoru ve srovnání s konvenční injekcí pro léčbu intraartikulární poruchy TMK.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo odhalit převahu počítačem řízené injekce TMJ (pokud byla nalezena) nad konvenční metodou z pohledu lékaře a pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11884
        • Faculty of Dentistry, Al-Azhar University.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou intraartikulární poruchy TMK podle výzkumných diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy (RDC/TMD).
  • Pacienti, kteří by nereagovali na konzervativní léčbu jako na první linii léčby.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s polyartritidou nebo degenerativním onemocněním kloubů.
  • Pacienti s myofasciální bolestí.
  • Předchozí anamnéza minimálně invazivní nebo invazivní léčby TMK.
  • Zlomenina dolní čelisti v anamnéze.
  • Kojící, těhotné ženy nebo ženy plánující těhotenství.
  • Známá přecitlivělost na kyselinu hyaluronovou nebo čirou biokompatibilní fotopolymerní pryskyřici.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Pacienti léčení čtyřmi počítačem řízenými injekcemi hyaluronátu sodného do horního prostoru TMK.
Postup: Injekce TMJ
čtyři injekce hyaluronátu sodného do vynikajícího prostoru TMK
Aktivní komparátor: Skupina B
Pacienti léčení čtyřmi konvenčními injekcemi hyaluronátu sodného do horního prostoru TMK.
Postup: Injekce TMJ
čtyři injekce hyaluronátu sodného do vynikajícího prostoru TMK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání maximálního rozsahu otevření úst bez pomoci
Časové okno: 6 měsíců
Rozsah otevření se určí tak, že pacient požádá, aby jemně otevřel ústa a změřil vzdálenost mezi horním a dolním centrálním řezákem pomocí digitálního elektronického posuvného měřítka s noniem. Vertikální pohyb mandibuly korigován přidáním vertikálního přesahu.
6 měsíců
Srovnání modifikovaného Helkimova indexu klinické dysfunkce.
Časové okno: 6 měsíců
Upravená verze Helkimova indexu klinické dysfunkce vypočítaného pro posouzení dysfunkce TMK.
6 měsíců
Porovnání intenzity bolesti na vizuální analogové škále
Časové okno: 6 měsíců
Pacienti byli požádáni, aby označili svou úroveň bolesti související s TMK na stupnici od 0 do 10, kde 0 je „žádná bolest“ a 10 je „silná bolest“.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková doba procedury.
Časové okno: Základní linie
Celková doba procedury od aplikace topického antiseptika do konce procedury.
Základní linie
Pohodlí pacienta.
Časové okno: Základní linie
Pohodlí pacienta na stupnici od „0“ do „10“, kde „0“ je velmi pohodlné a „10“ extrémně netolerovatelné.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

7. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

11. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CG-HA-TMJ-inj.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TMD

Klinické studie na Injekce TMJ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit