Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstyret versus konventionel TMJ-injektion

18. marts 2022 opdateret af: AbdElKader Ahmed Hyder Mohamed, Al-Azhar University

Effektiviteten af ​​computerstyret versus konventionel natriumhyaluronat-injektion i overlegen ledrum til behandling af intraartikulær TMJ-lidelse

Denne undersøgelse er designet til at evaluere de kliniske resultater af computerstyret natriumhyaluronat-injektion i overlegen ledrum sammenlignet med konventionel injektion til behandling af intraartikulær TMJ-lidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at afsløre overlegenheden af ​​computerstyret TMJ-injektion (hvis fundet) over den konventionelle metode fra klinikerens og patientens synspunkt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11884
        • Faculty of Dentistry, Al-Azhar University.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med intraartikulær TMJ lidelse i henhold til Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD).
  • Patienter, der ikke ville reagere på konservativ behandling som første behandlingslinje.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med polyarthritis eller degenerativ ledsygdom.
  • Patienter med myofascial smerte.
  • Tidligere minimal invasiv eller invasiv behandling af TMJ.
  • Historie om mandibular fraktur.
  • Ammende, gravide eller planlægger graviditet.
  • Kendt overfølsomhed over for hyaluronsyre eller klar biokompatibel fotopolymerharpiks.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Patienter behandlet med fire computerstyrede natriumhyaluronat-injektioner i overlegen TMJ-rum.
Procedure: TMJ indsprøjtning
fire natriumhyaluronat-injektioner i overlegen TMJ-rum
Aktiv komparator: Gruppe B
Patienter behandlet med fire konventionelle natriumhyaluronat-injektioner i overlegen TMJ-rum.
Procedure: TMJ indsprøjtning
fire natriumhyaluronat-injektioner i overlegen TMJ-rum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af maksimal uassisteret mundåbningsområde
Tidsramme: 6 måneder
Åbningsområde bestemmes ved at bede patienten om forsigtigt at åbne munden og måle afstanden mellem øvre og nedre centrale fortand ved hjælp af en digital elektronisk skydelære. Lodret bevægelse af underkæben korrigeret ved at tilføje det lodrette overlap.
6 måneder
Sammenligning af modificeret Helkimo's kliniske dysfunktionsindeks.
Tidsramme: 6 måneder
En modificeret version af Helkimos kliniske dysfunktionsindeks beregnet til at vurdere TMJ-dysfunktionen.
6 måneder
Sammenligning af smerteintensitet på visuel analog skala
Tidsramme: 6 måneder
Patienterne blev bedt om at markere deres TMJ-relaterede smerteniveau på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er "ingen smerte" og 10 er "svær smerte".
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet proceduretid.
Tidsramme: Baseline
Samlet proceduremæssig tid forbrugt fra påføring af topisk antiseptisk middel til slutningen af ​​proceduren.
Baseline
Patient bekvemmelighed.
Tidsramme: Baseline
Patientbekvemmelighed på en skala fra "0" til "10", hvor "0" er yderst bekvemt og "10" ekstremt utålelig.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

11. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CG-HA-TMJ-inj.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TMD

Kliniske forsøg med TMJ indsprøjtning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner